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Lami

Lami

Referência

Farmacologia

Princípios Ativos

Lamivudina

Grupos Farmacológicos

Quimioterápicos antirretrovirais

Indicações Terapêuticas

Infecções por HIV

Laboratório

Cristália Cristália

Apresentações

Solução Oral 10mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

A lamivudina é usada na terapia combinada antirretroviral, para o tratamento de infecções por HIV em adultos e crianças.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use este medicamento caso você seja alérgico à lamivudina ou a qualquer um dos componentes de lamivudina.

Gravidez e Lactação

Existem dados limitados sobre a segurança de lamivudina na gravidez humana. Se você está grávida, ou planejando ficar grávida logo, ou se você está amamentando, por favor, informe seu médico antes de usar este medicamento.

Para bebês e crianças expostos a ITRNs, durante a gravidez ou no parto, pequenos aumentos temporários dos níveis sanguíneos de uma substância chamada lactato, têm sido observados. Adicionalmente, têm havido relatos raros de doenças que afetam o sistema nervoso, como desenvolvimento retardado e convulsões. De uma forma geral, em crianças cujas mães usaram ITRNs durante a gravidez, é provável que o benefício da redução das chances de se infectar com o HIV, seja maior do que o risco de sofrer efeitos colaterais.

É importante ponderar cuidadosamente, o benefício de se usar Lamivudina durante a gravidez, contra a possibilidade de efeitos adversos na criança antes ou depois do nascimento. Seu médico irá discutir estes riscos com você.

Categoria “D” de risco na gravidez.

É recomendado que, quando possível, mulheres infectadas com HIV não amamentem seus filhos, para evitar a transmissão do HIV.

As substâncias ativas de lamivudina são encontradas no leite materno, portanto, mulheres que estejam usando lamivudina, não devem amamentar suas crianças.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O tratamento com lamivudina não demonstrou reduzir o risco de transmissão do HIV por contato sexual ou transfusão de sangue. Você deve continuar a tomar as devidas precauções para prevenir isto.

Você precisará tomar lamivudina todo dia. Este medicamento lhe ajuda a controlar sua condição, e retarda o progresso da doença, mas não é uma cura para a infecção por HIV. Você pode continuar a desenvolver outras infecções e outros males associados a doença pelo HIV. Você deve visitar seu médico regularmente.

Discuta o uso de lamivudina com seu médico caso tenha problemas nos rins. A dose padrão de lamivudina pode ter que ser reduzida.

Inflamação do pâncreas (pancreatite) tem sido observada em alguns pacientes recebendo lamivudina. Entretanto, ainda não está claro se isto é devido ao tratamento com o medicamento ou à doença provocada pelo HIV. Os sintomas são dores abdominais, náuseas e vômitos. Se você desenvolver estes sintomas deve avisar seu médico.

A classe de medicamentos a qual pertence lamivudina, ITRNs, pode causar uma condição chamada acidose láctica (excesso de ácido láctico no seu sangue), junto com o aumento do fígado. Este efeito colateral raro, porém sério, tem ocasionalmente sido fatal. Acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres e nos pacientes que tinham doença hepática antes de iniciar o tratamento.

Os sinais de acidose láctica incluem dificuldades para respirar, sonolência ou fraqueza nos membros, enjoo, vômitos e dor de estômago. Seu médico estará lhe monitorando regularmente enquanto estiver usando lamivudina.

Redistribuição, acúmulo, ou perda de gordura corpórea pode ocorrer em pacientes recebendo a combinação da terapia antirretroviral.

Consulte seu médico caso perceba mudanças na sua gordura corporal.

Se você tem uma infecção crônica de hepatite B, você não deve interromper o tratamento sem orientação do seu médico, pois poderá ter uma recorrência de sua hepatite. Essa recorrência poderá ser mais grave se você tiver uma doença séria no fígado.

Interações medicamentosas

É importante você avisar seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando. Outros medicamentos podem afetar a ação de lamivudina e afetar a ação de outros medicamentos de forma negativa. A lamivudina não deve ser administrada junto com zalcitabina.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando, sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todo medicamento, lamivudina pode causar efeitos colaterais. Durante o tratamento da infecção por HIV, nem sempre é possível determinar se alguns efeitos indesejados são causados por lamivudina, por outros medicamentos que você esteja usando ao mesmo tempo, ou pela doença provocada pelo HIV. Por esta razão, é muito importante que você mantenha seu médico informado sobre qualquer mudança na sua saúde. Não se alarme com esta lista de efeitos colaterais, você pode não tê-los.

Náuseas, vômitos, dor estomacal, diarreia, inflamação do pâncreas (pode ser a causa destes sintomas).

Dores de cabeça, dormência, sensação de formigamento ou sensação de fraqueza nas pernas.

Febre, cansaço, sensação generalizada de mal-estar, erupções cutâneas, manchas vermelhas e placas pelo corpo, coceira, queda de cabelo.

Dores na juntas, distúrbios musculares incluindo relatos raros de ruptura do tecido muscular.

Anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue), neutropenia (baixa contagem de glóbulos brancos no sangue) e redução nas plaquetas ( componentes do sangue importantes para coagulação do sangue) têm sido reportados. Se a produção de seus glóbulos vermelhos diminuir, você pode sentir sintomas como cansaço e dificuldade para respirar. A redução de seus glóbulos brancos no sangue, pode torná-lo mais suscetível a infecções. Se você estiver com a contagem de plaquetas baixa, poderá notar que você apresenta hematomas (manchas roxas) mais facilmente.

