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Cegrinaso

Cegrinaso

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Ibuprofeno Cloridrato de pseudoefedrina

Grupos Farmacológicos

Antitérmicos (Antipiréticos) Analgésicos Descongestionantes nasais sistêmicos Antigripais para tratamento sintomático Aminas simpaticomiméticas Anti-inflamatórios não esteroides ou não hormonais (AINEs)

Indicações Terapêuticas

Tratamento sintomático de gripes e resfriados

Laboratório

Johnson & Johnson Johnson & Johnson

Apresentações

Comprimido Revestido 200mg + 30mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Cegrinaso é utilizado para o tratamento sintomático da congestão nasal em constipações com dores de cabeça e/ou febre, em adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos.

Só deverá tomar este medicamento se tiver o nariz entupido associado a dor de cabeça ou febre. Caso tenha apenas um destes sintomas, fale com o seu médico ou farmacêutico sobre a utilização de ibuprofeno ou pseudoefedrina separadamente.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 4 dias (adultos) ou 3 dias (adolescentes), respetivamente, tem de consultar um médico.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Cegrinaso se:

- tem alergia ao ibuprofeno ou ao cloridrato de pseudoefedrina ou a qualquer outro componente deste medicamento

- tem idade inferior a 15 anos

- está no terceiro trimestre da gravidez (6 meses ou mais)

- está a amamentar

- já teve uma reação alérgica ou falta de ar, asma, erupção na pele, comichão e corrimento nasal ou inchaço na face aquando da toma prévia de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs

- tem úlceras no estômago ou duodeno (úlceras pépticas) ativas ou antecedentes recorrentes ou hemorragia (pelo menos dois episódios diferentes de úlceras ou hemorragia confirmadas)

- tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração relacionada com tratamento prévio com AINEs

- tem insuficiência grave do fígado ou dos rins

- tem insuficiência cardíaca grave (problemas cardíacos graves)

- tem problemas graves de coração ou de circulação (doença cardíaca, tensão arterial alta, angina, batimento cardíaco acelerado), glândula tiroide hiperativa, diabetes, feocromocitoma (tumor na glândula adrenal)

- tem antecedentes de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)

- teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou se já lhe disseram que está em risco de poder vir a sofrer de um AVC

- tem antecedentes de convulsões (ataques)

- sofre de distúrbios inexplicáveis na formação das células do sangue

- tem um aumento na pressão do olho (glaucoma de ângulo fechado)

- tem dificuldade em urinar relacionada com problemas de próstata

- lhe foi diagnosticado Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), uma doença que afeta o sistema imunitário causando dores nas articulações, alterações na pele e outros problemas

- estiver a tomar:

outros descongestionantes nasais (medicamentos vasoconstritores) por via oral ou nasal (por ex. fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina ou oximetazolina)

metilfenidato, um medicamento para perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA)

medicamentos para a depressão como os inibidores não seletivos da monoamina oxidase (conhecidos como iMAO por ex. iproniazida) ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cegrinaso se:

- tem asma; o uso deste medicamento pode causar um ataque de asma

- tem antecedentes de distúrbios gastrointestinais (como hérnia do hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica ou duodenal)

- tem ou teve uma doença gastrointestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn)

- tem a tensão arterial alta, diabetes, colesterol alto, história familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se fumar

- tem problemas nos rins ou fígado

- tem diabetes devido a uma potencial nefropatia diabética

- tem glândula tiroide hiperativa (hipertiroidismo) ou psicose

- tem distúrbios na coagulação

- está grávida ou a amamentar

- tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina (dor no peito), se já tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas ou pés devido a estreitamento ou bloqueio das artérias) ou qualquer outro tipo de acidente vascular cerebral (incluindo ´mini-acidente vascular cerebral´ ou ataque isquémico transitório "ATI").

Dor abdominal súbita ou sangramento retal poderão ocorrer com Cegrinaso, devido a inflamação do cólon (colite isquémica). Se desenvolver estes sintomas gastrointestinais, pare de tomar Cegrinaso e contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente.

