Epipen

Farmacologia

Princípios Ativos

Epinefrina (Adrenalina)

Grupos Farmacológicos

Simpaticomiméticos Antialérgicos

Indicações Terapêuticas

Anafilaxia

Laboratório

Mylan Laboratórios

Apresentações

Solução Injetável 300mcg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Epipen destina-se a ser utilizado no tratamento de emergência de reações alérgicas graves (anafilaxia) causadas por alérgenos como por exemplo alimentos, medicamentos, picadas ou mordidas de insetos bem como reações graves desencadeadas por exercício ou causas desconhecidas. Epipen Auto-injetor é destinado a ser utilizado imediatamente nos doentes em risco aumentado de anafilaxia, incluindo indivíduos com antecedentes de reações anafiláticas.

Os sintomas que assinalam o início da reação anafilática incluem: comichão na pele, erupção da pele aumentada, vermelhidão, inchaço dos lábios, garganta, língua, mãos e pés, respiração ofegante, rouquidão, náuseas, vômitos, cãibras abdominais e nalguns casos, perda de consciência.

Quando não devo usar este medicamento?

Não existe nenhuma razão conhecida para não utilizar Epipen durante uma emergência alérgica.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se tem asma pode ter um risco aumentado de reação alérgica grave.

Qualquer pessoa que tenha um episódio anafilático deve consultar o seu médico para testar as substâncias às quais podem ser alérgicos, de forma a esta situação ser evitada no futuro. É importante estar consciente que uma alergia a uma substância pode conduzir a alergias a várias substâncias aparentadas.

Se tem alergia a alimentos, é importante verificar os ingredientes em tudo o que ingere (incluindo medicamentos) porque mesmo quantidades pequenas podem causar reações graves.

Fale com o seu médico antes de utilizar Epipen, se tem

- Doença de coração

- Tiróide hiperactiva

- Tensão arterial alta

- Diabetes

- Aumento da pressão no seu olho (glaucoma)

- Problemas dos rins graves

- Um tumor na próstata

- Níveis altos de cálcio ou níveis baixos de potássio no seu sangue

- Doença de Parkinson

Apesar destas precauções a adrenalina é essencial para o tratamento da anafilaxia.

Doentes com estas situações ou alguém que esteja na posição de administrar Epipen a um doente que está com uma reação alérgica, deve ser instruído adequadamente em relação às situações em que deve ser administrado.

As instruções de utilização devem ser cuidadosamente seguidas para evitar injeção acidental

Epipen só deve ser injetado na porção exterior da coxa. Não deve ser injetado na nádega devido ao risco de injeção acidental numa veia.

Advertência

Injeção acidental nas mãos ou dedos pode causar uma perda de fornecimento de sangue à zona afetada. Se ocorrer uma injeção acidental nestas áreas, deve dirigir-se imediatamente ao hospital mais próximo para tratamento.

Crianças e adolescentes

• Crianças entre 15kg e 30kg

Para crianças com peso corporal entre 15kg e 30kg está disponível Epipen 150 microgramas auto-injetor contendo 150 microgramas de adrenalina por dose.

• Crianças com peso abaixo dos 15kg

A adequação de Epipen 150 microgramas tem de ser avaliada pelo médico, individualmente.

A utilização em crianças com peso inferior a 7,5kg não é recomendada, salvo se a situação puser a vida em perigo e sob recomendação médica.

Outros medicamentos e Epipen

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Isto é especialmente importante se tomou:

- Antidepressivos como antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminoxidase (inibidores da MAO), uma vez que os efeitos da adrenalina podem ser aumentados.

- Medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson como inibidores da catecol-O- metil transferase (inibidores COMT), e levodopa uma vez que o efeito da adrenalina pode aumentar.

- Medicamentos que podem fazer o coração sensível a batimentos desiguais (arritmia), tais como digitálicos e quinidina.

- Medicamentos beta bloqueantes para doenças cardíacas ou medicamentos para tratar alterações do sistema nervoso, porque podem reduzir o efeito da adrenalina.

