Systane Hidratação

Farmacologia

Princípios Ativos

Sorbitol Hidroxipropilguar Propilenoglicol Polietilenglicol 400 Hialuronato de sódio

Grupos Farmacológicos

Lubrificantes oculares

Indicações Terapêuticas

Ceratoconjuntivite seca (Síndrome do olho seco) Irritação e desconforto ocular Hidratação ocular Lubrificação ocular

Laboratório

Alcon

Apresentações

Solução Oftálmica

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Systane Hidratação lubrificante oftálmico é indicado para o alívio temporário de ardor e irritação devido ao ressecamento dos olhos. O lubrificante oftálmico Systane Hidratação pode ser usado para lubrificar e umedecer diariamente lentes de contato de uso prolongado e lentes de contato gelatinosas descartaveis de silicone hidrogel e hidrogel.

Quando não devo usar este medicamento?

Pessoas alérgicas a qualquer ingrediente do Lubrificante oftálmico Systane Hidratação não devem usar este produto.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências:

É essencial que você siga as instruções do seu oftalmologista e todas as instruções de rotulagem para o uso adequado do produto. Se você sentir desconforto ocular persistente, lacrimejamento excessivo, alterações na visão ou vermelhidão nos olhos, pare de usar o lubrificante oftálmico Systane Hidratação e consulte seu oftalmologista, pois o problema pode se tornar mais sério.

O lubrificante oftálmico Systane Hidratação não é indicado para uso como limpador ou desinfetante para lentes de contato. Não mergulhe ou desinfete suas lentes com o lubrificante oftálmico Systane Hidratação.

Visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se ocorrer visão turva após a aplicação, espere até que a visão clareie antes de dirigir ou usar máquinas.

Precauções:

• Gerais:

- Apenas para uso ocular.

- Para evitar contaminação, nunca toque a ponta do conta-gotas do recipiente em nenhuma superfície.

- Em caso de ingestão, procure ajuda médica.

- Se a solução mudar de cor ou ficar turva, não use.

- Este produto contém um nível de ácido bórico e borato de sódio que é seguro quando usado de acordo com as instruções do rótulo.

• Para apresentação flaconete unidose (0,7mL)

- LACRE DE INVIOLABILIDADE: Não use se a embalagem ou os flaconetes de dose unitária (embalagem estéril) estiverem danificados ou abertos involuntariamente antes do uso. O produto pode estar contaminado e causar uma infecção ocular grave.

- Para evitar contaminação, descarte o conteúdo restante após o uso. Não guarde a solução num frasco aberto. Não reutilize.

- Cada frasco flaconete de dose unitária é embalado apenas para utilização única. A reutilização do frasco para injetáveis de dose unitária pode aumentar o risco de infecção ocular.

• Para apresentação em frasco multidose (10mL ou 3mL):

- LACRE DE INVIOLABILIDADE Não use se o lacre da tampa estiver danificado ou ausente.

- Não use se a embalagem ou frasco (embalagem estéril) estiver danificado.

- Recoloque a tampa após o uso.

- Manter o recipiente bem fechado quando não estiver em uso.

- Assim que o frasco for aberto, descarte qualquer solução restante conforme as instruções abaixo:

Para tamanhos de 3 mL, descarte a solução restante após 30 dias.

Para tamanho de 10 mL, descarte a solução restante após três meses.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Se você sentir desconforto ocular persistente, lacrimejamento excessivo, alterações na visão ou vermelhidão do olho, pare de usar o lubrificante oftálmico Systane Hidratação e consulte seu oftalmologista, pois o problema pode se tornar mais sério.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O frasco de 10 mL Systane Hidratação Sem Conservantes pode ser utilizado durante 3 meses após a sua abertura, desde que o produto não esteja fora de prazo. A embalagem de amostra de 3 mL pode ser utilizada durante 30 dias após a sua abertura. Verifique sempre o rótulo para informação relativa à data de validade.

- Use antes da data de validade marcada no produto.

- CONSERVE EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 a 30 °C).

- Mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Gerais:

- Systane Hidratação lubrificante oftálmico pode ser usado conforme necessário ao longo do dia para aliviar os sintomas do olho seco. Também pode ser usado antes e após uso de lentes de contato.

- Coloque 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) conforme necessário e pisque.

- Enquanto estiver usando lentes de contato, se ocorrer pequena irritação, desconforto ou embaçamento, coloque 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) e pisque 2 ou 3 vezes.

Para apresentação flaconete unidose (0,7mL)

- Gire a parte superior do flaconete unidose, instile 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s), conforme necessário, e pisque.

- Descarte o flaconete após utilização no lixo doméstico ou, de preferência, num coletor de reciclagem de plástico de acordo com as orientações locais de gestão de resíduos.

Para apresentação em frasco multidose (10mL ou 3mL):

- Segure o frasco logo abaixo da tampa e gire a tampa para abrir.

- ANTES DO PRIMEIRO USO, segure o frasco em um ângulo aproximado de 90 graus e dispense uma gota de produto para descarte. Agite o frasco para baixo para remover o produto residual.

- Após o uso, antes de fechar a tampa do frasco, agite o frasco para baixo para remover o produto residual que pode ter ficado na ponta.

- Feche o frasco.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

Benefícios clínicos:

Quando usado conforme as instruções, Systane Hidratação lubrificante oftálmico:

- Fornece proteção da superfície dos olhos.

- Melhora o desempenho visual.

- Aumenta a retenção do filme lacrimal na superfície do olho.

- Fornece umidade/reumedecimento das lentes de contato.

- Proporciona lubrificação e conforto das lentes de contato.

Características e desempenho:

Com base no conjunto total de evidências de investigações clínicas, literatura clínica publicada e experiência de mercado (vigilância pós-comercialização), o lubrificante Systane Hidratação funciona como pretendido para o alívio temporário de ardência e irritação devido ressecamento ocular, bem como para uso durante o uso de lentes de contato para lubrificar e umedecer diariamente, uso prolongado e uso com lentes de contato gelatinosas de hidrogel e silicone hidrogel descartáveis.

Processo de esterilização usado na fabricação: filtração e vapor.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.