Se desenvolver um eritema febril generalizado associado a pústula, pare de tomar Cegrinaso e contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente.

Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose mínima efetiva durante o período de tempo mais curto possível. Os idosos têm risco aumentado de efeitos secundários.

A utilização concomitante de AINEs, incluindo inibidores específicos da ciclooxigenase (COX)-2, aumenta o risco de reações adversas e esta deve ser evitada.

Os anti-inflamatórios/analgésicos como o ibuprofeno podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou AVC, particularmente quando são utilizadas doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento.

Não tome este medicamento para algo que não seja a utilização recomendada e nunca tome mais do que a quantidade recomendada. Não tome por mais tempo do que a duração recomendada do tratamento (4 dias em adultos ou 3 dias em adolescentes).

Doses aumentadas de pseudoefedrina podem ser tóxicas e a utilização contínua pode levar a tomar mais Cegrinaso do que a dose recomendada para obter o efeito desejado, aumentando o risco de sobredosagem. Se interromper o tratamento repentinamente, pode ocorrer depressão.

A utilização prolongada de qualquer tipo de analgésicos para dores de cabeça pode torná-las piores. Se esta situação for verificada ou suspeitada, deverá ser obtido aconselhamento de um médico e o tratamento deverá ser descontinuado. O diagnóstico de dores de cabeça por uso abusivo de medicamentos deverá ser tido em consideração em doentes que têm dores de cabeça frequentemente ou diariamente apesar da (ou devido à) utilização habitual de medicação para as dores de cabeça.

Têm sido reportadas muito raramente reações na pele graves, algumas delas fatais, incluindo dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) e necrólise epidérmica tóxica, associadas ao uso de AINEs. Os doentes parecem estar em maior risco da ocorrência destas reações no início do tratamento: o início da reação ocorre na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. Cegrinaso deverá ser descontinuado ao primeiro aparecimento de erupção na pele, lesões na mucosa ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Interferências com os resultados das análises sanguíneas

A pseudoefedrina tem o potencial de interferir com alguns testes de diagnóstico ao sangue. Deverá informar o seu médico se estiver a tomar este medicamento e fizer análises ao sangue.

Crianças e adolescentes

Cegrinaso não pode ser administrado a crianças com menos de 15 anos de idade.

Em adolescentes desidratados existe o risco de compromisso renal (insuficiência dos rins).

Atletas

O cloridrato de pseudoefedrina pode levar a resultados positivos nos testes de dopagem.

Outros medicamentos e Cegrinaso

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Cegrinaso pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos. Por exemplo:

- anticoagulantes (isto é, substâncias que tornam o sangue fino/previnem a coagulação, por ex. ácido acetilsalicilico, varfarina, ticlopidina)

- medicamentos para reduzir a tensão arterial alta (inibidores da ECA, como o captopril, bloqueadores beta, como o atenolol, antagonistas dos recetores da angiotensina II, como o losartan).

Alguns outros medicamentos poderão também afetar ou ser afetados pelo tratamento de Cegrinaso. Deverá sempre consultar o seu médico antes da utilização de Cegrinaso com outros medicamentos.

Cegrinaso não deve ser utilizado em associação com:

- outros medicamentos vasoconstritores usados como descongestionantes nasais, quer administrados por via oral ou nasal (por ex. fenilpropanolamina, fenilefrina e efedrina)

- um medicamento para perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA), chamado metilfenidato

- medicamentos para a depressão como inibidores da monoamina oxidase não seletivos (IMAO, como a iproniazida). Também não tome este medicamento se os tiver tomado nos últimos 14 dias.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:

- outros AINEs incluindo doses elevadas de ácido acetilsalicilico e inibidores seletivos da COX-2

- medicamentos para tratar arritmias cardíacas (glicosídeos cardíacos, por ex. digoxina)

- medicamentos para tratar a epilepsia (por ex. fenitoína)

- glucocorticoides, os quais são utilizados para muitas situações como dor, inchaço, alergia, asma, reumatismo e problemas na pele

