Flexenema

Farmacologia

Princípios Ativos

Fosfato de sódio monobásico Fosfato de sódio dibásico

Grupos Farmacológicos

Laxativos (purgantes ou purgativos)

Indicações Terapêuticas

Constipação intestinal (Prisão de ventre)

Laboratório

Airela

Apresentações

Solução Retal 160mg/mL + 60mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado para alívio da prisão de ventre e como laxativo para obstipação intestinal.

Quando não devo usar este medicamento?

Flexenema não deve ser utilizado nos seguintes casos:

- Insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade de bombeamento do sangue pelo coração);

- Presença de náusea, vômitos ou dor abdominal;

- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;

- Insuficiência renal dialítica (incapacidade de filtração do sangue pelo coração);

- Ascite (acúmulo anormal de líquidos no abdômen);

- Obstrução gastrointestinal suspeitada ou conhecida;

- Megacólon congênito ou adquirido (dilatação anormal do intestino grosso);

- Perfuração;

- Doença inflamatória intestinal ativa;

- Ânus imperfurado (ausência de uma abertura anal normal);

- Em casos de desidratação e em casos onde a capacidade de absorção do fosfato está aumentada ou a capacidade de excreção está diminuída.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O Flexenema deve ser utilizado com cautela em pacientes com funcionamento inadequado dos rins (função renal comprometida ou insuficiência renal), elevação nos níveis de fosfato no sangue (hiperfosfatemia) ou com insuficiência cardíaca congestiva. Por mais que a passagem de substância do reto para o sangue seja pequena, pode ocorrer a absorção do fosfato e do sódio que fazem parte do medicamento, e já estão presentes naturalmente no organismo. Isso pode causar desequilíbrio desses e de outros sais (também chamados de eletrólitos) presentes no sangue, como o cálcio. Além disso, evacuações muito frequentes também podem causar desidratação, que ocorre devido à perda de líquidos pelas fezes. Ela também pode levar à diminuição de eletrólitos presentes no sangue como, por exemplo, o sódio, fosfato, cálcio e potássio. Adesidratação pode comprometer a função do rim, o que chamamos de insuficiência renal. Aperda de eletrólitos no sangue também pode comprometer a função cardíaca.

Estas alterações nos eletrólitos podem causar condições como excesso de acidez no sangue (acidose metabólica), comprometer a função do rim (insuficiência renal), alterações na condução elétrica do coração que são observadas no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT), alterar os batimentos do coração (arritmia cardíaca) e, em casos graves, provocar a falência de órgãos, podendo evoluir para morte.

Os pacientes desidratados, com estado de saúde debilitado ou que estejam tomando medicamentos que podem aumentar a filtração glomerular devem fazer uso do FlexEnema com o volume da solução cuidadosamente determinado pelo médico, pois o seu uso pode levar ao agravamento e piora destas condições de saúde. Sempre assegurar que as evacuações ocorram após a administração deste medicamento. Seu uso repetido em intervalos curtos deve ser evitado.

Este medicamento não deve serutilizado em crianças menores de 12 anos de idade.

Pare de utilizar FlexEnema e informe seu médico se estiver apresentado sangramento retal ou se perceber que não está evacuando.

Gravidez e lactação:

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é conhecido se o FlexEnema é eliminado pelo leite materno. Entretanto, informe seu médico se estiver amamentando.

Interações medicamentosas

Não existem interações específicas conhecida do FlexEnema com outros fármacos, entretanto, não utilize nenhuma outra preparação com fosfato de sódio, incluindo soluções orais ou comprimidos, concomitantemente com o FlexEnema. Tenha cautela ao administrar FlexEnema com outros medicamentos que podem afetar os níveis de eletrólitos como, por exemplo, alguns medicamentos anti-hipertensivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe seu médico se ocorrerem reações desagradáveis. Este medicamento pode causar alterações na quantidade de eletrólitos no sangue (distúrbios hidroeletrolíticos), cólicas, irritação da pele próxima à região retal, queimação, coceira (prurido), dor ou sangramento retal. Esteja atento às alterações nos hábitos intestinais que persistam por mais de duas semanas.

