Octalbin

Farmacologia

Princípios Ativos

Albumina humana

Grupos Farmacológicos

Medicação biológica Corretivos da volemia Proteínas do plasma humano

Indicações Terapêuticas

Hipovolemia Correção do volume de sangue (Volemia) Hipoalbuminemia

Laboratório

Octapharma

Apresentações

Solução Injetável 200g/1.000mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O produto está indicado no choque hemorrágico, choque por perda de plasma e outras situações acompanhadas de choque. Ainda, terapia de substituição em pacientes com deficiências graves em albumina e deficiência em plasma e/ou albumina anteriores, durante ou após cirurgia, como: queimados, falência hepática, cirrose hepática, nefrite, ascite, síndrome nefrotica, disfunções gastrointestinais, síndrome de Lyell, edema hipoproteico, icterícia nos recém-nascidos, edema cerebral, toxemia na gravidez.

A formulação do produto é adequada para administração a pacientes dializados e crianças prematuras.

Quando não devo usar este medicamento?

Reações alérgicas a solução de albumina ou a quaisquer componentes da formula do produto.

A infusão de soluções de albumina está contra-indicada a pacientes com anemia severa ou falência cardíaca.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências

Na troca plasmática, a velocidade de infusão pode ser superior e deve ser ajustada a velocidade de remoção.

O produto deve encontrar-se a temperatura ambiente ou corporal antes da infusão.

Soluções de albumina não devem ser utilizadas como nutrição parenteral.

Uso restrito a hospitais.

Precauções

A infusão da solução de albumina deve ser imediatamente interrompida se ocorrerem reações do tipo anafilática ou choque. Nesses casos, terapia apropriada deve ser instituída.

Quando da administração do produto, deve-se assegurar a hidratação adequada do paciente, que deve ser ainda monitorado de forma a prevenir sobrecarga circulatória e hiperhidratação.

Soluções de albumina não devem ser diluídas com água para injeção, uma vez que pode promover hemólise no receptor, sendo recomendada a diluição em solução de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.

Caso haja necessidade de substituir volumes elevados é preciso controlar os parâmetros de coagulação e o hematócrito, além de assegurar a substituição necessária de outros constituintes sanguíneos: fatores de coagulação, eletrólitos, plaquetas e eritrócitos.

Hipervolemia pode ocorrer se a dosagem e taxa de infusão não estiverem ajustadas a situação circulatória dos pacientes. Aos primeiros sinais clínicos de sobrecarga cardiovascular (dor de cabeça, dispneia, congestão da veia jugular) ou aumento da pressão sanguínea, aumento da pressão venosa e edema pulmonar, a infusão deve ser interrompida imediatamente. Quando produtos farmacêuticos preparados a partir do sangue humano ou plasma são administrados, doenças infecciosas devido a transmissão de agentes infecciosos não podem ser totalmente excluídas. Isto também se aplica aos patógenos de natureza desconhecida.

Uso na gravidez e lactação

Sendo um constituinte normal do plasma humano, a albumina humana pode ser utilizada durante a gravidez e lactação, desde que claramente indicada.

Capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas

Não existe nenhuma indicação de que a administração de albumina possa prejudicar a aptidão para a condução de veículos e utilização de máquinas.

Riscos de automedicação

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas e não foram relatadas até o momento interações de soluções de albumina com outros medicamentos.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Reações adversas moderadas a infusão de albumina ocorrem raramente e incluem: hipotensão, urticária, vermelhidão, febre, náuseas, vômitos e salivação aumentada. Essas reações geralmente desaparecem com a interrupção ou diminuição da velocidade de infusão. Muito raramente, reações alérgicas, tais como choque anafilático, podem ocorrer. Nestes casos, a infusão deve ser imediatamente suspensa e tratamento apropriado deve ser instituído.

ATENÇÃO: Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, podem ocorrer efeitos indesejáveis não conhecidos. Se isto ocorrer, o médico responsável deve ser comunicado.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O produto deve ser conservado na embalagem original, que só deve ser aberta no momento da administração. Não utilizar se a embalagem estiver violada.

Conservar a temperatura entre +15°C e +30°C, protegido da luz. Não congelar.

A solução deve apresentar-se límpida; não utilizar se houver turvação, depósito ou alteração na coloração do mesmo.

O prazo de validade desse medicamento e de 03 anos, desde que conservado corretamente.

Não usar o produto após o término do prazo de validade.

Aspecto físico

Octalbin é fornecido em frasco-ampola contendo uma solução de albumina, límpida e livre de partículas.

Características organolépticas

A solução de albumina consiste de um liquido viscoso, límpido, quase incolor a ligeiramente amarelo a esverdeado.

Como devo usar este medicamento?

Dosagem

Dosagem e velocidade de infusão devem ser ajustadas de acordo com as necessidades e a deficiência proteica existente.

Os seguintes parâmetros hemodinâmicos devem ser regulados ao administrar solução de albumina: pressão sanguínea arterial e pulso, pressão venosa central, pressão arterial pulmonar, urina, eletrólitos, hematócrito / hemoglobina. Na criança, deve-se levar em consideração que o volume plasmático fisiológico e dependente da idade.

Como usar

Utilizar imediatamente após a violação do frasco-ampola. Toda solução remanescente não utilizada deve ser descartada.

Albumina pode ser diretamente administrada por infusão intravenosa e taxa de infusão deve ser ajustada de acordo com as circunstancias e indicação, sendo sugerida uma taxa de infusão de 1 a 2 ml por minuto (solução 5%) ou 1 ml por minuto (solução 20%). No entanto, taxas maiores podem ser necessárias no tratamento de choque.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O produto OctaIbin 20% constitui-se uma solução concentrada de albumina preparada a partir do plasma humano, para administração intravenosa. O produto final é uma solução estéril, apirogênica e hiperoncótica e isenta de conservantes ou agentes antimibrobianos. São utilizados como estabilizantes o N-acetil-DL-triptofano e o caprilato de sódio.

Sua principal ação farmacológica e a reconstituição da volemia e da osmolaridade do sangue.

Em condições normais, é responsável por 80 a 85% da pressão oncótica e coloidal do plasma.

A albumina humana representa quantitativamente mais da metade de proteína total no plasma e 10% da atividade de síntese proteica do fígado.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Pode ocorrer hipervolemia caso dosagem e velocidade de infusão estejam demasiado elevadas.

Ao primeiro sinal de sobrecarga circulatória, como cefaleia, dispneia e obstrução venosa da veia jugular, ou aumento da pressão sanguínea, aumento da pressão venosa central e edema pulmonar, interromper imediatamente a infusão.