Dalacin V

Farmacologia

Princípios Ativos

Fosfato de clindamicina

Grupos Farmacológicos

Antibióticos lincosaminas Anti-Gardnerela Antianaeróbios Antibacterianos tópicos

Indicações Terapêuticas

Vulvovaginites Infecções por Gardnerella Infecções e/ou inflamações geniturinárias (medicação tópica ou específica) Infecções por anaeróbios

Laboratório

Pfizer

Apresentações

Creme Vaginal 20mg/g

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O Dalacin V é usado para o tratamento da bacteriose vaginal (uma infeção bacteriana na vagina) em mulheres não grávidas e em grávidas no segundo e terceiro trimestres.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Dalacin V:

- Se tem alergia à clindamicina, lincomicina, ou gordura sólida ou a qualquer outro componente deste medicamento.

- Se tem história anterior de colite associada ao uso de antibióticos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

O Dalacin V foi-lhe receitado para o tratamento da sua situação clínica específica. A utilização de um medicamento inadequado ou de forma indevida pode provocar complicações. Por isso, nunca o deve utilizar para o tratamento de outras doenças ou de outras pessoas sem consultar previamente o seu médico.

No caso de aparecimento, durante ou após a utilização do creme vaginal de clindamicina, de uma infeção vaginal provocada por fungos, deverá comunicar a situação ao seu médico.

A administração de antibióticos, incluindo a clindamicina, está associada ao aparecimento de diarreia e, algumas vezes, de colite. No caso de sentir dor abdominal ou tiver diarreia, durante a utilização do Dalacin V, deve comunicar ao
seu médico.

Não se aconselha manter relações sexuais nem a utilização de outros produtos vaginais (tais como tampões e duches) durante o tratamento com o creme vaginal de clindamicina.

O creme vaginal de clindamicina contém componentes que podem enfraquecer produtos contendo látex ou borracha, como preservativos ou diafragmas. Assim, não é recomendável o uso destes produtos durante o tratamento com o creme vaginal de clindamicina.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Dalacin V

Outros medicamentos e Dalacin V

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.

Dalacin V deverá ser utilizado com precaução em doentes que estejam a receber fármacos bloqueantes neuromusculares.

Desaconselha-se o uso concomitante com outros produtos de aplicação vaginal.

Foi demonstrada resistência cruzada entre a clindamicina e a lincomicina, e antagonismo in vitro entre a clindamicina e a eritromicina. No entanto, desconhecese o significado clínico desta interação.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O creme vaginal de clindamicina só deve ser utilizado durante o primeiro trimestre da gravidez, se manifestamente necessário, porque não foram efetuados estudos sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas durante os primeiros três meses. O uso de Dalacin V foi estudado em mulheres grávidas durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez não se tendo observado efeitos adversos associados à sua utilização. A administração oral ou parentérica da clindamicina (substância ativa contido no Dalacin V), durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez não provocou efeitos adversos.

Dalacin V contém propilenoglicol. Pode causar irritação cutânea.

Dalacin V contém álcool cetoestearílico. Pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes que afetam mais de 1 em 10 utilizadores:

- Candididase vulvovaginal

Efeitos secundários frequentes que afetam 1 a 10 em 100 utilizadores:

- Candidíase vaginal, infeção fungica

- Dores de cabeça, tonturas, disgeusia

- Infeção do trtato respiratório superior

- Dor abdominal, prisão de ventre, nauseas e vómitos

- Comichão (fora do local de aplicação), erupção na pele

- Dor nas costas

- Infeção do trato urinário, glicosúria, proteinúria

- Vulvovaginite, doença vulvovaginal, alterações menstruais, dor vulvovaginal, metrorragia, corrimento vaginal

- Alteração no trabalho de parto

Efeitos secundários pouco frequentes que afetam 1 a 10 em 1.000 utilizadores:

- Infeção bacteriana

- Reação alérgica

- Vertigens

- Epistaxe

- Distensão abdominal, halitose, flatulência

- Eritema, urticária.

- Disuria

- Vulvovaginite trichomonas, infeção vaginal, dor pélvica

- Teste microbiológico irregular

Efeitos secundários com frequência desconhecida:

- Candidíase (pele)

- Hipertiroidismo

- Dispepsia, perturbações gastrointestinais, colite pseudomembranosa

- Endometriose

- Edema inflamatório, dor generalizada

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior do medicamento, após "Val.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada consiste numa aplicação vaginal, de preferência ao deitar e durante 7 dias consecutivos, de cerca de 5 gramas de creme (= 1 aplicador cheio), o que corresponde a 100 mg de clindamicina. Para ajudar a resolver a infeção, é importante que utilize o medicamento durante o período de tratamento recomendado, mesmo que os sintomas desapareçam ao fim de alguns dias.

Instruções sobre o modo de aplicação:

Em cada embalagem, são fornecidos sete aplicadores de plástico. Estes são concebidos de modo a possibilitar uma administração adequada do creme.

Retirar a tampa da bisnaga do creme. Enroscar um dos aplicadores no terminal da bisnaga.

Enrolar a bisnaga a partir da extremidade oposta, premindo suavemente o seu conteúdo para dentro do aplicador. O aplicador estará cheio quando o êmbolo atingir o seu ponto de paragem.

Desenroscar o aplicador da bisnaga e colocar a tampa.

Deitada de costas, segure o aplicador firmemente e introduza-o na vagina, tanto quanto possível, sem causar dor.

Empurrar cuidadosamente o êmbolo até ao ponto de paragem.

Retirar lentamente o aplicador da vagina e inutilizá-lo.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

A clindamicina é um agente antimicrobiano que demonstrou eficácia no tratamento de infeções causadas por bactérias anaeróbias sensíveis ou por estirpes de bactérias aeróbias Gram-positivas.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existem registos de sobredosagem com a clindamicina creme vaginal.

A ingestão acidental por via oral pode provocar efeitos comparáveis aos de concentrações terapêuticas de clindamicina administrada por via oral.