- Medicamentos para doenças da tiróide

- Medicamentos para respirar mais facilmente, usados para a asma (teofilina)

- Medicamentos usados no trabalho de parto (oxitocina)

- Medicamentos usados nas doenças alérgicas como a difenilhidramina ou clorfeniramina (anti-histamínico)

- Medicamentos que atuam no sistema nervoso (parassimpaticolíticos)

Doentes diabéticos devem monitorizar cuidadosamente os seus níveis de glucose antes de utilizarem o Epipen porque a adrenalina afeta a quantidade de insulina produzida pelo organismo, aumentando assim os níveis de glucose no sangue.

Epipen com alimentos, bebidas e álcool

Os alimentos e as bebidas não têm influência na utilização de Epipen.

Informe o seu médico se está a beber álcool uma vez que o efeito da adrenalina pode ser aumentado.

Gravidez

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Nas situações em que a vida está em perigo, não hesite em usar Epipen, uma vez que a sua vida e a vida do seu bebê estão em risco. A experiência da utilização de adrenalina durante a gravidez é limitada.

Amamentação

Epipen não é de esperar ter qualquer efeito nos lactentes.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A capacidade de conduzir e utilizar máquinas não é afetada pela administração de uma injeção de adrenalina, mas pode ser afetada por uma reação anafiláctica. Se for afetado, não conduza.

Epipen contém sódio, metabissulfito (E223) e cloreto de sódio

O sódio metabissulfito pode causar raramente reações alérgicas graves ou dificuldade em respirar (broncoespasmo).

Este medicamento contém menos de 1mmol de sódio (23mg) por dose, isto é essencialmente “livre de sódio".

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários usuais incluem (frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

Batimentos cardíacos irregulares, pressão arterial alta, sudação, náuseas, vômitos, dores de cabeça, tonturas, fraqueza, tremor e nervosismo ou ansiedade.

Podem aparecer reações alérgicas em doentes sensibilizados ao sódio, metabissulfito.

Em casos raros (pode afetar até 1 em 1.000 doentes), foi observada cardiomiopatia em doentes tratados com adrenalina.

Foi notificada injeção acidental nas mãos ou pés e pode resultar numa perda de fornecimento de sangue à área afetada. No caso de injeção acidental procure ajuda médica imediatamente.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após VAL.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC. Não refrigerar ou congelar.

Mantenha o dispositivo dentro da embalagem de cartão para proteger da luz.

Quando exposto ao ar ou à luz, a adrenalina deteriora-se rapidamente e torna-se rosa ou castanha. Lembre-se de verificar de vez em quando, o conteúdo do cartucho de vidro no Epipen Auto-injetor, para ter a certeza que o líquido ainda está transparente e incolor. Substitua o Auto-injetor pela data de validade ou se a solução estiver corada ou contiver precipitado (matéria sólida).

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Epipen

Solução límpida e incolor em seringa pré-cheia (Auto-injetor).

Como devo usar este medicamento?

Quando o seu médico prescrever Epipen, assegure-se que compreendeu a razão porque lhe foi prescrito. Deve ter a certeza que sabe utilizar convenientemente o dispositivo.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Se não tem a certeza como utilizar, peça ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para lhe repetir as instruções.

Recomenda-se que os seus familiares, cuidadores ou professores também sejam instruídos sobre a utilização correta de Epipen.

Para efeitos de formação e de demonstração, um dispositivo de formação Epipen (sem medicamento, sem agulha) está disponível. O dispositivo de formação e o Epipen ativo não devem ser rotineiramente ser transportados em conjunto, a fim de evitar confusão em uma situação de emergência.

Epipen destina-se a ser utilizado em indivíduos com peso corporal acima de 30kg.

A dose recomendada é:

A dose recomendada será decidida pelo seu médico, que a ajustará especialmente para si. A dose usual no adulto para emergências alérgicas é de 0,3mg de adrenalina por via intramuscular.

Se detetar sinais de reação alérgica aguda, use Epipen imediatamente.

Cada Epipen Auto-injetor liberta uma dose única de 0,3ml de líquido que é igual a 0,3mg (300 microgramas) de adrenalina. Após utilização fica um pequeno volume no Auto-injetor mas este não pode ser reutilizado.

Por vezes uma dose única de adrenalina pode não ser suficiente para reverter completamente os efeitos de uma reação alérgica grave. Por essa razão, o seu médico pode prescrever mais de um Epipen para si. Se os sintomas não melhorarem ou se se deteriorarem em 5 – 15 minutos após a primeira injeção, você ou a pessoa que estiver consigo deverá administraruma segunda injeção de Epipen . Por essa razão poderá ter sempre consigo mais de um Epipen.