Dados de pós-comercialização:

• Reação muito comum (ocorre em mais 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Aumento dos níveis de fosfato no sangue (hiperfosfatemia), diminuição dos níveis de potássio no sangue (hipopotassemia), inchaço abdominal, dor abdominal e náuseas.

• Reação comum (ocorre entre 1& e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Vômitos.

• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Alterações na condução elétrica do coração que são observadas no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT), convulsão tônicoclônica, lesão aguda dos rins pelo fosfato (nefropatia aguda pelo fosfato) e falência renal, consideradas graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

FlexEnema é apresentado em forma líquida, límpida, incolor a levemente amarelado, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve sermantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

FlexEnema deve ser administrado por via oral.

Adultos e crianças acima de 12 anos:

A dose usual FlexEnema é de 100 mLem 24 horas, ou conforme prescrição médica.

A dose máxima diária não deve exceder os 100 mLem 24 horas.

Modo de usar

Antes de usar, retire a capa protetora da cânula retal.

Com o frasco para cima, segure com os dedos a tampa sulcada. Com a outra mão, segure a capa protetora, retirando-a suavemente.

Escolher a posição mais conveniente:

- LADO ESQUERDO

Deitar sobre o lado esquerdo, com os joelhos em flexão e braços relaxados.

- JOELHO-TÓRAX

Ajoelhar-se e em seguida, baixar a cabeça e o tórax para a frente, até que o lado esquerdo da face repouse na superfície, deixando os braços em posição confortável.

- AUTO ADMINISTRAÇÃO

O processo mais simples é assumir a posição indicada, deitado sobre uma toalha, colocada de preferência, no piso do banheiro.

FlexEnema possui embalagem especialmente desenvolvida, com ponta anatômica, com capa protetora e válvula de segurança para controlar o fluxo e evitar o refluxo.

Com a pressão firme, inserir suavemente a cânula no reto, comprimindo o frasco até ser expelido quase todo o líquido.

Retire a cânula do reto.

Não é necessário esvaziar completamente o frasco porque ele contém quantidade de líquido superior necessário para uso eficaz.

Não forçar o enema, poderá resultar em perfuração e/ou abrasão do reto. Após a compressão, uma pequena quantidade ficará no frasco. Manter a posição até sentir forte vontade de evacuar (geralmente 2 a 5 minutos).

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:

Os idosos são mais sensíveis aos efeitos dos enemas. Não utilizar em crianças menores de 12 anos de idade e em portadores de insuficiência hepática ou renal (mal funcionamento do fígado ou dos rins).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Este medicamento é utilizado sob demanda (necessidade do paciente), de acordo com critério clínico do médico. Uma vez que este medicamento é administrado em situações específicas, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso. Adose máxima diária não deve exceder os 100 mL em 24 horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como este medicamento funciona?

O Flexenema é composto por fosfatos. Os fosfatos atuam como laxativos quando administrados pelo reto, na forma de enema ou também de supositório. Os fosfatos são pouco absorvidos pelo intestino; eles aumentam o volume de água na luz intestinal, funcionando como laxativos, e favorecendo a evacuação.

O tempo médio estimado, para início da ação terapêutica do medicamento é em torno de 2 a 5 minutos após sua administração.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdose (mais de um enema em um período de 24 horas), ausência de retorno da solução de enema, tempo de retenção do produto maior do que 10 minutos ou ausência de movimento intestinal dentro de 30 minutos após o uso do enema podem levar a sintomas de sede excessiva, pulso rápido, ansiedade, fraqueza, cansaço, palidez e pele úmida. O paciente que receber uma superdose ou que apresentar tempo de retenção do produto por mais de 10 minutos deve ir ao hospital imediatamente para ser avaliado. Se você desenvolver vômitos e/ou sinais de desidratação, deverão ser realizados exames laboratoriais (dosagem sérica de cálcio, potássio, sódio, creatinina e ureia). O tratamento do distúrbio hidroeletrolítico exige intervenção médica imediata com reposição de eletrólitos apropriados e terapia de reposição de fluidos. Em caso de aplicações de doses acima das indicadas ou ingestão acidental deste medicamento, recomenda-se adotar medidas habituais de controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações.