Verdye

Farmacologia

Princípios Ativos

Indocianina verde

Grupos Farmacológicos

Corantes

Indicações Terapêuticas

Uso diagnóstico

Laboratório

Diagnostic Green

Apresentações

Pó para Solução Injetável 5mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O Verdye é um pó de cor verde escuro que é misturado com água para injetáveis. A substância ativa em soluçao é a indocianina verde, um corante. O corante é injetado numa das suas veias, onde se mistura com a sua sangue. O médico será capaz de verifcar:

- a distância que o corante percorre desde o local de onde foi injetado;

- a quantidade de corante presente em diferentes partes do seu corpo.

Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico, que permite descobrir possiveis problemas de saúde que possa ter, como por exemplo:

- Se o sangue está a circular fluidamente numa parte específca do seu corpo, por exemplo:  coração; cérebro; fígado;  coróide, uma camada que se encontra na parte interna dos olhos;

- A quantidade de sangue presente em partes específcas do seu corpo;

- Se o seu fígado está a funcionar bem.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Verdye:

- Se é alérgico ao Indocianina verde, ao iodeto de sódio ou iodo.

- Se sofre de hipertiroidismo ou de tumores benignos da tiróide.

- Se experimentou qualquer efeito secundário quando esta injeção lhe foi administrada anteriormente.

Grupos de pacientes em condiçoes especiais:

• Bebês prematuros ou recém-nascidos

O Verdye não deve ser administrado a bebês prematuros ou recém nascidos que sofram de hiperbilirrubinemia (situação na qual existe uma quantidade anormalmente grande de uma substância chamada bilirrubina no sangue).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tome especial cuidado com Verdye:

- Se sofrer de insufciência renal grave. Pergunte ao seu médico se Verdye é indicado para si.

- Se também vai realizar um estudo chamado “toma de iodeto radioativo”, que avalia o estado das funções da glândula da tiróide. Este estudo deve ser adiado pelo menos para uma semana após lhe ter sido administrado o Verdye, porque a injeção pode interferir com o resultado do estudo da tiroide.

Outros medicamentos e Verdye

Por favor tenha em atenção que o que aqui é mencionado aplica-se, também, aos medicamentos tomados/usados hà já algum tempo ou que possa vir a tomar num futuro, por isso mencione ao seu médico se:

• está a tomar algum medicamento que interfra com a função hepática, já que pode afetar o processo de eliminação de indocianina verde do seu corpo após a injeção.

• está a tomar, ou pensa estar a tomar, um dos medicamentos mencionados na lista abaixo indicada, porque algumas delas poderão alterar a forma como a indocianina verde, a substância ativa de Verdye, é absorvida no seu corpo, o que pode resultar num diagnóstico impreciso:

- anticonvulsivantes (medicamentos anti-epilépsia)

- ciclopropano (anestésico);

- compostos de bissulfto (conservante);

- haloperidol (medicamento anti-psicose);

- heroina (narcótico);

- petidina (analgésico para dores extremas);

- metamizol (analgésico);

- metadona (medicamento substituinte para dependentes de ópioides);

- morfina (analgésico para dores extremas);

- nitrofurantoína (antibiótico);

- alcaloide opiácios (medicamentos antidiaerreicos);

- fenobarbital (anti-epiléptico e anestésico);

- fenilbutazona (analgésico);

- probenecid (medicamento para gota);

- rifamicina (antibiótico);

- qualquer injetável contendo bissulfito de sódio (conservante).

Por favor mencione ao seu médico qualquer medicamento que esteja a tomar ou tenha tomado recentemente, incluindo os medicamentos não sujeitos a receita médica.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida, se pensa que poderá estar ou se estiver a amamentar diga ao seu médico antes de receber o Verdye. O seu médico decidirá se é apropriado ou não administrar-lhe este medicamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Por favor, consulte primeiro o seu médico se poderá conduzir ou operar máquinas imediatamente depois de receber as injeções. 

