Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Briviact. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!

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Briviact

Briviact

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Brivaracetam

Grupos Farmacológicos

Antiepiléticos

Indicações Terapêuticas

Epilepsia

Laboratório

Meizler Meizler

Apresentações

Comprimido Revestido 100mg
Comprimido Revestido 10mg
Comprimido Revestido 50mg
Solução Oral 10mg/mL
Comprimido Revestido 25mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

- Briviact é utilizado em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade.

- É utilizado para tratar crises parciais com ou sem generalização secundária.

- As crises parciais são crises que começam por afetar apenas um lado do cérebro. Estas crises parciais podem afetar áreas mais extensas em ambos os lados do cérebro – esta é denominada “generalização secundária”.

- Este medicamento foi-lhe indicado para reduzir o número das suas crises.

- O Briviact é utilizado simultaneamente com outros medicamentos para tratar a epilepsia.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Briviact se:

- se tem alergia ao brivaracetam, outro derivado da pirrolidona ou a qualquer outro componente deste medicamento. Fale com o seu médico antes de tomar Briviact se tiver dúvidas.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Briviact se:

- tem pensamentos de autoagressão ou suicídio. Um pequeno número de pessoas tratadas com medicamentos antiepiléticos, tais como o Briviact, tiveram pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se teve algum pensamento desta natureza em qualquer momento, fale imediatamente com o seu médico.

- tem problemas de fígado, o seu médico poderá necessitar de ajustar a sua dose.

Crianças

O Briviact não é recomendado no tratamento de crianças com idade inferior a 4 anos.

Outros medicamentos e Briviact

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar qulaquer um dos seguintes medicamentos, pois o seu médico poderá necessitar de ajustar a dose de Briviact:

- Rifampicina, um medicamento utilizado para tratar infeções baterianas.

- Hipericão (também conhecido como Hypericum perforatum), um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão e ansiedade, assim como outras situações.

Briviact com álcool

- A combinação deste medicamento com álcool não é recomendada.

- Os efeitos negativos do álcool podem aumentar se beber álcool enquanto está a tomar Briviact.

Gravidez e amamentação

Brivaracetam não é recomendado se está grávida ou a amamentar, uma vez que os efeitos do

Brivaracetam na gravidez e no bebé antes e depois do nascimento não são conhecidos. Fale com o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.

Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico. Interromper o tratamento pode aumentar as convulsões e prejudicar o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

- Pode sentir sonolência, tonturas ou cansaço enquanto toma Briviact.

- Estes efeitos são mais prováveis no início do tratamento ou após um aumento de dose.

- Não conduza, ande de bicicleta ou utilize ferramentas ou máquinas até perceber como o medicamento o afeta.

Briviact contém lactose

Os comprimidos revestidos por película de Briviact contêm lactose (um tipo de açúcar). Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares.

Briviact solução oral contém parahidroxibenzoato de metilo, sódio e sorbitol

Briviact solução oral contém:

- parahidroxibenzoato de metilo (E218) – isto pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

- 1,16 miligramas de sódio por mililitro. Se tem um regime com redução de sódio, deve considerar esta quantidade.

- sorbitol (um tipo de açúcar). Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a alguns açúcares.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes: pode afetar mais de 1 em 10 pessoas

- sentir-se sonolento ou com tonturas.

Frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas

- gripe;

- sentir-se muito cansaço (fadiga);

- convulsões, sentir-se “a rodar” (vertigens);

- sentir-se ou estar doente, obstipação;

- depressão, ansiedade, dificuldade em adormecer (insónia), irritabilidade;

- infeções nasais e da garganta (tais como “constipação”), tosse;

- apetite diminuído;

Pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 pessoas

- reacções alérgicas;

- pensamentos anormais e/ou perda de noção da realidade (perturbação psicótica), agressividade, excitação nervosa (agitação);

- pensamentos ou tentativas de autoagressão ou suicídio: informe imediatamente o seu médico;

- uma redução nos glóbulos brancos (denominada “neutropenia”) – observada em testes sanguíneos;

Efeitos secundários adicionais em crianças

• Frequentes: pode afetar até 1 em 10 pessoas

- inquietação e hiperatividade (hiperatividade psicomotora).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

- Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

- Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

- Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

- Não utilizar a solução oral 5 meses após a primeira abertura do frasco.

- Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Briviact será tomado simultaneamente com um outro medicamento para tratar a epilepsia.

Quanto deverá tomar

O seu médico irá calcular a dose diária correta para si. Tome a dose diária em duas doses igualmente divididas – uma vez de manhã e uma vez à noite mais ou menos à mesma altura do dia.

• Adultos, adolescentes e crianças com 50 kg ou mais

A dose recomendada é de 25 mg a 100 mg tomada duas vezes por dia. O seu médico pode então decidir ajustar a dose para identificar a melhor dose para si.

• Crianças e adolescentes com menos de 50 kg

A dose recomendada é de 0,5 mg a 2 mg por cada kg de peso corporal, tomada duas vezes por dia. O seu médico pode então decidir ajustar a dose para identificar a melhor dose para si.

- Solução oral

A tabela abaixo apenas mostra exemplos das doses a tomar. O seu médico irá calcular a dose certa para si, dependendo do seu peso.

