Bilaxten

Farmacologia

Princípios Ativos

Bilastina

Grupos Farmacológicos

Anti-histamínicos H1 Antialérgicos

Indicações Terapêuticas

Alergias Rinite Conjuntivite alérgica Urticária

Laboratório

Laboratórios Vitória

Apresentações

Comprimido 20mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Bilaxten é usado no alívio dos sintomas de febre dos fenos (espirros, prurido, corrimento nasal, congestionamento nasal e olhos vermelhos e lacrimejantes) e outras formas de rinite alérgica. Também pode ser usado para o tratamento de erupções cutâneas que causam prurido (dermatite ou urticária).

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Bilaxten:

Se tem alergia à bilastina ou a qualquer outro componente deste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bilaxten.

Se tem compromisso renal moderado ou grave e além disso se está a tomar outros medicamentos (veja outros medicamentos e Bilaxten)

• Crianças

Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade

Não exceda a dose recomendada. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.

Outros medicamentos e Bilaxten

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, se estiver a tomar um dos seguintes medicamentos, informe o seu médico:

- Cetoconazol (antifúngico)

- Eritromicina (antibiótico)

- Diltiazem (para o tratamento de angina)

- Ciclosporina (para reduzir a atividade do seu sistema imunitário com o objetivo de evitar a rejeição de transplantes ou de reduzir a atividade das doenças autoimunes e alérgicas, tais como psoríase, dermatite atópica ou artrite reumatoide)

- Ritonavir (tratamento da SIDA)

- Rifampicina (antibiótico)

Bilaxten com alimentos, bebidas e álcool

Estes comprimidos não devem ser tomados com alimentos, nem com sumo de toranja ou outros sumos de frutas, pois isto diminui o efeito da bilastina. Para evitar esta situação poderá: tomar o comprimido e esperar uma hora antes de ingerir alimentos ou sumos de fruta, ou esperar 2 horas antes de tomar o comprimido caso tenha ingerido alimentos ou sumos de fruta.

A bilastina, na dose recomendada (20 mg), não aumenta a sonolência produzida pelo álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Não há nenhuma ou exite uma quantidade limitada de dados a partir do uso da bilastina em mulheres grávidas e durante o aleitamento e nem sobre os efeitos na fertilidade.

Se está grávida ou amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Um estudo realizado para estabelecer o efeito da bilastina na capacidade de conduzir demonstrou que o tratamento com 20 mg de bilastina não afeta a capacidade de condução. Contudo, muito raramente algumas pessoas podem sentir sonolência, o que poderá afetar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários que poderão ocorrer são:

Frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas

- dor de cabeça

- sonolência

Pouco frequentes: podem afetar mais do que 1 em 100 pessoas, 1 a 10 utilizadores em cada 1.000

- registo cardíaco por ECG anormal

- resultados de análises sanguíneas apresentando alterações ao nível da função hepática

- tonturas

- dor de estômago

- cansaço

- aumento do apetite

- batimento cardíaco irregular

- aumento de peso

- náuseas (sensação de má disposição)

- ansiedade

- secura ou desconforto nasal

- dor de barriga

- diarreia

- gastrite (inflamação da parede do estômago)

- vertigens (sensação de tonturas ou de “andar tudo à roda”)

- sensação de fraqueza

- sede

- dispneia (dificuldade em respirar)

- boca seca

- indigestão

- prurido

- ulceração (herpes oral)

- febre tinidos (zumbidos nos ouvidos)

- dificuldade em dormir

- resultados de análises sanguíneas apresentando alterações ao nível da função renal

- aumento da gordura no sangue

Frequência desconhecida: não pode ser estimada a partir dos dados conhecidos

- palpitações (sentir o seu coração a bater)

- taquicardia (batimento cardíaco rápido)

- reações alérgicas, cujos os sinais podem incluir dificuldade em respirar, tonturas, colapso ou perda de consciência, inchaço da cara, lábios, língua ou garganta, e/ou inchaço e vermelhidão da pele. Se notar alguns destes efeitos secundários graves, pare imediatamente de tomar este medicamento e procure urgentemente ajuda médica.

- vómitos

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nos “blisters” a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.

Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Bilaxten e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Bilaxten são brancos, ovais, biconvexos e ranhurados (comprimento 10 mm, largura de 5 mm).

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada em adultos, incluindo idosos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade é de um comprimido (20 mg) por dia.

O comprimido é para uso por via oral.

O comprimido deve ser tomado com o estômago vazio, por exemplo de manhã, antes do pequeno-almoço. Não deve ingerir alimentos durante uma hora após a toma de bilastina (ver secção Bilaxten com alimentos, bebidas e álcool)

Tome o comprimido com um copo de água.

A ranhura existe apenas para o ajudar a partir o comprimido, caso tenha dificuldade em engoli-lo inteiro.

No que diz respeito à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de doença que está a sofrer e dirá durante quanto tempo deverá tomar o Bilaxten.

Utilização em crianças

Este medicamento não deve ser dado a crianças com menos de 12 anos de idade.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a o mais depressa possível e depois continue o tratamento de acordo com a posologia recomendada habitual.

Como este medicamento funciona?

Bilaxten contêm como substância ativa bilastina, um anti-histamínico.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você ou outra pessoa, tomar mais Bilaxten comprimidos do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.