Lagevrio

Farmacologia

Princípios Ativos

Molnupiravir

Grupos Farmacológicos

Antivirais

Indicações Terapêuticas

Tratamento de COVID-19

Laboratório

MSD

Apresentações

Cápsula 200mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O Lagevrio é um medicamento que está sendo estudado para tratar a COVID-19 leve a moderada em adultos:

- com teste de detecção viral direto de SARS-CoV-2 (teste para investigar a infecção causada por SARS-CoV-2, sendo teste molecular ou por antígeno aprovados no país) com resultado positivo, e

- que estão em risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo risco de hospitalização ou morte, e para quem outras opções de tratamento de COVID-19 aprovadas ou autorizadas pela Anvisa não são acessíveis ou clinicamente adequadas.

A ANVISA autorizou o uso emergencial de Lagevrio para o tratamento de COVID-19 leve a moderada em adultos sob uma Autorização de Uso Emergencial (AUE).

O Lagevrio não está autorizado:

- para utilização em pessoas com menos de 18 anos de idade.

- para prevenir a COVID-19 em adultos que tiveram ou podem vir a ter contato com o SARS-CoV-2 (profilaxia anterior ou posterior à exposição).

- para pessoas que requerem hospitalização devido a COVID-19.

- para uso por mais de 5 dias consecutivos.

Quando não devo usar este medicamento?

Lagevrio não deve ser usado durante a gravidez e recomenda-se não usar em mulheres que podem engravidar e não estão usando métodos contraceptivos eficazes. As mulheres que podem engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 4 dias após a última dose de Lagevrio.

A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento e por 4 dias após o uso deste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe o seu médico se você:

- Tem alguma alergia;

- Está grávida ou pretende engravidar;

- Está amamentando ou planeja amamentar;

- Tem alguma doença séria;

- Está tomando algum medicamento (com receita, sem receita, vitaminas ou produtos fitoterápicos).

Lagevrio pode causar eventos adversos graves, incluindo:

- Lagevrio pode causar danos ao feto. Não se sabe se molnupiravir prejudicará seu bebê se você tomar Lagevrio durante a gravidez.

- Lagevrio não é recomendado para uso durante a gravidez.

- Lagevrio não foi estudado na gravidez. Lagevrio foi estudado apenas em animais prenhes. Quando Lagevrio foi administrado a animais prenhes, Lagevrio causou danos aos fetos.

Para indivíduos que podem engravidar:

- Você deve usar um método confiável de controle de natalidade (contracepção) de forma consistente e correta durante o tratamento com Lagevrio e por 4 dias após a última dose de Lagevrio. Converse com seu médico sobre métodos confiáveis de controle de natalidade.

- Antes de iniciar o tratamento com Lagevrio, seu médico pode solicitar um teste de gravidez para ver se você está grávida antes de iniciar o tratamento com molnupiravir.

- Informe o seu médico imediatamente se você engravidar ou achar que pode estar grávida durante o tratamento com Lagevrio.

Caso queira relatar algum evento adverso ou exposição durante a gravidez, contate online@merck.com ou 0800-012-22-32.

Para indivíduos que são sexualmente ativos com parceiras que podem engravidar:

- Não se sabe se o Lagevrio pode afetar os espermatozoides. Embora o risco seja considerado baixo, os estudos em animais para avaliar completamente o potencial de Lagevrio em afetar a prole de machos tratados com Lagevrio não foram concluídos. Um método confiável de controle de natalidade (contracepção) deve ser usado de forma consistente e correta durante o tratamento com Lagevrio e por pelo menos 3 meses após a última dose. O risco para os espermatozoides após 3 meses não é conhecido. Estudos para entender o risco para os espermatozoides após 3 meses estão em andamento. Converse com seu médico sobre métodos confiáveis de controle de natalidade. Converse com seu médico se tiver dúvidas ou preocupações sobre como o Lagevrio pode afetar os espermatozoides.

E se eu estiver amamentando?

A amamentação não é recomendada durante o tratamento e por 4 dias após a última dose de Lagevrio. Se você está amamentando ou planeja amamentar, converse com o seu médico sobre as suas opções e situação específica antes de tomar o Lagevrio.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações alérgicas. Reações alérgicas podem acontecer em pessoas que tomam Lagevrio, mesmo após apenas 1 dose. Pare de tomar o Lagevrio e entre em contato com seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas de reação alérgica:

- urticária

- batimento cardíaco acelerado

- dificuldade para engolir ou respirar

- inchaço da boca, lábios ou rosto

- aperto na garganta

- rouquidão

- erupção cutânea (vermelhidão da pele)

Os eventos adversos mais comuns de Lagevrio são:

- Diarreia

- Náusea

- Tontura

Esses não são todos os eventos adversos possíveis de Lagevrio. Poucas pessoas tomaram Lagevrio. Podem ocorrer eventos adversos graves e inesperados. Este medicamento ainda está sendo estudado, então é possível que todos os riscos não sejam conhecidos neste momento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conserve as cápsulas de Lagevrio em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Lagevrio está disponível em cápsula opaca de cor laranja sueca com logotipo corporativo e "82" impresso em tinta branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Tome molnupiravir exatamente de acordo com as instruções do seu médico.

- Tome 4 cápsulas de Lagevrio a cada 12 horas (por exemplo, às 8h e às 20h).

- Tome Lagevrio por 5 dias. É importante que você conclua todos os 5 dias de tratamento com Lagevrio. Não pare de tomar Lagevrio antes de completar todos os 5 dias de tratamento, mesmo que se sinta melhor.

- Tome Lagevrio com ou sem alimentos.

- Você deve ficar isolado durante todo o período que o seu médico solicitar. Converse com seu médico se não tiver certeza de como se isolar adequadamente enquanto estiver com COVID-19.

- Engula cápsulas inteiras de Lagevrio. Não abra, parta ou esmague as cápsulas. Se você não consegue engolir as cápsulas inteiras, informe o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O que fazer se você esquecer de uma dose:

- Se passaram menos de 10 horas desde a dose esquecida, tome-a assim que se lembrar

- Se já se passaram mais de 10 horas desde a dose esquecida, pule a dose esquecida e tome a sua dose na próxima hora programada.

Não duplique a dose de Lagevrio para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

O Lagevrio impede que o vírus se multiplique no corpo.

O que é COVID-19?

A COVID-19 é causada por um vírus chamado coronavírus. Você pode contrair a COVID-19 por meio do contato com outra pessoa que tenha o vírus.

As doenças de COVID-19 variam de muito leves a graves, incluindo doenças que resultam em morte. Embora as informações até agora sugiram que a maioria das doenças de COVID-19 são leves, doenças graves podem acontecer e fazer com que algumas de suas outras condições médicas piorem. Idosos e pessoas de todas as idades com condições médicas graves e de longa duração (crônicas), como doenças cardíacas, pulmonares e diabetes, por exemplo, parecem ter maior risco de serem hospitalizadas por causa de COVID-19.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você tomar muito Lagevrio, entre em contato imediatamente com seu médico ou farmacêutico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.