Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Agenerase. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Agenerase é utilizado em adultos e crianças de idade superior a 4 anos, com infecção VIH-1 e previamente tratados com inibidores da protease. Agenerase é prescrito para utilização em associação com outros medicamentos antirretrovíricos. O seu médico dar-lhe-á, normalmente, instruções para tomar Agenerase com doses baixas de ritonavir, para reforçar a eficácia. A escolha de Agenerase será baseada em testes de resistência vírica que o seu médico lhe pediu e na sua história terapêutica.
O benefício do amprenavir potenciado por ritonavir não foi demonstrado em doentes sem tratamento prévio com IP.
Não tome Agenerase:
- se é alérgico (hipersensivel) ao amprenavir ou a qualquer outro componente de Agenerase.
- se tem doença grave do fígado.
- se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- astemizol ou terfenadina (geralmente utilizados para o tratamento de sintomas alérgicos – estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica)
- pimozida (utilizado no tratamento da esquizofrenia)
- cisaprida (utilizado para tratamento de certos problemas de estômago)
- derivados da ergotamina (utilizados no tratamento da dor de cabeça)
- rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose)
- amiodarona, quinidina (utilizados para perturbações do ritmo cardíaco)
- flecainida e propafenona (medicamentos para o coração)
- triazolam e midazolam oral (administrado pela boca) (utilizado para ajudá-lo a dormir e/ou aliviar a ansiedade)
- bepridilo (utilizado no tratamento da hipertensão).
- se está a tomar produtos contendo erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) pois tal poderá impedir Agenerase de ter o efeito adequado.
Informe o seu médico se tem alguma destas doenças, ou se toma algum dos medicamentos acima descritos.
Tome especial cuidado com Agenerase
Necessitará de tomar Agenerase todos os dias. Este medicamento ajuda a controlar a sua doença, porém, não é uma cura para a infecção VIH. Poderá continuar a desenvolver outras infecções e outras doenças associadas à infecção VIH. Deve manter o contacto regular com o seu médico. Não pare de tomar o medicamento sem consultar previamente o seu médico.
Se o seu médico lhe recomendou tomar Agenerase cápsulas com doses baixas de ritonavir, utilizado para potenciar a sua actividade, assegure-se que lê atentamente o Folheto Informativo de ritonavir antes de iniciar o tratamento.
De momento não há informação suficiente para recomendar a utilização de Agenerase em crianças de idade inferior a 4 anos. Também não há informação suficiente para recomendar a utilização de Agenerase cápsulas reforçado com ritonavir em crianças de 4 a 12 anos de idade ou em qualquer doente com peso inferior a 50 quilogramas.
Agenerase pode interagir com outros medicamentos que está a tomar, portanto, é importante que leia a seção seguinte “Administração/utilização de outros medicamentos” antes de tomar este medicamento.
Deve informar o seu médico sobre qualquer doença que tenha ou tenha tido no passado:
- Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado. Os doentes com hepatite B ou C crônica e tratados com antirretrovíricos têm um risco acrescido de acontecimentos adversos graves e potencialmente fatais a nível do fígado e poderão necessitar de análises sanguíneas para controlo da função hepática.A utilização de Agenerase com ritonavir não foi estudada em doentes com doença hepática. Se a sua doença do fígado é grave não deve usar esta associação.
- A utilização de Agenerase com ritonavir não foi estudada em doentes com doença hepática. Se a sua doença do fígado é grave não deve usar esta associação.
- Agenerase cápsulas (sem ser potenciado por ritonavir) foi estudado em doentes com insuficiência do fígado. Se sofre de doença do fígado e o seu médico decidir utilizar Agenerase cápsulas sem reforço (sem ritonavir), a dose de Agenerase poderá necessitar de ser ajustada.
- Houve relatos de aumento da hemorragia em doentes com hemofilia tratados com inibidores da protease. Desconhece-se a razão deste facto. Poderá necessitar de factor VIII adicional para controlar a hemorragia.
- Pode ocorrer redistribuição, acumulação ou perda de tecido adiposo corporal em doentes a receber terapêutica de associação antirretrovírica. Contate o seu médico se verificar alterações no tecido adiposo.
- Em alguns doentes com infecção avançada por VIH (SIDA) e história de infecção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infecções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infecções que possam ter existido sem sintomas evidentes. Se notar quaisquer sintomas de infecção, por favor informe imediatamente o seu médico.
Caso tenha qualquer outro receio relativamente à sua saúde, informe-se com o seu médico.
Problemas ósseos
Alguns doentes em terapêutica anti-retroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso). A duração da terapêutica anti-retroviral combinada, a utilização de corticosteróides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros factores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos. Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
O tratamento com Agenerase não mostrou reduzir o risco de transmissão da infecção VIH a outros por contato sexual ou transmissão sanguínea. Deve manter as precauções apropriadas.
