Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Glyxambi. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Referência
Empagliflozina Linagliptina
Inibidores do co-transportador de sódio-glicose 2 (SGLT-2) Antidiabéticos orais
Diabetes melitus
Boehringer Ingelheim
Comprimido Revestido 10mg + 5mg
Comprimido Revestido 25mg + 5mg
Glyxambi é adicionado à metformina e/ou sulfonilureia (SU) para tratar a diabetes tipo 2 em doentes adultos cuja diabetes não consiga ser controlada por metformina e/ou sulfonilureia em associação com empagliflozina, ou quando tratados com metformina e/ou sulfonilureia em associação com linagliptina.
Além disso, Glyxambi pode ser utilizado como alternativa à toma de comprimidos de empagliflozina e linagliptina isoladamente. No caso de tomar este medicamento, não continue a tomar nenhum desses comprimidos em separado.
É importante que continue a seguir o seu plano de dieta e exercício como lhe recomendou o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Não tome Glyxambi:
- se tem alergia à empagliflozina, à linagliptina, qualquer outro inibidor do SGLT2 (p. ex., dapagliflozina, canagliflozina), qualquer outro inibidor da DPP-4 (p. ex., sitagliptina, vildagliptina), ou a qualquer outro componente deste medicamento.
O que é a diabetes tipo 2?
A diabetes tipo 2 é uma doença que está relacionada tanto com os genes como com o estilo de vida. Se tem diabetes tipo 2, o seu pâncreas pode não fabricar insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue e o corpo não consegue utilizar a sua própria insulina de forma eficaz. Tal resulta em níveis elevados de açúcar no sangue, que podem levar a problemas de saúde, tais como doenças do coração ou dos rins, cegueira e problemas de circulação nos braços e pernas.
Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento e durante o tratamento:
- acerca do que pode fazer para prevenir a desidratação
- se tiver diabetes tipo 1 (quando o seu corpo não produz insulina). Glyxambi não deve ser utilizado para tratar a diabetes tipo 1.
- se tiver uma perda rápida de peso, sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente, dores de estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência ou cansaço invulgares, hálito adocicado, sabor doce ou metálico na boca, ou um cheiro diferente na urina ou no suor, contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois estes sintomas podem ser um sinal de “cetoacidose diabética”- um problema que se pode ter com a diabetes devido a níveis elevados de “corpos cetónicos” na urina ou no sangue, detetados nos exames de laboratório. O risco de desenvolver cetoacidose diabética pode aumentar com o jejum prolongado, o consumo excessivo de álcool, a desidratação ou reduções súbitas da dose de insulina, ou ainda após uma grande cirurgia ou uma doença grave que aumente a sua necessidade de insulina.
- se está a tomar outros medicamentos antidiabéticos chamados “sulfonilureias” (p. ex., glimepirida, glipizida) e/ou insulina. O médico poderá necessitar diminuir a sua dose destes medicamentos quando os tomar juntamente com Glyxambi para evitar que os níveis de açúcar no sangue baixem demasiado (hipoglicemia).
- se sofrer ou tiver sofrido de uma doença do pâncreas.
- se tiver problemas graves nos rins. O seu médico poderá pedir-lhe que tome um medicamento diferente.
- se tiver idade igual ou superior a 75 anos, uma vez que o aumento da quantidade de urina causado pelo medicamento poderá afetar o equilíbrio de líquidos no organismo e aumentar o risco de desidratação.
- se tiver idade igual ou superior a 75 anos, uma vez que não se recomenda começar a tomar este medicamento com mais de 75 anos de idade.
Contacte o seu médico se tiver qualquer dos seguintes problemas durante o tratamento com Glyxambi:
- se tiver sintomas de pancreatite aguda, como dor de barriga (dor abdominal) intensa e persistente. O médico pode necessitar de alterar o seu tratamento.
- se se sentir enjoado, tiver diarreia ou febre ou não conseguir comer ou beber. Estas situações podem causar desidratação. O médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Glyxambi até que esteja recuperado, para evitar a perda excessiva de líquidos do corpo.
- se tiver uma infeção grave do rim ou das vias urinárias acompanhada de febre. O médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Glyxambi até que esteja recuperado.
- a formação de bolhas na pele pode ser um sinal de uma doença chamada penfigoide bolhoso.
Caso surjam estas bolhas, o médico pode indicar-lhe que pare de tomar Glyxambi.
Cuidados com os pés
Tal como é recomendado para todos os doentes diabéticos, é importante examinar os seus pés com regularidade e cumprir quaisquer outros conselhos prestados pelo seu profissional de saúde relativamente aos cuidados a ter com os pés.
