Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Sarclisa. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
Atenção: O ProDoctor Medicamentos não possui nenhum vínculo e/ou contato com qualquer laboratório farmacêutico ou farmácia. Informações sobre preços, planos de desconto, representantes, locais de distribuição ou reclamações sobre os produtos devem ser encaminhadas diretamente ao laboratório em questão. Agradecemos a compreensão.
Outros
Isatuximabe
Antineoplásicos (Antiblásticos ou Oncolíticos ou Citostáticos ou Antileucêmicos) Anticorpo monoclonal humano IgG1 Medicação biológica
Mieloma múltiplo
Sanofi-Aventis
Concentrado para Solução para Perfusão 20mg/mL
Sarclisa é utilizado no tratamento de mieloma múltiplo em doentes que já tenham tido pelo menos 2 tratamentos para mieloma múltiplo.
É utilizado em conjunto com outros dois medicamentos chamados pomalidomida e dexametasona.
Se tiver alguma dúvida sobre como funciona Sarclisa ou sobre o seu tratamento com Sarclisa, pergunte ao seu médico.
Não utilize Sarclisa se:
- Tem alergia ao isatuximab ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Sarclisa e siga todas as instruções cuidadosamente.
Reações à perfusão
Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se apresentar sinais de reações à perfusão durante ou após a perfusão de Sarclisa - veja na secção "Quais os males que este medicamento pode me causar?" a lista de sinais de “reações à perfusão”.
- Antes de iniciar a perfusão com Sarclisa, pode receber medicamentos para reduzir as reações à perfusão.
- Reações à perfusão podem acontecer durante a perfusão de Sarclisa ou após a perfusão. Estas reações são reversíveis. A equipa hospitalar irá acompanhá-lo atentamente durante o tratamento.
Se tiver uma reação à perfusão, o seu médico ou enfermeiro pode dar-lhe medicamentos adicionais para tratar os seus sintomas e evitar complicações, ou interromper temporariamente, desacelerar ou parar completamente a perfusão de Sarclisa.
Febre e número baixo de glóbulos brancos
Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se desenvolver febre, pois pode ser um sinal de infeção. Sarclisa pode reduzir o número de glóbulos brancos - os quais são importantes no combate a infeções.
Transfusão de sangue
Se necessitar de uma transfusão de sangue, irá fazer primeiro um exame de sangue para determinar o seu tipo sanguíneo.
Informe a pessoa que está a fazer a análise de sangue de que está a ser tratado com Sarclisa, pois pode afetar os resultados deste teste ao sangue.
Crianças e adolescentes
Sarclisa não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que este medicamento não foi testado neste grupo etário.
Outros medicamentos e Sarclisa
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos que pode obter sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Sarclisa é utilizado com outros medicamentos no tratamento do mieloma múltiplo. Para informações sobre esses medicamentos, consulte o folheto informativo.
Gravidez
Peça ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro aconselhamento antes de utilizar Sarclisa.
A utilização de Sarclisa durante a gravidez não é recomendada. Se está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Para obter informações sobre a gravidez e outros medicamentos que são tomados com Sarclisa, analise o folheto informativo para estes outros medicamentos.
Amamentação
Peça ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro aconselhamento antes de utilizar Sarclisa.
- Isto porque Sarclisa pode passar para o leite materno. Desconhece-se de que modo pode afetar o bebé.
- Você e o seu médico irão decidir se o benefício da amamentação é maior do que o risco para o seu bebé.
Contracepção
As mulheres a utilizar Sarclisa e em idade fértil devem utilizar um método eficaz de contracepção. Fale com o seu médico sobre o método contraceptivo que terá de usar durante este período. Use contraceptivos eficazes durante o tratamento e durante 5 meses após a última dose de Sarclisa.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que Sarclisa afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, Isatuximab é utilizado com outros medicamentos que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Por favor, consulte o folheto informativo dos outros medicamentos que toma com isatuximab.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
O seu médico irá discutir os efeitos indesejáveis de Sarclisa consigo e irá explicar-lhe os possíveis riscos e os benefícios do tratamento com Sarclisa.
A equipa hospitalar irá monitorizar a sua condição de perto durante o tratamento. Diga imediatamente se sentir algum dos efeitos abaixo.
Reações à perfusão - Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se não se sentir bem durante ou após a perfusão de Sarclisa.
