Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Cyanokit. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
Atenção: O ProDoctor Medicamentos não possui nenhum vínculo e/ou contato com qualquer laboratório farmacêutico ou farmácia. Informações sobre preços, planos de desconto, representantes, locais de distribuição ou reclamações sobre os produtos devem ser encaminhadas diretamente ao laboratório em questão. Agradecemos a compreensão.
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Cyanokit é um antídoto para o tratamento da intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos em todos os grupos etários.
Cyanokit deve ser administrado juntamente com medidas apropriadas de descontaminação e de suporte.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Advertências e precauções
Informe o seu médico ou outro profissional de saúde:
Se tem alergia à hidroxocobalamina ou à vitamina B12. Têm de a ter em consideração antes de o tratar com Cyanokit.
Que foi tratado com Cyanokit se tiver de fazer o seguinte:
- análises ao sangue ou urina. Cyanokit pode modificar os resultados destas análises.
- avaliação de queimaduras. Cyanokit pode interferir com a avaliação, uma vez que causa coloração vermelha da pele.
- hemodiálise. Cyanokit pode causar a paragem das máquinas de hemodiálise até ser eliminado do sangue (pelo menos 5,5 a 6,5 dias).
- monitorização da função renal: Cyanokit pode levar a falha renal e a cristais na urina.
Outros medicamentos e Cyanokit
Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
No fim deste folheto informativo encontra-se a informação pormenorizada para o seu médico ou outro profissional de saúde sobre a administração simultânea de Cyanokit com outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Este medicamento é um tratamento de emergência. Pode ser administrado durante a gravidez e amamentação.
Informe o seu médico o mais cedo possível se esteve grávida ou pensa que pode ter estado grávida durante o tratamento com Cyanokit.
O seu médico recomendar-lhe-á que pare de amamentar após o tratamento com Cyanokit.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Podem esperar-se os seguintes efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Alergia (hipersensibilidade)
Informe imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas durante ou após este tratamento:
- inchaço à volta dos olhos, lábios, língua, garganta ou mãos
- dificuldade em respirar, rouquidão da voz, dificuldade em falar
- vermelhidão da pele, urticária ou comichão.
Estes efeitos secundários podem ser graves e necessitam de atenção imediata.
Problemas cardíacos e de tensão arterial
- sintomas como dores de cabeça ou tonturas podem ser devidos a um aumento da tensão arterial. Este aumento da tensão arterial ocorre especialmente no fim de se ser submetido a este tratamento e resolve-se normalmente ao fim de algumas horas.
- batimentos cardíacos irregulares
- vermelhidão da face (rubor).
Também se observaram diminuição da tensão arterial e batimentos cardíacos mais rápidos em doentes com intoxicação por cianetos.
Problemas respiratórios e torácicos
- líquido no tórax (derrame pleural)
- dificuldade em respirar
- sensação de aperto na garganta
- garganta seca
- pressão no tórax.
Problemas renais e urinários
- lesões renais tais como mau funcionamento renal agudo e cristais na urina.
- coloração vermelha da urina.
Todos os doentes apresentarão uma coloração vermelha escura da urina, bastante marcada, durante os primeiros três dias após a administração. A coloração da urina pode durar até 35 dias após a admibnistração de Cyanokit. Esta coloração vermelha não tem qualquer outra consequência no seu corpo.
Problemas gastrointestinais (digestivos)
- desconforto no estômago
- indigestão
- diarreia
- enjoo (náuseas)
- vómitos
- dificuldade em engolir.
Problemas oculares
- inchaço, irritação, vermelhidão.
Reações na pele
- a maioria dos doentes experimentará uma coloração vermelha reversível da pele e das membranas limiares das cavidades corporais (membranas mucosas), que pode durar até 15 dias após a administração de Cyanokit.
- lesões da pele semelhantes a vesículas (exantemas pustulares). Estas lesões podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.
- inflamação na parte do corpo onde foi perfundido o medicamento.
Outros efeitos secundários
- agitação
- problemas de memória
- tonturas
- dores de cabeça
- inchaço dos tornozelos
- alterações nos resultados das análises de sangue de certos glóbulos brancos (linfócitos).
- coloração do plasma, que pode causar elevação ou diminuição artificial dos níveis de certos parâmetros laboratoriais.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis, na caixa de cartão e na embalagem exterior após VAL.
Não conservar acima de 25°C.
Em uso ambulatório, Cyanokit pode ser exposto durante curtos períodos às variações de temperatura decorrentes de:
- transporte normal (15 dias submetido a temperaturas entre 5ºC e 40°C)
- transporte no deserto (4 dias submetido a temperaturas entre 5ºC e 60°C) e
- ciclos de congelação/descongelação (15 dias submetido a temperaturas entre -20ºC e 40°C).