Função renal
O médico irá examinar o bom funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Glyxambi e, regularmente, durante o tratamento.
Glicose na urina
Devido à forma como este medicamento atua, a sua urina dará um resultado positivo para a presença de açúcar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque não foi estudado nestes doentes.
Outros medicamentos e Glyxambi
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar os seguintes medicamentos:
- outros medicamentos antidiabéticos, tais como insulina ou uma sulfonilureia. O médico poderá necessitar de diminuir a dose destes outros medicamentos para evitar que os seus níveis de açúcar no sangue fiquem demasiado baixos.
- medicamentos utilizados para remover água do seu organismo (diuréticos). O médico poderá pedir-lhe que pare de tomar Glyxambi.
- medicamentos que possam afetar a degradação da empagliflozina ou da linagliptina no organismo, tais como a rifampicina (antibiótico usado para tratar a tuberculose) ou certos medicamentos usados para tratar convulsões (como a carbamazepina, o fenobarbital ou a fenitoína). O efeito de Glyxambi pode ser reduzido.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não se sabe se Glyxambi pode fazer mal ao feto (bebê que ainda não nasceu). Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Não se sabe se as substâncias ativas de Glyxambi passam para o leite materno humano. Não use este medicamento se estiver a amamentar.
Não se sabe se Glyxambi afeta a fertilidade em seres humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Glyxambi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Tomar este medicamento em conjunto com sulfonilureias ou com insulina pode fazer com que os níveis de açúcar no seu sangue baixem demasiado (hipoglicemia), o que pode provocar sintomas tais como tremores, suores e alterações da visão e assim afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não conduza nem use quaisquer ferramentas ou máquinas se tiver qualquer destes sintomas enquanto estiver a tomar Glyxambi.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver algum dos sintomas seguintes:
Cetoacidose diabética, raramente observada (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Estes são os sinais de cetoacidose diabética:
- aumento dos níveis de “corpos cetónicos” na urina ou no sangue;
- perda rápida de peso;
- sensação de mal-estar geral ou sentir-se doente;
- dores de estômago;
- sede excessiva;
- respiração rápida e profunda;
- confusão;
- sonolência ou cansaço invulgares;
- hálito adocicado, sabor doce ou metálico na boca ou um cheiro diferente na urina ou no suor.
Estes sintomas podem ocorrer independentemente dos níveis do açúcar no sangue. O médico pode decidir parar o seu tratamento com este medicamento de forma temporária ou permanente.
Entre imediatamente em contacto com um médico se reparar nalgum dos seguintes efeitos secundários:
Reações alérgicas, observadas pouco frequentemente (pode afetar até 1 em 100 pessoas)
Este medicamento pode provocar reações alérgicas, que podem ser graves, incluindo urticária e inchaço da face, lábios, língua e garganta, que podem causar dificuldade em respirar ou engolir (angioedema).
Inflamação do pâncreas (pancreatite), observada pouco frequentemente
Este medicamento pode provocar pancreatite, que aparece normalmente na forma de dores abdominais (estômago) intensas e persistentes que podem chegar às costas e são frequentemente acompanhadas de sensação de mal-estar geral ou doença. O médico necessitará de alterar o seu tratamento.
Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), observados frequentemente (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Se tomar Glyxambi com outro medicamento que possa causar níveis baixos de açúcar no sangue, tal como uma sulfonilureia ou insulina, corre o risco de ter níveis demasiado baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia). Os sinais de níveis demasiado baixos de açúcar no sangue podem incluir:
- tremores, suores, sensação de grande ansiedade ou confusão, batimento acelerado do coração;
- fome exagerada, dor de cabeça.
O seu médico irá indicar-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais indicados acima. Se tiver sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue, tome açúcar, coma um lanche rico em açúcares ou beba um sumo de fruta. Meça o seu açúcar no sangue, se possível, e descanse.
Infeção do trato urinário, observada frequentemente
Os sinais de infeção do trato urinário (vias urinárias) são:
- sensação de ardor ao urinar;
- urina com aparência turva;
- dor na pélvis, ou entre o meio e o fundo das costas (quando os rins estão infetados).
Urgência em urinar ou urinar mais frequentemente podem estar relacionadas com a forma como este medicamento funciona, mas podem também ser sinais de infeção urinária; se notar um aumento da intensidade desses sintomas, deve também contactar o seu médico.
Perda de líquidos do corpo (desidratação), observada pouco frequentemente
Os sinais de desidratação não são específicos, mas podem incluir:
- sede fora do vulgar;
- cabeça leve ou tonturas ao levantar-se;
- desmaio ou perda de consciência.
