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Crixivan

Crixivan

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Indinavir

Grupos Farmacológicos

Quimioterápicos antirretrovirais Antirretrovirais

Indicações Terapêuticas

Infecções por HIV

Laboratório

MSD MSD

Apresentações

Cápsula 400mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Crixivan é utilizado para tratar o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) em adultos.

Crixivan é utilizado ao mesmo tempo que outros tratamentos para o VIH (medicamentos antirretrovirais), o que se chama terapêutica de associação antirretrovírica.

Um exemplo de outro medicamento que lhe pode ser dado ao mesmo tempo que Crixivan é o ritonavir.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Crixivan:

1- se tem alergia ao indinavir ou a qualquer outro componente deste medicamento.

2- se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

- rifampicina – um antibiótico utilizado para tratar infeções;

- cisaprida – utilizada para problemas digestivos;

- amiodarona – utilizada para problemas no ritmo cardíaco;

- pimozida – utilizada em certas doenças psiquiátricas;

- lovastatina ou sinvastatina – utilizadas para diminuir o colesterol;

- hipericão (Hypericum perforatum) – uma erva medicinal utilizada na depressão;

- tartarato de ergotamina (com ou sem cafeína) – utilizada nas dores de cabeça;

- astemizol ou terfenadina – anti-histamínicos utilizados para tratar febre dos fenos e outras condições alérgicas;

- quetiapina – utilizada para tratar algumas doenças mentais, como a esquizofrenia, distúrbios bipolares e distúrbios depressivos graves;

- alprazolam, triazolam e midazolam (por via oral) – utilizados para acalmar ou ajudar a dormir.

Não tome Crixivan se algum dos casos anteriores se aplicar a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Crixivan.

Adicionalmente, quando Crixivan é tomado ao mesmo tempo que o medicamento ritonavir:

Não tome Crixivan ou ritonavir:

1 - se tiver problemas no fígado

2- se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

- ácido fusídico – um antibiótico utilizado para tratar infeções;

- piroxicam – utilizado para a artrite;

- alfuzosina – utilizada para problemas na próstata;

- bepridilo – utilizado para a dor no peito (angina);

- clozapina – utilizada em certas doenças psiquiátricas;

- petidina ou propoxifeno – utilizados na dor;

- estazolam ou flurazepam – utilizados para o ajudar a dormir;

- clorazepato ou diazepam – utilizados para acalmar;

- encainida, flecainida, propafenona ou quinidina – utilizados para o batimento cardíaco irregular.

Não tome Crixivan ou ritonavir se algum dos casos anteriores se aplicar a si. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Crixivan.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Crixivan se tiver tido, ou vier a ter alguma das situações seguintes:

- alergias

- problemas nos rins (incluindo inflamação nos rins, pedras nos rins ou dores nas costas com ou sem perda de sangue na urina)

- hemofilia – Crixivan pode torná-lo mais suscetível a ter hemorragias. Se tiver hemorragias ou se se sentir fraco fale imediatamente com o seu médico.

- problemas no fígado – doentes com hepatite B ou C crónica ou cirrose em tratamento com medicamentos antirretrovíricos têm maior probabilidade de ter efeitos secundários graves do fígado e potencialmente fatais com este medicamento. Poderá ser necessário efetuar análises ao sangue para verificar o funcionamento do seu fígado.

- dor intensa, sensibilidade ou fraqueza nos músculos – é mais frequente que aconteça se estiver a tomar medicamentos para diminuir o colesterol chamados estatinas (tais como sinvastatina). Em ocasiões raras os problemas nos músculos podem ser graves (rabdomiólise).

Informe o seu médico o mais rapidamente possível caso comece a sentir dores intensas ou fraqueza nos músculos.

- sinais de infeção – pode tratar-se de uma infeção anterior que volta a aparecer assim que se começa o tratamento anti-VIH. Pode dever-se ao facto do organismo ser novamente capaz de combater infeções. Isto acontece em doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e que tiveram anteriormente infeções relacionadas com o VIH. Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seu médico.

- doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.

- problemas nos ossos – os sintomas incluem rigidez, mal-estar e dor nas articulações, especialmente na anca, e dificuldade de movimentos. Se notar qualquer destes sinais fale com o seu médico. Estes problemas podem dever-se a uma doença óssea chamada “osteonecrose” (perda de afluxo de sangue ao osso causando morte do tecido ósseo) e podem ocorrer meses a anos após o início da terapêutica para o VIH . O risco de ter problemas nos ossos é maior se:

- consumir bebidas alcoólicas;

- tiver índice de massa corporal elevado;

- tiver um sistema imunitário fraco;

- tiver tomado corticosteroides ao mesmo tempo que Crixivan;

- fizer terapêutica antirretrovírica de associação durante um longo período.