Ao tomar Agenerase com outros medicamentos
Antes de iniciar o seu tratamento com Agenerase, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Esta recomendação é muito importante, pois a administração de determinados medicamentos simultaneamente com Agenerase pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos, provocando em alguns casos situações graves.
Existem alguns medicamentos que não pode tomar com Agenerase.
Agenerase poderá interagir com outros medicamentos. Só deverá tomar os seguintes medicamentos com Agenerase se recomendado pelo seu médico: anestésicos (por ex. lidocaína), antibióticos (por ex. rifabutina, claritromicina, dapsona e eritromicina), antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol), antimaláricos (por ex. halofantrina), medicamentos anticonvulsivantes (por ex. carbamazepina, fenitoína e fenobarbital), bloqueadores dos canais de cálcio (por ex. amlodipina, diltiazem, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nisoldipina e verapamil), medicamentos para baixar o colesterol (por ex. atorvastatina, lovastatina e sinvastatina), medicamentos para a disfunção eréctil (por ex. sildenafil e vardenafil), inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (por ex. delavirdina, efavirenze and nevirapina), opióides (por ex. metadona), hormonas como estrogénios e progestagênios (por ex. contraceptivos hormonais como a pílula), alguns glucocorticóides (por ex. proprionato de fluticasona e budenosida), antidepressivos tricíclicos (por ex. desipramina e nortriptilina), agentes sedativos (por ex. midazolam administrado por via injectável), paroxitina e outras substâncias (por ex. clozapina, e loratadina).
Caso tome determinados medicamentos que causam acontecimentos adversos graves, tais como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, lidocaína, cicloporina, tacrolimus, rapamicina, antidepressivos tricíclicos e varfarina, concomitantemente com Agenerase, poderá ser necessário efetuar análises sanguíneas adicionais para minimizar potenciais problemas de segurança.
Caso tome a pílula contraceptiva, recomenda-se a utilização de um método alternativo (por ex. preservativo) para prevenção da gravidez, enquanto toma Agenerase. O uso concomitante de Agenerase e de pílula contraceptiva pode resultar em diminuição do efeito terapêutico de Agenerase.
Ao tomar Agenerase com alimentos e bebidas
As cápsulas de Agenerase devem ser engolidas inteiras com água ou com outra bebida. Podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar em breve. Não foi estabelecida a segurança da utilização de Agenerase na gravidez. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve amamentar o seu filho enquanto tomar Agenerase. Os especialistas recomendam que, quando possível, as mulheres VIH-positivas não amamentem os seus filhos, de modo a evitar a transmissão do VIH.
Condução e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos de Agenerase na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se Agenerase lhe provocar tonturas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Informação importante sobre os componentes de Agenerase cápsulas
Estas cápsulas contêm glicerol, o qual pode ter efeitos adversos em doses elevadas. O glicerol pode provocar dores de cabeça, mal-estar gástrico e diarreia.
Estas cápsulas também contêm sorbitol. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contate-o antes de tomar este medicamento.
Como as cápsulas de Agenerase contêm vitamina E, não deve tomar suplementos adicionais de vitamina E.
Informação importante sobre os componentes de Agenerase solução oral
A solução oral contém propilenoglicol, que pode causar efeitos adversos quando em doses elevadas. O propilenoglicol pode causar uma variedade de efeitos adversos incluindo tonturas, suspensão de toda a atividade física e psíquica, aumento do ritmo dos batimentos cardíacos e destruição dos glóbulos vermelhos do sangue.
Este medicamento contém 4mg de sódio por mL. Este fato deve ser tido em consideração em doentes com dieta controlada de sódio.
Este medicamento também contém 1mg de potássio por mL. Este fato deve ser tido em consideração quando se prescreve Agenerase a doentes com função renal reduzida ou com dieta controlada de potássio.
Como a solução oral de Agenerase contém vitamina E, não deve tomar suplementos adicionais de vitamina E
Como todos os medicamentos, Agenerase pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.. Ao tratar a infecção VIH, nem sempre é possível saber se alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Agenerase, por outros medicamentos tomados simultaneamente ou pela infecção VIH. Por este motivo, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 10 em 100 doentes tratados)
- Dores de cabeça, cansaço
- Diarreia, naúseas, vômitos, flatulência
- Erupção cutânea (vermelha, inchada e com comichão). Ocasionalmente, as erupções cutâneas podem ser graves e poderá ter de interromper a administração deste medicamento.
- Elevação do colesterol (um tipo de gordura do sangue) no sangue. O seu médico irá monitorizar os seus níveis de gorduras no sangue antes e durante o tratamento com Agenerase.
Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 a 10 em 100 doentes tratados)
- Elevação dos triglicéridos (um tipo de gordura sanguínea), alterações na composição do corpo devido à redistribuição do tecido adiposo
- Alterações do humor, depressão, dificuldade em adormecer, perda de apetite
- Formigueiro ou dormência à volta dos lábios e boca, movimentos descontrolados
- Dor, desconforto ou excesso de ácido no estômago, fezes moles
- Elevação das enzimas transaminases produzidas pelo fígado, elevação de uma enzima produzida pelo pâncreas chamada amilase.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 doentes tratados)
- Elevação do açúcar no sangue. O seu médico irá monitorizar os seus níveis de glucose no sangue antes e durante o tratamento com Agenerase.
- Elevação no sangue de uma substância chamada bilirrubina
- Inchaço da cara, lábios e língua (angioedema)
Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em 1.000 doentes tratados)
Reação cutânea grave ou com risco de vida (Síndrome de Steven-Johnson)
Outros efeitos possíveis
Em doentes com hemofilia Tipo A e B, foi notificado aumento da hemorragia enquanto sob tratamento com inibidores da protease. Caso isto lhe aconteça, procure imediatamente conselho do seu médico.
Foi relatada dor muscular, sensação de dor ao toque ou fraqueza, particularmente com terapêutica antirretrovírica incluindo inibidores da protease e análogos de nucleósido. Em casos raros, estas alterações musculares foram graves (rabdomiólise).
A terapêutica de associação antirretrovírica pode causar alterações na forma corporal devido a alterações na distribuição do tecido adiposo. Estas podem incluir perda de tecido adiposo nas pernas, braços e face, aumento do tecido adiposo no abdômen (barriga) e noutros orgãos internos, aumento de tamanho do peito e nódulos de gordura na parte de trás do pescoço (nuca de búfalo). Ainda não é conhecida a causa e os efeitos na saúde desta situação a longo prazo. A terapêutica de associação antirretrovírica pode causar também elevação do ácido láctico e açúcar no sangue, hiperlipemia (gordura no sangue aumentada) e resistência à insulina.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 30°C. Manter o recipiente bem fechado, para proteger da humidade.
Não utilize Agenerase após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Qual o aspecto de Agenerase
- Agenerase cápsula 50mg: cápsulas moles oblongas, opacas, de cor esbranquiçada a creme e com gravação do código GX CC1.
- Agenerase cápsula 150mg cápsulas moles oblongas, opacas, de cor esbranquiçada a creme e com gravação do código GX CC2.
- Agenerase solução oral: solução límpida, amarela pálida a amarela, com aroma de uva, pastilha elástica e menta.
Tomar Agenerase sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Caso necessite de tomar um antiácido para a indigestão, ou esteja a tomar medicamentos contendo antiácidos (por ex. didanosina), recomenda-se que tome o medicamento mais de uma hora antes ou após tomar Agenerase, caso contrário o efeito de Agenerase pode diminuir.
Tome as cápsulas de Agenerase inteiras com água ou qualquer outra bebida. Podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) (peso corporal superior a 50kg)
A dose usual de Agenerase cápsulas é 600mg duas vezes por dia com ritonavir 100mg, duas vezes por dia, em associação com outros medicamentos antirretrovíricos. Se o seu médico decidir que não lhe é adequado tomar ritonavir, necessitará de tomar doses superiores de Agenerase (1.200mg, duas vezes por dia).
Crianças (4 a 12 anos) e doentes com peso corporal inferior a 50kg
A dose será calculada pelo médico, de acordo com o seu peso. A dose usual de Agenerase cápsulas é de 20mg por cada kg de peso corporal, duas vezes por dia. Não deve exceder 2.400mg por dia.
Em alguns casos, o seu médico poderá ajustar a dose de Agenerase quando tomar outros medicamentos concomitantemente com Agenerase.
É muito importante que tome a dose diária total prescrita pelo seu médico, a fim de assegurar o benefício máximo de Agenerase.
Agenerase está disponível em solução oral para utilização em crianças ou adultos com dificuldade em deglutir as cápsula.
Doentes de idade igual ou superior a 4 anos com dificuldade em deglutir as cápsulas
A dose será calculada pelo seu médico, de acordo com o peso. A dose usual de Agenerase solução oral é de 17mg (1,1mL) por cada kg de peso corporal, três vezes por dia. Não deve exceder 2.800mg por dia.
A embalagem inclui um copo medida de 20mL, para o ajudar a medir a quantidade correta de solução oral para cada dose.
Se parar de tomar Agenerase
Não pode parar de tomar Agenerase sem consultar o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Caso se esqueça de tomar uma dose de Agenerase, deve tomá-la assim que se lembrar e continuar como anteriormente. Não tome uma dose dupla para compensar as doses individuais que esqueceu.
Agenerase pertence a um grupo de medicamentos antivíricos denominados inibidores da protease.
Estes medicamentos são utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Caso tome uma dose de agenerase superior à prescrita, deve procurar conselho do seu médico ou farmacêutico imediatamente.
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