SportVis

Farmacologia

Princípios Ativos

Hialuronato de sódio

Grupos Farmacológicos

Produtos para saúde Agente viscoelástico

Indicações Terapêuticas

Entorses Suplementação viscoelástica das articulações Epicondilalgia lateral

Laboratório

Biolab Sanus

Apresentações

Seringa de Solução Injetável Pré-preenchida 12mg/1,2mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

SportVis propicia alívio da dor otimizando a recuperação de curto e longo prazo em pacientes com entorse de tornozelo de 1º ou 2º grau. Além disso, SportVis proporciona alívio da dor crônica e da incapacidade funcional do cotovelo em pacientes com epicondilalgia lateral (cotovelo de tenista).

SportVis, hialuronato de sódio 12mg/1,2mL, promove lubrificação, hidratação e suporte para os tecidos moles periarticulares acometidos, proporcionando o ambiente ideal para a recuperação dos membros.

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com sensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

SportVis somente deve ser administrado por um profissional de saúde capacitado para esse procedimento.

SportVis seringa preenchida é de uso único. O conteúdo da seringa deve ser usado em uma aplicação única. O conteúdo remanescente deve ser descartado. Se a seringa e o conteúdo remanescente forem mantidos para aplicação subsequente, há risco de contaminação e de eventual infecção do paciente e/ou reação de corpo estranho.

SportVis não deve ser re-esterilizado, pois o desempenho do dispositivo pode estar comprometido, o que pode causar sérios danos à saúde e levar riscos à segurança do paciente.

SportVis não deve ser injetado em vasos sanguíneos, pois o hialuronato de sódio tem potencial para ocluir os vasos, podendo resultar em embolia ou infarto.

SportVis não deve ser injetado em hematomas.

Aplicações diretas em tendões devem ser evitadas. Este risco pode ser minimizado mediante utilização de ultrassonografia para guiar a aplicação.

Não aplicar em tecidos moles de pacientes, se a pele do local para injeção estiver lesada, infectada, ou se houver evidência de uma doença de pele aguda ou crônica.

O hialuronato de sódio é produzido por fermentação pela Streptococcus equi e depois rigorosamente purificado. No entanto, o profissional de saúde deve estar ciente da possibilidade de risco imunológico ou de outros riscos potenciais que podem estar associados à injeção de qualquer material biológico.

Existe o risco de infecção no local da aplicação, como em qualquer procedimento periarticular.

Não há nenhuma evidência da segurança de SportVis durante a gravidez e lactação humana. A segurança e a eficácia de SportVis não foi avaliada em menores de 18 anos.

Observe as normas nacionais para o uso seguro eo descarte de agulhas. Em caso de acidente com material perfurocortante, procure atendimento médico imediato.

Produto estéril

Esterilizado por filtração.

Proibido reprocessar

Produto de uso único.

Não reutilizar.

Incompatibilidades

Não há estudos sobre a compatibilidade de SportVis com outras substâncias para injeção periarticular. Por isso, não se recomenda a mistura ou a administração simultânea com outros injetáveis periarticulares.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Pode ocorrer leve vermelhidão no local que deve desaparecer com o tempo.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar entre 2° a 25°C, protegido da luz. Não congelar.

Não utilizar o produto caso a embalagem esteja previamente aberta ou danificada.

Não utilizar após o prazo de validade.

As seringas de SportVis são assepticamente preenchidas com hialuronato de sódio por filtração estéril.

Como devo usar este medicamento?

Somente profissionais de saúde capacitados para a execução do procedimento devem aplicar a injeção periarticular de SportVis.

Deve-se proceder à antissepsia do local de aplicação antes da injeção.

O conteúdo da seringa é estéril e deve ser administrado utilizando-se agulha estéril de tamanho apropriado para o local e aplicação. Após o uso, deve-se descartar a seringa e a agulha.

Entorse de tornozelo

- Aplicar uma injeção periarticular de 1,2mL de SportVis, preferencialmente, dentro de até 48 horas após a ocorrência da entorse de tornozelo, de primeiro ou segundo grau. A segunda aplicação deve ser em 2 a 3 dias após a primeira. Recomenda-se o uso de agulha de calibre 27.

A injeção periarticular deve ser realizada durante uma única penetração junto ao ligamento talofibular anterior usando referências clínicas. A injeção deve ser realizada em 3 planos (anteroposterior, medial e lateral) tomando como referência o ponto proximal do ligamento recomendado.

Epicondilalgia lateral

- Aplicar uma injeção periarticular de 1,2mL de SportVis junto ao epicôndilo lateral do cotovelo, seguido por uma segunda injeção no mesmo local após uma semana da primeira injeção. Recomenda-se o uso de agulha de calibre 27.

Localize por palpação suave, o ponto mais sensível junto ao epicôndilo lateral do cotovelo acometido. Posicione a agulha em um ângulo de 45 graus em relação ao ponto de dor máxima no epicôndilo lateral. Depois de perfurar, disponha a agulha em ângulo paralelo à pele e a insira em direção ao ponto de dor máxima no epicôndilo lateral.

Injete metade do conteúdo da seringa enquanto a agulha é retirada, retroceda sem removê-la completamente. Rode a agulha 180 graus (para a direção oposta) e insira a agulha novamente em ângulo paralelo à pele em direção ao ponto de dor máxima no epicôndilo lateral. Injete o restante do conteúdo enquanto a agulho é retirada. Remova completamente a agulha da pele. Imediatamente após o procedimento: dobrar (fletir) e esticar (estender) o cotovelo cinco vezes e, em seguida, praticar cinco rotações internas e externas do mesmo (supinação/pronação).

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

SportVis é uma solução clara, estéril de hialuronato de sódio a 1% em solução salina tamponada com fosfato, contido em uma seringa preenchida para injeção periarticular em tecidos moles circundantes a tendões e ligamentos.

O hialuronato de sódio é um polissacárideo de cadeia longa, composto por unidades repetidas de dissacáridios, que está presente naturalmente em vários tecidos humanos, como no fluído sinovial, tecidos conjuntivos e tecidos moles periarticulares. SportVis tem pH e osmolalidade biocompatível com o tecido mole periarticular.

SportVis é apresentado em seringa de vidro preenchida, descartável, pronta para uso, contendo hialuronato de sódio 12 mg/1,2mL por filtração estéril.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.