Pregnyl

Farmacologia

Princípios Ativos

Gonadotropina coriônica

Grupos Farmacológicos

Hormônios da hipófise Indutores da ovulação Medicação biológica

Indicações Terapêuticas

Indução da ovulação Hipogonadismo masculino Esterilidade feminina (Infertilidade feminina) Esterilidade masculina (Infertilidade masculina) Reprodução assistida

Laboratório

Merck

Apresentações

Pó para Solução Injetável 1.500UI/mL (IM)
Pó para Solução Injetável 5.000UI/mL (IM)
Pó para Solução Injetável 1.500UI/mL (SC)
Pó para Solução Injetável 5.000UI/mL (SC)

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Nas mulheres

Nas mulheres, a FSH e a LH causam a maturação mensal de um óvulo num dos ovários. A LH também é necessária para a ovulação, a libertação do óvulo. Se o organismo não produzir FSH e LH suficiente, pode levar à infertilidade. Injeções diárias de uma preparação hormonal que contenha FSH podem levar à maturação do óvulo. A libertação consequente do óvulo pode ser alcançada administrando Pregnyl.

Pregnyl pode ser também administrado após a ovulação em técnicas de procriação medicamente assistida.

Nos homens

Nos homens, Pregnyl, isolado ou em conjunto com um produto que contenha FSH, pode ser usado quando há um desenvolvimento demasiado pequeno das glândulas sexuais, puberdade atrasada ou quando existem problemas com a formação do esperma.

Em alguns casos, Pregnyl também pode ser administrado a rapazes em que um ou ambos os testículos não desceram.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Pregnyl:

- Se tem alergia às gonadotropinas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- Se tem, ou suspeita ter, um tumor sensível às hormonas reprodutivas. Exemplos destes tumores são os tumores do ovário, mama ou útero nas mulheres e tumor da próstata nos homens.

- Se sofre de uma malformação dos órgãos sexuais incompatível com a gravidez

- Se sofre de fibroides no útero que são incompatíveis com gravidez.

Não utilize Pregnyl se tiver alguma das situações acima referidas. Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de começar a utilizar este medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pregnyl.

Se for uma mulher

É muito importante uma supervisão médica apertada. De um modo geral, são feitas regularmente ecografias aos ovários e análises sanguíneas. Os resultados destes exames permitirão ao médico decidir sobre a dose diária correta de FSH. Este facto é muito importante uma vez que doses elevadas de gonadotropinas podem originar raras mas graves complicações em que os ovários são excessivamente estimulados. Esta situação pode ser detetada através do aparecimento de dores abdominais. Esta advertência é particularmente importante nas mulheres com doença do ovário poliquístico. Uma regular monitorização da resposta ao tratamento com gonadotropinas ajuda o médico a evitar uma estimulação excessiva do ovário. Deste modo, deve contactar o seu médico sem demora se sentir dores abdominais.

Nas gravidezes que ocorrem após tratamento com gonadotropinas, existe um risco aumentado de ter gêmeos ou múltiplos. As gravidezes múltiplas comportam um risco de saúde aumentado quer para a mãe quer para os seus bebés durante a gravidez e próximo da data de nascimento. Além disso, as gravidezes múltiplas e as características das mulheres sujeitas a tratamento de fertilidade (por ex., idade da mulher, características do esperma) podem estar
associadas a risco aumentado de malformações congénitas.

Existe um ligeiro aumento do risco de gravidez ectópica em mulheres com anomalias a nível das trompas de Falópio.

Em mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade, existe um risco aumentado de aborto.

O tratamento com Pregnyl (assim como a própria gravidez) pode aumentar o risco de trombose (a formação de um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo, na maior parte das vezes numa veia das pernas ou dos pulmões).

Por favor, fale com o seu médico antes de iniciar o seu tratamento, especialmente se:

- se alguma vez soube que tinha um risco aumentado de trombose;

- se tem ou já teve ou algum familiar próximo tem ou já teve uma trombose;

- se tem demasiado excesso de peso.

Pregnyl não deve ser utilizado para reduzir o peso corporal. A hCG não tem efeito no metabolismo das substâncias gordas, na distribuição de gordura ou no apetite.

Se for um homem

O tratamento com hCG pode levar ao aumento da produção de androgénios (hormona sexual masculina). Consequentemente, é necessária uma supervisão médica extra:

No tratamento de rapazes que ainda não atingiram a puberdade. Isto porque Pregnyl pode causar desenvolvimento sexual precoce e atraso no crescimento.