Tabela 1- Volume (mL) de solução oral para crianças acima de 4 anos com menos de 50kg
  Dose tomada duas vezes por dia para crianças a partir dos 4 anos de idade
com peso inferior a 50 kg.
Peso 0,5 mg/kg
= 0,05 mL/kg
1 mg/kg
= 0,1 mL/kg
1,5 mg/kg
= 0,15 mL/kg
2 mg/kg
= 0,2 mL/kg
10 kg 0,5 mL 1 mL 1,5 mL 2 mL
15 kg 0,75 mL 1,5 mL 2,25 mL 3 mL
20 kg 1 mL 2 mL 3 mL 4 mL
25 kg 1,25 mL 2,5 mL 3,75 mL 5 mL
30 kg 1,5 mL 3 mL 4,5 mL 6 mL
35 kg 1,75 mL 3,5 mL 5,25 mL 7 mL
40 kg 2 mL 4 mL 6 mL 8 mL
45 kg 2,25 mL 4,5 mL 6,75 mL 9 mL
50 kg 2,5 mL 5 mL 7,5 mL 10 mL

• Doentes com problemas hepáticos

Se tem problemas de fígado:

- Enquanto adulto, adolescente ou criança com com peso igual ou superior a 50 kg, a dose máxima que deve tomar é de 75 mg duas vezes por dia.

- Enquanto criança ou adolescente com peso inferior a 50 kg, a dose máxima que deve tomar é de 1,5 mg por cada kg de peso corporal duas vezes por dia.

Como tomar os comprimidos de Briviact

- Ingira os comprimidos inteiros com a ajuda de um copo com líquido.

- O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Como tomar a solução oral de Briviact

- Pode tomar a solução oral de Briviact pura ou diluída num líquido antes da sua ingestão.

- O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

Instruções de utilização para doentes ou prestadores de cuidados

Serão fornecidas duas seringas orais na cartonagem. Consulte o seu médico para saber qual deverá utilizar.

- Se pesa menos de 20 kg, deve utilizar a seringa oral de 5 mL fornecida na embalagem para garantir a dosagem precisa.

- Se pesa 20 kg ou mais, o seu médico irá recomendar a utilização da seringa oral de 5 mL ou de 10 mL fornecida na embalagem para garantir a dosagem precisa.

Tabela 2 - Graduações da seringa
Seringa de dosagem oral de 5 mL Seringa de dosagem oral de 10 mL
A seringa oral de 5 mL tem duas graduações
sobrepostas: em incrementos de 0,25 mL e em incrementos de 0,1 mL.
A seringa oral de 10 mL tem apenas uma graduação
em incrementos de 0,25 mL.

- Abrir o frasco: premir a tampa e rodar no sentido contrário aos ponteiros do relógio

Seguir as instruções seguintes quando abrir pela primeira vez o frasco de Briviact:

- Remova o adaptador da seringa oral.

- Coloque o adaptador na parte superior do frasco. Verifique se o adaptador se encontra bem fixo no frasco. O adaptador não necessita de ser removido após utilização.

Siga os passos seguintes cada vez que toma Briviact:

- Coloque a seringa oral na abertura do adaptador.

- Inverta o frasco.

- Segure no frasco invertido com uma mão e com a outra mão encha a seringa oral.

- Puxe o êmbolo para baixo para encher a seringa oral com uma pequena quantidade de solução.

- De seguida, pressione o êmbolo para cima para remover quaisquer eventuais bolhas de ar.

- Puxe o êmbolo para baixo até ao marcador de dose de milímetros (mL) na seringa oral prescrita pelo seu médico.

- Vire o frasco com a abertura para cima.

- Retire a seringa oral do adaptador.

Existem duas formas pelas quais pode optar para tomar o medicamento:

- esvazie o conteúdo da seringa em água (ou sumo) pressionando o êmbolo até ao fundo da seringa oral – terá então de beber toda a água (acrescente a suficiente para facilitar a ingestão) ou

- beba a solução diretamente da seringa oral sem água – beba todo o conteúdo da seringa.

- Feche o frasco com a tampa plástica com rosca (não tem de remover o adaptador).

- Lave a seringa oral apenas com água.

- Guarde o frasco, a seringa oral e o folheto na embalagem.

Durante quanto tempo deve tomar Briviact

O Briviact é utilizado em tratamentos de longa duração – continue a tomar Briviact até o seu médico decidir que deve parar.

Se parar de tomar Briviact

- Não pare de tomar este medidamento exceto se o seu médico lhe indicou. Isto porque a interrupção do tratamento pode contribuir para aumentar o número das suas crises.

- Se o seu médico entender que deve parar de tomar este medicamento, ele pedir-lhe-á para reduzir gradualmente a dose. Isto vai ajudar a evitar que as crises reapareçam ou se agravem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

- Se não tomou uma dose, tome-a assim que se lembrar.

- Depois, tome a dose seguinte à hora da sua toma habitual.

- Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

- Se tiver dúvidas sobre o que deve fazer, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Como este medicamento funciona?

Briviact contém a substância ativa brivaracetam, que pertence a um grupo de medicamentos denominado ‘antiepiléticos’. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomou mais Briviact do que devia, informe o seu médico. Pode sentir tonturas e sonolência.

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