Isotrex

Farmacologia

Princípios Ativos

Isotretinoína

Grupos Farmacológicos

Antiacne Retinóides Análogos e derivados da Vitamina A

Indicações Terapêuticas

Acne Fotoenvelhecimento cutâneo

Laboratório

Stiefel

Apresentações

Gel 0,5mg/g
Creme 0,5mg/g

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Isotrex é indicado no tratamento das linhas de expressão, manchas e asperezas da pele facial, características do envelhecimento da pele provocado pelo sol, e no tratamento da acne vulgar leve a moderada, sendo efetivo no tratamento de lesões inflamatórias e não-inflamatórias.

Quando não devo usar este medicamento?

Isotrex é contraindicado à pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado em áreas de pele inflamada como em casos de dermatite aguda, eczema agudo ou rosácea.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Isotrex gel contém uma base alcoólica que pode causar irritação aos olhos, sensação de prurido e ardência em membranas mucosas ou outras superfícies sensíveis.

Irritação local e descamação cutânea podem ocorrer dentro de duas a três semanas de tratamento, sendo importante destacar que estes são uns dos mecanismos pelos quais Isotrex age e combate a acne e os efeitos do envelhecimento cutâneo provocado pelo sol.

Os produtos não devem ser aplicados na pele eczematosa, esfoliada ou que apresente queimadura solar e em outros locais sensíveis como membranas mucosas, lábios, boca, olhos, os ângulos do nariz. Aplicação em áreas sensíveis como o pescoço deve ser feita com cautela. O uso de outros produtos tópicos com a mesma finalidade terapêutica deve ser feito com precaução, pois pode ocorrer um efeito irritante cumulativo, especialmente com o uso de produtos contendo agentes abrasivos e descamantes. Evite-os ou use apenas com indicação do seu médico

Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área da pele a ser tratada com Isotrex seja limpa e seca antes da aplicação do produto.

Evitar a exposição excessiva de áreas tratadas com Isotrex à luz solar ou a lâmpadas ultravioletas. Se a exposição à luz solar não puder ser evitada, utilizar um protetor solar com FPS de, no mínimo, 15. Quando possível, as áreas tratadas devem ser cobertas por tecidos. Pacientes com queimadura solar não devem usar a isotretinoína devido à possibilidade de aumento da sensibilidade à luz solar.

Isotrex não pode ser ingerido. No caso de ingestão acidental, procure um médico. Para as mulheres que pretendam engravidar em um curto espaço de tempo, devem ser tomadas medidas efetivas que previnam a gravidez antes, durante e logo após o término do tratamento com Isotrex.

Isotrex não deve ser utilizado durante a lactação. Isotrex não deve ser usado por pessoas sensíveis a qualquer componente da fórmula.

Interações medicamentosas

O uso concomitante de medicamentos tópicos com Isotrex deve ser realizado com cautela, pois pode ocorrer efeito irritante acumulativo. Se as preparações tópicas com agentes descamativos (por exemplo, peróxido de benzoíla) ou abrasivos devem ser utilizados com especial cautela. Não são conhecidas interações com alimentos e testes laboratoriais relevantes.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária menor de 12 anos.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Isotrex pode provocar prurido, queimação e irritação, além de eritema (vermelhidão) e descamação, que podem ocorrer no local da aplicação. Estes efeitos locais geralmente são moderados e diminuem com o decorrer do tratamento. Se ocorrer irritação, o tratamento deverá ser interrompido temporariamente e reiniciado quando a reação diminuir.

Se a irritação for severa e persistente, interromper o uso e procurar orientação médica. As reações adversas normalmente são controladas pela suspensão da terapia.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Isotrex deve ser mantido bem fechado e armazenado à temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger da luz.

Prazo de validade

- Gel: 24 meses, enquanto o produto estiver lacrado.

- Creme: 24 meses, enquanto o produto estiver lacrado.

Uma vez abertos, Isotrex deve ser usado dentro de três meses. Caso, ao final deste período, tenha sobrado algum resíduo, este deve ser descartado.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico e características organolépticas

Isotrex gel vem em bisnaga de alumínio de 30g, na forma de um gel amarelado, com odor característico.

Isotrex creme vem em bisnaga de alumínio de 30g, na forma de um creme amarelo, com odor característico.

Este medicamento, depois de aberto, somente poderá ser consumido em 90 dias.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Limpe a pele antes da aplicação do produto.

Espalhe quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, e não somente sobre as lesões individualmente.

Isotrex deve ser aplicado uma vez ao dia, à noite.

A duração do tratamento é de 12 semanas para o tratamento da acne e 24 semanas para tratamento das linhas de expressão, manchas e asperezas da pele.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento de administração do medicamento, voltar à aplicação assim que possível.

Como este medicamento funciona?

Isotrex atua reduzindo a obstrução dos poros e possui ainda atividade anti-inflamatória.

Isotrex altera a estrutura da pele fotoenvelhecida com ação nas linhas de expressão, manchas e asperezas da pele, características do fotoenvelhecimento. São evidenciadas alterações após 24 semanas de tratamento. Pode-se observar a ação dos produtos após a segunda ou terceira semana de tratamento, sendo que os melhores resultados podem ser constatados após 12 semanas para o tratamento da acne.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Isotrex gel e creme são preparações indicadas exclusivamente para uso tópico. Se a medicação for aplicada excessivamente, não haverá resultados melhores ou mais rápidos e poderão surgir efeitos indesejáveis, como irritação grave. Neste caso, suspenda o uso do produto e aguarde a pele recuperar seu aspecto normal. Compressas frias no local podem produzir alívio da irritação. Caso as reações não desapareçam, procure um médico.