Vydura

Farmacologia

Princípios Ativos

Rimegepant

Grupos Farmacológicos

Antienxaqueca Profiláticos na enxaqueca Analgésicos Antagonistas do peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP)

Indicações Terapêuticas

Enxaqueca Profilaxia da enxaqueca

Laboratório

Biohaven

Apresentações

Liofilizado Oral 75mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Vydura é utilizado para tratar e prevenir as crises de enxaqueca em adultos.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Vydura

- se tem alergia ao rimegepant ou a qualquer outro componente deste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vydura, se qualquer uma das seguintes situações se aplicar a si:

- se tem problemas de fígado graves

- se tem uma função renal reduzida ou está a fazer diálise renal.

Durante o tratamento com Vydura, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico imediatamente:

- se tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica, p. ex., dificuldade em respirar ou uma erupção na pele grave. Estes sintomas podem ocorrer vários dias após a administração.

Crianças e adolescentes

Vydura não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, dado ainda não ter sido estudado neste grupo etário.

Outros medicamentos e Vydura

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque alguns medicamentos poderão afetar a forma como Vydura atua ou Vydura poderá afetar o modo como outros medicamentos atuam.

A seguir encontra-se uma lista de exemplos de medicamentos que devem ser evitados enquanto estiver a tomar Vydura:

- itraconazol e claritromicina (medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas ou bacterianas).

- ritonavir e efavirenz (medicamentos para tratar infeções pelo VIH).

- bosentano (um medicamento utilizado para tratar a tensão arterial alta).

- hipericão (um medicamento à base de plantas utilizado para tratar a depressão).

- fenobarbital (um medicamento utilizado para tratar a epilepsia).

- rifampicina (um medicamento utilizado para tratar a tuberculose).

- modafinil (um medicamento utilizado para tratar a narcolepsia).

Não tome Vydura mais do que uma vez em cada 48 horas com:

- fluconazol e eritromicina (medicamentos utilizados para tratar infeções fúngicas ou bacterianas).

- diltiazem, quinidina e verapamil ( medicamentos utilizados para tratar um ritmo cardíaco anómalo, dor no peito (angina) ou tensão arterial alta).

- ciclosporina (um medicamento utilizado para prevenir a rejeição de órgãos após um transplante de órgãos).

Gravidez e amamentação

Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. É preferível evitar a utilização de Vydura durante a gravidez, uma vez que se desconhecem os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.

Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Deve decidir com o seu médico se irá utilizar Vydura enquanto estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se prevê que Vydura afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pare de utilizar Vydura e contacte o seu médico imediatamente se tiver sinais de uma reação alérgica tal como uma erupção grave na pele ou falta de ar. As reações alérgicas com Vydura são pouco frequentes (poderão afetar até 1 em 100 pessoas).

Um efeito indesejável frequente (poderá afetar até 1 em 10 pessoas) são as náuseas.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30 °C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Vydura

Vydura 75 mg liofilizado oral é branco a esbranquiçado, redondo.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quanto tomar

A dose recomendada para a prevenção da enxaqueca é um liofilizado oral (75 mg de rimegepant)  dia sim, dia não.

A dose recomendada para o tratamento de uma crise de enxaqueca, assim que esta começar, é um liofilizado oral (75 mg de rimegepant) conforme necessário, não mais do que uma vez por dia.

A dose diária máxima é de um liofilizado oral (75 mg de rimegepant) por dia.

Como tomar este medicamento

Vydura é para utilização por via oral.

O liofilizado oral pode ser tomado com ou sem alimentos ou água.

• Instruções:

Abra com as mãos secas. Descole o revestimento de alumínio de um blister e retire cuidadosamente o liofilizado oral. Não pressione o liofilizado oral através da folha de alumínio.

Assim que o blister estiver aberto, retire o liofilizado oral e coloque-o na língua ou por baixo da mesma, onde se irá dissolver. Não é necessário água ou qualquer outro líquido.

Não conserve o liofilizado oral fora do blister para utilizações futuras.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se tomar Vydura para a prevenção da enxaqueca e se esquecer de uma dose, tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como este medicamento funciona?

Vydura contém a substância ativa rimegepant, que impede a atividade de uma substância no organismo chamada péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP). As pessoas com enxaqueca poderão apresentar níveis elevados de CGRP. O rimegepant liga-se ao recetor do CGRP, reduzindo a capacidade do CGRP se ligar também ao recetor. Isto faz reduzir a atividade do CGRP e tem dois efeitos:

1) pode parar uma crise de enxaqueca ativa, e

2) pode diminuir o número de crises de enxaqueca que ocorrem quando tomado de forma preventiva.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou vá para o hospital imediatamente. Leve a caixa do medicamento e este folheto consigo.