Aumento em certas enzimas do fígado.

Mudanças na distribuição da gordura corporal. Isto pode incluir perda de gordura nas pernas, braços e face, aumento da gordura na cintura e outros órgãos internos, aumento das mamas, crescimento da camada de gordura na região da nuca.

Mudanças na concentração de gorduras e açúcar no sangue.

Se você quiser avisar sobre qualquer efeito colateral que lhe ocorra, enquanto faz uso de lamivudina, mesmo que não esteja listado aqui, fale com seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o medicamento na embalagem original e conservado em temperatura entre 15ºC e 30ºC, protegida da luz.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Aspecto Físico

Solução límpida, incolor a levemente amarelada e isenta de partículas estranhas.

Características organolépticas

Odor característico de morango e banana e sabor adocicado.

Posologia

Use sempre lamivudina exatamente como seu médico lhe receitou.

• Adultos e crianças acima de 12 anos de idade:

A dose usual de lamivudina em adultos e adolescentes acima de 12 anos é de 300 mg (30 mL) por dia. Pode ser administrado 150 mg (15 mL) duas vezes ao dia, ou 300 mg (30 mL) uma vez ao dia.

• Crianças de 3 meses a 12 anos de idade:

A dose recomendada de lamivudina para crianças de 3 meses a 12 anos de idade é de 4 mg/kg, duas vezes ao dia, até no máximo 300 mg ao dia (30 mL).

• Crianças com menos de 3 meses de idade:

Os dados limitados são insuficientes para recomendar doses específicas.

• Pacientes com comprometimento renal:

Em pacientes com insuficiência renal moderada a grave, a concentração plasmática de lamivudina (AUC) é aumentada devido à redução do clearance.

A dose deverá ser reduzida para os pacientes com clearance de creatinina < 50 mL/minuto, como demonstrado na tabela abaixo. O mesmo percentual de redução da dose deverá ser aplicado em pacientes pediátricos com insuficiência renal.

Tabela: Posologia recomendada para adultos e adolescentes acima de 12 anos com comprometimento renal
Clearance de creatinina (mL/min) Primeira dose Dose de manutenção Intervalo
30 até < 50 150 mg (15mL) 150 mg (15 mL) Uma vez ao dia
15 até < 30 150 mg (15mL) 100 mg (10 mL) Uma vez ao dia
5 até < 15 150 mg (15mL) 50 mg (5 mL) Uma vez ao dia
< 5 50 mg (5 mL) 25 mg (2,5 mL)  Uma vez ao dia
Tabela: Posologia recomendada para crianças de 3 meses a 12 anos com comprometimento renal
Clearance de creatinina (mL/min) Primeira dose Dose de manutenção Intervalo
30 até < 50 4 mg/Kg 4 mg/Kg Uma vez ao dia
15 até < 30 4 mg/Kg 2,6 mg/Kg Uma vez ao dia
5 até < 15 4 mg/Kg 1,3 mg/Kg Uma vez ao dia
< 5 1,3 mg/Kg 0,7 mg/Kg Uma vez ao dia

• Pacientes com comprometimento hepático

Não se faz necessário ajuste de dose em pacientes portadores de disfunção hepática grave e moderada, exceto se esta estiver acompanhada de comprometimento renal.

• Idosos

Nenhum dado específico é disponível. Entretanto, é aconselhável cuidado especial devido a várias alterações associadas a esta faixa etária, como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.

Modo de usar:

• Inserção do adaptador do frasco

1 – Separe o frasco e o envelope contendo dosador oral e adaptador.

2 – Remova a tampa do frasco.

3 – Encaixe o adaptador no gargalo do frasco.

• Uso do adaptador oral

1 – Remova a tampa do dosador.

2 – Insira a ponta do dosador firmemente na abertura do adaptador.

3 – Vire o conjunto inteiro (frasco e dosador) de cabeça para baixo.

4 – Puxe o êmbolo do dosador até que a quantidade desejada de medicamento seja alcançada.

5 – Retorne o conjunto para a posição original e retire cuidadosamente o dosador do frasco.

6 – A medicação poderá ser administrada diretamente do dosador ou ser transferida para um copo, antes da dispensação.

Se você tem problemas nos rins, sua dose pode ser alterada. Por favor, siga as instruções de seu médico.

Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome-a assim que se lembrar e então continue como antes.

O uso incorreto causa resistência do vírus e falha no tratamento.

O tratamento com lamivudina não previne o risco de transmissão pelo contato sexual ou contaminação sanguínea. As precauções apropriadas devem continuar sendo tomadas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome-a assim que se lembrar e então continue como antes.

Como este medicamento funciona?

A lamivudina pertence a um grupo de medicamentos antivirais, também conhecidos como antirretrovirais, chamados de inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeo (ITRN). São usados para tratar infecções pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).

A lamivudina reduz a quantidade do vírus HIV no seu corpo, mantendo-o em níveis baixos. Lamivudina também aumenta a contagem de células CD4. Estas células CD4 são um dos tipos de glóbulos brancos do sangue, e desempenham um importante papel na defesa e manutenção do sistema imune, e no combate às infecções. A lamivudina demonstrou reduzir bastante o risco de progressão da doença provocada pelo HIV. A resposta ao tratamento, porém, varia conforme o paciente. Seu médico irá monitorar a eficiência do seu tratamento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A ingestão acidental de grande quantidade de lamivudina, dificilmente lhe causará problemas graves. Entretanto, você deve consultar seu médico ou farmacêutico, o mais rápido possível.

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