Ditropan

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de oxibutinina

Grupos Farmacológicos

Antiespasmódicos urinários Parassimpaticolíticos (Anticolinérgicos)

Indicações Terapêuticas

Enurese noturna Incontinência urinária

Laboratório

Sanofi-Aventis

Apresentações

Comprimido 5mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Está indicado no tratamento do alívio das alterações urinárias causadas por contrações involuntárias da bexiga (bexiga reflexa ou neurogénica espontânea). Imperiosidade, com ou sem fuga involuntária de urina; instabilidade vesical da mulher, incontinência urinária.

Emissão involuntária de urina durante a noite, por alterações funcionais ou orgânicas da bexiga.

O Ditropan pode ser utilizado em crianças com:

- perda de controlo na emissão de urina (incontinência urinária)

- aumento ou urgência na necessidade de urinar

- emissão involuntária de urina durante a noite, quando os tratamentos não resolveram.

Quando não devo usar este medicamento?

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de oxibutinina ou a qualquer outro componente de Ditropan.

- Glaucoma de ângulo fechado ou câmara anterior estreita

- Tumor da próstata

- Doença que provoque obstrução das vias urinárias

- Qualquer forma de obstrução intestinal

- Intestinos “preguiçosos”, na terceira idade ou no convalescente

- Dilatação anormal do intestino grosso, por exemplo causado por inflamação (megacólon tóxico relacionado com colite ulcerosa)

- Inflamação grave do intestino grosso

- Doença muscular, com perda de força (miastenia gravis)

- Doença do coração e circulação, (por exemplo depois de grande perda de sangue).

- Porfírias

Em todos estes casos, não deverá tomar Ditropan nem qualquer medicamento da classe dos anticolinérgicos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ditropan.

No tempo quente ou em recintos demasiado aquecidos, a temperatura do corpo pode subir porque o Ditropan diminui a produção de suor.

O Ditropan pode agravar distúrbios cognitivos, os sintomas de aumento do volume da próstata, taquicardia (portanto deve ter-se cuidado em casos de hipertiroidismo, de insuficiência das artérias do coração (coronárias), alterações do ritmo do coração, de insuficiência cardíaca congestiva e hipertensão arterial).

Como os outros anticolinérgicos, o Ditropan pode agravar certas demências. Se tiver alguma das doenças mencionadas, avise o seu médico antes de usar o Ditropan.

Avise também o seu médico se tiver alteração importante da função dos rins ou do fígado pois poderá ser necessário ajustar a dose.

O Ditropan deve ser usado com prudência nos idosos debilitados e nas crianças, visto poderem ser mais sensíveis aos efeitos deste medicamento. Informe-se com o seu médico ou farmacêutico caso a sua criança tenha de tomar este medicamento (O medicamento não está recomendado em crianças com menos de 5 anos de idade)

Outros medicamentos e Ditropan

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Como regra geral, não se recomenda Ditropan durante o uso de medicamentos que modifiquem o esvaziamento do estômago.

Como todos os anticolinérgicos com ações antimuscarínicas, o Ditropan pode aumentar o grau de absorção dos medicamentos que se dissolvem lentamente no tubo digestivo (como um medicamento cardiotônico, a digoxina).

Pelo contrário, o Ditropan pode diminuir a absorção dos seguintes medicamentos:

- lidocaína (usada para tratar alterações do ritmo do coração);

- paracetamol (contra as manifestações dolorosas, resfriados e gripes);

- lítio (contra certas formas de doença depressiva);

- pivampicilina, aminopenicilinas, tetraciclinas (antibióticos);

- sulfametoxazol, cotrimoxazol (sulfamidas);

- fenilbutazona (anti-inflamatório e antirreumático);

- medicamentos apresentados sob a forma de ação retardada

Quando usados ao mesmo tempo, os seguintes medicamentos podem aumentar os efeitos do Ditropan (ações anticolinérgicas excessivas):

- alcaloides da beladona (medicamentos inibidores do sistema nervoso que são usados para tratar “espasmos” do tubo digestivo);

- anticolinérgicos de síntese ou de semissíntese (medicamentos contra o parkinsonismo ou contra os “espasmos”);

- fenotiazinas (usadas em algumas doenças psiquiátricas);

- amantadina;

- butirofenonas;

- levodopa;

- antidepressivos tricíclicos;

- quinidina, disopiramida e procaínamida (medicamentos para tratar alterações do rítmo do coração);

- anti-histamínicos (para tratar as alergias)

- cetoconazole

A administração simultânea de Ditropan com itraconazol e macrólidos deve ser feita com prudência.

