Aqui você encontra as informações básicas do medicamento Jemperli. Para ler a bula completa do profissional de saúde e consultar mais detalhes, baixe o aplicativo Medicamentos!
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Outros
Dostarlimabe
Medicação biológica Antineoplásicos (Antiblásticos ou Oncolíticos ou Citostáticos ou Antileucêmicos) Anticorpo monoclonal humano IgG4
Câncer de endométrio
Glaxosmithkline
Concentrado para Solução para Perfusão 50mg/mL
Jemperli é utilizado em adultos para tratar um tipo de cancro chamado cancro do endométrio (cancro do revestimento do útero). É utilizado quando o cancro se espalhou e não pode ser removido por cirurgia, e progrediu durante ou após tratamento anterior.
Não lhe deve ser administrado Jemperli:
- se tem alergia ao dostarlimab ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Jemperli se tem:
- problemas no sistema imunitário;
- problemas no pulmão ou problemas respiratórios;
- problemas no fígado ou no rim;
- erupção na pele grave;
- quaisquer outros problemas médicos.
Sintomas a que tem de estar atento
Jemperli pode causar efeitos indesejáveis graves, que podem tornar-se, por vezes, potencialmente fatais e podem levar à morte. Estes efeitos indesejáveis podem ocorrer em qualquer altura durante o tratamento, ou até após o fim do seu tratamento. Pode ter mais do que um efeito indesejável ao mesmo tempo.
Tem de estar consciente dos possíveis sintomas, para que o seu médico possa dar-lhe tratamento para os efeitos indesejáveis, se necessário.
Leia a informação em “Sintomas de efeitos indesejáveis graves”. Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver dúvidas ou preocupações.
Crianças e adolescentes
Jemperli não pode ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Outros medicamentos e Jemperli
Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
• Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Jemperli:
- medicamentos que enfraquecem o seu sistema imunitário — por exemplo, corticosteroides, como prednisona.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes.
Contudo, depois de ser tratado com Jemperli, o seu médico poderá dar-lhe corticosteroides para atenuar quaisquer efeitos indesejáveis que possa ter.
Gravidez
- Não deve receber Jemperli se estiver grávida, a menos que o seu médico o recomende especificamente.
- Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
- Jemperli pode causar efeitos nocivos ou a morte ao seu feto.
- Se é uma mulher com potencial para engravidar, tem de utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a ser tratada com Jemperli e durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose.
Amamentação
- Se está a amamentar, fale com o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
- Não deve amamentar durante o tratamento e durante, pelo menos, 4 meses após a sua última dose de Jemperli.
- Não se sabe se a substância ativa de Jemperli passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que Jemperli afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, se tiver efeitos indesejáveis que afetam a sua capacidade de concentração e reação, deve ser cuidadoso ao conduzir ou utilizar máquinas.
Jemperli contém polissorbato 80
Este medicamento contém 2 mg de polissorbato 80 por cada unidade de dose. Raramente, os polissorbatos podem causar reações alérgicas graves. Se tiver dificuldade em respirar, ou inchaço, ou sentir-se a desmaiar, procure ajuda médica imediatamente.
Jemperli contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. Contudo, antes de receber Jemperli, este é misturado com uma solução que pode conter sódio. Fale com o seu médico se estiver a seguir uma dieta baixa em sal.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alguns dos efeitos indesejáveis podem ser graves, e precisa de saber a que sintomas deve estar atento.
Sintomas de efeitos indesejáveis graves
Jemperli pode causar efeitos indesejáveis graves devido a inflamação. Se desenvolver sintomas de inflamação, deve informar o seu médico ou enfermeiro o mais rápido possível. O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e reduzir os seus sintomas. O seu médico pode decidir que deve falhar uma administração de Jemperli, ou parar totalmente o seu tratamento.
| Inflamação de | Possíveis sintomas |
|---|---|
| Pulmões | - falta de ar - dor no peito - aparecimento ou agravamento de tosse (pneumonite) |
| Intestinos (colite) | - diarreia ou movimentos intestinais mais frequentes do que o habitual - fezes negras, tipo alcatrão, pegajosas; sangue ou muco nas fezes - dor de estômago grave ou sensibilidade ao toque - sensação de doença (náuseas), estar doente (vómitos) |
| Glândulas hormonais (especialmente tiroide, hipófise, suprarrenal, pâncreas) |
- batimentos do coração rápidos - aumento de peso ou perda de peso - transpiração excessiva - perda de cabelo - sensação de frio - prisão de ventre - dor abdominal - voz mais grave - dores musculares - tonturas ou desmaio - dores de cabeça persistentes ou dor de cabeça invulgar |
| Rins (nefrite) | - alterações na quantidade ou na cor da urina - inchaço dos tornozelos - perda de apetite - sangue na urina |
| Pele | - erupção na pele, comichão, descamação ou feridas na pele - úlceras na boca, nariz, garganta ou zona genital |
| Olhos | - alterações na visão |
| Outros órgãos | - dores articulares ou musculares graves ou persistentes - fraqueza muscular grave - mãos ou pés inchados ou frios - sensação de cansaço |
Reações associadas a perfusão
Algumas pessoas podem ter reações do tipo alérgico quando recebem uma perfusão. Geralmente, estas desenvolvem-se no espaço de minutos ou horas, mas podem desenvolver-se até 24 horas após o tratamento.
