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Cataflam Injetável

Cataflam Injetável

Similar

Farmacologia

Princípios Ativos

Diclofenaco potássico

Grupos Farmacológicos

Anti-inflamatórios não esteroides ou não hormonais (AINEs) Antirreumáticos Analgésicos

Indicações Terapêuticas

Dor em geral Reumatismos em geral Inflamações em geral Artrite reumatoide

Laboratório

Novartis Novartis

Apresentações

Solução Injetável 75mg/3mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Tratamento a curto prazo das seguintes condições agudas:

- estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos, inflamação e tumefação, como por exemplo os causados por entorses;

- dor, tumefação e inflamação no pós-operatório, por exemplo após cirurgias ortopédicas ou odontológicas;

- cólica renal ou biliar.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não pode tomar este medicamento se:

- for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;

- já teve reação alérgica após tomar medicamentos para tratar inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma, secreção nasal excessiva, rash cutâneo (vermelhidão com ou sem descamação), face inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;

- tem úlcera no estômago ou no intestino;

- tem sangramento no estômago ou no intestino, que podem resultar em sangue nas fezes ou fezes escuras;

- sofre de doença grave no fígado ou nos rins;

- tem insuficiência cardíaca grave;

- você está nos últimos três meses de gravidez.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Cataflam. Seu médico decidirá se este medicamento é adequado para você.

Cataflam injetável é contraindicado para pacientes abaixo de 18 anos de idade.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências

Tenha especial cuidado com Cataflam injetável se:

- você está tomando Cataflam simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticóides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina;

- você tem asma ou doença alérgica (rinite alérgica sazonal);

- você já teve problemas gastrintestinais como úlcera no estômago, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago ou azia após ter tomado anti-inflamatórios no passado;

- você tem inflamação no cólon (colite ulcerativa) ou trato intestinal (Doença de Crohn);

- você tem problemas no coração ou pressão arterial alta;

- você tem problemas no fígado ou nos rins;

- você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarréia, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);

- você apresenta inchaço nos pés;

- você tem hemorragias ou outros distúrbios no sangue, incluindo uma condição rara no fígado chamada porfiria.

Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe seu médico, antes de tomar Cataflam.

- Cataflam pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex.: dor de cabeça ou febre) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Cataflam.

- Em casos muito raros Cataflam, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves [ex.: rash (vermelhidão na pele com ou sem descamação)]. Desta forma, avise seu médico imediatamente se você apresentar estas reações.

Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas/anafilactóides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.

Precauções

• Pacientes idosos

Estes pacientes podem ser mais sensíveis que os adultos em relação ao efeito de Cataflam. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de ampolas capaz de aliviar os sintomas da dor. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente. 

• Crianças

O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite juvenil crônica. Neste caso de artrite juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, Cataflam suspensão oral e gotas.

• Gravidez

Se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida, avisar ao seu médico. Você não deve tomar Cataflam durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, Cataflam é contraindicado durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto.

• Mulheres em idade fértil

Cataflam pode dificultar que a mulher engravide. Por isto, se você está querendo engravidar ou tem problemas para engravidar, tome Cataflam somente se necessário.

• Amamentação

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando Cataflam pois pode causar danos ao recém-nascido.

• Dirigir e/ou operar máquinas

Em casos raros, pacientes em tratamento com Cataflam podem apresentar reações adversas como distúrbios de visão, tontura ou sonolência. Se você perceber algum destes efeitos, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer qualquer atividade que requer atenção especial. Avise seu médico se você apresentar qualquer um destes efeitos.

Interações medicamentosas

Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico. É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo.

Interações observadas com Cataflam injetável e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:

- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);

- digoxina (medicamento usado para problemas no coração);

- diuréticos (medicamentos usados para aumentar o volume de urina);

- inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca);

- outros AINEs (assim como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno);

- corticóides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);

- anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagulação do sangue);

- antidiabéticos, com exceção da insulina (que tratam diabetes);

- metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer ou artrite);

- ciclosporina (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam órgãos transplantados);

- antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção).

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Assim como outros medicamentos, Cataflam pode causar reações adversas em algumas pessoas.

As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com Cataflam injetável e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.