Gravidez e amamentação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Em caso de gravidez ou de período de aleitamento, não deve tomar o Ditropan.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Como o Ditropan pode causar sonolência e alterações da visão, recomenda-se que não conduza veículos; não deve manejar máquinas, ou realizar trabalhos perigosos, durante o tratamento com Ditropan.

Diltropan contém Lactose anidra

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Ditropan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A seguinte classificação de frequência MedRA é utilizada, quando aplicável:

Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/100, <1/10); Raros (≥1/10 000, <1/1 000); Muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Doenças do sistema imunitário

Desconhecidos: hipersensibilidade

Perturbações do foro psiquiátrico

Frequentes: estado confusional

Desconhecidos: agitação, alucinações, pesadelos, ansiedade, paranoia, sintomas de depressão.

Doenças do sistema nervoso central

Muito frequentes: cefaleias, vertigens, sonolência

Desconhecidos: alterações cognitivas em idosos, convulsões

Afeções oculares

Muito frequentes: visão turva

Frequentes: xeroftalmia

Desconhecidos: midríase, hipertensão intraocular, aparecimento de glaucoma de ângulo fechado

Cardiopatias

Taquicardia, arritmias cardíacas.

Vasculopatias

Frequentes: rubor

Doenças gastrointestinais

Muito frequentes: obstipação, náuseas, xerostomia

Frequentes: diarreia, vômitos

Pouco frequentes: desconforto abdominal, anorexia, disfagia

Desconhecidos: refluxo gastroesofágico, pseudo-obstrução em doentes de risco (idosos ou doentes com obstipação e tratados com outros medicamentos que diminuem a motilidade intestinal).

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Muito frequente: pele seca

Desconhecido: erupção cutânea, urticária, angioedema, midríase

Doenças renais e urinárias

Frequentes: retenção urinária.

Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações

Desconhecidos: ataque cardíaco.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Ditropan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Ditropan se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.

Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Ditropan

Os comprimidos de Ditropan são redondos, azulados, biconvexos com gravação “OXB5” num dos lados e com ranhura de quebra no outro lado.

Como devo usar este medicamento?

Tome Ditropan exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 1 comprimido de 5mg duas ou três vezes por dia. A posologia máxima recomendada é de 1 comprimido de 5mg quatro vezes por dia.

Utilização em crianças

Crianças com mais de 5 anos de idade: a posologia habitual é de 1 comprimido de 5mg duas vezes por dia. A posologia máxima, recomendada é de 1 comprimido de 5mg, três vezes por dia. Como o tratamento com oxibutinina é apenas sintomático, a duração do tratamento depende do modo como evoluírem as alterações vesicais e será reavaliada regularmente.

Em crianças com menos de 5 anos o uso de oxibutinina não está recomendado.

Utilização em idosos e doentes com patologias especiais

Nos insuficientes hepáticos ou renais e nos idosos debilitados, em que a semivida de eliminação pode estar aumentada, a dose inicial deve ser de 2,5mg, 2 a 3 vezes por dia.

Se parar de tomar Ditropan

A duração do tratamento deverá ser determinada pelo médico em função do estado evolutivo de cada caso, e pode ser bastante variável. Não pare de tomar o medicamento sem falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Quando se esquecer de uma ou mais doses, pode continuar o tratamento sem modificação da posologia.

Como este medicamento funciona?

O Ditropan é um medicamento que contém oxibutinina. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designado de anticolinérgicos e antiespasmódicos.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tiver ingerido dose excessiva de Ditropan, é provável que tenha os seguintes sintomas: nervosismo, excitação, rubor, descida da pressão arterial, insuficiência circulatória, alterações do comportamento do tipo psicótico, paralisia dos músculos da respiração; em casos mais sérios, pode ficar paralisado e entrar em estado de coma. 

Em caso de sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico.