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Lovastatina

Lovastatina

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Lovastatina

Grupos Farmacológicos

Estatinas Inibidores da HMG-CoA redutase Antilipêmicos

Indicações Terapêuticas

Hiperlipidemia (Hipercolesterolemia)

Laboratório

Sandoz Sandoz

Apresentações

Comprimido 10mg
Comprimido 40mg
Comprimido 20mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

A lovastatina é indicada para reduzir o colesterol, geralmente associado a uma dieta com pouca gordura.

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com doenças do fígado; crianças ou adolescentes menores de 18 anos e mulheres grávidas ou amamentando não devem ser utilizar este medicamento. Este produto não deve ser utilizado por pacientes com alergia à lovastatina ou a quaisquer outros componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A lovastatina deve ser administrada a mulheres férteis somente quando essas pacientes não tiverem probabilidade mínima de conceber. Se a paciente ficar grávida enquanto estiver usando a lovastatina, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e a paciente deve ser informada acerca dos riscos possíveis para o bebê.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

A lovastatina não tem ou possui influência insignificante na capacidade de dirigir veículos e usar máquinas. Entretanto, ao dirigir veículos ou operar máquinas, deve-se levar em consideração que tontura foi relatada marcantemente em experiências pós-comercialização.

Interações medicamentosas

O uso de lovastatina concomitantemente com potentes inibidores da CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inibidores da HIV protease ou nefazodona) deve ser evitado. A dose de lovastatina não deve exceder 20 mg por dia em pacientes recebendo medicação concomitante com ciclosporina, danazol, genfibrozila, outros fibratos ou doses de diminuição de lipídio (≥ 1 g/dia) de niacina. O uso combinado de lovastatina com genfibrozila deve ser evitado a menos que o benefício seja provável de superar o risco elevado dessa combinação medicamentosa.

Em pacientes recebendo medicação concomitante com amiodarona ou verapamil, a dose de lovastatina não deve exceder 40mg por dia. O uso combinado de lovastatina em doses maiores de 40mg por dia com amiodarona ou verapamil deve ser evitado a menos que o benefício seja provável de superior o risco elevado do miopatia.

Pacientes recebendo concomitantemente lovastatina e ácido fúsico devem ser monitorados de perto. A suspensão temporária do tratamento com lovastatina pode ser considerada.

Não existe interação entre lovastatina e alimentos. Os comprimidos de lovastatina podem, portanto, ser administrados juntamente com alimentos. Entretanto, caso o seu médico tenha lhe orientado uma dieta, siga-a corretamente.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A lovastatina geralmente é bem tolerada; para a maioria, os efeitos colaterais foram de natureza leve e transitória:

Os seguintes efeitos colaterais foram observados:

Frequência maior que 1%

Gases, diarreia, prisão de ventre, náuseas, má digestão, tontura, visão embaçada, dor de cabeça, cãibras musculares, dor muscular, erupções cutâneas e dor abdominal.

Outros efeitos colaterais ocorrendo em 0,5% a 1,0% dos pacientes

Cansaço, coceira, boca seca, insônia, alterações no sono e do paladar. Miopatia e rabdomiólise foram raramente relatadas.

Os seguintes efeitos colaterais foram relatados, após a comercialização do medicamento

Hepatite, icterícia colestática, vômito, anorexia, parestesia, neuropatia periférica, disfunção da memória, distúrbios psíquicos incluindo ansiedade, depressão, disfunção erétil, alopecia, necrólise epidérmica tóxica e eritema multiforme, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson.

Uma síndrome de hipersensibilidade aparente foi raramente relatada, que incluiu uma ou mais das seguintes características: anafilaxia, angioedema, síndrome semelhante a lúpus, polimialgia reumática, dermatomiosite, vasculite, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica, ANA positivo, aumento de ESR, artrite, artralgia, urticária, astenia, fotossensibilidade, febre, rubor, calafrios, dispneia e mal-estar.

Os seguintes eventos adversos adicionais foram relatados com algumas estatinas

Distúrbios do sono (incluindo pesadelos), perda de memória, disfunção sexual, casos excepcionais de doença pulmonar intersticial especialmente com terapia de longo prazo, Diabetes Mellitus.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Os comprimidos de lovastatina devem ser mantidos em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegidos da luz e umidade.

O prazo de validade de lovastatina é de 24 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

- Lovastatina 10mg: comprimido octogonal (8 lados) alaranjado, com gravação L10 em uma das faces e vinco em ambas as faces.

- Lovastatina 20mg: comprimido octogonal (8 lados) azulado, com gravação L20 em uma das faces e vinco em ambas as faces.

- Lovastatina 40mg: comprimido octogonal (oito lados) esverdeado, com gravação L40 em uma das faces e vinco em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Risco de uso por via de administração não recomendada

Não há estudos dos efeitos de lovastatina administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

O paciente deve iniciar uma dieta padrão para redução do colesterol, antes de receber lovastatina, e deve continuar a dieta durante o tratamento com lovastatina.

Colesterol alto

A dose inicial recomendada é de 20mg por dia, administrados em uma única dose, com a refeição noturna. Pacientes com nível de colesterol leve a moderado podem ser tratados inicialmente com 10mg de lovastatina.

Endurecimento das artérias

As doses utilizadas combinadas ou não a outro medicamento são de 20 a 80mg/dia, administradas em dose única ou doses divididas.

Tratamento combinado

Em pacientes submetidos a tratamento combinado com ciclosporina, danazol, genfibrozila, outros fibratos ou doses que reduzem os níveis de gordura no sangue de niacina (≥ 1g/dia), a dose de lovastatina normalmente não deve exceder 20mg/dia.

Em pacientes tomando amiodarona ou verapamil combinado com lovastatina, a dose de lovastatina não deve exceder 40mg/dia.

Posologia na doença renal: Em pacientes com doença renal grave, doses acima de 20mg/dia devem ser cautelosamente consideradas e, se for de extrema necessidade, iniciadas com cautela.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário.

Nunca tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

A lovastatina é um agente redutor de colesterol, administrado por via oral.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de sobredose, devem ser adotadas medidas gerais e a função hepática deve ser monitorada.

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