Outros efeitos secundários ao tomar Glyxambi
• Observados frequentemente
- infeção genital por leveduras, como candidíase;
- nariz ou garganta inflamada (nasofaringite);
- tosse;
- urinar em maior quantidade ou necessidade de urinar com mais frequência;
- comichão;
- erupção cutânea;
- aumento da enzima amilase no sangue;
- aumento da enzima lipase do pâncreas;
- sede.
• Observados pouco frequentemente
- tensão ou dor ao esvaziar a bexiga;
- os resultados das análises ao sangue podem mostrar alterações nos níveis sanguíneos de gordura, um aumento dos glóbulos vermelhos (aumento do hematócrito) e alterações relacionadas com a função renal (diminuição da taxa de filtração e aumento dos níveis sanguíneos de creatinina);
• Observados raramente;
- feridas na boca.
• Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
- formação de bolhas na pele (penfigóide bolhoso).
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na cartonagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de ter sido violada.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são amarelo pálido, triangulares arqueados, de face plana e bordos biselados. Têm a impressão “10/5” numa face e o logótipo da Boehringer Ingelheim na outra face. Cada lado do comprimido mede 8 mm de comprimento.
Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são rosa pálido, triangulares arqueados, de face plana e bordos biselados. Têm a impressão “25/5” numa face e o logótipo da Boehringer Ingelheim na outra face. Cada lado do comprimido tem 8 mm.
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Qual a quantidade a tomar
A dose inicial é de 10 mg de empagliflozina com 5 mg de linagliptina uma vez por dia. Para esta dose, Glyxambi está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película de 10 mg/5 mg.
O seu médico decidirá se é necessário aumentar a dose para um comprimido revestido por película de Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg de empagliflozina com 5 mg de linagliptina) uma vez por dia. Caso já esteja a tomar 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina em comprimidos separados e mude para Glyxambi, pode começar diretamente com Glyxambi 25 mg/5 mg.
• Compromisso renal
Fale com o seu médico se tiver problemas nos rins. O médico poderá limitar a sua dose ou decidir utilizar um medicamento alternativo.
• Compromisso hepático
Fale com o seu médico se sofrer de compromisso hepático grave. Glyxambi não é recomendado e o médico poderá decidir utilizar um medicamento alternativo.
• Idosos
Existe muito pouca experiência em doentes com 75 anos ou mais. O tratamento com Glyxambi não deve ser iniciado em doentes com mais de 75 anos.
Como tomar este medicamento
- Engula o comprimido inteiro com água.
- Pode tomar Glyxambi com ou sem alimentos.
- Pode tomar o comprimido a qualquer hora do dia. No entanto, tente tomá-lo sempre à mesma hora todos os dias. Isso irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
O seu médico pode receitar Glyxambi em conjunto com outro medicamento antidiabético. Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico, para obter os melhores resultados para a sua saúde.
A dieta e o exercício podem ajudar o seu organismo a utilizar melhor o açúcar do sangue. É importante que continue a seguir o programa de dieta e exercício recomendado pelo seu médico enquanto estiver a ser tratado com este medicamento.
Se parar de tomar Glyxambi
Não pare de tomar este medicamento sem consultar primeiro o seu médico. Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir se parar de tomar Glyxambi.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O que fazer, caso se tiver esquecido de tomar um comprimido, depende do tempo que faltar até à sua próxima dose.
- Se faltarem 12 horas ou mais até à sua próxima dose, tome Glyxambi assim que se lembrar. Depois, tome a dose seguinte à hora habitual.
- Se faltarem menos de 12 horas para tomar a sua próxima dose, não tome a dose de que se esqueceu. Depois, tome a dose seguinte à hora habitual.
- Não tome uma dose a dobrar deste medicamento para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Glyxambi é um medicamento antidiabético que contém duas substâncias ativas denominadas empagliflozina e linagliptina:
- a empagliflozina bloqueia uma proteína nos rins chamada cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2). A SGLT2 impede que a glicose seja excretada na urina através da absorção da glicose de volta para a corrente sanguínea à medida que o sangue é filtrado nos rins. Ao bloquear esta proteína, o medicamento faz com que a glicose (o açúcar no sangue), o sódio (sal) e a água sejam eliminados através da urina. Isto ajuda a diminuir os níveis de glicose no sangue, que se encontram muito elevados devido à sua diabetes tipo 2.
- A linagliptina funciona de maneira diferente, nomeadamente ao permitir ao pâncreas produzir mais insulina para diminuir os níveis de glicose no sangue. Ela fá-lo ao bloquear uma proteína chamada DPP-4.
Se tomar este medicamento mais do que deveria, contacte imediatamente um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital. Leve a embalagem do medicamento consigo.
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