Biofenac Aerossol

Farmacologia

Princípios Ativos

Diclofenaco dietilamônio

Grupos Farmacológicos

Anti-inflamatórios não esteroides ou não hormonais (AINEs) Antirreumáticos Anti-inflamatórios tópicos

Indicações Terapêuticas

Dor muscular Reumatismos em geral Traumatismos Contusões

Laboratório

Aché

Apresentações

Aerossol 10mg/g

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Biofenac Aerossol é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversas condições dolorosas que afetam as articulações e músculos, tais como:

- Lesões musculares e articulares (por exemplo: entorses, distensões, contusões, dores nas costas e lesões esportivas);

- Tendinites (por exemplo: cotovelo de tenista);

- Osteoartrite de joelhos ou mãos.

Biofenac Aerossol também pode ser usado para tratar outras condições determinadas por um médico, tais como: torcicolo, dor muscular, dor pós-traumática; tendinite, cotovelo de tenista, artralgia, dor articular nos joelhos e dedos

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações:

Não use Biofenac Aerossol se:

- Você já tiver apresentado alguma reação alérgica ao diclofenaco ou a outro medicamento utilizado para o tratamento de dor, febre ou inflamação, tais como o ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico (substância também utilizada para prevenir a coagulação sanguínea) , ou a qualquer outro ingrediente de Biofenac Aerossol Se não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de uma reação alérgica a essas substâncias podem incluir: chiado, asma, respiração ofegante, erupção cutânea ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.

- Você for alérgico a propilenoglicol, álcool isopropílico ou à qualquer outro ingrediente da formulação.

O propilenoglicol pode causar, em algumas pessoas, uma leve irritação localizada na pele.

- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Se alguma dessas características se aplicar a você, não use Biofenac Aerossol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências:

- Não aplique Biofenac Aerossol em superfícies descascadas da pele ou em feridas e escoriações abertas, ou peles que tenham urticárias ou eczema.

- Lave as mãos após usar Biofenac Aerossol, a menos que as mãos sejam a área em tratamento.

- Biofenac Aerossol somente deve ser utilizado na pele íntegra, sem feridas ou lesões abertas.

- Tenha cuidado para não aplicar Biofenac Aerossol em seus olhos. Se isto ocorrer, lave-os com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.

- Biofenac Aerossol deve ser utilizado somente para uso externo. Não utilize dentro da boca.

- Biofenac Aerossol não deve ser ingerido.

- Descontinue o tratamento, se a pele desenvolver urticária ou erupções cutâneas após a aplicação do produto.

- Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de Biofenac Aerossol.

- Evite aplicar em grandes áreas da pele ou por um período mais longo do que o recomendado, a não ser quando recomendado pelo médico.

Não é recomendado o uso de Biofenac Aerossol em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto nos de casos de artrite juvenil crônica.

Precauções:

• Gravidez e amamentação:

Se você estiver grávida, amamentando, ou planeja engravidar, procure a orientação de um médico ou farmacêutico caso você necessite utilizar este medicamento.

Você deve informar seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar, pois Biofenac Aerossol não deve ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante os três últimos meses.

Seu médico irá lhe explicar os riscos potenciais envolvidos no uso de Biofenac Aerossol durante a gravidez.

O uso de Biofenac Aerossol não é recomendado durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

• Uso em crianças:

Não é recomendado o uso de Biofenac Aerossol em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica.

• Influencia na habilidade de dirigir ou utilizar máquinas:

Biofenac Aerossol não influencia a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Em casos de dúvida, procure um médico.

Interações medicamentosas:

Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de Biofenac Aerossol.

Informar o seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Assim como outros medicamentos Biofenac Aerossol pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.

Alguns efeitos adversos raros e muito raros podem ser graves.

As frequências são definidas como: comuns (> 1/100 e ≤ 1/10), raros (˂ 1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raros (≤1/ 10.000). Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.

Biofenac Aerossol pode algumas vezes causar efeitos indesejáveis, como por exemplo:

- Mais comuns (> 1/10): coceira, vermelhidão, inchaço ou formação de bolhas na região tratada da pele.

- Muito raros (˂ 1/10.000): erupção cutânea generalizada; reações alérgicas tais como: respiração ofegante, encurtamento da respiração ou inchaço da face.

Biofenac Aerossol também pode causar aumento da sensibilidade da pele aos raios solares. Um sinal possível, é a queimadura devido ao sol, com coceiras, inchaço e formação de bolhas.

Se você apresentar estes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar

Biofenac Aerossol e procure um médico ou farmacêutico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Biofenac Aerossol deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30˚C). Proteger da luz e umidade.

Não use este medicamento com o prazo de validade indicado na embalagem vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Características físicas e organolépticas:

Biofenac Aerossol é uma solução incolor a levemente amarelada, livre de partículas visíveis.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber de poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Adultos e adolescentes acima de 14 anos de idade:

Biofenac Aerossol deve ser aplicado na pele e cobrindo a área inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade apropriada poderá variar dependendo do tamanho da área afetada.

Como aplicar:

- Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem.

-  Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele até que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada.

-  Lave suas mãos após cada aplicação de Biofenac Aerossol, a menos que as mãos sejam a área em tratamento.

- Não use Biofenac Aerossol por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, a menos que recomendado por um médico.

Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirrurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de aplicar Biofenac Aerossol aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

Biofenac Aerossol contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais.

É um medicamento antiinflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor.

A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Biofenac Aerossol deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.