• Os sinais graves mais frequentes de reação à perfusão incluem:
- tensão arterial elevada (hipertensão)
- sensação de falta de ar
• Os sinais mais frequentes de reação à perfusão incluem:
- sensação de falta de ar
- tosse
- arrepios
- náuseas
Pode ter também outros efeitos indesejáveis durante a perfusão. O seu médico ou enfermeiro pode decidir interromper temporariamente, desacelerar ou parar completamente a perfusão de Sarclisa.
Pode também dar medicamentos adicionais para tratar os seus sintomas e evitar complicações.
Outros efeitos indesejáveis
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente se apresentar qualquer um dos efeitos indesejáveis listados abaixo:
• Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
- menor número de glóbulos vermelhos (anemia)
- menor número de alguns glóbulos brancos (neutrófilos ou linfócitos) que são importantes no combate à infeção
- menor número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) - informe o seu médico ou enfermeiro, se tiver nódoas negras fora do normal ou hemorragia.
- infeção dos pulmões (pneumonia)
- infeção das vias aéreas (tais como nariz, seios nasais ou garganta)
- diarreia
- bronquite
- sensação de falta de ar
- náuseas
- febre com uma diminuição grave em alguns glóbulos brancos (neutropenia febril)
- vómitos
• Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
- diminuição do apetite
- perda de peso
Se alguma das situações se aplicar a si, ou caso não tenha a certeza, fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sarclisa será conservado no hospital ou clínica.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no frigorífico (2°C a 8°C). Não congelar.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização. O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irá deitar fora quaisquer medicamentos que já não estejam a ser usados. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Sarclisa e conteúdo da embalagem
Sarclisa é um concentrado para solução para perfusão. É um líquido incolor a ligeiramente amarelado, essencialmente sem partículas visíveis.
Qual a quantidade de Sarclisa administrada
A quantidade de Sarclisa que irá receber é baseada no seu peso. A dose recomendada é de 10 mg de Sarclisa por quilograma do seu peso corporal.
Como é administrado Sarclisa
O seu médico ou enfermeiro irá dar-lhe Sarclisa gota a gota através de uma veia (perfusão intravenosa).
Com que frequência é administrado Sarclisa
Sarclisa é utilizado em ciclos de tratamento de 28 dias (4 semanas). É administrado com dois outros medicamentos chamados pomalidomida e dexametasona.
- No ciclo 1: Sarclisa é administrado uma vez por semana nos dias 1, 8, 15 e 22
- No ciclo 2 e seguintes: Sarclisa é administrado a cada 2 semanas - no dia 1 e 15
O seu médico continuará a tratá-lo com Sarclisa, desde que beneficie e os que os possíveis efeitos indesejáveis sejam aceitáveis.
Medicamentos administrados antes de Sarclisa
Deverão ser-lhe administradosos seguintes medicamentos antes da perfusão de Sarclisa. Estes destinam-se a ajudar a reduzir as probabilidades de ter reações à perfusão:
- medicamentos para reduzir reações alérgicas (anti-histamínicos)
- medicamentos para reduzir a inflamação (corticosteroides)
- medicamento para reduzir a dor e a febre
Se parar de utilizar Sarclisa
Não interrompa o seu tratamento com Sarclisa, a menos que tenha falado sobre isso com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
É muito importante que vá a todas as consultas para garantir que recebe o seu tratamento no momento certo para que ele funcione corretamente. Se faltar a alguma consulta, contacte o médico ou enfermeiro o mais cedo possível para remarcar a consulta.
O seu médico ou enfermeiro irá decidir como o tratamento deve ser continuado.
Sarclisa é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa isatuximab. Pertence a um grupo de medicamentos chamados “anticorpos monoclonais”.
Anticorpos monoclonais, tais como Sarclisa, são proteínas que foram elaboradas para reconhecer e ligar-se a uma substância alvo. No caso de Sarclisa, o alvo é uma substância chamada CD38, encontrada nas células do mieloma múltiplo, um cancro da medula óssea. Ao ligar-se a várias células do mieloma, o medicamento ajuda o seu sistema imunitário (as defesas naturais do seu corpo) a identificá-las e a destruí-las.
Sarclisa ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou enfermeiro. Se for acidentalmente administrado demasiado (uma sobredosagem), o seu médico irá tratar e monitorizar os seus efeitos indesejáveis.
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