Veoza

Farmacologia

Princípios Ativos

Fezolinetante

Grupos Farmacológicos

Antagonistas seletivos não hormonais do recetor da neurocinina 3 (NK3)

Indicações Terapêuticas

Sintomas vasomotores associados à menopausa

Laboratório

Astellas

Apresentações

Comprimido 45mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Veoza contém a substância ativa fezolinetante. Veoza é um medicamento não hormonal utilizado em mulheres na menopausa para reduzir os sintomas vasomotores (SVM) moderados a graves associados à menopausa. Os SVM também são conhecidos por afrontamentos ou suores noturnos.

Antes da menopausa, existe um equilíbrio entre os estrogénios, uma hormona sexual feminina, e uma proteína produzida pelo cérebro chamada neurocinina B (NKB) que regula o centro de controlo da temperatura do cérebro. À medida que o corpo atravessa a menopausa, os níveis de estrogénios diminuem e este equilíbrio é alterado, o que pode resultar em SVM. Através do bloqueio da ligação da NKB no centro de controlo da temperatura, Veoza reduz o número e a intensidade de afrontamentos e suores noturnos.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Veoza

- se tem alergia ao fezolinetante ou a qualquer outro componente deste medicamento.

- com medicamentos conhecidos como inibidores moderados ou fortes do CYP1A2 (p. ex., contracetivos com etinilestradiol, mexiletina, enoxacina, fluvoxamina). Estes medicamentos podem reduzir a decomposição de Veoza no corpo, levando a um maior número de efeitos indesejáveis. Consulte “Outros medicamentos e Veoza” abaixo.

- se está grávida ou se pensa estar grávida.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Veoza

- o seu médico poderá querer saber o seu histórico médico completo, incluindo antecedentes familiares.

- se tem atualmente uma doença do fígado ou problemas no fígado. O seu médico poderá querer monitorizar as suas enzimas hepáticas periodicamente.

- se tem problemas nos rins. O seu médico poderá não lhe prescrever este medicamento.

- se tem ou já teve previamente cancro da mama ou outro cancro relacionado com o estrogénio.

Durante o tratamento, o seu médico poderá não lhe prescrever este medicamento.

- se está a tomar terapia hormonal de substituição com estrogénios (medicamentos utilizados para tratar os sintomas da deficiência estrogénica). O seu médico poderá não lhe prescrever este medicamento.

- se tem antecedentes de convulsões. O seu médico poderá não lhe prescrever este medicamento.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que este medicamento se destina apenas a mulheres em menopausa.

Outros medicamentos e Veoza

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Determinados medicamentos podem aumentar o risco de efeitos indesejáveis de Veoza, através do aumento da quantidade de Veoza no sangue. Estes medicamentos não podem ser tomados enquanto estiver a tomar Veoza, e incluem:

- Fluvoxamina (um medicamento utilizado para tratar a depressão e a ansiedade)

- Enoxacina (um medicamento utilizado para tratar infeções)

- Mexiletina (um medicamento utilizado para tratar os sintomas de rigidez muscular)

- Contracetivos com etinilestradiol (medicamentos utilizados para prevenir a gravidez)

Gravidez e amamentação

Não tome este medicamento se está grávida ou a amamentar, ou se pensa que poderá estar grávida.

Este medicamento destina-se a ser utilizado apenas por mulheres na menopausa. Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, pare de o tomar imediatamente e fale com o seu médico.

As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos não hormonais eficazes.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Veoza não tem qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

- diarreia

- dificuldade em dormir (insónia)

- aumento nos níveis de determinadas enzimas do fígado (ALT ou AST), observado em análises de sangue

- dor de estômago (abdominal)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Veoza 45 mg comprimidos são comprimidos revestidos por película (comprimidos) redondos, vermelho-claros, com o logótipo da empresa e “645” em relevo no mesmo lado.

Como devo usar este medicamento?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. 

A dose recomendada é de um comprimido de 45 mg tomado por via oral, uma vez por dia.

Instruções para a utilização correta

- Tome este medicamento aproximadamente à mesma hora todos os dias.

- Engula o comprimido inteiro, com líquidos. Não parta, esmague, nem mastigue o comprimido.

- Pode tomar com ou sem alimentos.

Se parar de tomar Veoza

Não pare de tomar este medicamento, a não ser que receba indicação do seu médico para o fazer. Se decidir parar de tomar este medicamento antes de terminar o regime de tratamento prescrito, deverá falar com o seu médico em primeiro lugar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso se tenha esquecido de tomar o seu medicamento, tome a dose em falta assim que se lembrar no mesmo dia, e se faltarem mais de 12 horas até à dose agendada seguinte. Se faltarem menos de 12 horas até à dose agendada seguinte, não tome a dose em falta. Retome o horário habitual no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose individual que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de várias doses, fale com o seu médico e siga o conselho que ele lhe der.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tiver tomado mais comprimidos do que o indicado, ou se alguém tomar os seus comprimidos acidentalmente, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir dores de cabeça, sensação de doença (náuseas) ou uma sensação de formigueiro ou de picadas (parestesia).