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Exelon Patch

Exelon Patch

Referência

Farmacologia

Princípios Ativos

Hemitartarato de rivastigmina

Grupos Farmacológicos

Parassimpaticomiméticos (Colinérgicos) Nootrópicos Anti-doença de Alzheimer Antidemenciais Inibidores da colinesterase (Anticolinesterásicos)

Indicações Terapêuticas

Doença de Alzheimer Demência

Laboratório

Novartis Novartis

Apresentações

Adesivo transdérmico 15cm
Adesivo Transdérmico 5cm
Adesivo transdérmico 10cm
Adesivo transdérmico 20cm

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Exelon Patch tem como substância ativa a rivastigmina que age aumentando a quantidade de acetilcolina no cérebro, substância que é necessária para um bom funcionamento cognitivo, como por exemplo, o aprendizado, a memória, a compreensão e a orientação, bem como a habilidade do paciente de lidar com situações do cotidiano. Agindo dessa maneira, Exelon Patch ajuda a diminuir o declínio mental que ocorre em pacientes com a doença de Alzheimer ou com a doença de Parkinson.

Quando não devo usar este medicamento?

Gravidez e lactação:

Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término, ou se planeja engravidar. Informe ao seu médico se está amamentando. Durante a gravidez, os benefícios de Exelon Patch devem ser pesados contra os possíveis efeitos ao feto. Os adesivos transdérmicos de Exelon Patch não devem ser usados durante a amamentação. Peça orientações ao seu médico, antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso de Exelon Patch é contraindicado em pacientes alérgicos à rivastigmina, a qualquer outro componente da fórmula ou se o paciente já teve uma reação alérgica a algum medicamento similar a este.

Tenha cuidado especial com Exelon Patch, caso você tenha ou já teve: reações gastrointestinais como náuseas, vômitos e diarreia (você poderá ficar desidratado, ou seja, perder muito líquido, se os vômitos ou diarreia forem prolongados), batimentos cardíacos irregulares, úlcera gástrica, obstrução urinária, convulsões, asma ou doença respiratória grave, tremor, baixo peso corporal (menos que 50 kg) ou disfunção hepática. Se um destes casos se aplicar a você, seu médico pode precisar monitorá-lo mais cuidadosamente durante o uso deste medicamento. Se você não vem utilizando o Exelon Patch por vários dias, não faça a próxima aplicação sem antes consultar o seu médico.

Alimentos ou bebidas não afetam a ação do Exelon Patch, porque a rivastigmina atinge o sistema sanguíneo através da pele.

Exelon Patch pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos.

O uso de Exelon Patch em crianças e adolescentes não é recomendado.

Seu médico irá informá-lo se a sua doença permite que você dirija veículos e opere máquinas com segurança. Exelon Patch pode causar tontura e sonolência, principalmente no início
do tratamento e quando há aumento de dose. Portanto, você deve aguardar e certificar-se sobre os efeitos que o medicamento pode lhe causar, antes de se arriscar em tais atividades.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Como todos os medicamentos, o Exelon Patch pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas os apresentem. Não fique impressionado com essa lista de possíveis
efeitos adversos. Você pode não apresentar nenhum deles. Esses efeitos tendem a ser mais frequentes quando o paciente inicia a medicação ou passa para uma dosagem maior, e
desaparecem aos poucos, muito provavelmente porque seu corpo acostuma-se com o medicamento.

As reações adversas podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como segue:

Tabela: Reações adversas
Muito comum: afeta mais de 1 em 10 pacientes
Comum: afeta entre 1 e 10 a cada 100 pacientes
Incomum: afeta entre 1 e 10 a cada 1.000 pacientes
Raramente: afeta entre 1 e 10 a cada 10.000 pacientes
Muito raramente: afeta menos de 1 a cada 10.000 pacientes
Desconhecida: frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Reações adversas muito comuns e comuns

• Muito comuns:

Reações gastrintestinais, tal como náusea, é o efeito colateral mais comum.

• Comuns:

Os outros efeitos comuns são: perda do apetite, ansiedade, dificuldade de dormir, tontura, dor de cabeça, vômitos, diarreia, desconforto estomacal após refeições, dor no estômago,
incontinência urinária (incapacidade de reter adequadamente a urina) reações na pele no local da aplicação (vermelhidão, coceira, irritação, inchaço), cansaço, fraqueza, perda de
peso e infecção do trato urinário (infecção envolvendo a parte do corpo que é produtora de urina) .

• Algumas reações podem se tornar sérias

- Comum:

Depressão.

