Retemic UD

Farmacologia

Princípios Ativos

Cloridrato de oxibutinina

Grupos Farmacológicos

Antiespasmódicos urinários Parassimpaticolíticos (Anticolinérgicos)

Indicações Terapêuticas

Incontinência urinária Enurese noturna

Laboratório

Apsen

Apresentações

Comprimido Revestido de Liberação Controlada 10mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Retemic UD, cujo princípio ativo é o cloridrato de oxibutinina, é indicado para:

- Alívio dos sintomas urológicos relacionados com a micção, tais como: incontinência urinária, urgência miccional, noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa.

- Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica.

- Distúrbios psicossomáticos da micção.

- Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna.

Quando não devo usar este medicamento?

Nos casos de hipersensibilidade ao cloridrato de oxibutinina ou aos componentes da formulação do produto.

O produto é contraindicado para pacientes com glaucoma, bem como em casos de obstrução parcial ou total do trato gastrointestinal, íleo paralítico, atonia intestinal dos idosos, ou em pacientes debilitados, megacolon, megacolon tóxico com complicação de colite ulcerativa, colite severa e miastenia grave.

Também é contraindicado em pacientes com estado cardiovascular instável, em hemorragia aguda e, nos que apresentam utopia obstrutiva.

O produto é contraindicado durante a gravidez e em crianças com menos de 5 anos de idade.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências

Devem ser tomadas precauções quanto aos uso de Retemic UD nos idosos e em todos os pacientes com neuropatias relacionadas com o sistema nervoso autônomo, ou com afecções hepáticas ou renais.

A administração de Retemic UD a pacientes com colite ulcerativa pode suprimir a motilidade intestinal até o ponto de produzir um íleo paralítico, precipitando ou agravando um megacólon tóxico, uma séria complicação da doença.

A oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireodismo, distúrbios cardíacos de origem coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.

É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois este distúrbio pode ser agravado pelos fármacos anticolinérgicos.

Gravidez

Os estudos realizados em animais não evidenciaram alteração da fertilidade ou dano fetal. Contudo, a segurança do uso de Retemic UD em mulheres grávidas ou que venham a engravidar, não foi estabelecida.

O produto não deve ser administrado em mulheres grávidas, a menos que o médico julgue que o benefício clínico provável justifique os possíveis riscos.

Amamentação

Não foi determinado se a droga é excretada no leite materno. Como muitas drogas são excretadas através do leite materno, devem ser tomados cuidados especiais, se o produto for indicado para mulheres que estejam amamentando.

Retemic UD não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Pediatria

Retemic UD não deve ser utilizado em crianças menores de 5 anos de idade. A segurança e a eficácia da administração de oxibutinina foi demonstrada em crianças com cinco anos de idade ou mais.

Geriatria

Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Retemic UD nos idosos. As doses e cuidados para pacientes idosos, são as mesmas recomendadas para os adultos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interações medicamentosas

Nos pacientes em condições normais, a oxibutinina não modifica o metabolismo dos fármacos metabolizados pelas enzimas microssomais hepáticas (fenobarbital, fenitoína, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida).

O uso simultâneo com medicamentos antimuscarínicos potencializa este efeito, bem como o efeito sedativo é aumentado quando do uso com depressores do Sistema Nervoso Central.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Após a administração do cloridrato de oxibutinina, podem ocorrer os sintomas comuns ao uso de outros agentes anticolinérgicos: secura na boca, diminuição da transpiração, retenção urinária, visão turva, taquicardia, palpitações, midríase, cicloplegia, aumento da pressão ocular, sonolência, debilidade, vertigens, insônia, vômitos, constipação, impotência, supressão da lactação, reações alérgicas (incluindo urticária).

Atenção: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, podem ocorrer efeitos indesejáveis não conhecidos. Se isto ocorrer, o médico responsável deve ser comunicado.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Retemic UD deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), ao abrigo da umidade e protegido da luz.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como devo usar este medicamento?

O produto Retemic UD é apresentado na forma de comprimidos revestidos de liberação controlada de 10 mg.

O produto é de uso oral.

- Adultos: A dose usual é de um comprimido de 10 mg, uma vez ao dia.

- Crianças acima de 5 anos de idade: A dose usual é de 5 mg, uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 1 comprimido de 10 mg, observando a efetividade e tolerância.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Retemic UD, cujo princípio ativo é o cloridrato de oxibutinina, é usado no alívio dos sintomas urológicos relacionados com a micção, tais como: incontinência urinária, urgência miccional, noctúria e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica espástica não-inibida e bexiga neurogênica reflexa. O cloridrato de oxibutinina exerce seu efeito antiespasmódico diretamente sobre o músculo liso e inibe a ação muscarínica da acetilcolina sobre a musculatura lisa. A oxibutinina de liberação controlada pode alcançar o cólon em 3 a 5 horas, após a administração do comprimido.

A oxibutinina é continuamente liberada do comprimido de liberação controlada por 24 horas; assim, a droga é liberada através do trato gastrointestinal.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Sintomas da superdose

Os sintomas da superdosagem com Retemic UD, podem ser qualquer um devido aos agentes anticolinérgicos.

Podem ocorrer reações relacionadas com o Sistema Nervoso Central (agitação, excitação, comportamento psicótico), com o sistema circulatório (sensação de calor, hipertensão ou hipotensão, insuficiência circulatória), insuficiência respiratória, paralisia e coma.

Conduta

O tratamento deve ser sintomático e de suporte, compreendendo:

- lavagem gástrica imediata ou indução à emese (quando possível); administração de carvão ativado;

- controle da respiração, injeção endovenosa de 0,5 - 2 mg de fisiostigmina, repetida, se necessário, até um total de 5 mg;

- a hiperpirexia pode ser tratada com bolsas de gelo ou aplicações de compressas frias ou com álcool.