Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Onbrize. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
Atenção: O ProDoctor Medicamentos não possui nenhum vínculo e/ou contato com qualquer laboratório farmacêutico ou farmácia. Informações sobre preços, planos de desconto, representantes, locais de distribuição ou reclamações sobre os produtos devem ser encaminhadas diretamente ao laboratório em questão. Agradecemos a compreensão.
Referência
Maleato de indacaterol
Agonista dos receptores adrenérgicos beta-2 Broncodilatadores
Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Novartis
Cápsula com Pó para Inalação 300mcg
Cápsula com Pó para Inalação 150mcg
Onbrize é indicado para facilitar a respiração em pessoas que apresentam dificuldade de respirar devido à doenças pulmonares chamadas doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave.
O uso regular de Onbrize, uma vez ao dia, irá ajudar a minimizar os efeitos da doença em todos os dias da sua vida.
Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.
Não use Onbrize
- Se você já teve uma reação incomum ou uma reação alérgica ao indacaterol ou a qualquer um dos componentes deste produto, listados no início desta bula.
- Onbrize é contraindicado para pacientes asmáticos.
Se algum destes se aplicar a você, avise seu médico antes de utilizar Onbrize.
Se você acha que pode ser alérgico, converse com seu médico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Antes de usar Onbrize
Siga todas as instruções médicas cuidadosamente. Elas podem divergir da informação geral descrita nesta bula.
Tenha atenção especial com Onbrize
Antes de utilizar Onbrize, informe seu médico se alguma destas situações se aplica a você:
- Se você é asmático (neste caso você não deve ser tratado com Onbrize);
- Se você tiver problemas do coração;
- Se você sofre de epilepsia;
- Se você tem problemas da glândula da tireoide;
- Se você sofre de diabetes;
- Se você está tomando medicamentos similares para a sua doença pulmonar.
Durante o tratamento com Onbrize, informe seu médico imediatamente se você sentir qualquer um dos sintomas abaixo:
- Se você sentir um aperto no peito, tosse, chiado ou falta de ar imediatamente após a inalação da medicação (sinais de broncoespasmo);
- Se você apresentar dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, urticária (erupção cutânea, coceira, ardência), (sinais de reação alérgica);
- Se seus sintomas da DPOC (falta de ar, chiado, tosse) não melhorarem ou se piorarem durante o seu tratamento.
Pacientes idosos (65 anos de idade ou mais)
Se você tiver 65 anos de idade ou mais, pode usar Onbrize na mesma dose indicada para adultos.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos de idade)
Onbrize não deve ser administrado para crianças ou adolescentes.
Gravidez e lactação
Se você estiver grávida ou acha que está grávida, ou se você está amamentando, converse com seu médico que avaliará se você pode usar Onbrize.
Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Onbrize não tem influência, ou tem influência desprezível, sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Tomando outros medicamentos:
Informe seu médico ou um farmacêutico se você está tomando ou se tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto inclui em particular os seguintes medicamentos:
- Medicamentos utilizados para o tratamento da depressão (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, inibidores da monoamino oxidase);
- Medicamentos similares ao Onbrize usados para sua doença pulmonar (o uso destes medicamentos pode aumentar o risco de possíveis efeitos adversos);
- Medicamentos que reduzem o nível de potássio em seu sangue. Estes incluem os diuréticos (também conhecidos como pílula d’àgua e usados para tratar a pressão sanguínea alta, por exemplo, hidroclorotiazida), outros broncodilatadores como as metilxantinas usado para problemas respiratórios (por ex.: teofilina) ou esteroides (por ex.: prednisolona);
- Betabloqueadores usados no tratamento da pressão sanguínea alta ou de outros problemas do coração (por ex. propranolol) ou no tratamento do glaucoma (por ex.: timolol).
Alimentos e bebidas:
Você pode inalar Onbrize antes ou depois de comer ou beber.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Assim como com todos os medicamentos, pacientes utilizando Onbrize podem apresentar reações adversas embora nem todos os apresentem.
Algumas reações adversas podem ser graves (frequência incomum: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Você pode apresentar sintomas de reações de hipersensibilidade, tais como dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da língua, lábios e face, urticária, erupção cutânea.
- Você pode apresentar sintomas de broncoespasmo paradoxal, como dificuldade para respirar com chiado ou tosse.
Se você apresentar alguma destas, avise seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Combinação de garganta inflamada, nariz escorrendo, nariz entupido, espirros, tosse e dor de cabeça com ou sem febre.
Se alguma destas reações te afetarem gravemente, avise seu médico.
Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Dor de cabeça
- Tontura
- Tosse
- Espasmo muscular
- Dor de garganta
- Sensação de pressão ou dor nas bochechas ou testa (sinusite)
- Dor muscular
- Inchaço das mãos, tornozelos e pés
- Aperto no peito (problemas cardíacos)
- Palpitações
- Sede excessiva, aumento da quantidade de urina, aumento do apetite com perda de peso, cansaço, alto nível de açúcar no sangue (que são sinais de uma doença chamada diabetes)
- Nariz escorrendo
- Dor nos ossos e juntas
- Dor no peito qualquer um destes efeitos afetarem você gravemente, informe seu médico.
Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Batimento cardíaco irregular
- Batimento cardíaco acelerado
- Dor nos músculos
- Formigamento ou dormência
Se qualquer uma destas reações afetarem você gravemente, informe ao seu médico.
Algumas pessoas ocasionalmente tossem logo após a inalação do medicamento. A tosse é um sintoma comum em pacientes com DPOC. Se você apresentar uma breve tosse após inalar o medicamento, não se preocupe, uma vez que a cápsula esteja vazia, você recebeu a dose completa.
Caso alguma dessas reações adversas se torne grave ou se você notar alguma reação adversa não listada nesta bula, informe ao seu médico.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista
- Não use após a data de validade impressa na caixa.Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e proteger da umidade.
- Mantenha o produto na embalagem original.
- Armazene em um lugar seco, protegido do calor e da umidade.
- Mantenha o produto fora do alcance e da visão das crianças.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos
Onbrize 150 mcg – código do produto (IDL 150) e logo da empresa impressos em preto sobre a cápsula transparente e incolor.
Onbrize 300 mcg – código do produto (IDL 300) e logo da empresa impressos em azul sob a cápsula transparente e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Siga as orientações do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.
Como inalar Onbrize?
Utilize apenas o inalador fornecido nesta embalagem (inalador do Onbrize). Não engula as cápsulas.
Instruções para utilizar o inalador do Onbrize
Este item explica como usar e cuidar do seu inalador do Onbrize. Leia atentamente e siga estas instruções.
Se você tiver alguma dúvida, converse com seu médico.
Sua embalagem de Onbrize:
Cada embalagem de Onbrize contém:
- um inalador
- blíster contendo as cápsulas de Onbrize para serem usadas com o inalador
Não engolir as cápsulas de Onbrize:
O inalador do Onbrize permite que você inale o medicamento contido nas cápsulas.
Use apenas o inalador de Onbrize fornecido nesta embalagem.
Não use as cápsulas de Onbrize com nenhum outro inalador, e não use o inalador de Onbrize para outros medicamentos em cápsulas.
Como utilizar o seu inalador
- Retire a tampa
- Abra o inalador
Segure a base do inalador firmemente e incline o bocal para abrir o inalador.
- Prepare a cápsula
Imediatamente antes do uso, com as mãos secas, remova uma cápsula do blíster.
- Insira a cápsula
Coloque a cápsula dentro do compartimento para cápsulas.
Nunca coloque uma cápsula diretamente dentro do bocal.
- Feche o inalador
Feche completamente o inalador. Você deve ouvir um “click” quando estiver completamente fechado.
- Perfure a cápsula
Segure o inalador para cima, com o bocal apontado para cima.
Aperte ambos os botões completamente uma única vez. Você deve ouvir um “click” quando a cápsula estiver sendo perfurada.
Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez.
- Libere os botões completamente
- Expire
Antes de colocar o bocal em sua boca, expire completamente.
Nunca assopre dentro do bocal.
- Inale o medicamento
Antes de inspirar, coloque o bocal em sua boca e feche seus lábios firmemente em volta do bocal. Segure o inalador com os botões virados para esquerda e direita (não para cima e para baixo).
Inspire rapidamente, mas constantemente, o mais profundo que puder. Não aperte os botões de perfuração.
Enquanto você inspira pelo inalador, a cápsula gira no compartimento e você deve ouvir um som de vibração. Você sentirá um sabor doce enquanto o medicamento segue para o seu pulmão.
Se você não ouvir o som de vibração, a cápsula pode estar presa dentro do compartimento. Se isso ocorrer, abra o inalador e cuidadosamente desprenda a cápsula batendo levemente na base do aparelho. Não aperte os botões de perfuração para desprender a cápsula. Repita as etapas 8 e 9 se necessário.
- Segure a respiração
Continue segurando a sua respiração por pelo menos 5-10 segundos ou pelo maior tempo que você confortavelmente conseguir enquanto remove o inalador da sua boca. Então, expire.
Abra o inalador para ver se ficou algum pó na cápsula. Se houver resíduo de pó na cápsula, feche o inalador e repita as etapas de 8 a 11. A maioria das pessoas é capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Algumas pessoas ocasionalmente tossem logo após a inalação do medicamento. Se você tossir não se preocupe, pois se a cápsula estiver vazia, você recebeu a dose completa.
- Remova a cápsula
Após você ter terminado de tomar sua dose diária de Onbrize, abra o bocal novamente, remova a cápsula vazia batendo levemente e descarte-a. Feche o inalador e recoloque a tampa.