- Incomuns:

Desidratação (perda de muito líquido), confusão grave, alucinações (ver, sentir ou ouvir situações que não existam), derrame (perda de coordenação, dificuldade de falar ou respirar
e sinais de transtornos cerebrais), desmaio, problemas com ritmo cardíaco (batimento irregular, rápido ou lento), úlcera gástrica e hemorragia gastrintestinal (sangue nas fezes ou no vômito).

- Muito raras:

Inflamação do pâncreas (dor grave na parte superior do estômago, geralmente com náuseas e vômito), ataques ou convulsões.

- Desconhecidas:

Distúrbios hepáticos (pele amarela, amarelamento do branco dos olhos, escurecimento anormal da urina ou náuseas inexplicadas, vômitos, cansaço e perda de apetite).

Se você apresentar qualquer uma destas reações, remova o adesivo de Exelon Patch e procure um médico imediatamente.

Outras reações adversas

Incomuns: agitação, agressividade. sonolência, hiperatividade (agitação incomum, inquietação), sudorese, sensação geral de mal-estar.

Raras: pressão arterial elevada, prurido e coceira em contato com o adesivo, coceira, erupção cutânea, vermelhidão cutânea, bolhas, inflamação da pele com erupção, queda.

Muito raras: piora dos sintomas da doença de Parkinson (tais como a rigidez muscular, dificuldade na realização de movimentos).

Desconhecidas: inquietação.

Algumas reações adversas são menos frequentes em pacientes com demência associada à

Doença de Parkinson: queda (muito comum); agitação, agressividade, alucinação, sonolência, rigidez muscular, pressão arterial elevada e desidratação (perda de muito liquido) (comum).

Algumas reações adversas adicionais observadas com o uso de Exelon Patch em pacientes com demência associada à doença de Parksinson são: tremores, desenvolvimento
de sintomas similares a piora da doença de Parkinson (diminuição anormal dos movimentos musculares, movimentos lentos anormais, movimentos incontroláveis da boca, lingua e
membros) e anormalidades no modo de caminhar (comum).

Se você apresentar qualquer uma destas reações, informe seu médico.

Reações adversas adicionais que foram relatadas com Exelon cápsulas e solução oral

Comuns: confusão e tremor.

Incomuns: alterações nos resultados de exames de função hepática.

Raras: dor no peito, ataque cardíaco (dor muito forte no peito), úlcera no intestino.

Muito raras: vômitos graves que podem levar a uma ruptura do esôfago.

Uma reação adversa adicional observada com o uso de Exelon capsulas ou solução oral em pacientes com demência associada à Doença de Parkinson é a salivação excessiva (comum).

Além disso, você deve informar o seu médico se tiver qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Ingestão concomitante com outras substâncias: informe seu médico sobre qualquer

medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante o tratamento.

O Exelon Patch não deve ser utilizado junto com outros medicamentos com efeitos similares (agentes colinomiméticos) ou com medicamentos anticolinérgicos (tais como medicamentos utilizados para aliviar cólicas ou espasmos do estômago ou para evitar o enjoo em viagem).

Se você tiver que se submeter a uma cirurgia durante o tratamento com Exelon Patch, informe o seu médico antes de receber qualquer anestesia, pois a rivastigmina pode exacerbar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Cuidados de armazenamento:

Os adesivos transdérmicos de Exelon Patch devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).

Prazo de validade:

O prazo de validade está indicado no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.

Como devo usar este medicamento?

Cuidados de administração:

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Este medicamento não deve ser usado por crianças.

Não utilize Exelon Patch se ele estiver danificado ou mostrar sinais de adulteração.

Quantos adesivos de Exelon Patch devem ser aplicados

Importante: somente um adesivo deve ser aplicado por vez. Você deve remover o Exelon Patch do dia anterior antes de aplicar o próximo. Não corte o adesivo em pedaços.

Como iniciar o tratamento

Seu médico irá recomendar qual Exelon Patch é mais indicado para o seu caso. O tratamento geralmente inicia-se com o Exelon Patch 5 (4,6 mg/24 h). E a dose diária habitual é a de Exelon Patch 10 (9,5 mg/24 h). Apenas um adesivo transdérmico deve ser utilizado por aplicação e deve ser trocado por um novo após 24 horas.

Durante o tratamento, seu médico irá ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.

Se você está há vários dias sem usar o Exelon Patch, não utilize o próximo adesivo antes de conversar com o seu médico.

Onde aplicar o Exelon Patch

Antes de aplicar o Exelon Patch, certifique-se de que sua pele esteja:

- Limpa, seca e sem pelos.

- Sem nenhum pó, óleo, hidratante ou loção que possa interferir na aderência apropriada do adesivo à sua pele.

- Sem cortes, erupções e/ou irritações.

Remova com cuidado qualquer adesivo de Exelon existente antes de colocar um novo. Ter vários adesivos em seu corpo poderia expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento, o que pode ser potencialmente perigoso.