Os sintomas incluem:
- falta de ar ou pieira;
- comichão ou erupção na pele;
- afrontamentos;
- tonturas;
- arrepios ou tremores;
- febre;
- queda na tensão arterial (sensação de desmaio).
Rejeição de transplante de órgão sólido e outras complicações, incluindo doença de enxerto contra hospedeiro (GvHD), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células estaminais) que usa células estaminais de um dador (alogénico). Estas complicações podem ser graves e podem levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a transplantação antes ou depois de ter sido tratado com Jemperli. O seu profissional de saúde irá monitorizá-lo para estas complicações.
Procure atenção médica imediatamente se pensa que poderá estar a ter uma reação.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados com dostarlimab isoladamente
• Efeitos indesejáveis muito frequentes - (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia);
- atividade reduzida da glândula tiroide;
- diarreia; sensação de doença (náuseas); estar doente (vómitos);
- vermelhidão ou erupção na pele; formação de bolhas na pele ou nas membranas mucosas; comichão na pele;
- temperatura alta; febre;
- níveis elevados de enzimas hepáticas no sangue.
Verifique a tabela acima para sintomas de possíveis efeitos indesejáveis graves.
• Efeitos indesejáveis frequentes - (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
- atividade excessiva da glândula tiroide;
- secreção diminuída das hormonas suprarrenais (insuficiência suprarrenal);
- inflamação dos pulmões;
- inflamação do revestimento do intestino (cólon);
- inflamação do pâncreas;
- dores musculares ou articulares;
- arrepios;
- reação à perfusão;
- reação de hipersensibilidade à perfusão.
Verifique a tabela acima para sintomas de possíveis efeitos indesejáveis graves.
• Efeitos indesejáveis pouco frequentes - (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- inflamação da hipófise, na base do cérebro;
- inflamação da glândula tiroide;
- diabetes tipo 1 ou complicações diabéticas (cetoacidose diabética);
- inflamação do olho — da íris (a parte colorida do olho) e do corpo ciliar (área ao redor da íris);
- inflamação dos rins.
Verifique a tabela acima para sintomas de possíveis efeitos indesejáveis graves.
Contacte o seu médico ou enfermeiro o mais rápido possível se desenvolver algum destes sintomas.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Dostarlimab ser-lhe-á administrado num hospital ou clínica e o profissional de saúde será responsável pela sua conservação.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco para injetáveis, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C). Não congelar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Se não for utilizada imediatamente, a perfusão preparada pode ser conservada até 24 horas de 2°C a 8°C ou 6 horas à temperatura ambiente (até 25°C) desde o momento da preparação/diluição até ao fim da administração.
Não utilize este medicamento se se observar partículas visíveis.
Não guarde qualquer medicamento não utilizado para reutilização. Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Qual o aspeto de Jemperli e conteúdo da embalagem
Jemperli é uma solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a amarela, essencialmente livre de partículas visíveis.
Jemperli ser-lhe-á administrado num hospital ou clínica, sob a supervisão de um médico experiente no tratamento do cancro.
A dose recomendada de Jemperli é 500 mg de 3 em 3 semanas durante 4 administrações, seguida de 1.000 mg de 6 em 6 semanas durante todos os ciclos subsequentes.
O seu médico irá administrar-lhe Jemperli por gota-a-gota numa veia (perfusão intravenosa) durante cerca de 30 minutos.
O seu médico irá determinar quantos tratamentos são necessários.
Se parar de receber Jemperli
A paragem do seu tratamento pode parar o efeito do medicamento. Não pare o tratamento com Jemperli, a menos que tenha falado com o seu médico.
Cartão do Doente
Informação importante presente neste Folheto Informativo pode ser encontrada no Cartão do Doente que o seu médico lhe deu. É importante que conserve este Cartão do Doente e que o mostre ao seu companheiro/a ou cuidadores.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Contacte o seu médico ou hospital imediatamente para voltar a marcar a sua consulta.
É muito importante que não falhe uma administração deste medicamento.
Jemperli contém a substância ativa dostarlimab, que é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína designada para reconhecer e ligar-se a uma substância alvo específica no corpo.
Jemperli atua ajudando o seu sistema imunitário a combater o seu cancro.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
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