Não armazene as cápsulas de Onbrize no inalador.
- Marque na tabela de acompanhamento de dose diária
Dentro da embalagem há uma tabela de acompanhamento da dose diária. Assinalar no quadradinho da tabela a data correspondente, ajudará a lembrar-se quando será a próxima dose.
Lembre-se:
- Não engula as cápsulas de Onbrize
- Use apenas o inalador do Onbrize que acompanha esta embalagem
- As cápsulas de Onbrize devem sempre ser mantidas no blíster, e apenas removidas imediatamente antes do uso
- Nunca coloque uma cápsula de Onbrize diretamente no bocal do inalador de Onbrize
- Não aperte os botões de perfuração mais de uma vez
- Nunca assopre dentro do bocal do inalador de Onbrize
- Sempre desarme os botões apertados antes da inalação
- Nunca lave o inalador de Onbrize com água. Mantenha-o seco.
- Nunca adquira o inalador de Onbrize separadamente
- Sempre use o inalador de Onbrize novo que acompanha a sua embalagem nova do medicamento Onbrize
- Não armazene as cápsulas no inalador de Onbrize
- Sempre mantenha o inalador de Onbrize e as cápsulas de Onbrize em lugar seco
Informações adicionais
Ocasionalmente, pedaços muito pequenos da cápsula podem passar pela grade e entrar na sua boca. Se acontecer, você pode sentir estes pedaços em sua língua. Não é prejudicial se estes pedaços são engolidos ou inalados. As chances de a cápsula despedaçar serão aumentadas se a cápsula for perfurada mais de uma vez.
• Como limpar seu inalador
Limpe seu inalador uma vez por semana. Limpe o bocal dentro e fora com um pano sem fibras, limpo e seco para remover qualquer resíduo de pó. Nunca lave seu inalador com água.
Mantenha-o sempre seco.
• Quanto inalar de Onbrize?
A dose usual é a inalação do conteúdo de uma cápsula uma vez ao dia, todos os dias. A dose máxima diária é de 300 mcg em adultos.
• Quando inalar Onbrize?
Você precisa inalar apenas uma vez ao dia porque os efeitos de Onbrize perduram por 24 horas.
Inalar Onbrize no mesmo horário todo dia irá ajudar a minimizar seus sintomas durante todo o dia e noite. Irá também ajudar a se lembrar de usar seu medicamento.
• Por quanto tempo Onbrize deve ser administrado?
Continue seu tratamento com Onbrize pelo tempo que seu médico determinar.
A DPOC é uma doença crônica e por isso você deve usar Onbrize todos os dias e não apenas quando você apresentar problemas de respiração ou outros sintomas da DPOC.
Se você tiver dúvidas sobre por quanto tempo continuar o seu tratamento com Onbrize, converse com seu médico ou farmacêutico.
População especial
Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos, com disfunção hepática leve e moderada ou disfunção renal. Não há dado disponível para pacientes com disfunção hepática grave. Onbrize não deve ser utilizado por pacientes abaixo de 18 anos de idade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Se você esquecer uma dose, inale a próxima dose no dia seguinte no horário usual. Não administre duas doses para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Onbrize contém uma substância ativa chamada indacaterol. Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. Quando você inala Onbrize, ele ajuda você a respirar mais facilmente.
Você deve utilizá-lo com um aparelho chamado de inalador (utilize Onbrize apenas com o inalador contido nesta embalagem). Nesta embalagem, você encontrará um inalador e as cápsulas (em blíster) que contém o medicamento em pó inalatório. O inalador de Onbrize permite que você inale o medicamento contido em uma cápsula.
Onbrize relaxa os músculos das paredes das pequenas passagens de ar do pulmão. Isto ajuda abrir as vias aéreas, facilitando a entrada e saída do ar.
Se você tiver qualquer dúvida sobre como Onbrize funciona ou porque foi indicado para você, converse com seu médico.
O indacaterol administrado uma vez ao dia no mesmo horário todos os dias, tanto pela manhã ou à noite, tem um rápido início de ação dentro de 5 minutos.
Se você inalar Onbrize em excesso ou se alguém acidentalmente inalou seu medicamento, você pode apresentar alguns dos seguintes eventos adversos:
- Batimento cardíaco rápido ou irregular
- Respiração rápida, confusão, cansaço (sinais de acidose metabólica)
- Fraqueza muscular, espasmos musculares, batimento cardíaco anormal (sinais de baixo nível de potássio no sangue)
- Tremor
- Dor de cabeça
- Náuseas, vômitos
- Sonolência
- Alto nível de açúcar no sangue
Se você acha que está enfrentando algum destes eventos adversos, interrompa o uso do Onbrize e procure um médico ou hospital para obter orientação imediatamente. Mostre a embalagem do medicamento. Cuidados médicos podem ser necessários.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
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