Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Durogesic D-Trans #12,6mg. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Adesivo Transdérmico 12,6mg
Durogesic D-Trans é indicado no tratamento da dor crônica e da dor de difícil manejo que necessite de analgesia com opioides, que não pode ser tratada com combinações de paracetamol-opioides, analgésicos não-esteroides ou com opioides de curta duração.
Não use Durogesic D-Trans se você tiver maior sensibilidade (alergia) ao medicamento.
Não use Durogesic D-Trans a menos que seu médico o tenha prescrito.
Durogesic D-Trans não deve ser utilizado no alívio da dor aguda ou pósoperatória, já que não é possível fazer um ajuste da dose em um curto período de uso e porque pode ocorrer hipoventilação grave com risco de vida.
Durogesic D-Trans não deve ser utilizado para o tratamento da dor branda ou intermitente que pode ser tratada com outros analgésicos menos potentes.
Não é possível assegurar a intercambialidade do adesivo de Durogesic D-Trans para outros tipos de adesivos transdérmicos de fentanila para cada paciente.
Portanto, os pacientes não devem trocar o adesivo de Durogesic D-Trans para outro tipo de adesivo sem orientação médica específica.
Pacientes que apresentaram reações adversas graves devem ser acompanhados pelo médico durante 24 horas após a remoção do Durogesic D-Trans, pois as concentrações de fentanila no sangue baixam progressivamente.
Distúrbios Pulmonares, Doenças Cardíacas, Lesões Cerebrais ou Distúrbios do Fígado e Rins
Você deve informar seu médico se tiver algum destes problemas.
Crianças
Durogesic D-Trans só deve ser utilizado em crianças com 2 anos de idade ou maiores que já estejam usando analgésicos narcóticos (tolerantes a opioides).
Febre / Exposição a fontes de calor
Uma quantidade maior do medicamento pode ser liberada em seu corpo sob temperaturas altas. Portanto, se você tiver febre, você deve contatar seu médico para ajuste da dose, se necessário.
Uma liberação maior de Durogesic D-Trans também pode ocorrer se você ficar exposto à fontes diretas de calor. Você deve evitar, por exemplo, bolsas de calor, cobertores elétricos, camas de água aquecida, calor ou lâmpadas de bronzeamento, banho de sol intensivo, frascos de água quente, saunas, banhos longos e quentes em banheiras de hidromassagem.
Tolerância
Com o tempo, Durogesic D-Trans pode levar à tolerância. Portanto, é possível que seu médico prescreva uma dose maior de Durogesic D-Trans após algum tempo de tratamento, para produzir um mesmo efeito.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Durogesic D-Trans pode afetar o estado de alerta e habilidade de dirigir. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida informe seu médico, ele decidirá se você pode utilizar o Durogesic D-Trans.
Você não deve utilizar Durogesic D-Trans caso esteja amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Precauções
Mantenha os adesivos utilizados e não utilizados de Durogesic D-Trans fora do alcance das crianças.
Os adesivos devem ser utilizados apenas na pele do paciente indicado pelo médico.
São conhecidos poucos casos em que os adesivos foram acidentalmente aderidos na pele da pessoa que compartilha a mesma cama do paciente. No caso de aderência do adesivo à pele de outra pessoa, retire imediatamente o adesivo e contate um médico.
Os adesivos não devem ser cortados. Não use adesivo que foi dividido, cortado ou danificado de qualquer outra maneira.
Interações medicamentosas
Informe sempre seu médico se você estiver tomando outros medicamentos. Ele decidirá quais fármacos não devem ser tomados ou quais outras medidas são necessárias (por exemplo, uma alteração da dose). Informe ao seu médico se você (ou algum membro de sua família) abusaram de bebidas alcoólicas ou foram dependentes de álcool, medicamentos tarjados ou drogas ilícitas.
- por exemplo, o inibidor da protease ritonavir não deve ser usado ao mesmo tempo que o Durogesic D-Trans, a menos que você seja cuidadosamente monitorado por seu médico.
- certos antibióticos usados para tratar infecções, como claritromicina e troleandomicina.
