Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Aimovig. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!

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Aimovig

Aimovig

Outros

Farmacologia

Princípios Ativos

Erenumabe

Grupos Farmacológicos

Medicação biológica Anticorpo monoclonal humano IgG2 Profiláticos na enxaqueca Anticorpo monoclonal do receptor de peptídeo relacionado ao gene anti-Calcitonina (anti-CGRPR)

Indicações Terapêuticas

Profilaxia da enxaqueca

Laboratório

Novartis Novartis

Apresentações

Solução Injetável 70mg (Caneta Preenchida)
Solução Injetável 70mg (Seringa Preenchida)

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Aimovig é utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês quando inicia o tratamento com Aimovig.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Aimovig:

- se tem alergia ao erenumab ou a qualquer outro componente deste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico antes de utilizar Aimovig:

- se alguma vez teve uma reação alérgica ao látex de borracha. O recipiente deste medicamento contém látex de borracha na tampa.

- se sofre de uma doença cardiovascular. Aimovig não foi estudado em doentes com determinadas doenças cardiovasculares.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes (menores de 18 anos de idade) porque a utilização de Aimovig não foi estudada neste grupo etário.

Outros medicamentos e Aimovig

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

O seu médico irá decidir se deve parar de usar Aimovig durante a gravidez.

Amamentação

Os anticorpos monoclonais como Aimovig são conhecidos por passar para o leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, mas após este primeiro período Aimovig pode ser utilizado. Fale com o seu médico acerca de Aimovig enquanto está a amamentar para ajudá-la a decidir se deve parar de amamentar ou parar de utilizar Aimovig.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É improvável que Aimovig afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Aimovig contém sódio

Aimovig contém menos do que 1mmol (23mg) de sódio por dose ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários possíveis estão listados em baixo. A maioria destes efeitos secundários são ligeiros a moderados.

Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas

- prisão de ventre

- comichão

- espasmos musculares

- reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão e inchaço onde a injeção é administrada.

Aimovig poderá causar reações cutâneas tais como erupção na pele ou comichão que são habitualmente ligeiras.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter a(s) seringa(s) dentro da embalagem exterior para proteger da luz. Conservar no frigorífico (2°C – 8°C). Não congelar.

Após Aimovig ter sido retirado do frigorífico, tem de ser mantido à temperatura ambiente (até 25°C) na embalagem exterior e tem de ser utilizado dentro de 14 dias, ou então rejeitado. Não coloque Aimovig de novo no frigorífico uma vez que tenha sido removido.

Não utilize este medicamento se notar que a solução contém partículas, está turva ou está distintamente amarela.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Aimovig

A solução injetável de Aimovig é límpida a opalescente, incolor e ligeiramente amarela, e praticamente livre de partículas.

Como devo usar este medicamento?

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

Se não notou qualquer efeito do tratamento após 3 meses, informe o seu médico que irá decidir se deve continuar o tratamento.

Se o seu médico prescreve a dose de 70mg deve utilizar uma injeção uma vez a cada 4 semanas. Se o seu médico prescreve a dose de 140mg deve utilizar duas injeções uma vez a cada 4 semanas. A segunda injeção deve ser administrada imediatamente após a primeira num local de injeção diferente.

Certifique-se de que injeta todo o conteúdo de ambas as seringas ou canetas.

Aimovig é dado como uma injeção sob a sua pele (conhecido como injeção subcutânea). Pode ou o seu cuidador pode dar a injeção no seu abdômen ou na sua coxa. A zona exterior do seu braço pode também ser utilizada como um local de injeção, mas apenas se outra pessoa lhe der a injeção. Se necessitar de 2 injeções, estas devem ser dadas em locais diferentes para evitar que a pele endureça e não devem ser dadas em locais onde a pele está dolorosa ao toque, tem nódoas negras, está vermelha ou dura.

O seu médico ou enfermeiro irá dar-lhe, ou ao seu cuidador, treino acerca da forma correta de preparar e injetar Aimovig. Não tente injetar Aimovig até que este treino tenha sido dado.

As seringas e canetas de Aimovig destinam-se a uma única utilização.

Se parar de tomar Aimovig

Não pare de utilizar Aimovig sem consultar o seu médico primeiro. Os seus sintomas podem regressar se parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Instruções para administração de Aimovig seringa pré-cheia

Antes de utilizar Aimovig seringa pré-cheia, leia esta informação importante:

• Passo 1: Prepare a seringa

Nota: A dose prescrita de Aimovig ou é de 70mg ou de 140mg. Isto significa que para a dose de 70mg tem de injetar o conteúdo de uma seringa de utilização única de 70mg. Para uma dose de 140mg tem de injetar o conteúdo de duas seringas de utilização única de 70mg, uma após a outra, para obter a sua dose completa deste medicamento.