Modo de administração

O Epipen está concebido para ser facilmente utilizado por pessoas sem treino médico. Epipen deve ser aplicado firmemente contra a porção externa da coxa de uma distância de aproximadamente 10cm. Não é necessário um local preciso na porção externa da coxa. Quando encosta com firmeza o Epipen à porção externa da coxa, é libertada uma mola ativada que empurra a agulha para o músculo da coxa e administra a dose de adrenalina. Se está vestido o Epipen pode ser administrado por cima da roupa.

As instruções de utilização do Epipen devem ser cuidadosamente seguidas.

É recomendado que os seus familiars, cuidadores ou professores sejam também instruídos sobre a correta utilização de Epipen.

Epipen SÓ deve ser injetado na porção exterior da coxa. Não deve ser injetado na nádega.

Instruções de utilização

Familiarize-se com o Epipen, quando e como deve ser usado.

Siga as instruções apenas quando está pronto a utilizar.

Segure no Auto-injetor a meio, nunca no fim. Para uma administração correta siga os seguintes passos:

- Nunca ponha o polegar, dedos ou mão em cima da ponta laranja. Nunca pressione ou empurre a ponta laranja com o polegar, dedos ou mão.

- A agulha sai da ponta laranja

- Não remova a capa azul de segurança antes de estar pronto para utilizar.

Segure o Epipen na mão dominante (a mão que utiliza para escrever), com o polegar próximo da capa azul e segure em volta do dispositivo (ponta laranja para baixo).

Com a outra mão, retire a capa azul de segurança.

Mantenha o Epipen a uma distância de aproximadamente 10cm da porção exterior da coxa. A ponta laranja deve estar na direção da porção exterior da coxa.

Encoste Epipen firmemente contra a porção exterior da coxa num ângulo reto (ângulo de 90º) (ouça o click).

Mantenha firmemente na posição durante 10 segundos. A injeção está agora completa e a janela visualizadora do Auto-injetor está escura.

Epipen deve ser removido (a cobertura laranja da agulha distende-se para cobrir a agulha) e deitado fora em segurança.

Massageie a área injetada durante 10 segundos. Peça uma ambulância e informe que está com anafilaxia.

Pode estar presente uma pequena bolha no Epipen Auto-injetor. Não tem influência na eficácia do produto.

A maioria do líquido (cerca de 90%) permanece no Epipen após utilização e não pode ser reutilizado. Contudo, recebeu a dose correta de medicação se a cobertura laranja da agulha estiver distendida e a janela visualizadora escura. Deite fora Epipen em segurança no tubo fornecido e leve-o consigo quando for ao médico, ao hospital ou à farmácia.

Epipen é destinado a tratamento de emergência. Deve sempre pedir ajuda médica imediatamente após ter utilizado Epipen. Peça uma ambulância e diga que está em anafilaxia, mesmo se os sintomas parecerem estar a melhorar.

Necessita de ir ao hospital para observação e tratamento adicional se necessário.

Isto porque a reação pode surgir novamente mais tarde.

Enquanto espera pela ambulância deve permanecer deitado com os pés mais altos, a não ser esta posição torne a sua respiração ofegante, nesse caso deve sentar-se.

Peça a alguém que fique consigo até a ambulância chegar, no caso de se sentir mal novamente.

Doentes inconscientes devem ser colocados de lado na posição de recuperação (de segurança).

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Epipen é uma solução estéril numa seringa pré-cheia, para injeção de emergência no músculo (intramuscular).

O medicamento no Auto-injetor (caneta) é a adrenalina que é um medicamento adrenérgico.

Atua diretamente no sistema cardiovascular (coração e circulação) e respiratório (pulmão), contrariando os efeitos potencialmente fatais da anafilaxia através duma rápida constrição dos vasos sanguíneos, relaxamento dos músculos nos pulmões melhorando a respiração, reduzindo o inchaço e estimulando o batimento cardíaco.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

No caso de sobredosagem ou injeção acidental de adrenalina, deve sempre procurar imediatamente ajuda médica.