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Diacomit

Diacomit

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Estiripentol

Grupos Farmacológicos

Antiepiléticos

Indicações Terapêuticas

Epilepsia

Laboratório

Biocodex Biocodex

Apresentações

Cápsula 500mg
Pó para Suspensão Oral 500mg
Pó para Suspensão Oral 250mg
Cápsula 250mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O médico do seu filho receitou este medicamento para ajudar a tratar-lhe a epilepsia. Deve ser sempre tomado em combinação com clobazam e valproato sob a orientação de um médico.

Quando não devo usar este medicamento?

O seu filho não deve tomar Diacomit:

- se o seu filho for tem alergia ao estiripentol ou a qualquer outro dos componentes deste medicamento.

- se o seu filho tiver sofrido ataques de delirium (um estado mental com confusão, excitação, agitação e alucinações).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o médico ou farmacêutico do seu filho antes de tomar Diacomit se o seu filho tiver problemas de rins ou de fígado.

A função hepática do seu filho deve ser avaliada antes do início da toma de Diacomit e verificada de 6 em 6 meses.

O hemograma do seu filho deve ser avaliado antes do início da toma de Diacomit e de 6 em 6 meses.

Devido à frequência de efeitos secundários gastrointestinais com Diacomit, clobazam e valproato, como anorexia, perda de apetite, vómitos, a taxa de crescimento do seu filho deve ser cuidadosamente monitorizada.

Se o seu filho tem problemas com determinados ingredientes de Diacomit pó para suspensão oral (como glicose ou sódio).

Outros medicamentos e Diacomit

Informe o médico do seu filho ou o farmacêutico se o seu filho está a usar, usou recentemente ou poderá usar outros medicamentos.

Informe o seu médico se o seu filho estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos

Medicamentos que contenham:

- cisaprida (usado para tratamento de azia noturna);

- pimozida (usado para tratamento de sintomas da síndrome de Tourette, isto é, tiques vocais e movimentos repetidos e descontrolados do corpo);

- ergotamina (usado para tratar a enxaqueca);

- di-hidroergotamina (usado para aliviar os sinais e sintomas de redução da capacidade mental devida ao processo de envelhecimento);

- halofantrina (um medicamento antimalária);

- quinidina (usado para tratamento de anomalias do ritmo cardíaco);

- bepridilo (usado para controlar a dor torácica);

- ciclosporina, tacrolímus, sirolímus (os três usados para prevenir a rejeição em caso de transplantes de fígado, rim ou coração);

- estatinas (sinvastatina e atorvastatina, usados para reduzir a quantidade de colesterol no sangue).

Medicamentos antiepilépticos contendo:

- fenobarbital, primidona, fenitoína, carbamazepina, diazepam.

Medicamentos contendo:

- midazolam ou triazolam (substâncias usadas para reduzir a ansiedade e a insônia – em combinação com Diacomit podem tornar o seu filho muito sonolento);

- cloropromazina (usado para distúrbios mentais tais como psicoses).

Se o seu filho tomar medicamentos contendo:

- cafeína (esta substância ajuda a restaurar o estado de alerta) ou teofilina (esta substância é utilizada no caso de asma). A combinação com Diacomit deve ser evitada pois pode aumentar os seus níveis no sangue, o que pode resultar em distúrbios digestivos, aceleração cardíaca e insônia.

Se o seu filho tomar medicamentos metabolizados por determinadas enzimas:

- citalopram (utilizado no tratamento das crises depressivas),

- omeprazol (utilizado no caso de úlcera gástrica)

- inibidores da protease do VIH (utilizados no tratamento do VIH)

- astemizol, clorfeniramina (anti-histamínicos)

- bloqueadores do canal do cálcio (utilizados no tratamento de angina de peito ou distúrbios do ritmo cardíaco),

- anticoncepcionais orais,

- propranolol, carvedilol, timolol (utilizados no tratamento de hipertensão),

- fluoxetine, paroxetine, sertraline, imipramine, clomipramina (antidepressivos),

- haloperidol (antipsicóticos),

- codeína, dextrometorfano, tramadol (utilizados no tratamento da dor)

• Diacomit com alimentos e bebidas

Não tome Diacomit com leite ou outros lacticínios (iogurte, queijos cremosos, etc.), suco de frutas, refrigerantes gaseificados ou alimentos e bebidas que contenham cafeína ou teofilina (tais como cola, chocolate, café, chá ou bebidas energéticas).

Gravidez e aleitamento

Se a sua filha estiver grávida ou a amamentar, se suspeitar que poderá estar grávida ou estiver a planejar ter um bebê, consulte o seu médico para aconselhamento antes de tomar este medicamento.

Durante a gravidez, o tratamento antiepiléptico instituído não deve ser interrompido.

Não é aconselhável o aleitamento durante o tratamento com este medicamento. 

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar sonolência no seu filho.

O seu filho não deve usar quaisquer ferramentas, máquinas ou conduzir qualquer veículo se estiver afetado por tal condição. Consulte o pediatra do seu filho.

Este medicamento contém menos do que 1mmol (23mg) de sódio por cápsula ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Diacomit pó para suspensão oral contém aspartame, glucose, sorbitol e sódio

Este medicamento contém 2,5mg de aspartame em cada saqueta de 250mg e 5mg em cada saqueta de 500mg. Aspartame é uma fonte de fenilalanina. Poderá ser nocivo para pessoas que sofram de fenilcetonúria (PKU), um distúrbio genético raro em que a fenilalanina se acumula porque o corpo não a consegue eliminar corretamente.

Este medicamento contém sorbitol: 2,4mg em cada saqueta de 250mg e 4,8mg em cada saqueta de 500mg.

A glucose pode ser prejudicial para os dentes.