Retire a(s) seringa(s) de Aimovig da embalagem segurando-a(s) pelo tambor. Poderá ter de usar uma ou duas seringas dependendo da sua dose prescrita. Não agitar.

Para evitar desconforto no local de injeção, deixe a(s) seringa(s) à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes de injetar.

Nota: Não tente aquecer a(s) seringa(s) utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou microondas.

Inspecione cada seringa. Certifique-se de que a solução que vê na seringa é límpida e incolor a ligeiramente amarela.

Nota:

- Não utilize a seringa se qualquer parte parecer estar rachada ou partida.

- Não utilize a seringa se esta caiu.

- Não utilize a seringa se a tampa de agulha estiver ausente ou não estiver firmemente presa.

Em todos os casos acima descritos, utilize uma nova seringa, e se está inseguro contacte o seu médico ou farmacêutico.

Reúna todos os materiais necessários para as injeções:

Lave bem as suas mãos com sabão e água.

Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque:

- Nova seringa

- Toalhetes com álcool

- Bolas de algodão ou compressas de gaze

- Penso

- Contentor para objetos cortantes

Prepare e limpe o(s) local(is) de injeção.

Pode utilizar qualquer um dos seguintes locais de injeção:

- Coxa

- Área do estômago (abdômen) (exceto numa área de 5cm em redor do umbigo)

- Zona exterior do braço (apenas se outra pessoa lhe está a administrar a injeção)

Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe a pele secar.

Escolha um local diferente de cada vez que se injetar. Se precisar de utilizar o mesmo local de injeção, certifique-se apenas de que não é o mesmo ponto daquele local que utilizou da última vez.

Nota:

- Após ter limpo a área, não lhe toque de novo antes de injetar.

- Não escolha uma zona onde a pele está dolorosa ao toque, tem nódoas negras, está vermelha, ou dura. Evite injetar em zonas com cicatrizes ou estrias.

• Passo 2: Prepare-se

Tire a tampa cinzenta da agulha a direito e na direção oposta ao corpo, apenas quando estiver pronto para injetar. A injeção tem de ser administrada dentro de 5 minutos. É normal ver uma gota de líquido na ponta da agulha.

Nota:

- Não deixe a tampa cinzenta da agulha removida durante mais do que 5 minutos. Isto poderá secar o medicamento.

- Não torça ou dobre a tampa cinzenta da agulha.

- Não ponha a tampa cinzenta da agulha de volta na seringa após esta ter sido removida

Aperte firmemente a pele no local de injeção.

Nota: Mantenha a pele apertada enquanto injeta.

• Passo 3: Injete

Enquanto aperta, insira a seringa na pele num ângulo de 45 a 90 graus.

Não coloque o dedo no êmbolo enquanto insere a agulha.

Utilizando pressão lenta e constante, empurre a haste do êmbolo até ao fundo até que deixe de se mover.

Quando terminado, liberte o polegar, e gentilmente tire a seringa da pele e depois liberte a pele apertada.

Nota: Quando remover a seringa, se parecer que ainda existe medicamento dentro do tambor da seringa isto significa que não recebeu a dose completa. Contacte o seu médico.

• Passo 4: Termine

Elimine a seringa utilizada e a tampa cinzenta da agulha.

Coloque a seringa utilizada num contentor para objetos cortantes imediatamente após utilização. Fale com o seu médico ou farmacêutico acerca de eliminação adequada. Poderá existir regulamentação local para eliminação.

Nota:

- Não reutilize a seringa.

- Não recicle a seringa ou o contentor para objetos cortantes, nem os deite no lixo doméstico.

Mantenha sempre o contentor para objetos cortantes fora do alcance das crianças.

Examine o local de injeção.

Se existir algum sangue na pele, pressione uma bola de algodão ou compressa de gaze no local de injeção. Não esfregue o local de injeção. Aplique um penso se necessário.

Caso a sua dose seja 140mg, repita todos os passos com a segunda seringa para injetar a dose completa.

Instruções para administração de Aimovig caneta pré-cheia

Antes de utilizar Aimovig caneta pré-cheia, leia esta informação.

• Passo 1: Prepare a caneta

Note: A dose prescrita de Aimovig ou é de 70mg ou de 140mg. Isto significa que para a dose de 70mg deve injetar o conteúdo uma caneta de utilização única de 70mg. Para uma dose de 140mg deve injetar o conteúdo de duas canetas de utilização única de 70mg, uma após a outra, para obter a sua dose completa deste medicamento.

Retire cuidadosamente a caneta pré-cheia de Aimovig da embalagem. Poderá ter de usar uma ou duas canetas dependendo da sua dose prescrita. Não agitar.

Para evitar desconforto no local de injeção, deixe a(s) caneta(s) à temperatura ambiente durante pelo menos 30 minutos antes de injetar.

Nota: Não tente aquecer a(s) caneta(s) utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou microondas.

