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Constella

Constella

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Linaclotida

Grupos Farmacológicos

Reguladores da função intestinal Laxativos (purgantes ou purgativos)

Indicações Terapêuticas

Constipação intestinal (Prisão de ventre) Síndrome do intestino irritável

Laboratório

Allergan Allergan

Apresentações

Cápsula 290mcg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Constella contém a substância ativa linaclotida. É utilizado para tratar os sintomas da síndrome do intestino irritável moderada a grave (frequentemente designada simplesmente por “SII”) com obstipação (prisão de ventre) em doentes adultos.

A SII é uma doença intestinal frequente. Os principais sintomas da SII com obstipação incluem:

- dor de estômago ou dor de barriga,

- sensação de inchaço,

- fezes pouco frequentes, duras, pequenas ou tipo bolinhas.

Estes sintomas podem variar de pessoa para pessoa.

Quando não devo usar este medicamento?

Se tem alergia à linaclotida ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Se você ou o seu médico sabem que tem um bloqueio no estômago ou no intestino.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O seu médico prescreveu-lhe este medicamento após excluir outras doenças, sobretudo relacionadas com os seus intestinos, e concluiu que sofre de SII acompanhada de prisão de ventre. Dado que as outras doenças referidas podem apresentar os mesmos sintomas da SII, é importante que informe imediatamente o seu médico acerca de qualquer alteração ou irregularidade dos sintomas.

Se tiver episódios de diarreia graves ou prolongados (passagem de fezes aguadas e frequentes durante 7 dias ou mais), pare de tomar Constella e consulte o seu médico. Lembre-se de beber muitos líquidos para compensar a perda de água e eletrólitos, como o potássio, devido à diarreia.

Fale com o seu médico se tiver hemorragias intestinais ou retais.

Tenha especial cuidado se tiver mais de 65 anos, uma vez que existe um risco mais elevado de ter diarreia.

Tenha igualmente especial cuidado se sofrer de diarreia grave ou prolongada e de outra doença, como tensão arterial alta, doença cardíaca e vascular (por exemplo, ataques cardíacos anteriores) ou diabetes.

Fale com o seu médico se sofrer de doenças intestinais inflamatórias como a doença de Crohn ou colite ulcerosa, uma vez que a utilização de Constella nestes doentes não é recomendada.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque a segurança e a eficácia de Constella nesta faixa etária ainda não foram estabelecidas.

Outros medicamentos e Constella

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos:

• Alguns medicamentos podem não atuar tão eficazmente se tiver diarreia grave ou prolongada

- Contracetivos orais. Se tiver uma diarreia muito intensa, a pílula contracetiva pode não atuar adequadamente e recomenda-se a utilização de um método contracetivo adicional. Consulte as instruções no folheto informativo para o doente da pílula contracetiva que está a tomar.

- Medicamentos que necessitam de uma dosagem cuidadosa e exata, como a levotiroxina (uma hormona para tratar a redução da função da glândula da tiroide).

 • Alguns medicamentos podem aumentar o risco de diarreia quando administrados com Constella, como:

- Medicamentos para tratar úlceras no estômago ou a produção excessiva de ácido no estômago designados por inibidores da bomba de protões.

- Medicamentos para tratar a dor e a inflamação designados por anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).

- Laxantes.

Constella com alimentos

Constella produz defecações mais frequentes e diarreia (fezes mais soltas) quando tomado com alimentos do que quando tomado com o estômago vazio.

Gravidez e amamentação

É limitada a informação disponível sobre os efeitos de Constella em mulheres grávidas e a amamentar.

Não tome este medicamento se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, a não ser que lhe seja indicado pelo seu médico.

Se estiver a amamentar, não tome Constella a não ser que lhe seja indicado pelo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Constella não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

- diarreia

Os episódios de diarreia são normalmente de curta duração; no entanto, se tiver episódios de diarreia graves ou prolongados (passagem de fezes frequentes ou aguadas durante 7 dias ou mais) e se sentir atordoado, tonto ou fraco, pare de tomar Constella e consulte o seu médico.

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- dor de estômago ou dor abdominal

- sensação de inchaço

- gases intestinais

- gastroenterite viral

- tonturas

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

- falta de controle da passagem de fezes (incontinência fecal)

- urgência para defecar

- sensação de tontura depois de se levantar rapidamente

- desidratação

- baixo nível de potássio no sangue

- diminuição do apetite

- hemorragia retal

- hemorragia intestinal ou retal, incluindo hemorragia hemorroidal

- náuseas

- vómitos

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

- diminuição do bicarbonato no sangue

Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

- erupção cutânea.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Após a abertura do frasco, as cápsulas devem ser utilizadas num prazo de 18 semanas.

Não conservar acima de 30ºC. Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Advertência: O frasco contém uma ou mais embalagens seladas contendo sílica gel para manter as cápsulas secas. Manter as embalagens no frasco. Não engolir.

Não utilizar este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração no frasco ou qualquer alteração no aspeto das cápsulas.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Constella 

As cápsulas são opacas de cor branca a esbranquiçada-alaranjada marcadas com “290” a tinta cinzenta.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é uma cápsula (isto é, 290 microgramas de linaclotida) por via oral, uma vez por dia. A cápsula deve ser tomada, pelo menos, 30 minutos antes de uma refeição.

Se não observar melhorias nos seus sintomas após 4 semanas de tratamento, consulte o seu médico.

Se parar de tomar Constella

É preferível conversar sobre a interrupção do tratamento com o seu médico antes de parar de tomar o medicamento. No entanto, o tratamento com Constella pode ser interrompido com segurança a qualquer momento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose quando deveria e siga a prescrição normal.

Como este medicamento funciona?

Constella atua localmente no seu intestino para o ajudar a sentir menos dor e inchaço e para restaurar o normal funcionamento dos seus intestinos. Não é absorvido pelo organismo, mas liga-se a recetores designados por guanilato ciclase-C existentes na superfície do seu intestino. Ao fixar-se a este recetor, bloqueia a sensação de dor e permite a entrada de líquido do organismo para o intestino, soltando consequentemente as fezes e aumentando o movimento dos intestinos.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O efeito mais provável, se tomar mais Constella do que deveria, é a diarreia. Contacte o seu médico ou farmacêutico, se tomar este medicamento mais do que deveria.

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