• Aplicar apenas um adesivo por dia em apenas um dos seguintes locais (mostrados nas figuras abaixo):

- parte superior do braço, esquerdo ou direito, ou

- peito, lado esquerdo ou direito, ou

- parte superior das costas, lado esquerdo ou direito ou

- parte inferior das costas, lado esquerdo ou direito. Evite lugares onde o adesivo pode ser deslocado por roupa apertada.

Ao trocar o adesivo, aplique o novo adesivo em uma parte diferente da pele (por exemplo, aplique um dia no lado direito do seu corpo e no dia seguinte, no lado esquerdo). Não utilize
um novo adesivo na mesma área do corpo, por pelo menos uma semana.

Como aplicar o Exelon Patch

O adesivo consiste em um plástico, opaco e fino que deve ser colado na pele. Cada adesivo é lacrado em um sachê que o protege até o momento da aplicação. Só abra o sachê ou retire
o adesivo desta proteção no momento em que for utilizá-lo.

- Cada adesivo é lacrado em um sachê protetor. Você deve abrir o sachê somente quando estiver pronto para aplicar o adesivo.

Rasgue ou corte o sachê na marcação e retire o adesivo.

- Um forro protetor cobre o lado adesivo do sistema.

Remova um dos lados deste forro e não toque na parte colante do adesivo com os dedos.

- Coloque o lado aderente do adesivo sobre a parte superior ou inferior das costas, parte superior do braço ou peito, e depois, remova o segundo lado do forro de proteção.

- Aperte o adesivo firmemente no local com as mãos para garantir a perfeita aderência do sistema.

O Exelon Patch deve ser utilizado continuamente até o momento de trocá-lo pelo próximo adesivo. Você pode utilizar o Exelon Patch em diferentes partes a cada aplicação, a fim de encontrar o melhor local e o mais confortável para você, onde a vestimenta não remova o adesivo através do atrito.

Como remover o Exelon Patch

Puxe gentilmente uma borda do Exelon Patch para removê-lo completamente da pele.

Como descartar o Exelon Patch

Após remover o adesivo de Exelon Patch, dobre-o na metade com a parte aderente para dentro e pressione. Retorne o adesivo usado ao sachê original e descarte de forma segura, fora do alcance das crianças. Lave suas mãos com sabão e água após remoção do adesivo.

O adesivo pode ser utilizado no banho, na piscina ou no sol

- O banho, a piscina ou o sol não devem afetar o sistema transdérmico de Exelon Patch. Ao nadar, você pode usar o adesivo sob seus trajes de banho. Certifique-se de que o adesivo não foi perdido durante estas atividades.

- O adesivo não deve ser exposto a qualquer fonte externa de aquecimento (luz solar excessiva, saunas, solário) por longos períodos.

O que fazer se o Exelon Patch descolar

Se o adesivo descolar, um novo deve ser aplicado para o resto deste dia, e depois, troque pelo novo no próximo dia no mesmo horário do esquema habitual.

Quando e por quanto tempo aplicar o Exelon Patch

Para ter os benefícios do medicamento, você deve aplicar um novo adesivo todo dia.

Usar Exelon no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar quando usar o medicamento. Usar apenas um adesivo de Exelon Patch por vez e substituir o adesivo por um novo após 24 horas.

Informe seu cuidador que você está aplicando Exelon Patch. Informe também se você não estiver aplicando Exelon Patch por vários dias.

A prescrição deste medicamento precisa de aconselhamento especializado antes do seu início e uma avaliação periódica dos benefícios terapêuticos. Seu médico também irá monitorar seu peso enquanto estiver utilizando este medicamento.

O que fazer se aplicar mais de um adesivo de Exelon Patch de uma só vez

Se você aplicar acidentalmente mais que um Exelon Patch, remova todos os patches da sua pele e então informe seu médico que você aplicou acidentalmente mais que um Exelon Patch. Você pode precisar de cuidados médicos. Algumas pessoas que tomaram acidentalmente muito Exelon tiveram náuseas (enjoo), vômitos (estar doente), diarreia, pressão alta e alucinações. Batimento cardíaco lento e desmaios também podem ocorrer.

Interrupção do tratamento:

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não pare de usar Exelon Patch ou altere a dose sem falar com seu médico.

Se você não vem utilizando o Exelon Patch por vários dias, não faça a próxima aplicação sem antes consultar o seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Ao descobrir que esqueceu de aplicar o Exelon Patch, coloque um novo adesivo imediatamente. No próximo dia, você deve aplicar um novo adesivo no horário do seu esquema habitual.

Nunca use dois adesivos de Exelon Patch para sobrepor a aplicação esquecida.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

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