Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Alecensa. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Referência
Alectinibe
Antineoplásicos (Antiblásticos ou Oncolíticos ou Citostáticos ou Antileucêmicos)
Câncer de pulmão
Roche
Cápsula 150mg
Alecensa é utilizado no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão chamado “cancro de pulmão de células não-pequenas” (CPCNP). É utilizado se o seu cancro do pulmão:
- é “ALK-positivo” – isto significa que as células do seu cancro têm um defeito num gene que produz uma enzima chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
- e avançado
Alecensa pode-lhe ser receitado como primeiro tratamento do cancro do pulmão ou se tiver sido previamente tratado com um fármaco contendo “crizotinib”.
Não tome Alecensa:
- Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento.
- Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Alecensa.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Alecensa:
- se tem um problema hereditário chamado de "intolerância à galactose”, “deficiência de lactase congênita” ou “má-absorção de glucose-galactose”.
Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Alecensa.
Alecensa pode causar efeitos secundários que precisa de informar o seu médico imediatamente. Estes incluem:
- Lesões no fígado (hepatotoxicidade). O seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue antes de iniciar o tratamento e, em seguida, a cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses de tratamento e depois com menos frequência. Isto é para verificar que não tem quaisquer problemas de fígado enquanto estiver a tomar Alecensa. Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sinais: amarelecimento da pele ou parte branca dos olhos, dor no lado direito do estomâgo, urina escura, comichão na pele, falta de apetite, náuseas e vómitos, sensação de cansaço, hemorragias ou contusões mais facilmente do que o normal.
- Batimento cardíaco lento (bradicardia).
- Inflamação nos pulmões (pneumonite) – Alecensa pode causar inchaço (inflamação) dos pulmões grave ou com risco de vida durante o tratamento. Os sinais podem ser semelhantes ao do seu cancro do pulmão. Informe imediatamente o seu médico se tiver quaisquer sinais novos ou agravados incluindo dificuldade respiratória, falta de ar, ou tosse com ou sem muco, ou febre.
- dor muscular severa, sensibilidade e fraqueza (mialgia). O seu médico fará exames de sangue pelo menos a cada 2 semanas durante o primeiro mês e conforme necessário durante o tratamento com Alecensa. Informe imediatamente o seu médico se tiver sinais novos ou agravamento de problemas musculares, incluindo dor muscular inexplicável ou dor muscular persistente, sensibilidade ou fraqueza.
Tenha atenção a estes efeitos enquanto estiver a tomar Alecensa.
Sensibilidade à luz solar
Não se exponha ao sol, por um longo período de tempo, enquanto estiver a tomar Alecensa e nos 7 dias após parar. É necessário aplicar protetor solar e protetor solar labial com Fator de Proteção Solar de 50 ou superior para ajudar a prevenir queimaduras solares.
Crianças e adolescentes
Alecensa não foi estudado em crianças e adolescentes. Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Análises e exames
Enquanto estiver a tomar Alecensa o seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue antes de iniciar o tratamento, em seguida, a cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses de tratamento e, depois, com menos frequência. Isto é para verificar que não tem quaisquer problemas hepáticos ou musculares ao tomar Alecensa.
Outros medicamentos e Alecensa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e medicamentos não sujeitos a receita médica. Isto deve-se ao fato de Alecensa poder afetar o modo como outros medicamentos atuam. Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como Alecensa atua.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes fármacos:
- digoxina, um fármaco usado para tratar problemas cardíacos
- etixilato de dabigatrano, um fármaco usado para tratar coágulos sanguíneos
- metotrexato, um fármaco usado para tratar certos tipos de cancro ou doenças autoimunes (por exemplo, artrite reumatóide)
- nilotinib, um fármaco usado para tratar certos tipos de cancro
- lapatinib, um fármaco usado para tratar certos tipos de cancro da mama
- mitoxantrona, um fármaco usado para tratar certos tipos de cancro ou doenças autoimunes (por exemplo, esclerose múltipla)
- everolimus, um fármaco usado para tratar certos tipos de cancro ou usado para evitar que o sistema imune rejeite um rim, coração ou fígado transplantado
- sirolimus, um fármaco usado para evitar que o sistema imune rejeite um rim, coração ou fígado transplantado
- topotecano, um fármaco usado para tratar certos tipos de cancro
- medicamentos usados no tratamento da AIDS/HIV (por exemplo, ritonavir, saquinavir)
- medicamentos usados para tratar infeções. Estes incluem medicamentos que tratam infeções fúngicas (antifúngicos como cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) e medicamentos que tratam certos tipos de infeções bacterianas (antibióticos como a telitromicina)
- erva-de-são-joão, uma planta medicinal usada no tratamento da depressão
- medicamentos usados para parar convulsões ou ataques (antiepiléticos como fenitoína, carbamazepina ou fenobarbital)
- medicamentos usados no tratamento da tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina)
- nefazodona, um medicamento usado no tratamento da depressão
• Contraceptivos orais
Se tomar Alecensa enquanto usa contracetivos orais, os contracetivos orais podem ser menos eficazes.
• Alecensa com alimentos e bebidas
Tome atenção ao tomar Alecensa quando bebe sumo de toranja, come toranja ou laranja-de-sevilha, isto porque pode alterar a quantidade de Alecensa no seu sangue.
Contracepção – informação para mulheres
Não deve engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento. Se for capaz de engravidar, deve utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a interrupção do tratamento. Fale com o seu médico sobre os métodos adequados de contraceção para si e para o seu parceiro. Se tomar Alecensa enquanto usa contracetivos orais, os contracetivos orais podem ser menos eficazes.
Gravidez
Não tome Alecensa se estiver grávida. Isto deve-se ao fato de poder prejudicar o seu bebê.