- alguns medicamentos usados para tratar infecções por fungos, como cetoconazol e itraconazol.
- certos medicamentos que atuam no coração e nos vasos sanguíneos, como bloqueadores de canais de cálcio (por exemplo: verapamil e diltiazem).
- alguns medicamentos usados para o tratamento de arritmias, como amiodarona.
- certos medicamentos usados para tratar depressão, como a nefazodona.
- você não deve usar Durogesic D-Trans com medicamentos denominados inibidores da MAO.
- se você estiver tomando medicamentos que diminuem suas reações (tranquilizantes, pílulas para dormir, etc) informe seu médico. Você só poderá tomá-los sob prescrição, pois seus efeitos combinados podem causar sonolência.
- evite o uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver utilizando Durogesic D-Trans, pois seus efeitos combinados também podem causar sonolência.
Este medicamento é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de idade.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Estão listadas a seguir as reações adversas relacionadas ao tratamento com Durogesic D-Trans.
Muito comum (relatadas por pelo menos 1 em cada 10 pacientes)
- dores de cabeça, tontura e sonolência;
- náuseas e vômitos;
- dificuldade na produção de movimentos intestinais.
Comuns (relatadas por pelo menos 1 em cada 100 pacientes mas menos que 1 em cada 10 pacientes)
- perda de apetite;
- confusão; ver, ouvir, cheirar, sentir ou sentir o gosto de coisas que não estão presentes;
- ansiedade, sensação de muita tristeza ou depressão;
- dificuldade tanto em começar a dormir quanto a permanecer dormindo, tremores e sensação de formigação;
- consciência dos batimentos do coração e aceleração das batidas; pressão sanguínea elevada;
- boca seca, indigestão, indisposição estomacal, dores de estômago, diarreia;
- coceira da pele, vermelhidão da pele, erupção cutânea da pele, suor excessivo, reações alérgicas envolvendo urticária;
- movimentos musculares involuntários, incluindo espasmos musculares;
- cansaço, fraqueza, sentimento de desconforto geral ou mal-estar, resfriado, pés, tornozelos e mãos inchados;
- incapacidade de urinar;
- encurtamento da respiração.
Incomum (relatado por pelo menos 1 em cada 1000 pacientes, mas em menos do que 1 em cada 100 pacientes)
- euforia, agitação;
- dormência, perda de memória, convulsões;
- batimento cardiaco lento, coloração azulada da pele;
- pressão sanguinea reduzida;
- dificuldade na respiração;
- obstrução intestinal;
- inflamação da pele ou erupção cutânea da pele causada pelo contato com algo que a pessoa é alérgica;
- dificuldade durante qualquer estado da resposta sexual normal (desejo, excitação e orgasmo), incapacidade de obter ou manter a ereção);
- reação no local da aplicação (incluindo reações alérgicas), sensação de calor ou frio, estado gripal, sintomas desagradáveis que ocorrem após a interrupção do medicamento ou redução da dose.
Raro (relatado por pelo menos 1 em cada 10.000 pacientes, mas menos de 1 em 1.000 pacientes)
- constrição da pupila;
- incapacidade de respirar e pouco ar entrando nos pulmões.
Muito raro (relatado por menos de 1 em cada 10.000 pacientes)
- reação alérgica grave suficiente para causar chiado, dificuldade na respiração e pressão sanguínea muito baixa que pode ser grave ou causar riscos à vida;
- taxa de respiração muito baixa.
Informações adicionais relevantes
Como com outros analgésicos potentes, Durogesic D-Trans pode, às vezes, causar diminuição da respiração. Se a pessoa que estiver usando Durogesic DTrans estiver respirando muito lentamente ou fracamente, comunique o médico imediatamente. Neste meio tempo, procure manter a pessoa acordada.
Durogesic D-Trans pode levar ao hábito. Isto pode ser evitado se você utilizar o medicamento corretamente.