Se tiver sido informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de uma em 10 pessoas)

- perda de apetite, perda de peso (especialmente quando combinado com o antiepiléptico valproato de sódio);

- insônia (dificuldade em dormir), sonolência;

- ataxia (incapacidade em coordenar os movimentos musculares), hipotonia (falta de força muscular), distonia (contração muscular involuntária).

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- elevação dos níveis de enzimas do fígado, especialmente quando tomado em simultâneo com qualquer dos antiepilépticos, carbamazepina e valproato sódico;

- agressividade, irritabilidade, agitação, hiper-excitabilidade (estado de excitação invulgar);

- perturbações do sono (sono anormal);

- hipercinesia (movimentos exagerados);

- náuseas, vômitos;

- número reduzido de um tipo de glóbulos brancos.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

- diminuição do nível de plaquetas no sangue

- visão dupla quando usado em combinação com o antiepiléptico carbamazepina;

- sensibilidade à luz;

- erupções cutâneas, alergia cutânea, urticária (elevações de cor rosada, com comichão, na pele);

- fadiga (cansaço).

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

- Diminuição do nível de plaquetas no sangue;

- Teste de função hepática anormal.

Para eliminar estes efeitos secundários, o pediatra do seu filho poderá ter de alterar a dose de Diacomit ou de um dos outros medicamentos prescritos ao seu filho.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O seu filho não deve tomar Diacomit após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter na embalagem de origem para proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspecto de Diacomit

- Diacomit cápsula 250mg: As cápsulas duras de Diacomit 250mg são cor de rosa.

- Diacomit cápsula 500mg: As cápsulas duras de Diacomit 500mg são cor de branca.

- Diacomit pó para suspensão oral 250mg: Este medicamento apresenta-se sob a forma de um pó de cor rosa pálida.

- Diacomit pó para suspensão oral 500mg: Este medicamento apresenta-se sob a forma de um pó de cor rosa pálida.

Como devo usar este medicamento?

O seu filho deve tomar sempre estas cápsulas exactamente como o pediatra lhe indicou. Se tiver dúvidas, consulte o pediatra do seu filho ou o farmacêutico.

A dose é ajustada pelo médico de acordo com a idade do seu filho, peso e condição, geralmente 50mg por kg de peso corporal e por dia.

Quando tomar Diacomit

O seu filho deve tomar este medicamento duas a três vezes por dia, a intervalos regulares, segundo a indicação do pediatra, por exemplo manhã – hora de almoço – hora de deitar para cobrir o período da noite e do dia.

Ajuste da dose

Os aumentos de dose devem ser graduais, substituindo ao longo de algumas semanas, enquanto a(s) dose(s) dos outros medicamentos antiepilépticos é (são) reduzida(s) ao mesmo tempo. O médico do seu filho irá indicar-lhe a nova dose do(s) medicamento(s) antiepiléptico(s).

Se sentir que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, contacte o médico do seu filho ou o farmacêutico. A dose será ajustada pelo pediatra, em função da condição do seu filho.

É favor consultar o pediatra do seu filho caso observe quaisquer efeitos secundários, pois o médico poderá ter necessidade de ajustar a dose deste medicamento, bem como de outro ou outros antiepilépticos.

Existem diferenças ligeiras entre as cápsulas Diacomit e o pó para suspensão oral Diacomit. Se o seu filho apresentar quaisquer problemas quando passar da toma de cápsulas para a toma do pó para suspensão oral, ou vice-versa, informe por favor o seu médico. No caso de troca entre as formulações cápsula e pó, esta deve ser efetuada sob a supervisão directa do médico.

No caso de vômitos nos primeiros minutos da ingestão, deve partir-se do princípio de que não foi absorvido quaquer medicamento e deve ser administrada uma nova dose.

Contudo, a situação é diferente se os vômitos ocorrerem mais de uma hora após a ingestão do medicamento porque o estiripentol é rapidamente absorvido.

Neste caso, deve pressupor-se que uma fração significativa da dose administrada foi absorvida sistemicamente no aparelho digestivo. Assim, não é necessária uma nova ingestão nem um ajuste da dose seguinte.

Como tomar as cápsulas de Diacomit

Estas cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água, durante a refeição. As cápsulas não devem ser mastigadas. O seu filho deve tomar Diacomit com alimentos, este medicamento não deve ser tomado com o estômago vazio. 

Como tomar Diacomit pó para suspensão oral

O pó deve ser misturado num copo de água e tomado imediatamente após a mistura, durante uma refeição. O seu filho deve tomar Diacomit com alimentos, este medicamento não deve ser tomado com o estômago vazio.

Se o seu filho parar de tomar Diacomit

O seu filho não deve deixar de tomar este medicamento sem que o médico o tenha recomendado. A interrupção súbita do tratamento pode desencadear um acesso de convulsões.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, consulte o médico do seu filho ou o farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

É importante que o seu filho tome este medicamento regularmente e à mesma hora em cada dia. Se o seu filho se esquecer de tomar uma dose, deverá tomá-lo logo que se lembrar, a menos que já seja a hora de tomar a dose seguinte. Nesse caso, prosseguir com a próxima dose, de forma normal. O seu filho não deve tomar uma dose dupla para compensar qualquer dose individual que tenha esquecido.

Como este medicamento funciona?

O estiripentol, a substância activa do Diacomit, pertence a um grupo de medicamentos chamados antiepilépticos.

É usado em associação com clobazam e valproato (outros medicamentos antiepilépticos) para tratamento de uma determinada forma de epilepsia denominada epilepsia mioclônica grave na infância (síndrome de Dravet), que afeta as crianças.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Contate o pediatra do seu filho se tiver conhecimento ou pensar que o seu filho tomou maior quantidade de medicamento do que deveria.

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