Se alguma das situações anteriores se aplica a si (ou se não tem a certeza) fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Crixivan.

Crianças e adolescentes

Crixivan não está recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade.

Outros medicamentos e Crixivan

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos não sujeitos a receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.

Crixivan pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam. Outros medicamentos podem afetar o modo como Crixivan atua.

• Ritonavir

Ritonavir é utilizado para aumentar a quantidade de Crixivan no sangue ou menos frequentemente, e por isso em doses mais elevadas, para tratamento do VIH. Se vai tomar os dois medicamentos, Crixivan e ritonavir, fale com o seu médico. Consulte também o Folheto Informativo de ritonavir.

Não tome Crixivan se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum desses medicamentos. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Crixivan.

Adicionalmente, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Crixivan se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos pois o seu médico pode precisar de ajustar a dose do medicamento:

- teofilina - utilizada para a asma

- varfarina – utilizada para fluidificar o sangue

- fentanilo, morfina – utilizados na dor

- buspirona – utilizada para o acalmar

- fluconazol – utilizado nas infeções fúngicas

- venlafaxina, trazodona – utilizados na depressão

- tacrolimus, ciclosporina – utilizados principalmente após transplante de órgãos

- delavirdina, efavirenz, nevirapina – utilizados para o VIH

- amprenavir, saquinavir, atazanavir – utilizados para o VIH

- sildenafil, vardenafil, tadalafil – utilizados na impotência

- dexametasona – utilizada para parar o inchaço (inflamação)

- itraconazol, cetoconazol – utilizados para tratar infeções fúngicas

- atorvastatina, rosuvastatina, pravastatina, fluvastatina – utilizadas para diminuir o colesterol

- fexofenadina, loratadina – anti-histamínicos utilizados para tratar febre dos fenos e outros sintomas alérgicos

- medicamentos contracetivos orais (“a pílula”) contendo noretindrona ou etinilestradiol

- fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, divalproex, lamotrigina – medicamentos utilizados para tratar convulsões (epilepsia)

- midazolam (administrado por injeção) – utilizado em convulsões agudas (ataques) e para ajudar a induzir o sono em certos procedimentos médicos

- amlodipina, felodipina, nifedipina, nicardipina, digoxina, diltiazem – utilizados na hipertensão e certas perturbações cardíacas.

- quetiapina – utilizada para tratar algumas doenças mentais, como a esquizofrenia, distúrbios bipolares e distúrbios depressivos graves

Se alguma das situações anteriores se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Crixivan.

Crixivan com alimentos e bebidas

É no entanto especialmente importante que:

Não tome Crixivan com alimentos ricos em calorias, gordura e proteínas. Estes alimentos diminuem a capacidade do seu organismo absorver Crixivan que não funcionará tão bem.

Gravidez e aleitamento

- Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, tome Crixivan apenas se o seu médico decidir que é realmente necessário. Não se sabe se Crixivan é prejudicial ao feto, quando tomado por uma mulher grávida.

- Recomenda-se que as mulheres com VIH não amamentem para impedir a passagem do VIH para o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com Crixivan, registaram-se tonturas e visão turva. Se isto acontecer, não conduza nem trabalhe com máquinas.

Outras informações que deve saber

Crixivan não é a cura para o VIH. Pode ainda ter infeções ou outras doenças relacionadas com VIH. Precisa por isso de continuar a consultar o seu médico enquanto toma Crixivan.

A propagação do VIH é feita através do contacto sanguíneo ou sexual com uma pessoa com VIH.

Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.

Crixivan contém lactose

Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar). Se o seu médico lhe tiver dito que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram comunicadas por doentes a tomar Crixivan:

Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves, consulte imediatamente o seu médico – pode precisar de tratamento médico de urgência:

- reações alérgicas – os sinais incluem comichão, vermelhidão na pele, pápulas ou urticária, inchaço na face, lábios, língua ou garganta e dificuldade em respirar Não se conhece a frequência com que estes efeitos podem ocorrer (não pode ser calculada com base na informação disponível), mas as reações podem por vezes ser graves, incluindo choque.

Podem ainda ocorrer outros efeitos secundários enquanto estiver a tomar este medicamento tais como aumento de hemorragias em hemofílicos, problemas musculares, sinais de infeção e problemas nos ossos.