Se engravidar enquanto estiver a tomar o medicamento ou durante os 3 meses após a toma da última dose, informe o seu medico imediatamente.
Amamentação
Não amamente enquanto estiver a tomar este medicamento. Isto deve-se ao fato de se desconhecer se Alecensa pode passar para o leite materno e poderá por isso prejudicar o seu bebê.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tome especial atenção quando conduz ou utiliza máquinas, pois pode experimentar distúrbios visuais ou batimento cardíaco lento ou pressão arterial baixa, acompanhados por exemplo, por desmaios ou tonturas.
Alecensa contém lactose
Alecensa contém lactose (um tipo de açúcar). Se tiver sido informado pelo seu médico que não pode tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Alecensa contém sódio
Este medicamento contém 48mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) por dose diária recomendada (1.200mg). Isto é equivalente a 2,4% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos podem ocorrer com este medicamento.
Alguns efeitos secundário podem ser sérios
Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários. O seu médico pode reduzir a dose, interromper o tratamento por um tempo curto ou interromper o tratamento por completo:
- amarelecimento da pele ou parte branca dos olhos, dor no lado direito do estomâgo, urina escura, comichão na pele, falta de apetite, náuseas e vômitos, sensação de cansaço, hemorragias ou contusões mais facilmente do que o normal (sinais de potencial lesão hepática).
- sinais novos ou de agravamento de lesão muscular, incluindo dor muscular inexplicável ou dor muscular persistente, sensibilidade ou fraqueza (sinais de potencial lesão muscular).
- Desmaios, tonturas e pressão arterial baixa (sinais de potencial batimento cardíaco lento).
- sinais novos ou de agravamento, incluindo dificuldade em respirar, falta de ar, tosse com ou sem muco, ou febre - os sinais podem ser semelhantes ao do seu cancro do pulmão (sinais de potencial inflamação pulmonar – pneumonite). Alecensa pode causar inflamação grave dos pulmões ou com risco de vida durante o tratamento.
Outros efeitos secundários
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum dos efeitos secundários seguintes:
• Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- resultados alterados em exames de sangue para verificar se há problemas de fígado (níveis elevados de alanina aminotransferase, aspartato aminotrasnferase e bilirrubina)
- resultados alterados em exames de sangue para verificar lesão muscular (elevado nível de creatinina fosfoquinase)
- sentir cansaço, fraqueza ou falta de ar devido a uma redução do número de glóbulos vermelhos, conhecida por anemia
- vômitos - se vomitar depois de tomar uma dose de Alecensa, não tome uma dose adicional, basta tomar a próxima dose à hora habitual
- obstipação
- diarreia
- náuseas
- erupção cutânea
- inchaço causado pela acumulação de fluídos no corpo (edema)
- aumento de peso
• Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- resultados alterados em exames de sangue para verificar a função renal (elevado nível de creatinina)
- visão turva, perda de visão, pontos negros ou manchas brancas na visão e ver em duplicado (problemas com os olhos)
- resultados alterados em exames de sangue para verificar afecções hepáticas ou afecções ósseas (elevado nível de fosfatase alcalina)
- inflamação da mucosa da boca
- sensibilidade à luz solar - não se exponha ao sol, por um longo período de tempo, enquanto estiver a tomar Alecensa e nos 7 dias após parar. Precisa aplicar protetor solar e protetor solar labial com Fator de Proteção Solar 50 ou superior para ajudar a prevenir queimaduras solares
- alteração no sentido do paladar
- rápida perda da função renal (problemas nos rins)
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na cartonagem e no blister ou frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Se Alecensa for acondicionado em blister, conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Se Alecensa for acondicionado em frascos, conservar na embalagem de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Alecensa
As cápsulas de Alecensa são brancas, com a impressão “ALE” em tinta preta na cabeça e a impressão “150mg” a tinta preta no corpo.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Quanto tomar
A dose recomendada é de 4 cápsulas (600mg) duas vezes ao dia.
Isto significa tomar um total de 8 cápsulas (1.200mg) a cada dia.
• Se tiver problemas graves de fígado antes de iniciar o seu tratamento com Alecensa
A dose recomendada é de 3 cápsulas (450mg) duas vezes ao dia.
Isto significa que toma no total 6 cápsulas (900mg) por dia.
Por vezes, o seu médico pode reduzir a dose, interromper o tratamento por um tempo curto ou interromper o tratamento por completo se não se sentir bem.
Como tomar
Alecensa é tomado pela boca. Engula cada cápsula inteira. Não abra ou dissolva as cápsulas.
Tem de tomar Alecensa com alimentos
Se vomitar após tomar Alecensa
Se vomitar depois de tomar uma dose de Alecensa, não tome uma dose extra, basta tomar a próxima dose à hora habitual.
Se parar de tomar Alecensa
Não pare de tomar este medicamento antes de falar com o seu médico. É importante tomar Alecensa duas vezes ao dia durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se for mais de 6 horas até à próxima dose, tome a dose em falta assim que se lembrar.
Se for menos de 6 horas até à próxima dose, não tome a dose. Em seguida, tome a dose seguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Alecensa é um medicamento para o cancro que contém a substância ativa alectinib.
Alecensa bloqueia a ação de uma enzima chamada “tirosina cinase do ALK”. Formas alteradas desta enzima (devido a um defeito no gene que a produz) ajudam a estimular o crescimento das células do cancro. Alecensa pode também atrasar ou parar o crescimento do seu cancro. Pode também ajudar a diminuir o seu cancro.
Caso tenha alguma questão sobre o como funciona Alecensa ou sobre a razão pela qual este medicamento lhe foi prescrito, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se tomar mais Alecensa do que deveria, fale com um médico ou vá ao hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento e seu folheto consigo.
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