- heparinas injetáveis

- alguns medicamentos para a depressão (por ex. lítio, inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), inibidores da monoamina oxidase A (IMAO))

- medicamentos para supressão temporária do sistema imunitário, por ex. metotrexato (para artrite, psoríase e alguns cancros), ciclosporina ou tacrolímus (administrado depois de um transplante)

- medicamentos antidiabéticos (sulfonilureias)

- medicamentos utilizados para tratar infeções (por ex. antibióticos da família das quinolonas, trimetoprim)

- medicamentos que ajudam a urinar (por ex. diuréticos poupadores de potássio)

- medicamentos para a gota (por ex. probenecida, sulfinpirazona)

- qualquer medicamento para as enxaquecas (incluindo medicamentos alcaloides derivados da ergotamina)

- medicamentos para tratamento do VIH/SIDA (zidovudina)

- preparações contendo Ginkgo biloba.

A administração de pseudoefedrina próximo da altura da sua cirurgia, pode originar um aumento súbito da tensão. Interrompa o tratamento com Cegrinaso vários dias antes da cirurgia e informe o seu anestesista.

Cegrinaso com álcool

Deverá evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Gravidez

Evite a utilização deste medicamento nos primeiros 6 meses da gravidez, a não ser que lhe seja indicado pelo seu médico. Não tome Cegrinaso durante o terceiro trimestre da gravidez.

• Amamentação

Não tome este medicamento se estiver a amamentar, pois poderá prejudicar o seu bebé.

• Fertilidade

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos (AINEs) que podem comprometer a fertilidade nas mulheres. Este efeito é reversível quando é interrompida a toma do medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Cegrinaso pode causar tonturas, alucinações, dor de cabeça não comum e distúrbios visuais ou auditivos, assim, poderá afetar temporariamente a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Caso sinta algum destes sintomas deverá evitar conduzir ou utilizar máquinas.

Cegrinaso contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de tomar Cegrinaso e consulte imediatamente o seu médico se experienciar:

- sinais de hemorragia intestinal como: fezes de cor vermelha viva, fezes escuras, vómito com sangue ou partículas escuras que parecem borras de café.

- sinais de colite (inflamação do cólon) como: dores no estômago repentinas, sangue nas fezes, sangramento retal e diarreia.

- sinais de reação alérgica grave como: erupções na pele graves, descamação, esfoliação ou formação de bolhas na pele, inchaço facial, inchaço das mãos, pés e genitais, respiração sibilante inexplicável, falta de ar, hematomas (nódoas negras) recorrentes.

Fale com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, se estes piorarem ou se experienciar algum efeito secundário que não esteja descrito.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- indigestão, desconforto ou dor de estômago, náuseas, vómitos, flatulência, diarreia, obstipação (prisão de ventre), perda de sangue gastrointestinal reduzida levando em casos raros a anemia.

- insónia, boca seca.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

- reações de hipersensibilidade com urticária, comichão e ataques de asma (com descida da tensão arterial).

- distúrbios no sistema nervoso central como dor de cabeça, tonturas, dificuldade em dormir, agitação, irritabilidade ou cansaço.

- distúrbios visuais.

- úlceras no estômago ou intestino, por vezes com hemorragia e perfuração, gastrite, inchaço da boca com ulceração (estomatite ulcerativa) agravamento da colite e doença de Crohn.

- várias erupções na pele.

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

- acufenos (zumbidos nos ouvidos).

- instabilidade psicomotora, tremores.

- agravamento da asma ou reação de hipersensibilidade com falta de ar.

- danos nos tecidos do rim (necrose papilar), aumento das concentrações de ácido.

- úrico no sangue.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

- agravamento de inflamações infeciosas (por ex. fascite necrosante), meningite assética (rigidez do pescoço, dor de cabeça, náuseas, vómitos, febre ou desorientação) em doentes com doenças autoimunes pré-existentes (Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), doença mista do tecido conjuntivo).

- problemas na produção de células do sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose) que podem torná-lo mais suscetível a hematomas e infeções.

