Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Mounjaro. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
Atenção: O ProDoctor Medicamentos não possui nenhum vínculo e/ou contato com qualquer laboratório farmacêutico ou farmácia. Informações sobre preços, planos de desconto, representantes, locais de distribuição ou reclamações sobre os produtos devem ser encaminhadas diretamente ao laboratório em questão. Agradecemos a compreensão.
Outros
Tirzepatida
Antidiabéticos injetáveis Agonista do receptor peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) Agonista do receptor polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Diabetes melitus
Eli Lilly
Solução Injetável 5mg/0,5mL
Solução Injetável 12,5mg/0,5mL
Solução Injetável 15mg/0,5mL
Solução Injetável 7,5mg/0,5mL
Solução Injetável 10mg/0,5mL
Solução Injetável 2,5mg/0,5mL
Mounjaro é utilizado:
- por si só quando não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
- com outros medicamentos para a diabetes quando estes não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue. Esses outros medicamentos podem ser medicamentos que toma por via oral e/ou insulina administrada por injeção.
É importante continuar a seguir os conselhos do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro relativamente à dieta e ao exercício.
Não utilize Mounjaro
- se tem alergia à tirzepatida ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Mounjaro se:
- tiver problemas graves com a digestão dos alimentos, ou se os alimentos ficam mais tempo do que o normal no seu estômago (incluindo gastroparesia grave).
- já tiver tido alguma vez pancreatite (inflamação do pâncreas que pode provocar dores intensas no estômago e nas costas, que não passam).
- tiver um problema nos seus olhos (retinopatia diabética ou edema macular).
- estiver a utilizar uma sulfonilureia (outro medicamento para a diabetes) ou insulina para a sua diabetes, porque pode ocorrer uma diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia). O seu médico poderá ter a necessidade de alterar a dose desses outros medicamentos para diminuir este risco.
Ao iniciar o tratamento com Mounjaro, em alguns casos poderá ocorrer perda de fluidos/desidratação, por exemplo, devido a vómitos, náuseas e/ou diarreia, que poderão levar a uma diminuição da função renal. É importante evitar a desidratação bebendo muitos líquidos. Contacte o seu médico se tiver qualquer dúvida ou preocupação.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado neste grupo etário.
Outros medicamentos e Mounjaro
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Gravidez
Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, porque se desconhecem os seus efeitos sobre a criança antes de nascer. Portanto, é recomendada a utilização de contraceção durante a utilização deste medicamento.
Amamentação
Desconhece-se se tirzepatida passa para o leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes. Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. Você e o seu médico devem decidir se deve parar a amamentação ou atrasar a utilização de Mounjaro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que este medicamento venha a afetar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas. Contudo, se utilizar Mounjaro em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) que poderá reduzir a sua capacidade de se concentrar. Evite conduzir ou utilizar máquinas se tiver quaisquer sinais de níveis baixos de açúcar no sangue, por exemplo, dores de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, sensação de fome, confusão, irritabilidade, pulsação acelerada e suores. Ver secção “O que devo saber antes de usar este medicamento?” para informações sobre o risco acrescido de baixos níveis de açúcar no sangue. Para mais informações, fale com o seu médico.
Mounjaro contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos indesejáveis graves
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- Inflamação no pâncreas (pancreatite aguda) que pode causar dores fortes no estômago e nas costas que não passam. Deve consultar imediatamente um médico se tiver estes sintomas.
Outros efeitos indesejáveis
• Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- Sentir-se enjoado (náuseas)
- Diarreia
Geralmente, estes efeitos indesejáveis não são graves. Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com tirzepatida, mas vão diminuindo com o tempo na maioria dos doentes.
- Os níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) são muito frequentes quando a tirzepatida é utilizada com medicamentos que contêm uma sulfonilureia e/ou insulina. Se estiver a utilizar uma sulfonilureia ou insulina, a dose poderá ter de ser reduzida enquanto estiver a utilizar tirzepatida.
Os sintomas de níveis baixos de açúcar no sangue poderão incluir dores de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, sensação de fome, confusão, irritabilidade, pulsação acelerada e suores. O seu médico deverá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue.
• Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
- Os níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) são frequentes quando a tirzepatida é utilizada tanto com metformina como com um inibidor do cotransportador de sódio e glucose 2 (outro medicamento para a diabetes)
- Reação alérgica (hipersensibilidade) (por exemplo, erupção na pele, comichão, e eczema)
- Sentir menos fome (diminuição do apetite)
- Dor de estômago (abdominal)
- Estar maldisposto (vómitos) – geralmente desaparecem com o tempo
- Indigestão (dispepsia)
- Prisão de ventre
- Estômago inchado
- Arrotos (eructação)
- Gases (flatulência)
- Refluxo ou azia (também chamada doença do refluxo gastroesofágico – DRGE) - uma doença causada pela subida do ácido do estômago para o tubo que vai do seu estômago até à sua boca
- Sensação de cansaço (fadiga)
- Reações no local da injeção (por exemplo, comichão ou vermelhidão)
- Pulsação acelerada
- Elevação dos níveis das enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase) no sangue.
• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
- Os níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia) são pouco frequentes quando a tirzepatida é utilizada com metformina.
- Pedras na vesícula
- Perda de peso
- Aumento dos níveis de calcitonina no sangue.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Mounjaro
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no frigorífico (2°C - 8°C). Não congelar. Se a caneta for congelada, NÃO UTILIZAR
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Mounjaro pode ser conservado fora do frigorífico a uma temperatura que não ultrapasse 30°C durante um período máximo de 21 dias cumulativos e posteriormente a caneta tem de ser eliminada.
Não utilize este medicamento se verificar que a caneta está danificada, ou se o medicamento estiver turvo, com cor ou contiver partículas.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Mounjaro
Mounjaro é uma solução injetável límpida, incolor a ligeiramente amarelada contida numa caneta pré-cheia.
A caneta pré-cheia tem uma agulha oculta que penetrará automaticamente na pele quando carregar no botão de injeção. A caneta pré-cheia recolhe a agulha quando a injeção estiver concluída.
A caneta pré-cheia destina-se a uma única utilização.
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.
Quanto utilizar
- A dose inicial é de 2,5 mg uma vez por semana durante quatro semanas. Após quatro semanas, o seu médico irá aumentar a sua dose para 5 mg uma vez por semana.
- Se necessário, o seu médico poderá aumentar a sua dose em aumentos de 2,5 mg até 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg uma vez por semana. Em qualquer desses casos, o seu médico dir-lhe-á para manter uma determinada dose durante, pelo menos, 4 semanas antes de passar para uma dose maior.
Não altere a sua dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Escolher quando administrar Mounjaro
Cada caneta contém uma dose de Mounjaro de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg ou 15 mg.
Pode utilizar a sua caneta a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Se puder, deverá utilizá-la no mesmo dia da semana. Para ajudá-lo a lembrar-se, quando utilizar Mounjaro, pode assinalar o dia da semana em que injeta a sua primeira dose na embalagem da caneta ou marcar num calendário.
Se necessário, pode alterar o dia da semana em que faz a sua injeção semanal de Mounjaro, desde que tenham passado pelo menos 3 dias desde a sua última injeção. Depois de escolher um novo dia para a injeção, continue a administrar a injeção uma vez por semana nesse novo dia.
Como injetar Mounjaro
Mounjaro é injetado debaixo da pele (injeção subcutânea) na zona da barriga (abdómen), na parte superior da perna (coxa) ou na parte superior do braço. Poderá precisar da ajuda de outra pessoa se quiser fazer a injeção na parte superior do seu braço.
Se quiser, poderá administrar a injeção na mesma zona do seu corpo a cada semana. Mas garanta que escolhe um local de injeção diferente nessa zona. Se também injetar insulina, escolha um local de injeção diferente para essa injeção.
Monitorizar os níveis de açúcar no sangue
Se estiver a utilizar Mounjaro com uma sulfanilureia ou insulina, é importante que meça os seus níveis de açúcar no sangue de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Leia cuidadosamente as “Instruções de Utilização” da caneta antes de utilizar Mounjaro.
Se parar de utilizar Mounjaro
Não pare de utilizar Mounjaro sem falar com o seu médico. Se deixar de utilizar Mounjaro, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Instruções de utilização
Informação importante que necessita de saber antes de injetar Mounjaro.
Leia estas instruções de utilização e o folheto informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia Mounjaro (caneta) e cada vez que utilizar uma nova caneta. Podem existir novas informações. Estas informações não substituem o contacto com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a sua doença ou o tratamento.
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a forma de injetar Mounjaro corretamente.
- Mounjaro é uma caneta pré-cheia de administração única.
- A caneta tem uma agulha oculta que penetrará automaticamente na pele quando carregar no botão de injeção. A caneta recolhe a agulha quando a injeção estiver concluída.
- Mounjaro é utilizado 1 vez por semana.
- Injete apenas debaixo da pele (injeção subcutânea).
- Você ou outra pessoa pode administrar a injeção na sua barriga (abdómen), parte superior da perna (coxa) ou parte superior do braço.
- Poderá precisar da ajuda de outra pessoa se quiser dar a injeção na parte superior do seu braço.
• Conservação e manuseamento
- Para instruções de conservação, ver a secção 5 do folheto informativo.
- A caneta tem partes de vidro. Manuseie-a com cuidado. Se deixar cair a caneta sobre uma superfície dura, não a utilize. Utilize uma nova caneta para a sua injeção.
• Preparar a injeção de Mounjaro
Retire a caneta do frigorífico.
Deixe ficar a tampa cinzenta da base até estar preparado para dar a injeção.
Verifique o rótulo da caneta para ter a certeza de que tem o medicamento e a dose certos e que está dentro do prazo de validade.
