Anaerocid Creme Vaginal

Farmacologia

Princípios Ativos

Fosfato de clindamicina

Grupos Farmacológicos

Antibióticos lincosaminas Anti-Gardnerela Antianaeróbios Antibacterianos tópicos

Indicações Terapêuticas

Infecções por anaeróbios Vulvovaginites Infecções e/ou inflamações geniturinárias (medicação tópica ou específica) Infecções por Gardnerella

Laboratório

EMS Sigma Pharma

Apresentações

Creme Vaginal 20mg/g

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Anaerocid é indicado no tratamento da vaginose bacteriana (anteriormente conhecida como vaginite por Haemophylus, vaginite por Gardnerella, vaginite não-específica, vaginite por Corynebacterium ou vaginose anaeróbia).

Quando não devo usar este medicamento?

Anaerocid creme é contraindicado em pacientes hipersensíveis à clindamicina, à lincomicina ou a qualquer outro componente da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez e lactação

Este medicamento só deve ser usado durante o primeiro trimestre de gravidez se for estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não é conhecido se a clindamicina é excretada no leite humano após o uso de Anaerocid creme vaginal.

Advertências

Anaerocid deve ser administrado por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina. Ele não deve ser ingerido sob nenhuma hipótese.

Evite o uso de outros produtos dentro da vagina (inclusive absorventes internos ou duchas vaginais), bem como relações sexuais vaginais, durante o período de tratamento com este medicamento.

Anaerocid contém substâncias que podem fragilizar produtos à base de látex ou borracha, tais como preservativos (camisinha) ou diafragmas vaginais contraceptivos. Portanto, não é recomendado o uso desses produtos durante o tratamento com Anaerocid.

Anaerocid contém componentes que podem causar irritação e ardor dos olhos. No caso de contato acidental com os olhos, lave com quantidade abundante de água corrente. Se a irritação nos olhos persistir ou aparecer qualquer outro sintoma, procure um serviço médico imediatamente.

Da mesma forma que praticamente todos os outros antibióticos, a clindamicina administrada por via oral ou parenteral (endovenoso ou intramuscular), tem sido associada ao aparecimento de diarreia e, em alguns casos, de colite (inflamação do intestino grosso ou cólon), associada à antibioticoterapia. Se ocorrer diarreia significativa ou prolongada, o uso da medicação deve ser interrompida e você deve procurar imediatamente seu médico para que ele proceda ao diagnóstico e tratamento adequados, se necessário.

O uso de Anaerocid creme vaginal pode levar à proliferação de alguns tipos de fungos que habitam a vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.

O efeito de Anaerocid na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.

Interações Medicamentosas

Foi demonstrado antagonismo in vitro entre clindamicina e eritromicina. Devido a possível significância clínica, esses dois fármacos não devem ser administrados concomitantemente.

Estudos demonstraram que a clindamicina apresenta propriedades de bloqueio neuromuscular (interrupção da transmissão dos comandos dos nervos aos músculos) que podem intensificar a ação de outros fármacos com atividade semelhante. Portanto, esse produto deve ser usado com cautela em pacientes sob terapia com tais agentes.

Se você não sabe se usa alguma medicação com atividade de bloqueio neuromuscular, pergunte ao seu médico.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Anaerocid creme vaginal foi bem tolerado nos estudos clínicos realizados, tanto em mulheres não-grávidas quanto em mulheres no segundo trimestre de gravidez.

As seguintes reações adversas foram relatadas, por menos de 10% das pacientes:

Sistema urogenital:

Monilíase vaginal (infecção por fungos), doença vulvovaginal, vulvovaginite, vaginite por Trichomonas , infecção vaginal / vaginite, distúrbio menstrual, dor vaginal, metrorragia, disúria (dor ou dificuldade para urinar), corrimento vaginal, infecção do trato urinário, endometriose (presença de tecido uterino em outras regiões do corpo), glicosúria (presença de glicose (açúcar) na urina), proteinúria (presença de proteína aumentada na urina) e trabalho de parto anormal (alterações no trabalho de parto).

Geral:

Monilíase (corpo - infecção por fungos), infecção fúngica, dor abdominal generalizada, dor abdominal localizada, infecção bacteriana, cólica abdominal, cefaleia (dor de cabeça), dor pélvica, halitose (mau hálito), infecção do trato respiratório superior, dor generalizada, dor nas costas, distensão abdominal, teste microbiológico alterado, edema (inchaço) inflamatório, reações alérgicas.

Sistema gastrintestinal:

Diarreia, náuseas, vômitos, constipação (intestino preso), dispepsia (má digestão), flatulência (excesso de gases no estômago ou intestinos) e disfunção gastrintestinal.

Sistema dermatológico:

Prurido (coceira - localizado e não localizado em local de aplicação), rash (erupção de pele), rash maculopapular, eritema (vermelhidão da pele), monilíase (pele - infecção por fungos) e urticária (erupções na pele que causam coceira).

Sistema nervoso central:

Vertigem e tontura.

Sistema endócrino:

Hipertireoidismo (alteração relacionada aos hormônios produzidos pela glândula tireoide).

Sistema respiratório:

Epistaxe (sangramento nasal).

Órgãos dos sentidos especiais:

Perversão do paladar (alterações do paladar).

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de armazenamento

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como devo usar este medicamento?

Cuidados de administração

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, a dose e a duração do tratamento.

Modo de Uso

• Instruções para aplicação:

A embalagem deste produto contém aplicadores descartáveis especialmente produzidos para a aplicação intravaginal deste creme.

Remova a tampa da bisnaga e conecte o aplicador à bisnaga. Pressione suavemente a bisnaga, preenchendo todo o conteúdo do aplicador com o creme. O aplicador estará cheio quando o êmbolo atingir a trava na extremidade. Retire o aplicador e tampe novamente a bisnaga. Inclinando-se sobre as costas e segurando firmemente o aplicador, introduza-o na vagina o mais profundamente possível, sem causar desconforto. Empurre lentamente o êmbolo até o final, retire cuidadosamente o aplicador e descarte-o.

Lembre-se de utilizar um aplicador cheio todas as noites ao deitar-se, pelo período que seu médico determinar, e seguindo suas recomendações.

1. Retire a tampa da bisnaga;

2. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga já aberta, rosqueando-o;

3. Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a bisnaga;

4. Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de preferência deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o aplicador e jogue-o fora.

Atenção:

Certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina.

Use o aplicador apenas 1 vez. Após o uso, jogue-o fora.

Posologia

A dose recomendada é de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme), por via intravaginal, por 3 a 7 dias consecutivos, de preferência ao deitar-se.

Lembre-se de usar 1 aplicador cheio todas as noites ao deitar-se, pelo período que seu médico determinar, e seguindo suas recomendações.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Nos dias seguintes ao uso do creme vaginal podem aparecer restos do creme nas suas roupas íntimas. Isto é esperado e normal, não devendo causar preocupação.

Uso em idosas: não há nenhuma restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas.

Uso em crianças: o medicamento não é indicado para crianças.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de usar Anaerocid no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Como este medicamento funciona?

Anaerocid é um antibiótico eficaz no tratamento de infecções causadas por micro-organismos associados à vaginose bacteriana (infecção da vagina causada por bactérias).

Em mulheres saudáveis após 10 horas da aplicação vaginal o medicamento atinge a sua concentração máxima. Em mulheres com infecção vaginal bacteriana, este tempo é de 14 horas. O tempo estimado para início da ação do medicamento é desconhecido.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Aplicações vaginais do creme de fosfato de clindamicina 2% podem levar à absorção de quantidades suficientes para provocar efeitos sistêmicos (em outros locais do organismo além da vagina). Caso ocorra superdose do medicamento, procure auxílio médico imediatamente.