Inspecione cada caneta. Certifique-se de que a solução que vê na janela é límpida e incolor a ligeiramente amarela.

Nota:

- Não utilize a caneta se qualquer parte parecer estar rachada ou partida.

- Não utilize a caneta se esta caiu.

- Não utilize a caneta se a tampa branca estiver ausente ou não estiver firmemente presa.

Em todos os casos acima descritos, utilize uma nova caneta, e se está inseguro contacte o seu médico ou farmacêutico.

Reúna todos os materiais necessários para as injeções.

Lave bem as suas mãos com sabão e água.

Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque:

- Nova caneta

- Toalhetes com álcool

- Bolas de algodão ou compressas de gaze

- Penso

- Contentor para objetos cortantes

Prepare e limpe o(s) local(is) de injeção.

Pode utilizar qualquer um dos seguintes locais de injeção:

- Coxa

- Área do estômago (abdômen) (exceto numa área de 5cm em redor do umbigo)

- Zona exterior do braço (apenas se outra pessoa lhe está a administrar a injeção)

Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe a pele secar.

Escolha um local diferente de cada vez que se injetar. Se precisar de utilizar o mesmo local de injeção, certifique-se apenas de que não é o mesmo ponto daquele local que utilizou da última vez.

Nota:

- Após ter limpo a área, não lhe toque de novo antes de injetar.

- Não escolha uma zona onde a pele está dolorosa ao toque, tem nódoas negras, está vermelha, ou dura. Evite injetar em zonas com cicatrizes ou estrias.

• Passo 2: Prepare-se

Tire a tampa branca a direito, apenas quando estiver pronto para injetar. A injeção tem de ser administrada dentro de 5 minutos. É normal ver uma gota de líquido na ponta da agulha ou proteção verde de segurança.

Note:

- Não deixe a tampa branca removida durante mais do que 5 minutos. Isto poderá secar o medicamento.

- Não torça ou dobre a tampa branca.

- Não ponha a tampa branca de volta na caneta após esta ter sido removida.

Estique ou aperte o local de injeção para criar uma superfície firme.

- Método para esticar: Estique a pele firmemente movendo o seu polegar e dedos em direções opostas, criando uma área de cerca de cinco cm de largura.

- Método para apertar: Aperte a pele firmemente entre o seu polegar e dedos, criando uma área de cerca de cinco cm de largura.

Nota: Mantenha a pele esticada ou apertada enquanto injeta.

• Passo 3: Injete

Mantenha seguro o esticão ou aperto. Com a tampa branca removida, coloque a caneta na pele num ângulo de 90 graus.

Nota: Não toque ainda no botão roxo de início.

Empurre firmemente a caneta para baixo contra a pele até que deixe de se mover.

Empurre para baixo

Nota: Deve empurrar até ao fundo mas não toque no botão roxo de início até que esteja pronto para injetar.

Pressione o botão roxo de início. Irá ouvir um clique.

Retire o seu polegar do botão, mas continue a empurrar para baixo contra a pele. A injeção pode demorar cerca de 15 segundos.

Nota: Quando a injeção está completa, a janela irá tornar-se amarela e poderá ouvir um segundo clique.

Nota:

- Após remover a caneta da pele, a agulha será automaticamente coberta pela proteção verde de segurança.

- Quando remover a caneta, se a janela ainda não se tornou amarela, ou se parece que o medicamento ainda está a ser injetado, isto significa que não recebeu a dose completa. Contacte o seu médico imediatamente.

• Passo 4: Termine

Elimine a caneta utilizada e a tampa branca.

Coloque a caneta utilizada num contentor para objetos cortantes imediatamente após utilização. Fale com o seu médico ou farmacêutico acerca de eliminação adequada. Poderá existir regulamentação local para eliminação.

Nota:

- Não reutilize a caneta.

- Não recicle a caneta ou o contentor para objetos cortantes, nem os deite no lixo doméstico.

- Mantenha sempre o contentor para objetos cortantes fora do alcance das crianças.

Examine o local de injeção.

Se existir algum sangue na pele, pressione uma bola de algodão ou compressa de gaze no local de injeção. Não esfregue o local de injeção. Aplique um emplastro penso.

Caso a sua dose seja 140mg, repita todos os passos com a segunda caneta para injetar a dose completa.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se se tiver esquecido de uma dose de Aimovig, tome-a assim que possível após ter percebido.

Depois contacte o seu médico, que lhe dirá quando deve agendar a sua próxima toma. Siga o novo esquema exatamente como o seu médico lhe indicou.

Como este medicamento funciona?

Aimovig contém a substância ativa erenumab. Pertence a um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.

Aimovig atua através do bloqueio da atividade da molécula CGRP, que foi relacionada com a enxaqueca (CGRP significa peptídeo relacionado com o gene da calcitonina).

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tiver recebido mais Aimovig do que deveria ou se a dose foi dada mais cedo do que deveria, informe o seu médico.

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