- reações alérgicas graves.

- reações psicóticas e depressão.

- tensão arterial elevada, batimento cardíaco irregular, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco.

- erupção na pele, prurido (comichão na pele).

- inflamação do esófago (esofagite) e do pâncreas (pancreatite), estenose intestinal tipo diafragma.

- disfunção do fígado, lesão no fígado, especialmente com terapêutica a longo prazo, falência do fígado, inflamação aguda do fígado (hepatite).

- reações na pele graves, incluindo erupções da pele com vermelhidão e bolhas (por ex. síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica/ síndrome de Lyell), queda de cabelo (alopecia), infeções na pele graves e complicações dos tecidos moles numa infeção por varicela (infeção por varicela-zóster).

- aumento dos níveis séricos de creatinina, edemas (especialmente em doentes com hipertensão arterial ou insuficiência renal), síndrome nefrótico, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

- comportamento anormal.

- AVC, convulsões, dor de cabeça.

- dor no peito, batimentos cardíacos rápidos, batimentos cardíacos irregulares.

- sede, náuseas, vómitos.

- erupção urticária, comichão, transpiração excessiva.

- humor eufórico, alucinação, nervosismo, ansiedade.

- sonolência.

- vermelhidão da pele, bolhas ou erupção na pele.

- dor, desconforto ou dificuldade em urinar, incapacidade de urinar.

- tensão arterial alta.

- angiedema (dificuldade em respirar, erupção na pele, inchaço da face, mãos ou pés) inflamação do cólon devido a irrigação sanguínea insuficiente (colite isquémica).

- pode ocorrer uma reação na pele grave conhecida como síndrome DRESS. Sintomas de DRESS incluem: erupção na pele, febre, inchaço dos nódulos linfáticos e aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos).

Pode ocorrer aparecimento repentino de febre, vermelhidão na pele ou de muitas pústulas pequenas (possíveis sintomas de pustulose exantémica aguda generalizada - PEAG) durante os primeiros 2 dias de tratamento com Cegrinaso.

Pare de tomar Cegrinaso se desenvolver esses sintomas e entre em contacto com o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente.

Medicamentos como Cegrinaso podem estar associados a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.

Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Cegrinaso

Os comprimidos revestidos por película Cegrinaso são redondos e amarelos.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Duração de uso

Este medicamento é apenas para utilização a curto prazo. Deverá tomar a menor dose durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas.

Tem de consultar um médico no caso de os sintomas piorarem ou se o medicamento for necessário por mais de 4 dias (adultos) ou 3 dias (adolescentes), respetivamente.

Posologia

A dose recomendada é para adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade: 1 comprimido a cada 6 horas, se necessário. Para sintomas mais graves, tomar 2 comprimidos a cada 6 horas, se necessário.

Nunca deve exceder a dose diária máxima de 6 comprimidos (equivalente a 1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de cloridrato de pseudoefedrina).

Modo de administração

Os comprimidos são destinados para a via oral. Estes devem ser tomados inteiros, sem mastigar com um grande copo de água, de preferência durante as refeições.

Utilização em crianças e adolescentes

Cegrinaso não pode ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Cegrinaso contém duas substâncias ativas: ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina.

O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecido como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Os AINEs aliviam os sintomas reduzindo a dor e a febre. A pseudoefedrina pertence a um grupo de medicamentos denominados vasoconstritores, que atuam nos vasos sanguíneos do nariz para aliviar a congestão nasal.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Pare o tratamento e consulte imediatamente o seu médico, mesmo que se sinta bem.

Se tomou mais Cegrinaso do que deveria, ou se uma criança tomar acidentalmente o medicamento contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o risco e conselhos sobre medidas a tomar.

Os sintomas podem incluir náuseas, dor no estômago, vómitos (podem conter sangue), dores de cabeça, zumbidos nos ouvidos, confusão e movimento ocular trémulo. Com doses elevadas foram reportados sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), perda de força e tonturas, sangue na urina, sensação de frio no corpo, e problemas em respirar.

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