Dexaglós

Farmacologia

Princípios Ativos

Dexametasona

Grupos Farmacológicos

Hormônios suprarrenais Corticosteroides (Glicocorticoides sistêmicos)

Indicações Terapêuticas

Artrite reumatoide Alergias Reumatismos em geral

Laboratório

Belfar

Apresentações

Elixir 0,1mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Dexaglós elixir é indicado no tratamento de sintomas de vários tipos de doenças, incluindo distúrbios reumáticos/artríticos, cutâneos, oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e gastrintestinais.

Quando não devo usar este medicamento?

Dexaglós elixir é contraindicado nos casos de infecções fúngicas sistêmicas, hipersensibilidade a sulfitos ou a qualquer outro componente do medicamento e a administração de vacinas de vírus vivo.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a não obtenção do efeito desejado e a ocorrência de reações adversas. 

Informe ao seu médico sobre qualquer problema que esteja apresentando como insuficiência cardíaca, níveis elevados de açúcar no sangue (diabete) pressão alta (hipertensão), úlceras ou outros problemas digestivos, tuberculose e sobre quaisquer tipos de alergia. 

Informe seu médico também se já apresentou ou não doenças infecciosas comuns como sarampo e catapora e os vários tipos de vacinas que já tenha tomado.

Alguns efeitos adversos relatados com o uso de Dexaglós elixir podem afetar a capacidade de alguns pacientes de conduzir veículos ou operar máquinas.

Atenção diabéticos: Dexaglós elixir contém açúcar.

Gravidez

Pelo fato de não se terem realizado estudos de reprodução humano os corticosteróides, o uso destas substâncias na gravidez ou em mulheres em idade fértil requer que os benefícios previstos sejam confrontados com os possíveis riscos para a mãe e o embrião ou feto. Crianças nascidas de mães que durante a gravidez tenham recebido doses substanciais de corticosteróides devem ser cuidadosamente observadas quanto a sinais de hipoadrenalismo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Amamentação

Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem inibir o crescimento, interferir na produção endógena de corticosteróides ou causar outros efeitos indesejáveis. Mães que utilizam doses farmacológicas de corticosteróides devem ser advertidas no sentido de não amamentarem. Dexaglós elixir não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

Uso pediátrico

O crescimento e o desenvolvimento de recém-nascidos e crianças podem ser afetados pelo tratamento com Dexaglós elixir.

O pediatra deve observar cuidadosamente a criança.

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressores devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento incluindo os de venda livre. Informe seu médico se estiver tomando talidomida, ácido acetilsalicílico, antiepilépticos, ou medicamentos que agem no sistema nervoso, antibióticos, antifúngicos, inibidores de protease do HIV, anticoagulantes ou anti-hipertensivos (diuréticos). Pacientes sendo tratados com Dexaglós elixir não devem receber vacinas de vírus vivo.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista  o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Qualquer medicamento pode causar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados reações adversas. Os eventos adversos mais comuns de Dexaglós elixir são retenção hídricas, ganho de peso, desiquilíbrios eletrolíticos, pressão alta, altos níveis de açúcar no sangue, aumento da necessidade de medicamentos para diabetes, osteoporose (os ossos ficam frágeis), aumento do apetite, irregularidades menstruais, demora na cicatrização de feridas, algumas doenças cutâneas, inchaço dos lábios ou língua, convulsões, distúrbios psíquicos (como mudanças de humor e dificuldade de julgamento), aumento da sensibilidade a infecções, fraqueza muscular e úlcera gastrintestinal. Outros efeitos adversos também podem ocorrer raramente assim como qualquer medicamento de prescrição médica, alguns efeitos adversos podem ser sérios. 

Solicite mais informações a seu médico, ele possui uma lista mais completa. Informe seu médico imediatamente a ocorrência destes e de quaisquer outros sintomas incomuns.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico

Líquido rosa, límpido.

Características organolépticas

O elixir tem sabor e odor de framboesa.

Como devo usar este medicamento?

O tratamento é regido pelos seguintes princípios gerais: As necessidades posológicas são variáveis e individualizadas segundo a gravidade da moléstia e a resposta do paciente. A dose inicial usual varia de 0,75 a 15mg por dia, dependendo da doença que está sendo tratada (para os lactentes e demais crianças as doses recomendadas terão usualmente, de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afecção do que pela idade ou peso corpóreo).

A terapia corticosteróide é adjuvante e não-substituta à terapia convencional adequada que deve ser instituída segundo a indicação.

Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a administração for mantida por mais do que alguns dias.

Em afecções agudas que é urgente o alívio imediato, são permitidas grandes doses e podem ser imperativas por um curto período. Quando os sintomas tiverem sido suprimidos adequadamente, a posologia deve ser mantida na mínima quantidade capaz de proporcionar alívio sem excessivos efeitos hormonais.

Afecções crônicas são sujeitas a períods de remissão espontânea. Quando ocorrem estes períodos, deve-se suspender gradualmente o uso dos corticosteróides.