Se um tratamento de longa duração com Durogesic D-Trans for interrompido repentinamente, sintomas de abstinência tais como náuseas, vômitos, diarreia, ansiedade e tremor podem ocorrer. Por esta razão, nunca interrompa o tratamento com Durogesic D-Trans sem consultar seu médico. Se ele considerar a interrupção necessária, siga sempre suas instruções cuidadosamente. Reações adversas similares também podem ocorrer se for feita uma mudança de outro analgésico opioide para Durogesic D-Trans. Caso você apresente algum dos efeitos adversos acima, informe seu médico.
Conservar a embalagem lacrada em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).
Certifique-se de que os sachês estejam bem fechados e de que eles não estejam danificados.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Durogesic D-Trans é um adesivo retangular transparente que deve ser aplicado sobre a pele.
Características organolépticas
Não se aplica.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Existem 5 tipos de adesivos, cada um com um tamanho e uma concentração diferente. O tipo de adesivo prescrito pelo médico dependerá da intensidade da dor, de sua condição geral e da medicação que você já tomou para aliviar a dor. Desta forma, o médico decidirá qual adesivo é mais conveniente para você.
Aplicação do Durogesic D-Trans
Em adultos, escolha uma região da pele intacta e sem pêlos na parte superior do tronco ou na região superior do braço ou nas costas.
Em crianças pequenas, coloque o adesivo na parte superior das costas para reduzir a chance da criança remover o adesivo e colocá-lo na boca. A pele não poderá ter feridas e nem pode estar vermelha, queimada ou irradiada. Corte os pêlos remanescentes com a tesoura (não passe aparelho de barbear, pois isto irrita a pele).
Lave a pele com água limpa somente e seque bem. Não passe sabonete, loção, óleo, álcool, etc. na pele antes da aplicação do adesivo.
Você pode tomar banho de chuveiro ou de piscina após a aplicação do adesivo.
Verifique se o adesivo está danificado.
Não use adesivo que foi cortado, dividido ou danificado de qualquer outra maneira.
Durogesic D-Trans pode não aderir adequadamente a todos os pacientes. Você deve verificar com frequência se os adesivos estão bem aderidos a pele.
Caso o adesivo descole logo após a aplicação, descarte-o e aplique novo adesivo em local diferente.
Se o adesivo descolar após certo tempo de uso, mas antes de 3 dias (72 horas de uso), descarte-o adequadamente e aplique novo adesivo em local diferente do anterior.
Informe seu médico sobre o descolamento e não substitua por novo adesivo até 3 dias (72 horas) após a troca.
Abra a embalagem imediatamente antes da aplicação de Durogesic fentanil transdérmico. Rasgue o sachê na lateral.
Retire o adesivo.
Solte o protetor de plástico maior por uma de suas extremidades e retire-o inteiramente. Evite tocar na parte adesiva.
Aplique o adesivo sobre a pele e pressione-o ligeiramente com sua palma da mão por cerca de 30 segundos. Certifique-se que o adesivo esteja inteiramente em contato com a sua pele e principalmente que os cantos estejam bem colados na pele.
Lave suas mãos com água limpa somente. Não use sabão.
Como trocar o Durogesic D-Trans
Após três dias, remova o adesivo. Imediatamente dobre duas vezes o adesivo usado com a face adesiva para dentro e descarte-o em segurança.
Aplique o novo adesivo conforme as instruções, mas nunca no mesmo lugar que o anterior. Escolha outro local de pele íntegra.
Procure anotar, no fundo da embalagem, a data de colocação do adesivo. Isto vai ajudá-lo a usar Durogesic D-Trans corretamente.
Como desfazer-se dos adesivos
Os adesivos usados devem ser dobrados de tal forma que as superfícies adesivas colem uma na outra, e assim sejam jogados fora.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Durogesic D-Trans é absorvido lentamente através da pele e, portanto, pode demorar cerca de 24 horas para o seu efeito analgésico inicial ser alcançado. Assim, você pode necessitar de analgésicos adicionais no primeiro dia de tratamento com Durogesic D-Trans.
O sinal mais importante da superdose é a depressão da respiração. Se a pessoa está respirando anormalmente (lentamente ou rapidamente), remova o Durogesic D-Trans e contate seu médico imediatamente. Neste meio tempo, procure manter a pessoa acordada.
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