Dalacin T

Farmacologia

Princípios Ativos

Fosfato de clindamicina

Grupos Farmacológicos

Antiacne Antibióticos lincosaminas Antibacterianos tópicos

Indicações Terapêuticas

Acne

Laboratório

Pfizer

Apresentações

Solução Tópica

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Dalacin T solução tópica é indicado no tratamento local da acne em pacientes acima de 12 anos de idade.

Quando não devo usar este medicamento?

Dalacin T solução tópica é contraindicado a pacientes que já apresentaram hipersensibilidade à clindamicina, à lincomicina ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado o uso de Dalacin T em pacientes com histórico de colite (inflamação do intestino) associada ao uso de antibióticos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e Precauções

Dalacin T é um medicamento apenas para uso extreno (sobre a pele, não podendo ser usado sobre mucosas, como por exemplo: dentro da boca, olhos, vagina).

Dalacin T solução tópica contém álcool e pode causar queimação e irritação nos olhos, membranas mucosas e pele esfolada.

Se houver contato acidental com olhos, pele esfolada ou mucosas, lave essa região com quantidade abundante de água corrente.

Tome cuidado ao aplicar o medicamento ao redor da boca.

A administração da maioria dos antibióticos, inclusive clindamicina por via oral ou parenteral (intramuscular ou intravenoso) foi associada ao aparecimento de colites graves (inflamação do intestino e/ou infecção por bactérias como C. dificille). Casos de diarreia e colite (incluindo colites pseudomembranosas, infecção pela bactéria C. dificille) foram relatados após administração oral e parenteral (intramuscular ou intravenosa) de formulações com clindamicina.

Estes fatos são raros após aplicação tópica. Mas, se após o uso da clindamicina você apresentar diarreia procure seu médico para que ele faça o diagnóstico e o tratamento adequado, se necessário.

O efeito de Dalacin T na habilidade de dirigir ou operar máquinas não foi avaliado.

• Uso durante a Gravidez e Amamentação

A segurança do uso de Dalacin T durante a gravidez não foi estabelecida.

Recomenda-se que Dalacin T seja utilizado durante a gravidez somente quando estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não é conhecido se a clindamicina é excretada no leite materno após o uso de Dalacin T solução tópica.

Interações medicamentosas

Foi demonstrado antagonismo (interação entre medicamentos que diminui o efeito deles) in vitro (em laboratório) entre a clindamicina e a eritromicina. Como este fato pode ter algum significado em organismos vivos, os dois fármacos não devem ser usados ao mesmo tempo.

Foi observada resistência cruzada entre clindamicina e lincomicina, isto é, se o organismo se adaptar à clindamicina (o efeito do medicamento for menor que o normal), a lincomicina também terá menor efeito no organismo.

Estudos mostraram que a clindamicina apresenta propriedades de bloqueio neuromuscular (interrupção da transmissão dos comandos dos nervos aos músculos) que podem intensificar a ação de outros fármacos com atividade semelhante.

Portanto, Dalacin T deve ser usado com cuidado em pacientes sob tratamento com tais agentes. Se você não sabe se usa, ou não, este tipo de medicamento pergunte ao seu médico.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos menores que 12 anos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser preigoso para sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Dalacin T .

A reação adversa mais comum observada com o uso de Dalacin T foi pele ressecada.

Além desta, as reações adversas observadas com o uso de Dalacin T foram: dor abdominal, irritação da pele, distúrbios (alterações) gastrintestinais, dermatite de contato, dor nos olhos, foliculite (inflamação do folículo) por bactérias Gram-negativas e pele oleosa.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Dalacin T deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz. Manter o frasco bem fechado. Não congelar.

Todo medicamento deve ser mantiro fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Dalacin T apresenta-se na forma de solução transparente e incolor. O produto apresenta odor característico.

Cada mL da solução tópica de Dalacin T contém fosfato de clindamicina equivalente a 10 mg de clindamicina base.

Dalacin T não deve ser ingerido ou entrar em contato com mucosas (boca, olhos, vagina).

Instruções para uso

Retire a tampa do frasco de Dalacin T e, em seguida, descarte-a.

Adapte o aplicador no frasco pressionando firmemente o aplicador contra o frasco.

Garanta que o frasco de Dalacin T esteja bem fechado antes do uso.

O frasco deve ser agitado imediatamente antes do uso.

Antes de usar Dalacin T lave e seque bem a região afetada pela acne.

Aplique uma fina camada de Dalacin T sobre a pele com acne, 2 vezes ao dia, utilizando o aplicador do frasco.

Lave as mãos após a aplicação.

Evite o contato deste medicamento com os olhos e a boca.

O tratamento varia de indivíduo para indivíduo conforme a gravidade da acne. O seu médico definirá o tempo de tratamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de usar Dalacin T no horário estabelecido pelo seu médico, useo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento frequente das doses pode comprometer a eficácia do tratamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como este medicamento funciona?

Dalacin T é um medicamento antibiótico eficaz contra a bactéria Propionibacterium acnes. Esse fato pode ser responsável pela sua utilidade em casos de acne. O fosfato de clindamicina (forma em que a medicação se encontra na embalagem) não é ativo. A medicação é ativada ao entrar em contato com a pele quando, rapidamente, sofre uma reação química chamada hidrólise.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O fosfato de clindamicina aplicado topicamente (sobre a pele) pode ser absorvido em quantidades suficientes para produzir efeitos sistêmicos (no organismo como um todo).

 Em casos de superdose, notifique seu médico e o procure se notar o aparecimento de quaisquer sinais ou sintomas.

No caso de ingestão acidental, procure imediatamente um serviço de pronto atendimento.