Durante tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames clínicos de rotina tais como o exame de urina, a glicerina duas horas após refeição, a determinação da pressão arterial e do peso corpóreo e a radiografia do tórax.

Quando se utilizam grandes doses são aconselháveis determinações periódicas do potássio sérico.

Com adequado ajuste posológico, os pacientes podem mudar de qualquer outro glicocorticóide para Dexaglós elixir.

Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudar de outros glicocorticóides para Dexaglós elixir:

Dexaglós elixir: 0,75mg

Metilprednisolona e trancinolona: 4mg

Prednisona e prednisolona: 5mg

Hidrocortisona: 20mg

Cortisona: 25mg

Miligrama por miligrama, a dexametasona é aproximadamente equivalente à betametasona, 4 a 6 vezes mais potente que a metilprednisolona e a trancinolona, 6 a 8 vezes mais potente que a prednisolona e a prednisona, 25 a 30 vezes mais potente que a hidrocortisona e  cerca de 35 vezes mais potente que a cortisona. Em doses anti-inflamatórias equipotentes, adexametasona é quase completamente destituída da propriedade retentora de sódio da hidrocortisona e derivados da hidrocortisona intimamente ligados a ela.

Recomendações posológicas específicas

Nas doenças crônicas, usualmente não-fatais incluindo distúrbios endócrinos e afecções reumáticas crônicas, estados edematosos, doenças respiratórias e gastrintestinais, algumas doenças dermatológicas e hematológicas, inicie com dose baixa (0,5 a 1mg por dia) e aumente gradualmente a posologia até a menor dose capaz de promover o desejado grau de alívio sintomático.

As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia.

Na hiperplasia supra-renal congênita, a dose usual diária é 0,5 a 1,5mg.

Nas doenças agudas não-fatais, incluindo estados alérgicos, doenças oftálmicas e afecções reumáticas agudas e subagudas, a posologia varia entre 2 e 3mg por dia; em alguns pacientes, contudo, necessitam-se de doses mais altas. Uma vez que o decurso destas afecções é autolimitado, usualmente não é necessária terapia de manutenção prolongada.

Nas doenças crônicas, potencialmente fatais como lúpus eritematoso sistêmico, o pênfigo e a sacoidose sintomática, a posologia inicial recomendada é de 2 a 4,5mg por dia; em alguns pacientes podem ser necessárias doses mais altas.

Quando se trata de doença aguda, envolvendo risco de vida (por exemplo, cardite reumática aguda, crise de lúpus eritematoso sistêmico, reações alérgicas graves, pênfigo e neoplasias), a posologia inicial varia de 4 a 10mg por dia, administrados em, pelo menos quatro doses fracionadas.

A epinefrina é o medicamento de imediata escolha nas reações alérgicas graves.

Dexaglós elixir é útil como terapia de manutenção para controle paliativo de pacientes com tumores cerebrais recidivantes ou inoperáveis, a posologia de 2mg, 2 a 3 vezes ao dia, pode ser eficaz. Deve ser utilizada a menor dose necessária para controlar o edema cerebral.

Na síndrome adrenogenital, posologias diárias de 0,5mg a 1,5mg podem manter a criança em remissão e prevenir a recidiva da excreção anormal dos 17-cetosteróides.

Como terapêutica maciça em certas afecções como a leucemia aguda, a síndrome nefrótica e o pênfigo, a posologia recomendada é de 10 a 15mg por dia. Os pacientes que recebem tão alta posologia devem ser observados muito atentamente, dado o possível aparecimento de reações graves.

Testes de supressão da dexametasona

1 - Teste para síndrome de Cushing

Dar 1mg de Dexaglós por via oral, às 23 horas. Ás 8 horas da manhã seguinte, coletar sangue para a determinação do cortisol plasmático. Para maior exatidão dar 0,5mg de Dexaglós por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas é realizada para determinar-se a excreção dos 17-hidroxicorticosteróides.

2 - Teste para distinguir a síndrome de Cushing causada por excesso de ACTG hipofisário da síndrome de Cushing por outras causas

Dar 2mg de Dexaglós por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas é realizada para determinar a excreção dos 17-hidroxicorticosteróides.

Deve-se tomar Dexaglós elixir conforme a prescrição.

Se parar de tomar Dexaglós elixir após terapia prolongada, você poderá experimentar sintomas de dependência incluindo febre, dor muscular, dor nas articulações e desconforto geral.

Entre em contato com seu médico e siga suas instruções com atenção.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este tratamento pode ser interrompido.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

Como este medicamento funciona?

Dexaglós elixir é um glicocorticóide sintético usado principalmente por seus potentes efeitos anti-inflamatórios. Embora sua atividade anti-inflamatória seja acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico é leve. Dexaglós é usado principalmente em afecções alérgicas e inflamatórias e outras doenças que respondem aos glicocorticóides.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

São raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticóides. Para a eventualidade de ocorrer superdosagem não há antídoto específico; o tratamento é de suporte e sintomático. Em caso de uso excessivo, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro informando a quantidade utilizada, horário da utilização e sintomas.