Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Tiorfan. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Referência
Racecadotrila
Antidiarreicos (Antidisentéricos) Inibidores da encefalinase
Diarreias e disenterias
Bagó
Cápsula 100mg
Pó Granulado 30mg
Pó Granulado 10mg
Tiorfan é indicado no tratamento da diarreia aguda.
Tiorfan é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Se seu médico informar que seu filho tem intolerância a alguns açucares, pergunte ao médico antes de administrar Tiorfan ao seu filho.
Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar Tiorfan se seu filho:
- Apresenta sangue nas fezes ou febre. A causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico
- Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro
- Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados
- Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente
- É portador de Diabetes
Tiorfan 10 mg é contraindicado para menores de 3 meses de idade.
Tiorfan 30 mg é contraindicado para menores de 3 anos de idade.
Em casos de uso do Tiorfan em pó em adultos, deve-se considerar que: caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Tiorfan, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. Tiorfan não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Tiorfan é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.
Lactação
Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso de Tiorfan durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de Tiorfan durante a lactação.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.
Idosos
Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o uso de Tiorfan em pacientes idosos. Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos.
Criança
Tiorfan 10 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 meses de idade.
Tiorfan 30 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 anos de idade.
Em pacientes diabéticos, com intolerância a frutose, síndrome de má absorção de glicose/galactose ou deficiência a isomaltase sucrase, a quantidade de açúcar no sachê deve ser levada em consideração.
Há relatos de reações na pele com o uso de Tiorfan. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento tem que ser interrompido imediatamente.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Interações medicamentosas
Até o momento, não foram descritas interações medicamentosas com racecadotrila.
Interações medicamento - alimento
A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está faz endo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como todos os medicamentos Tiorfan pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.
Pare o tratamento com Tiorfan e contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como:
- Inchaço da face, língua ou garganta
- Dificuldade de deglutição
- Lesões avermelhadas pelo corpo
- Dificuldade de respirar
Tiorfan apresenta baixo índice de reações adversas.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): amigdalite (inflamação das amígdalas), erupção e eritema (vermelhidão da pele)
Reações adversas de frequência não conhecida foram relatadas, porém não pode se estimar a frequências a partir dos dados disponíveis: eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e interior da boca), inchaço da língua, inchaço da face, inchaço dos lábios, inchaço das pálpebras, urticária, eritema nodoso (processo inflamatório caracterizado pelo aparecimento de nódulos dolorosos sob a pele) erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento pequenas lesões avermelhada, endurecidas e irregulares), prurigo (lesões com prurido na pele) e prurido (coceira).
Tiorfan não afeta a atividade da encefalinase no sistema nervoso central, e não demonstrou produzir dependência nem efeitos estimulantes ou sedativos no sistema nervoso central.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). O prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas
Tiorfan 10 mg e 30 mg está na forma de pó branco finamente granulado, com odor característico de damasco.
Tiorfan 100 mg é uma cápsula de gelatina, cor marfim, que contêm um pó branco fino e grânulos de odor forte.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Granulado
Tiorfan deve ser ingerido com água dissolvendo pela agitação o conteúdo do sachê ou misturado a pequena quantidade de alimento em uma colher ou colocado diretamente na boca do paciente.
É importante assegurar que toda a dose necessária está sendo tomada pelo paciente.
A dose diária recomendada depende do peso do paciente: 1,5 mg/kg por dose (correspondendo a 1-2 sachês), três vezes ao dia em intervalos regulares.
Tiorfan 10 mg: um sachê por dose para crianças de 3 a 9 meses (com menos de 9 Kg), e dois sachês por dose para crianças de 10 a 35 meses (de 9 a 13 Kg), três vezes ao dia.
Tiorfan 30 mg: um sachê por dose para crianças de 3 anos a 9 anos (de 14 a 27 Kg), e dois sachês por dose para crianças maiores de 9 anos (com mais de 27 Kg), três vezes ao dia. Vide tabela abaixo. Use o peso do paciente para calcular a dose, caso não seja possível, use a idade do paciente.
| Idade | 3-9 meses | 10 – 35 meses |
|---|---|---|
| Peso (Kg) | Menos de 9 Kg | 9 a 13 Kg |
| Dose | 10 mg a cada 8 horas | 20 mg a cada 8 horas |
| N° sachês/dose | 1 x 10 mg a cada 8 horas | 2 x 10 mg a cada 8 horas |
| Idade | 3-8 anos | 9-14 anos |
|---|---|---|
| Peso (Kg) | 14 a 27 Kg | Mais de 27 Kg |
| Dose | 30 mg a cada 8 horas | 60 mg a cada 8 horas |
| N° sachês/dose | 1 x 30 mg a cada 8 horas | 2 x 30 mg a cada 8 horas |
Tiorfan deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral.
Junto com a solução de reidratação oral, o tratamento deve ser iniciado com o número de sachês recomendado independentemente do tempo. A continuação do tratamento é com a administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. A dose diária não deve exceder a aproximadamente 6 mg/kg.
Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, o paciente deve procurar orientação médica.
Cápsula
Tiorfan deve ser ingerido com água, preferencialmente antes das refeições.
A Posologia recomendada inicialmente é de uma única cápsula de 100 mg, administrada por via oral independentemente do horário. A continuação do tratamento é com administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica.
Para uso em bebês e crianças existem outras formas de Tiorfan.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Não há estudo de Tiorfan administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de Tiorfan, deve tomá-lo assim que lembrar.
Não administre uma dose duplicada para compensar uma dose esquecida. Simplesmente continue com o tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
Tiorfan atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia. Tiorfan é inibidor da enzima encefalinase. A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral.
Não existem dados disponíveis sobre superdosagem em crianças. No entanto, em adultos, doses individuais de 2 g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarreia aguda em adultos, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Em caso de emergência é imprescindível assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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