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Jinarc

Jinarc

Outros

Farmacologia

Princípios Ativos

Tolvaptano

Grupos Farmacológicos

Antagonistas da vasopressina

Indicações Terapêuticas

Doença policística renal autossômica dominante (DPRAD)

Laboratório

Otsuka Otsuka

Apresentações

Comprimido 15mg
Comprimido 30mg
Comprimido 45mg / 15mg
Comprimido 60mg / 30mg
Comprimido 90mg / 30mg

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Jinarc é um medicamento utilizado para tratar uma doença chamada “doença policística renal autossômica dominante” (DPRAD). Esta doença causa o crescimento de cistos cheios de líquido nos rins, que exercem pressão sobre os tecidos circundantes e reduzem a função renal, conduzindo eventualmente à insuficiência renal. Jinarc é utilizado para tratar a DPRAD em adultos com doença renal crônica (DRC) em estádios 1 a 4 com indícios de doença em rápida progressão.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome Jinarc:

- se tem alergia ao tolvaptano ou a qualquer outro componente deste medicamento ou se tem alergia à benzazepina ou seus derivados (por exemplo, benazepril, conivaptano, mesilato de fenoldopam ou mirtazapina)

- se tiver sido informado que tem níveis aumentados de enzimas hepáticas (do fígado) no seu sangue que não permitem o tratamento com tolvaptano

- se os seus rins não funcionam (não produzem urina)

- se tem uma doença associada a um volume de sangue muito baixo (por exemplo, desidratação grave ou hemorragia)

- se tem uma doença que aumenta o sódio no sangue

- se não se apercebe de quando tem sede

- se está grávida 

- se está a amamentar

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Fale com o seu médico antes de tomar Jinarc:

- se sofre de doença do fígado

- se não consegue beber água suficiente ou se tem de restringir a ingestão de fluidos

- se tem dificuldade em urinar ou tem a próstata aumentada

- se sofre de sódio demasiado alto ou demasiado baixo no sangue

- se, no passado, teve uma reação alérgica à benzazepina, ao tolvaptano ou a outros derivados da benzazepina (por exemplo, benazepril, conivaptano, mesilato de fenoldopam ou mirtazapina), ou a qualquer outro componente deste medicamento 

- se tem diabetes

- se foi informado que tem níveis demasiado elevados de um químico chamado ácido úrico no sangue (que pode ter causado ataques de gota).

Jinarc pode fazer com que o seu fígado não funcione corretamente. Por conseguinte, informe imediatamente o seu médico se tiver sinais que possam indicar potenciais problemas de fígado como:

- náuseas

- vômitos

- febre

- cansaço

- perda de apetite

- dor no abdômen (na zona do estômago)

- urina escura

- iterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos)

- comichão na pele

- síndrome gripal (dor nas articulações e nos músculos com febre).

Durante o tratamento com Jinarc, o seu médico pedirá análises sanguíneas mensais para verificar se há alterações na função do seu fígado.

Beber água suficiente

Jinarc provoca a perda de água porque aumenta a sua produção de urina. Esta perda de água pode resultar em efeitos secundários como ficar com a boca seca e ter sede, ou mesmo efeitos secundários mais graves, como problemas nos rins. Por conseguinte, é importante que tenha acesso a água e que consiga beber quantidades suficientes quando tiver sede. Antes da hora de deitar, tem de beber 1 ou 2 copos de água mesmo que não tenha sede e também tem de beber água depois de urinar de noite. Devem ser tomadas precauções especiais se tem uma doença que reduz a ingestão apropriada de fluidos ou se tem um risco acrescido de perda de água, por exemplo, no caso de vômitos ou diarreia. Devido ao aumento da produção de urina, é também importante que tenha sempre acesso a instalações sanitárias.

Crianças e adolescentes

Jinarc não foi estudado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) e por conseguinte não se recomenda o seu uso nestes grupos etários.

Outros medicamentos e Jinarc

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar:

- tratamentos que contenham cetoconazol para infeções fúngicas, antibióticos macrólidos como claritromicina ou diltiazem como tratamento para a tensão arterial elevada e dor no peito. Estes podem aumentar os efeitos de Jinarc.

- medicamentos que aumentem o nível de sódio no sangue ou que contenham grandes quantidades de sal, como comprimidos que se dissolvem em água e remédios para a indigestão.

Estes podem aumentar o efeito de Jinarc.

- digoxina (um medicamento para o tratamento de irregularidades do batimento do coração e insuficiência do coração), dabigatrano (utilizado para diluir o sangue), rosuvastatina ou pitavastatina (utilizada para baixar o colesterol no sangue) metotrexato (utilizado para o tratamento de cancro, artrite), ciprofloxacina (um antibiótico), sulfassalazina (para o tratamento de doença intestinal inflamatória ou artrite reumatoide) ou metformina (para o tratamento da diabetes). Jinarc pode aumentar o efeito destes medicamentos.

- fenitoína ou carbamazepina (medicamentos para o tratamento da epilepsia), rifampicina (um medicamento para o tratamento da tuberculose) ou hipericão (um medicamento tradicional de ervanária para o alívio do humor ligeiramente baixo e da ansiedade ligeira). O uso de qualquer destes medicamentos em conjunto com Jinarc deve ser evitado porque pode reduzir os efeitos de Jinarc.

- diuréticos (utilizados para aumentar a sua produção de urina). Tomados com Jinarc, podem aumentar o risco de efeitos secundários devidos à perda de água.

- diuréticos ou outros medicamentos para o tratamento de tensão arterial elevada. Tomados com Jinarc, podem aumentar o risco de tensão arterial baixa ao levantar-se a partir da posição de sentado ou deitado.