Se tem ou já teve:

- doenças cardiovasculares ou nos vasos sanguíneos

- doença renal

- epilepsia

- enxaquecas

porque o agravamento ou reaparecimento pode ocasionalmente ser induzido como resultado de uma produção aumentada de androgénios (hormona sexual masculina).

Outros medicamentos e Pregnyl

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

As interações de Pregnyl com outros medicamentos ainda não foram estudadas; consequentemente, interações com medicamentos frequentemente utilizados não podem ser excluídas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Pregnyl pode ser utilizado para auxiliar a fase lútea mas não deverá ser utilizado mais tarde durante a gravidez.

Pregnyl não deve ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Com base nos conhecimentos atuais Pregnyl não tem influência sobre a concentração e atenção.

Pregnyl contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por injeção, ou seja, é praticamente “isento de sódio”

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificadas algumas reações no local de injeção, tais como dor, ardor, vermelhidão, inflamação e comichão. Ocasionalmente, foram notificadas reações alérgicas, manifestandose principalmente sob a forma de dor e/ou erupção cutânea no local de injeção. Raramente, podem ocorrer erupções cutâneas generalizadas ou febre.

Se for uma mulher

Se os seus ovários tiverem sido excessivamente estimulados por preparações contendo FSH e tiver sido administrado Pregnyl, pode ocorrer uma estimulação excessiva não desejada do ovário. Este facto pode ser detetado pelo aparecimento de dor abdominal associada a náuseas ou diarreia. Esta situação é rara e o risco pode ser minimizado através de uma monitorização cuidadosa do desenvolvimento do óvulo durante o tratamento. Deste modo, deve contactar o seu médico imediatamente se tiver uma dor abdominal significativa ou se esta ocorrer alguns dias após a última injeção.

Raramente, podem surgir coágulos sanguíneos sem hiperestimulação dos ovários não desejada.

Se for um homem

Pode ocorrer retenção de líquidos nos tecidos, normalmente, manifestados por inchaço ao nível dos tornozelos ou pés e, ocasionalmente, pode ocorrer um aumento do tamanho da mama. Esta situação pode ser causada pelo aumento da produção de androgénios devido ao tratamento com hCG. Se detetar algum destes sinais, contacte o seu médico imediatamente.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC).

Manter os frascos dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

A solução deve ser utilizada logo após a reconstituição.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar que a solução reconstituída contém partículas ou a solução não está límpida.

Não jogue fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Pregnyl

Pregnyl apresenta-se sob a forma de pó para solução injetável, o qual deverá ser dissolvido com o solvente contido no frasco.

Como devo usar este medicamento?

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico irá decidir a dose de Pregnyl que deverá ser administrada.

Em doentes do sexo feminino, a dose habitual é 1 injeção para indução da ovulação e um máximo de 3 injeções para apoio da fase lútea.

Nos doentes do sexo masculino, são feitas várias administrações semanais, durante várias semanas ou meses, dependendo do problema. Uma vez que o desenvolvimento dos espermatozoides demora cerca de 74 dias, o tratamento deve ser continuado durante, pelo menos três meses, antes de qualquer melhoria possa ser esperada.

Se tiver a impressão que o efeito de Pregnyl é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico imediatamente.

Como são administradas as injeções?

Antes de utilizar, o pó liofilizado deve ser primeiro dissolvido no solvente contido no frasco para injetáveis.

Este medicamento pode ser injetado a nível muscular (somente por médicos ou enfermeiros), por exemplo, na nádega, parte superior da perna ou do braço) ou imediatamente sob a pele (por exemplo, na parede abdominal). Neste último caso, as injeções podem ser administradas por si ou pelo seu parceiro. O seu médico aconselhá-lo sobre quando e como fazer.

Se parar de utilizar Pregnyl

Parar prematuramente a administração de Pregnyl durante o tratamento contínuo pode afetar o resultado do seu tratamento. Assim, a interrupção do tratamento deve ser decidida em conjunto com o seu médico.

Caso ainda dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Contacte o seu médico.

Como este medicamento funciona?

Pregnyl contém uma hormona conhecida como a gonadotropina coriónica humana (ou, simplesmente, hCG), a qual pertence ao grupo de medicamentos chamados de gonadotropinas.

Pregnyl é obtido a partir da urina de mulheres grávidas.

A hCG tem o mesmo efeito no organismo do que a hormona luteinizante (LH), a qual é produzida na glândula pituitária do homem e da mulher. Juntamente com outra hormona pituitária, a hormona folículo estimulante (FSH), a LH controla a ação dos órgãos reprodutivos (ovários na mulheres e testículos no homem). Estas hormonas são necessárias para o normal crescimento e maturação dos óvulos e esperma.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

A toxicidade de Pregnyl é muito baixa.