Ácido Quenodesoxicólico

Farmacologia

Princípios Ativos

Ácido quenodesoxicólico

Grupos Farmacológicos

Ácidos biliares

Indicações Terapêuticas

Xantomatose cerebrotendinosa (CTX)

Laboratório

Leadiant Biosciences

Apresentações

Cápsula 250mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

As cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant tratam CTX pela substituição de ácido quenodesoxicólico, que evita a acumulação de depósitos de gordura.

As cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant podem ser usadas a partir de um mês de idade e doentes com CTX precisam de tratamento para o resto da vida.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Ácido quenodesoxicólico Leadiant:

- se tem alergia ao ácido quenodesoxicólico ou a qualquer outro componente deste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

O Ácido quenodesoxicólico Leadiant deve ser usado sob supervisão médica. Durante o tratamento, o seu médico vai realizar análises de sangue e urina para monitorizar a sua resposta a este medicamento e ajustar a sua dose, se necessário. O seu médico vai aconselhar se por qualquer razão, tiver que suspender o tratamento com Ácido quenodesoxicólico Leadiant.

Bebés

A segurança e eficácia do Ácido quenodesoxicólico Leadiant não foi estudada em bebés de idade inferior a um mês.

Outros medicamentos e Ácido quenodesoxicólico Leadiant

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os seguintes medicamentos podem afetar os níveis de Ácido quenodesoxicólico Leadiant

- Ciclosporina e sirolímus (medicamentos usados para suprimir o sistema imune)

- fenobarbital (um medicamento usado para epilepsia)

Se o seu médico considerar necessário que tome ciclosporina, sirolímus ou fenobarbital ele vai monitorizar de perto os resultados das análises de sangue e urina e ajustar a dose de Ácido quenodesoxicólico Leadiant.

Os contracetivos orais podem afetar a forma pela qual o Ácido quenodesoxicólico Leadiant funciona, tornando-o menos eficaz. Não se recomenda tomar contracetivos orais enquanto toma Ácido quenodesoxicólico Leadiant. Por favor, consulte o seu médico para discutir métodos contracetivos.

Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito do Ácido quenodesoxicólico Leadiant

- Colestiramina, colestipol (os chamados sequestradores de ácidos biliares)

- Medicamentos para tratar azia (antiácidos) contendo hidróxido de alumínio e/ou smectite (óxido de alumínio)

Se for necessário tomar colestiramina, então o Ácido quenodesoxicólico Leadiant deve ser tomado ou uma hora antes de colestiramina ou 4-6 horas depois.

Para os outros medicamentos desta lista, estes devem ser tomados ou 2 horas antes ou 2 horas após ter tomado Ácido quenodesoxicólico Leadiant.

Por favor, consulte o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se recomenda tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant durante a gravidez e a amamentação.

Desconhece-se se o Ácido quenodesoxicólico Leadiant passa para o leite materno.

As mulheres devem usar um método contracetivo eficaz enquanto tomam Ácido quenodesoxicólico Leadiant. Não se recomendam contracetivos orais. Por favor, consulte o seu médico para discutir métodos contracetivos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)

- Obstipação (prisão de ventre)

- Valores anómalos nas análises de fígado

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na fita blister após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

O Ácido quenodesoxicólico Leadiant é fornecido como cápsulas. As cápsulas consistem de um corpo amarelo e invólucro laranja, contendo pó branco comprimido.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico Fale com o seu médico se tiver dúvidas

A dose usual de início em adultos é de uma cápsula de 250 mg três vezes por dia. A dose máxima é de uma cápsula de 250 mg quatro vezes por dia. As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com água, aproximadamente à mesma hora do dia. As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos. O seu médico pode decidir aumentar a sua dose dependendo de como o seu organismo responde ao tratamento. O seu médico vai dizer-lhe quantas cápsulas precisa tomar e quando deve tomá-las.

Utilização em crianças e adolescentes (idades entre um mês e 18 anos)

Em bebés e crianças a dose será calculada a partir do peso da criança. A dose inicial será calculada a 5 mg por kg por dia, A dose máxima para crianças é de 15 mg por kg por dia. O seu médico vai decidir quantas vezes e quando a sua criança deve receber a(s) dose(s) para compensar a dose total para o dia.

O seu médico pode alterar a dose dependendo de como a sua criança responde ao tratamento.

Para bebés, crianças e aqueles que não conseguem engolir as cápsulas inteiras e/ou precisam de doses inferiores a 250 mg, a cápsula pode ser aberta e o conteúdo misturado com uma solução de bicarbonato de sódio a 8,4%. A substância ativa será dissolvida na solução de bicarbonato de sódio, nem todos os conteúdos da cápsula serão dissolvidos e aparecem como uma mistura. Esta mistura vai ser-lhe fornecida pela sua farmácia. O seu médico ou farmacêutico vai dar-lhe instruções sobre a quantidade e a frequência com que a sua criança precisa da mistura.

Se parar de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant

Este medicamento é indicado para utilização a longo prazo. Não pare de tomar Ácido quenodesoxicólico Leadiant sem falar primeiro com o seu médico. Não pare de tomar este medicamento pois os sintomas podem piorar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome a sua próxima dose, quando o deveria fazer normalmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar

Como este medicamento funciona?

Cápsulas de Ácido quenodesoxicólico Leadiant contêm uma substância chamada ácido quenodesoxicólico. Esta substância é normalmente produzida pelo fígado a partir de colesterol. Faz parte da bile, um fluido que ajuda na digestão de gorduras e vitaminas de alimentos. Os doentes com uma doença rara conhecida como xantomatose cerebrotendinosa (CTX) não podem produzir ácido quenodesoxicólico e isto causa um aumento de depósitos de gordura em várias partes do corpo. Isto pode causar lesões nas áreas afetadas.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

É improvável que o Ácido quenodesoxicólico Leadiant cause reações adversas graves. Deve consultar o seu médico para aconselhamento sobre se precisa, ou a sua criança, de tomar mais do que a quantidade receitada.