Asmifen

Farmacologia

Princípios Ativos

Fumarato de cetotifeno

Grupos Farmacológicos

Antialérgicos Anti-histamínicos H1

Indicações Terapêuticas

Alergias Conjuntivite alérgica Urticária Rinite Profilaxia da asma brônquica

Laboratório

Bunker

Apresentações

Comprimido 1mg
Xarope 0,2mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Asmifen é indicado na prevenção de asma brônquica, quando associada com sintomas alérgicos. É utilizado na redução da frequência e da severidade de ataques mas não cessa uma crise que já se iniciou. Asmifen é também indicado na prevenção e no tratamento de distúrbios alérgicos tais como urticária, dermatite, rinite alérgica e conjuntivite.

Quando não devo usar este medicamento?

Asmifen não deve ser usado por pessoas alérgicas à substâncias ativa cetotifeno ou a qualquer um dos outros ingredientes das fórmulas. Caso exista alguma intolerância a lactose, informe seu médico.

Se for diabético ou epilético, informe seu médico antes de tomar Asmifen.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Atenção: para se obter melhores resultados no tratamento da asma é indispensável seguir as instruções do médico.

O tratamento com Asmifen deve ser regular e contínuo, pois sua função é prevenir futuros ataques de asma, diminuindo a frequência, a gravidade e a duração desses ataques.

Asmifen não tem nenhuma ação sobre as crises já estabelecidas; por essa razão, seu médico provavelmente o prescreveu associado a outros medicamentos. Seu médico também indicará quando você poderá diminuir ou suspender esses medicamentos.

Lembre-se: a absoluta condição para êxito do tratamento com Asmifen é tomá-lo regularmente.

Para Asmifen xarope, por favor, considerar a advertência abaixo:

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Asmifen comprimidos contém lactose (açúcar do leite). Se você possui intolerância a lactose informe seu médico antes de tomar Asmifen. Seu médico irá prescrever outras cápsulas no lugar destas.

Gravidez

Embora não exista evidência de que Asmifen afete o feto, deve ser dado a mulheres grávidas somente sob absoluta necessidade. Asmifen enquadra-se na categoria B de risco de gravidez, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.

Lactação

Não amamentar durante o período de uso de Asmifen.

Crianças

Asmifen pode ser usado em crianças de 6 meses de idade ou mais. As crianças podem necessitar de uma dose maior em mg/kg de peso corpóreo do que adultos a fim de obter resultados satisfatórios.

Pacientes idosos

Não há exigências específicas para pacientes idosos.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Durante os primeiros dias de tratamento com Asmifen as reações podem ser diminuídas; portanto é necessário ter cautela quando dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

É muito importante informar seu médico ou farmacêutico se você estiver fazendo uso de outras substâncias.

Lembre-se também daqueles medicamentos que não foram receitados pelo seu médico.

É especialmente importante que seu médico ou farmacêutico saiba se você está tomando:

- Outros medicamentos para asma

- Medicamentos que induzam ao sono ou que provoquem sonolência

- Analgésicos potentes

- Álcool

- Anti-histamínicos (algumas preparações para gripes e resfriados)

Não há contraindicações relativa a faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Caso seja necessário parar de tomar Asmifen, procure seu médico. Isto deve ser feito de forma progressiva por um período de 2 a 4 semanas. Os sintomas da asma podem voltar. Asmifen pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas.

Algumas reações adversas muito raras que podem ser sérias e requerem atenção médica imediata (afeta provavelmente menos que 1 entre 10.000 pacientes)

- rash cutâneo, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhando febre, calafrios, dor de cabeça, dores no corpo.

- pele e os olhos amarelados, fezes com coloração alterada, urina com coloração escura (sinais de icterícia, de desordens do fígado, hepatite).

Se algum destes efeitos se aplicar à você, informe seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas comuns (afeta provavelmente entre 1 e 10 a cada 100 pacientes)

- Excitação

- Irritabilidade

- Insônia

- Nervosismo

Se algum destes efeitos se aplicar à você, informe seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas incomuns (afeta provavelmente menos que 1 entre 100 pacientes)

- Tonturas

- Ardências ao urinar, necessidade de urinar frequentemente (cistite)

- Boca seca

Se algum destes efeitos se aplicar à você, informe seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas raras (afeta provavelmente menos que 1 entre 1.000 pacientes)

- Sonolência

- Peso aumentado

Se algum desses efeitos se tornar severo, informe seu médico.

Se você notar qualquer reação adversa não listada nesta bula, informe seu médico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Os comprimidos e xarope devem ser armazenados evitando calor excessivo (temperatura superior a 40 °C), protegidos da luz e umidade.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico

Comprimidos: comprimidos de cor branca.

Xarope: líquido límpido, incolor.

Características organolépticas

Comprimidos: sabor e odor característicos.

Xarope: sabor e odor de menta.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Você deve tomar Asmifen de acordo com as orientações do seu médico ou seguir as recomendações abaixo.

Os comprimidos não podem ser partidos ou mastigados, devem ser engolidos inteiros.

Adultos

Dois comprimidos de Asmifen à noite ou 1 comprimido duas vezes ao dia (tomando com as refeições da manhã e da noite) com um copo de água. Se houver susceptibilidade à sedação, peça a seu médico para reduzir inicialmente sua dose. Se necessário, seu médico pode aumentar a dose até 4mg, isto é, 4 comprimidos uma vez ao dia, à noite, ou 2 comprimidos de Asmifen duas vezes ao dia.

Crianças

• Crianças de 6 meses a 3 anos

- Xarope: 0,05mg (=0,25 mL de xarope) por quilo de peso corporal, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite). Exemplo: uma criança que pesa 10kg deve receber 2,5mL de Asmifen xarope pela manhã e à noite.

• Crianças acima de 3 anos

1mg (5mL de xarope ou 1 comprimido) duas vezes ao dia. Você deve tomá-lo pela manhã e à noite, com as refeições, ou 1 comprimido à noite.

Caso você esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que lembrar. Não tome se houver menos de 4 horas antes da sua próxima dose. Neste caso, tomar sua próxima dose no horário habitual.

Dependendo de como você responder ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Asmifen tem como substância ativa o cetotifeno, antiasmático que inibe os efeitos de certas substâncias inflamatórias, como histamina e leucotrienos, o desenvolvimento da hiperatividade das vias aéreas causada pela ativação neural que se segue após a administração de alguns medicamentos ou quando o paciente foi exposto a alguma substância alergênica e também suprime a entrada de eosinófilos nos locais de inflamação. O cetotifeno é uma substância antialérgica potente porque possui propriedades bloqueadoras da histamina.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior deste medicamento, procure seu médico imediatamente.

Os sintomas principais na superdose aguda incluem desde sonolência até sedação grave; confusão e desorientação; taquicardia e hipotensão; especialmente em crianças, hiperexcitabilidade ou convulsões; coma reversível.

O vômito pode ser induzido dentro das primeiras horas após a superdose. Quando necessário procure orientação médica ou o hospital mais próximo.

Recomendação para o tratamento: se o medicamento houver sido administrado recentemente, deve-se considerar o esvaziamento do estômago. Pode ser benéfica a administração de carvão ativado. Quando necessário, recomenda-se tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular; na presença de excitação ou convulsões, podem-se administrar barbitúricos de curta ação ou benzodiazepínicos.