O seu médico ou um profissional de saúde administrar-lhe-á Cyanokit por perfusão numa veia. Pode necessitar de uma ou duas perfusões.
A primeira perfusão de Cyanokit ser-lhe-á administrada durante 15 minutos. Em adultos, a dose inicial é de 5 g. Em crianças, é de 70 mg/kg de peso corporal até uma dose máxima de 5 g. Se necessitar de uma segunda perfusão, ser-lhe-á administrada durante 15 minutos a 2 horas, dependendo da gravidade da intoxicação. A dose máxima total recomendada é de 10 g em adultos, e de 140 mg/kg em crianças até uma dose máxima de 10 g.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Preparação de Cyanokit
Cada frasco para injetáveis tem de ser reconstituído com 100 mL de solvente utilizando o dispositivo de transferência estéril fornecido. O cloreto de sódio a 9 mg/mL (0,9%) solução injetável é o solvente recomendado. Também se pode utilizar solução injetável de Lactato de Ringer ou solução injetável de glucose a 50 mg/mL (5%) apenas quando o cloreto de sódio a 9 mg/mL (0,9%) não estiver disponível.
O frasco para injetáveis de Cyanokit deve ser sacudido ou invertido durante pelo menos 30 segundos para misturar a solução. Não deve ser agitado dado que a agitação do frasco para injetáveis pode formar espuma e, portanto, dificultar a verificação da reconstituição. Como a solução reconstituída é uma solução vermelho-escura, algumas partículas insolúveis podem não ser visíveis. Por conseguinte, deve utilizar-se o conjunto de perfusão intravenosa fornecido no kit dado que inclui um filtro apropriado que deve ser preparado enchendo com a solução reconstituída. Repetir este procedimento com o segundo frasco para injetáveis, se necessário.
Posologia
• Dose inicial
Adultos: a dose inicial de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 mL).
População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose inicial de Cyanokit é de 70 mg/kg do peso corporal, não excedendo 5 g.
| Peso corporal em kg |
5 | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 |
| Dose inicial em g em mL |
0,35 14 |
0,7 28 |
1,40 56 |
2,1 84 |
2,8 112 |
3,5 140 |
4,2 168 |
• Dose subsequente
Dependendo da gravidade da intoxicação e da resposta clínica, pode administrar-se uma segunda dose.
Adultos: a dose subsequente de Cyanokit é de 5 g (2 x 100 mL).L
População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose subsequente de Cyanokit é de 70 mg/kg do peso corporal, não excedendo 5 g.
• Dose máxima
Adultos: a dose máxima total recomendada é de 10 g.
População pediátrica: dos bebés aos adolescentes (0 a 18 anos), a dose máxima total recomendada é de 140 mg/kg, não excedendo 10 g.
• Compromisso Renal e Hepático
Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
Modo de administração
A dose inicial de Cyanokit é administrada por perfusão intravenosa durante 15 minutos.
A velocidade de perfusão da segunda dose varia entre 15 minutos (no caso de doentes extremamente instáveis) a 2 horas, em função do estado do doente.
Administração simultânea de Cyanokit e de outros produtos
Cyanokit não deve ser misturado com outros solventes para além de cloreto de sódio a 9 mg/mL (0,9%) solução para injetáveis, solução injetável de Lactato de Ringer ou solução injetável de glucose a 50 mg/mL (5%).
Como se observaram incompatibilidades físicas e químicas com vários medicamentos selecionados que são frequentemente utilizados em esforços de reanimação, estes e outros medicamentos não devem ser administrados simultaneamente através da mesma via intravenosa que a hidroxocobalamina.
Se forem administrados simultaneamente produtos derivados do sangue (sangue completo, concentrado de eritrócitos, concentrado de plaquetas e plasma fresco congelado) e hidroxocobalamina, recomenda-se a utilização de linhas intravenosas separadas (de preferência em extremidades contralaterais).
Associação com outros antídotos de cianetos: observou-se incompatibilidade química com tiossulfato de sódio e com nitrito de sódio. Se for tomada a decisão de administrar um outro antídoto de cianeto com Cyanokit, estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente na mesma via intravenosa.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Cyanokit contém a substância ativa hidroxocobalamina.
O cianeto é um produto químico extremamente venenoso. A intoxicação por cianetos pode ser causada por exposição aos fumos de incêndios domésticos ou industriais, por inalação ou ingestão de cianetos ou por contacto de cianetos com a pele.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
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