Efeitos secundários adicionais incluem:

Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)

- dor de cabeça

- erupção na pele ou pele seca

- náuseas

- vómitos

- sensação de paladar alterado

- indigestão ou diarreia

- dor ou inchaço no estômago

- sentir-se tonto, fraco ou cansado.

Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas)

- gases intestinais

- comichão

- boca seca

- refluxo ácido

- dores musculares

- dor ao urinar

- dificuldade em adormecer

- sensação de dormência ou sensação anómala na pele.

Foram também notificados, desde o início da utilização do medicamento, os seguintes efeitos secundários. No entanto, a sua frequência de ocorrência é desconhecida

- queda de cabelo

- pâncreas inflamado

- reações alérgicas graves na pele

- escurecimento da cor da pele

- ter a boca dormente

- número reduzido de glóbulos vermelhos

- crescimento anómalo da unha do dedo do pé com ou sem infeção

- problemas no fígado tais como inflamação ou falência do fígado

- problemas nos rins tais como infeção no rim, diminuição ou perda da função renal

- dor e dificuldade em mexer o ombro.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está impresso no frasco ou na embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar Crixivan no frasco de origem e manter o frasco bem fechado para proteger da humidade. O frasco contém um exsicante que deve permanecer no frasco.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

As cápsulas são brancas e semitranslúcidas e têm a gravação "CRIXIVANTM 200 mg" a azul.

Como devo usar este medicamento?

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Que quantidade tomar

A dose recomendada de Crixivan é:

- Duas cápsulas de 400 mg (800 mg) – tomadas três vezes por dia (de 8 em 8 horas).

Ou seja, toma um total de seis cápsulas de 400 mg (2400 mg) por dia.

Em geral a dose de Crixivan é menor se também estiver a tomar ritonavir. As doses recomendadas são:

- Crixivan – uma cápsula de 400 mg (400 mg) – duas vezes por dia.

Ou seja, um total de duas cápsulas de 400 mg (800 mg) por dia.

- ritonavir – 100 mg – tomados duas vezes por dia.

Tomar o medicamento

- Tome o medicamento por via oral.

- Engula as cápsulas com um copo de água, leite desnatado ou magro, sumo, chá ou café.

- Não esmague nem mastigue as cápsulas.

- É importante que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 litro de líquidos por dia enquanto estiverem a tomar Crixivan. Isto irá ajudar a reduzir o risco de formação de pedra nos rins.

- Não tome Crixivan com alimentos ricos em calorias, gordura ou proteínas. Estes alimentos diminuem a capacidade do seu organismo absorver Crixivan e não funcionará tão bem.

Quando tomar

- Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.

- Se não consegue tomar sem alimentos tome Crixivan com uma refeição ligeira, pobre em gorduras. Esta refeição pode ser uma tosta seca com fiambre ou flocos de milho com leite desnatado ou magro e açúcar.

- Se está também a tomar ritonavir, pode então tomar Crixivan em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.

Se parar de tomar Crixivan

É importante que tome Crixivan exatamente como o seu médico lhe receitou – o seu médico dirlhe-á durante quanto tempo deve tomar o medicamento.

- Não pare de o tomar Crixivan sem falar com o seu médico.

- Isto porque reduzir as doses ou não as tomar irá aumentar o risco do VIH se tornar resistente ao Crixivan.

- Se isto acontecer, o seu tratamento torna-se ineficaz.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida. Se se esquecer de tomar uma dose, não a tome mais tarde. Continue a seguir o esquema normal dentro do horário previsto.

Como este medicamento funciona?

Crixivan contém como substância ativa o indinavir e pertence a um grupo de medicamentos denominado “inibidores da protease”.

Crixivan trata o VIH e ajuda a diminuir o número de partículas de VIH no seu sangue.

Crixivan ajuda a:

- diminuir o risco de desenvolver uma doença relacionada com o VIH;

- diminuir a quantidade de VIH no seu organismo (a sua “carga vírica”);

- aumentar o número das suas células CD4 (T). As células CD4 são uma parte importante do seu sistema imunitário. A função principal do sistema imunitário é protegê-lo de infeções.

Crixivan pode não ter todas estas ações em todos os doentes. O seu médico irá monitorizar como o medicamento funciona consigo.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomar mais Crixivan do que deveria, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.

Podem ocorrer os seguintes sintomas:

- náuseas,

- vómitos,

- diarreia,

- dores nas costas

- sangue na urina.

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