Elmiron

Farmacologia

Princípios Ativos

Polissulfato sódico de pentosano

Grupos Farmacológicos

Barreira protetora

Indicações Terapêuticas

Síndrome da bexiga dolorosa Substituto temporário da camada de glicosaminoglicanos (GAG) na bexiga

Laboratório

Bene-Arzneimittel GmbH

Apresentações

Cápsula 100mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Elmiron é utilizado nos adultos para tratar a síndrome da bexiga dolorosa, que se caracteriza por muitos sangramentos minúsculos ou lesões características na parede da bexiga, dor moderada a intensa e uma frequente necessidade urgente de urinar.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Elmiron:

- se tem alergia ao polisulfato sódico de pentosano ou a qualquer outro componente deste medicamento.

- se tem sangramento (que não o sangramento menstrual).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar elmiron se:

- tiver de ser submetido a cirurgia,

- tiver uma perturbação na coagulação do sangue ou risco aumentado de hemorragia, como por exemplo se estiver a tomar um medicamento que iniba a coagulação do sangue

- alguma vez tiver tido um número reduzido de plaquetas no sangue causado pelo medicamento chamado heparina

- tiver função reduzida do fígado ou rins

Crianças e adolescentes

Elmiron não é recomendado em crianças com menos de 18 anos, dado que a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes.

Outros medicamentos e Elmiron

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico, principalmente se estiver a tomar medicamentos que inibam a coagulação do sangue ou analgésicos que reduzam a coagulação do sangue.

Gravidez e amamentação

Elmiron não é recomendado durante a gravidez ou a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de elmiron sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Observaram-se efeitos secundários com as seguintes frequências:

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

- infeções, gripe

- dor de cabeça, dor de costas

- tonturas

- náuseas, indigestão, diarreia, dor abdominal, abdómen distendido

- sangramento retal

- acumulação de líquido nos braços ou nas pernas

- queda de cabelo

- fraqueza, dor pélvica (abdômen inferior)

- necessidade de urinar mais frequentemente do que o habitual

- função do fígado alterada

Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

- falta de plaquetas, glóbulos vermelhos ou brancos no sangue

- sangramento, incluindo pequeno sangramento debaixo da pele

- perturbações da coagulação do sangue

- reações alérgicas, sensibilidade aumentada à luz

- perda de apetite, ganho ou perda de peso

- alterações intensas de humor ou depressão

- aumento da transpiração, não conseguir dormir

- inquietude

- sensações anormais, como picadas, formigueiro e comichão

- fluxo de lágrimas, olho preguiçoso

- ruídos ou zumbidos nos ouvidos

- dificuldades em respirar

- indigestão, vômitos, gases, dificuldade em defecar

- ferida na boca

- erupção na pele, aumento de tamanho de verrugas

- dores nas articulações ou nos músculos

Frequência desconhecida

Não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

- perturbações da coagulação do sangue

- reações alérgicas

- função do fígado alterada

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Frasco

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter o recipiente bem fechado para proteger da umidade.

Após a primeira abertura: usar no prazo de 30 dias. Elimine quaisquer cápsulas restantes após este período.

Blister

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Elmiron

As cápsulas são brancas e não transparentes.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é: 1 cápsula, 3 vezes ao dia.

O seu médico irá avaliar a sua resposta a Elmiron de 6 em 6 meses.

Modo de administração

Tome as cápsulas inteiras com um copo de água, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento funciona?

Elmiron é um medicamento que contém a substância ativa polisulfato sódico de pentosano. Depois de tomar o medicamento, este passa para a urina e liga-se ao revestimento da bexiga, ajudando a formar uma camada de proteção.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Informe o seu médico em caso de sobredosagem. Pare de tomar elmiron se ocorrerem efeitos secundários, até estes desaparecerem.