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, Verdye pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Reações alérgicas graves: Casos muito raros (afeta menos de um em cada 10.000 pacientes)

Os sintomas são:

- aperto da garganta

- comichão na pele

- aparecimento de manchas na pele

- reações de urticária

- espasmo da artéria cornária

- edema facial (inchaço facial)

- difculdade de respiração

- aperto e/ou dor no peito aceleração do ritmo cardíaco

- queda na pressão sanguínea e encurtamento da respiração

- paragem cardíaca

- sensação de agitaçao

- mal-disposição (náusea)

- sensação de calor

- rubor

Para alem dos sintomas acima referidos, poderá também ocorrer um aumento das células brancas associadas com reações alérgicas (hypereosiniphilia).

A possibilidade de ocorrência de reações alégicas encontra-se acrescido em doentes com insufciência renal terminal.

Em caso de reação alérgica grave, pode tornar-se necessário receber tratamento de emergência como seja:

- a administração de adrenalina (epinefrina), hidrocortizona, ou anti-histamínicos,

- administração de sangue artifcial (expansores do plasma) ou solução de eletrólitos (por soro),

- inalação de oxigénio para ajudar-lhe a respirar.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Os frascos de vidro devem ser mantidos na cartonagem exterior, com o intuito de proteger o medicamento da luz. Após a reconstituição proteger da luz e usar imediatamente.

Administre somente soluções que estejam transparentes e sem partículas visíveis. Não utilize o Verdye após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente

Verdye pó para solução injetável encontra-se disponível em duas apresentaçoes: cada embalagem contem 5 frascos de 25mg ou 50mg de substância ativa, a indocianina verde.

Cada frasco é fechado com um tampão de borracha cinzenta, e adicionalmente selado com uma cápsula de alumínio coberta por uma cápsula de polipropileno azul.

Como devo usar este medicamento?

Deve somente ser usada água para injetáveis para dissolver o Indocianina verde.

- A solução para injeção necessita de ser inspecionada antes da sua administração. Se se encontrar turva não deve ser usada.

- O médico ou a enfermeira injetará o medicamento diretamente numa veia usando uma agulha, um cateter ou um cateter cardíaco (coração).

- A veia usada para a injeção dependerá da parte do corpo que esteja a ser investigada.

- Se este medicamento se destinar a ser injetado numa veia do braço, pode tornar-se necessário o médico ou enfermeiro aplicar primeiro um torniquete temporário. Tal procedimento facilitará a introdução da agulha na veia.

- A dose que receber dependerá do estudo que vier a ser realizado e o peso corporal.

- O seu médico pode ter necessidade de adicionar uma substância chamada heparina às amostras de sangue colhidas (para previnir a coagulação do sangue).

Doses recomendadas (mg/kg = miligramas de medicamento por kilograma do seu peso)

• Dose simples:

1. Adultos (18-64 anos), idosos (65 anos ou maiores), adolescentes e crianças (11-18 anos):

Para a investigação do fluxo sanguíneo através do coração, cérebro, circulação geral e microcirculação (por exemplo, fluxo sanguineo em certas partes dos olhos, como a coróide) a dose recomendada é de 0,1–0,3mg/kg de peso corporal.

Para a avaliação da função hepática, a dose recomendada é de 0,25–0,5mg/kg de peso corporal.

• Dose máxima diária

1. Adultos e idosos:

A dose total diária deve ser mantida abaixo dos 5mg/kg de peso corporal.

2. Adolescentes e crianças:

- (11-18 anos) a dose total diária deve ser mantida abaixo dos 5mg/kg de peso corporal.

- (2-11 anos) a dose total diária deve ser mantida abaixo dos 2,5mg/kg de peso corporal.

- (0 meses-2 anos) a dose total diária deve ser mantida abaixo dos 1,25mg/kg de peso corporal.

Após a injeção o seu médico recolherá amostras da mistura sangue-corante de modo a medir a concentração do corante no sangue.

Normalmente, a colheita do sangue é feito a partir da artéria, dedo ou lóbulo da orelha.

Deve solicitar ao seu médico que lhe explique a as técnicas associadas com o procedimento que lhe está a ser aplicado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Por favor, avise o seu medico se julga ter sido administrado com mais do que as doses recomendadas.

Se tiver qualquer outra questão sobre o uso deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.