Reações adversas raras ou muito raras que podem ser sérias (podem afetar menos de 1 a 10 pacientes em cada 10.000)

- sangramento incomum ou contusão;

- febre alta e resfriado persistente;

- reação alérgica com inchaço na face, lábios, língua ou garganta freqüentemente associados com rash e coceira, os quais podem dificultar para engolir, baixa pressão sanguínea, fraqueza. Respiração ofegante e sensação de aperto no peito (sinais de asma);

- dor no peito (sinais de ataque cardíaco);

- dor de cabeça grave e repentina, náusea, tontura, dormência, inabilidade ou dificuldade de falar, paralisia (sinais de ataque cerebral);

- pescoço duro (sinais de meningite viral);

- convulsões;

- pressão sanguínea alta;

- pele vermelha ou roxa (possivelmente sinais de inflamação dos vasos sanguíneos), rash cutâneo com bolhas (vermelhidão com ou sem descamação), bolhas nos lábios, olhos e boca, inflamação na pele com descamação ou peeling;

- dor de estômago grave, fezes escuras ou com sangue, vômito com sangue;

- amarelamento da pele e dos olhos (sinais de hepatite, insuficiência hepática);

- sangue na urina, excesso de proteína na urina, diminuição grave da quantidade de urina (sinais de problemas nos rins).

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (podem afetar entre 1 a 10 pacientes a cada 100)

- Dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarréia, indigestão, dor abdominal, flatulência, perda do apetite, mudança na função do fígado (ex.: nível de transaminases), rash cutâneo (vermelhidão com ou sem descamação), reação no local da injeção, dor no local da injeção e endurecimento no local da injeção.

Algumas reações adversas são raras (podem afetar entre 1 a 10 pacientes a cada 10.000)

- Sonolência, dor de estômago, inchaço nos braços, mãos, pernas e pés (edema), necrose no local da aplicação.

Algumas reações adversas são muito raras (podem afetar menos que 1 pacientes a cada 10.000)

- Desorientação, depressão, dificuldade de dormir, pesadelos, irritabilidade, distúrbios psicóticos, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, memória debilitada, ansiedade, tremores, distúrbios do paladar, distúrbios de visão e audição, constipação, ferimentos na boca, úlcera no esôfago (o tubo que leva o alimento da garganta para o estômago), palpitações, perda de cabelo, vermelhidão, inchaço e bolhas na pele (devido ao aumento da sensibilidade ao sol) e formação de abcesso no local da injeção.

Se você apresentar quaisquer destas reações adversas, ou se qualquer uma delas tornar-se grave, informe seu médico.

Se você apresentar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegido da luz. A data de validade está impressa no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Cataflam injetável é um líquido límpido incolor a levemente amarelo. Sabor e odor característicos.

Posologia

Você deve seguir cuidadosamente as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada e a duração do tratamento. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Cataflam injetável por mais tempo que o necessário. Seu médico dirá quantas injeções você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

• Adultos

- A dose em adultos é geralmente 1 ampola de Cataflam injetável por dia por, no máximo, 2 dias, em alguns casos 2 ampolas por dia; se for necessário um tratamento superior a dois dias, deve-se continuar com drágeas, comprimidos dispersíveis, supositórios, gotas ou suspensão oral.

As orientações para injeção intramuscular dadas a seguir devem ser obedecidas, de modo a se evitar danos a nervos ou outros tecidos no local da aplicação.

Para adultos, a dose é geralmente de uma ampola diária de 75 mg, injetada profundamente no quadrante superior externo da região glútea. Excepcionalmente, em casos de crises dolorosas (por exemplo, cólicas), duas injeções de 75 mg separadas por um intervalo de algumas horas, podem ser administradas por dia (uma em cada nádega). Alternativamente, é possível combinar uma ampola de 75 mg com outras formas de Cataflam (drágeas, comprimido dispersível, supositórios, gotas e suspensão oral), até a dose máxima de 150 mg/dia.

Instruções de uso

Cataflam injetável deve ser aplicado exclusivamente no glúteo. Não aplicar no braço.

Como regra, a solução injetável de Cataflam não deve ser misturada com outras soluções injetáveis.

Cuidados na aplicação de injeções intramusculares:

1- Faça a higiene rigorosa com álcool no local onde será aplicada a injeção;

2- Aplique no quadrante superior externo da região glútea, conforme a figura:

3- A agulha deve ser posicionada perpendicularmente à pele e introduzida profundamente no músculo;

4- Evite áreas de tecido adiposo abundante, pois o medicamento não deve ser administrado na região subcutânea;

5- É obrigatória a aspiração do êmbolo, após a introdução da agulha, para certificar-se de que não houve perfuração de vaso sanguíneo. Se for aspirado sangue ou se ocorrer dor intensa, interromper imediatamente a aplicação;

6- Aplique a injeção lentamente.

Pacientes idosos: Devem seguir rigorosamente o conteúdo descrito na bula.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esqueceu de tomar a injeção, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar a próxima injeção no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor a dose que você esqueceu de tomar no horário certo.

Como este medicamento funciona?

Cataflam pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios nãoesteroidais, usados para tratar dor e inflamação.

Cataflam alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, e também reduz a febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.

Cataflam possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você acidentalmente utilizar uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarréia, tontura, tinitus ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.

O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteróides, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.

Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes anti-inflamatórios não-esteróides devido a seu alto índice de ligação a proteínas e metabolismo extenso.

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