- desmopressina (utilizada para aumentar os fatores de coagulação sanguínea ou para controlar o débito da urina ou a enurese noturna). Jinarc pode reduzir o efeito da desmopressina.

Pode ser que não haja problema em tomar estes medicamentos em conjunto com Jinarc. O seu médico poderá decidir aquilo que é adequado para si.

Jinarc com alimentos e bebidas

Não beba sumo de toranja ao tomar Jinarc.

Gravidez e amamentação

Não tome este medicamento se está grávida ou a amamentar.

As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contraceptivo fiável durante o uso deste medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Algumas pessoas podem sentir tonturas, fraqueza ou cansaço depois de tomarem Jinarc. Se isto se verificar, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

Jinarc contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves

Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, pode necessitar de cuidados médicos urgentes.

Pare de tomar Jinarc e contacte um médico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo se:

- tiver dificuldade em urinar.

- tiver um inchaço no rosto, lábios ou língua, comichão, erupção cutânea generalizada ou pieira ou falta de ar graves (sintomas de uma reação alérgica).

Jinarc pode fazer com que o seu fígado não funcione corretamente.

Consulte o seu médico se ocorrerem sintomas de náuseas, vômitos, febre, cansaço, perda de apetite, dor no abdômen (na zona do estômago), urina escura, iterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos), comichão na pele ou dor nas articulações e nos músculos com febre.

Outros efeitos secundários

• Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas

- sede (exigindo beber água em excesso)

- dores de cabeça

- tonturas

- diarreia

- boca seca

- aumento da necessidade de urinar, urinar de noite ou urinar com maior frequência

- cansaço.

• Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas

- desidratação

- níveis altos de sódio, ácido úrico e açúcar no sangue

- gota

- diminuição do apetite

- dificuldade em dormir

- coração a bater com muita força

- falta de ar

- dores de barriga

- sensação de estar cheio ou de inchaço ou de desconforto no estômago

- prisão de ventre

- azia

- funcionamento hepático (do fígado) anômalo

- erupção na pele

- comichão

- espasmos musculares

- fraqueza em geral

- aumento dos níveis de enzimas hepáticas (do fígado) no sangue

- perda de peso.

• Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas

- aumento da bilirrubina (uma substância que pode causar amarelecimento da pele ou dos olhos) no sangue.

• Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

- reações alérgicas

- insuficiência hepática aguda (IHA).

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, embalagem tipo carteira e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Jinarc

As diferentes dosagens dos comprimidos de Jinarc têm diferentes formas e gravações:

- Comprimido de 15mg: azul, triangular, gravado com “OTSUKA” e “15” num dos lados.

- Comprimido de 30mg: azul, redondo, gravado com “OTSUKA” e “30” num dos lados.

- Comprimido de 45mg: azul, quadrado, gravado com “OTSUKA” e “45” num dos lados.

- Comprimido de 60mg: azul, retangular modificado, gravado com “OTSUKA” e “60” num dos lados.

- Comprimido de 90mg: azul, pentagonal, gravado com “OTSUKA” e “90” num dos lados.

Como devo usar este medicamento?

Jinarc só pode ser receitado por médicos especializados no tratamento de DPRAD. Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A quantidade diária de Jinarc é dividida em duas doses, uma maior do que a outra. A dose mais elevada deve ser tomada de manhã ao acordar, pelo menos 30 minutos antes da refeição da manhã. A dose mais baixa é tomada 8 horas maistarde.

As combinações de doses são:

- 45mg + 15mg

- 60mg + 30mg

- 90mg + 30mg

O seu tratamento irá normalmente começar com uma dose de 45mg de manhã e 15mg oito horas mais tarde. O seu médico poderá aumentar gradualmente a sua dose até uma combinação máxima de 90mg ao acordar e 30mg passadas oito horas. Para encontrar a melhor dose, o seu médico irá verificar regularmente se está a tolerar bem uma dose receitada. Deve tomar sempre a combinação de doses mais elevada tolerável receitada pelo seu médico.

Se tomar outros medicamentos que possam aumentar os efeitos de Jinarc, poderá receber doses mais baixas. Neste caso, o seu médico poderá receitar-lhe comprimidos de Jinarc com 30mg ou 15mg de tolvaptano que têm de ser tomados uma vez por dia de manhã.

Modo de administração

Engula os comprimidos sem mastigar, com um copo de água.

A dose matinal deve ser tomada pelo menos 30 minutos antes da refeição da manhã. A segunda dose diária pode ser tomada com ou sem alimentos.

Se parar de tomar Jinarc

Se parar de tomar Jinarc, os seus quistos renais poderão crescer tão depressa como antes de iniciar o tratamento com Jinarc. Por conseguinte, só deve parar de tomar Jinarc se notar efeitos secundários que necessitem de cuidados médicos urgentes ou por indicação do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso se tenha esquecido de tomar o seu medicamento, deve tomar a dose assim que se lembrar, no mesmo dia. Se não tomar os seus comprimidos num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Como este medicamento funciona?

Jinarc contém a substância ativa tolvaptano que bloqueia o efeito da vasopressina, um hormônio envolvido na formação de quistos nos rins dos doentes com DPRAD. Ao bloquear o efeito da vasopressina, Jinarc abranda o desenvolvimento de quistos renais em doentes com DPRAD, reduz os sintomas da doença e aumenta a produção de urina.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomou mais comprimidos do que a dose que lhe foi receitada, beba muita água e contate imediatamente o seu médico ou o seu hospital local. Lembre-se de levar consigo a embalagem, para que seja claro o que tomou. Se tomar a dose mais elevada muito ao fim do dia, poderá ter de ir à casa de banho de noite com mais frequência.

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