Inspecione a caneta para ter a certeza de que não está danificada.
Certifique-se de que o medicamento:
- não está congelado
- não está turvo
- está límpido e não tem cor
- não tem partículas
Lave as mãos.
• Escolha o local de injeção
O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro podem ajudá-lo a escolher o melhor local de injeção para si.
Você ou outra pessoa podem injetar o medicamento na sua barriga (abdómen) ou coxa.
A injeção na parte de trás da parte superior do seu braço deve ser dada por outra pessoa.
Alterne (rode) o local de injeção todas as semanas.
Pode utilizar a mesma zona do corpo, mas garanta que escolhe um local de injeção diferente nessa zona.
Passo 1: Retire a tampa cinzenta da base
Certifique-se de que a caneta está travada.
Não destrave a caneta enquanto a base transparente não estiver colocada sobre a sua pele e não estiver pronto para dar a injeção.
Retire a tampa cinzenta da base a direito e deite-a fora.
Não torne a colocar a tampa cinzenta da base – pode danificar a agulha.
Não toque na agulha.
Passo 2: Coloque a base transparente sobre a pele e a seguir destrave a caneta
Coloque a base transparente bem encostada à sua pele no local da injeção.
Destrave rodando o anel de bloqueio.
Passo 3: Pressione e mantenha até 10 segundos
Pressione o botão de injeção roxo e mantenha-o pressionado.
Fique à escuta para ouvir:
- O primeiro clique = a injeção começou
- O segundo clique = a injeção está concluída
Saberá que a injeção está concluída quando o êmbolo cinzento estiver visível.
Depois da sua injeção, deite a caneta utilizada num contentor de objetos cortantes.
• Eliminação da caneta utilizada
- Deite fora (elimine) a caneta para um contentor de objetos cortantes ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Não deite fora (elimine) as canetas no lixo doméstico.
- Não recicle o contentor de objetos cortantes utilizado.
- Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como eliminar medicamentos que já não utiliza.
Perguntas frequentes
• O que devo fazer se vir bolhas de ar na minha caneta?
As bolhas de ar são normais.
• O que devo fazer se a minha caneta não estiver à temperatura ambiente?
Não é necessário deixar aquecer a caneta até estar à temperatura ambiente.
• E se eu destravar a caneta e pressionar o botão de injeção roxo antes de tirar a tampa cinzenta da base?
Não retire a tampa cinzenta da base. Elimine a caneta e obtenha uma nova caneta.
• E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa cinzenta da base?
Uma gota de líquido na ponta da agulha é normal. Não toque na agulha.
• Tenho de pressionar o botão de injeção até a injeção chegar ao fim?
Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta imóvel contra a sua pele.
• Ouvi mais de 2 cliques durante a minha injeção – 2 mais altos e um 1 baixo. Terei dado a injeção até ao fim?
Algumas pessoas podem ouvir um clique suave imediatamente antes do segundo clique mais audível. É o funcionamento normal da caneta. Não afaste a caneta da sua pele enquanto não ouvir o segundo clique mais audível.
• Não tenho a certeza se a minha caneta funcionou bem.
Verifique se recebeu a sua dose. A sua dose foi administrada da maneira correta se o êmbolo cinzento estiver visível. Pode também ver o Passo 3 das instruções.
Se não conseguir ver o êmbolo cinzento, contacte a Lilly para mais instruções. Até lá, guarde a caneta em segurança para evitar lesões acidentais com a agulha.
• Se houver uma gota de líquido ou de sangue na minha pele depois da minha injeção?
Isto é normal. Pressione uma bola de algodão ou uma gaze sobre o local da injeção. Não esfregue o local da injeção.
Outras informações
- Se tiver problemas de visão, não utilize a caneta sem a ajuda de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a caneta Mounjaro.
Onde posso obter mais informações
- Se tiver dúvidas ou problemas com a sua caneta Mounjaro, contacte a Lilly ou o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Caso se tenha esquecido de administrar uma dose e,
- tiverem passado 4 dias ou menos desde o dia em que devia ter utilizado Mounjaro, administre-o assim que se lembrar. Depois, administre a dose seguinte no dia previsto.
- tiverem passado mais de 4 dias desde o dia em que devia ter utilizado Mounjaro, não administre a dose em falta. Depois, administre a dose seguinte no dia previsto.
Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar. O intervalo mínimo de tempo entre duas doses tem de ser pelo menos 3 dias.
Mounjaro contém uma substância ativa denominada tirzepatida e é utilizado para tratar adultos com diabetes mellitus tipo 2. Mounjaro reduz o nível de açúcar no corpo apenas quando os níveis de açúcar estão elevados.
Se utilizar mais Mounjaro do que deveria, fale imediatamente com o seu médico. O excesso deste medicamento poderá causar baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) e pode fazê-lo sentir-se enjoado ou ter vómitos.
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