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Hiperlipidemias.
Você não deverá tomar Cedur se for alérgico ao bezafibrato, a outros fibratos ou a qualquer substância contida no comprimido revestido.
Cedur não deve ser utilizado em pacientes portadores de doenças hepáticas ou afecções da vesícula biliar (com ou sem cálculos) e em pacientes com disfunção renal grave ou sob diálise.
A terapia combinada de Cedurcom inibidores de HMG CoA redutase (medicamentos utilizados para tratamento de colesterol elevado no sangue) é contraindicada a pacientes com fatores predisponentes à miopatia, como insuficiência renal, infecção grave, trauma, cirurgia, distúrbios eletrolíticos ou hormonais.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Doses especiais são necessárias no caso de comprometimento renal, reação fotoalérgica ou fototóxica conhecida a fibratos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
Gravidez e lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar seu médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Cedur.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
Os efeitos adversos consistiram, principalmente, em sintomas de distúrbios gastrointestinais frequentemente de curta duração e que raramente levaram à suspensão de Cedur. A rabdomiólise (lesão muscular grave) foi mais observada quando a redução da dose não foi efetuada em pacientes com insuficiência renal. Nenhum dos efeitos adversos pode ser considerado como prejudicial à segurança a longo prazo, uma vez que estes efeitos frequentemente ocorreram durante os primeiros meses da terapia e foram de curta duração ou desapareceram após suspensão de Cedur.
Distúrbios do sistema hematológico e linfático
• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Trombocitopenia (diminuição das plaquetas) e pancitopenia (diminuição global de células sanguíneas).
Distúrbios do sistema imune
• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas.
Distúrbios do sistema metabólico e nutricional
• Reação comum (ocorrem entre 1 a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Redução do apetite.
Distúrbios do sistema nervoso
• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Dor de cabeça e tontura;
• Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Neuropatia periférica e parestesias (alterações como formigamento, dormência ou dor em braços e pernas).
Distúrbios gastrointestinais
• Reação comum (ocorrem entre 1 a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Distúrbios gastrointestinais;
• Reações incomum (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Distensão e dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia (dificuldade de digestão) e náuseas;
• Reação rara (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Pancreatite.
Distúrbios hepatobiliares
• Reação incomum (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Colestase (redução do fluxo da bile);
• Reação muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Colelitíase (presença de cálculos na vesícula).
Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos
• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Coceira, urticária (placas avermelhadas na pele, com coceira intensa), hipersensibilidade à luz, perda de cabelo e rash;
• Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Púrpura trombocitopênica (manchas na pele devido à queda de plaquetas), eritema multiforme (alterações na pele e mucosa por reação imunológica), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecidos conectivos
• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), cãibras;
• Reação muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Rabdomiólise (lesão muscular grave).
Distúrbios do sistema renal e urinário
• Reação incomum (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Falência renal aguda.
Distúrbios do sistema reprodutor e da mama
• Reação incomum (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Impotência sexual.
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino
• Reação muito rara (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Doença pulmonar intersticial (inflamação dos tecidos do pulmão).
Distúrbios psiquiátricos
• Reações raras (ocorrem entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Depressão e insônia.
Investigações
• Incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Aumento de creatinofosfoquinase (CPK) sérica, creatinina sérica e fosfatase alcalina sérica;
• Muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Redução de hemoglobina (anemia) e da contagem de leucócitos e aumento de plaquetas e de algumas enzimas como gama-glutamiltransferase (GGT) e transaminases (TGO e TGP).
Alterações laboratoriais
As alterações laboratoriais a seguir tem sido observadas durante ensaios clínicos e reportadas durante o período de pós-comercialização.
• Incomuns (ocorrem entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Aumento de creatininofosfoquinase (CPK) sérica, plaquetas, transaminase e redução de hemoglobina, hematócrito, linfócitos, fosfatase alcalina e gama-glutamil transferase (GGT). Em paralelo, a fosfatase alcalina pode ser utilizada como um indicador de conformidade.
Cedur deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade
Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação. Não tome o medicamento após a data de validade indicada na embalagem; pode ser prejudicial à saúde.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
A dose padrão de Cedur é 1 comprimido de 200mg, 3 vezes ao dia. Obtendo-se resposta terapêutica considerada boa, a dose poderá ser reduzida para 1 comprimido 2 vezes ao dia.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
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