Fetcroja

Farmacologia

Princípios Ativos

Cefiderocol

Grupos Farmacológicos

Antibacterianos Antibióticos cefalosporinas Antibióticos betalactâmicos

Indicações Terapêuticas

Infecções por Gram-Negativos Infecções em geral

Laboratório

Shionogi

Apresentações

Pó para Concentrado para Solução para Perfusão 1g

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Fetcroja é utilizado em adultos para tratar infeções causadas por determinados tipos de bactérias, quando não podem ser utilizados outros antibióticos.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilize Fetcroja

- se tem alergia ao cefiderocol ou a qualquer outro componente deste medicamento;

- se tem alergia a outros antibióticos chamados cefalosporinas;

- se alguma vez teve uma reação alérgica grave a determinados antibióticos, tais como penicilinas ou carbapenemes. Isto pode incluir descamação grave da pele, inchaço das mãos, face, pés, lábios, língua ou garganta ou dificuldade em engolir ou respirar.

→ Informe o seu médico se algumas destas situações se aplica a si.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Fetcroja:

- se alguma vez teve uma reação alérgica a outros antibióticos.

- se tem problemas de rins. O seu médico irá ajustar a sua dose para garantir que não recebe medicamento em excesso ou em quantidade insuficiente;

- se tiver diarreia durante o tratamento;

- se está a fazer uma dieta com baixo teor de sódio;

- se alguma vez teve convulsões.

→ Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de receber Fetcroja.

• Nova infeção

Embora Fetcroja possa combater determinadas bactérias, existe a possibilidade de poder contrair uma infeção diferente causada por outro organismo durante ou após o seu tratamento. O seu médico irá monitorizá-lo de perto quanto a quaisquer novas infeções e dar-lhe outro tratamento, se necessário.

• Análises ao sangue/laboratoriais

Diga ao seu médico que está a tomar Fetcroja se for fazer análises ao sangue/laboratoriais. Isto porque pode obter um resultado anormal. Isto acontece com o “teste de Coombs” que procura a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos ou poderá ser afetado pela resposta do seu sistema imunitário a Fetcroja. Fetcroja poderá originar resultados falsos positivos em análises à urina com tira reagente (proteínas urinárias ou marcadores da diabetes).

• Crianças e adolescentes

Fetcroja não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Isto porque se desconhece se o medicamento é seguro para utilização nestas faixas etárias.

Outros medicamentos e Fetcroja

Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Fetcroja não afeta a sua capacidade de conduzir ou de trabalhar com máquinas.

Fetcroja contém sódio

Este medicamento contém 7,64 mmol (176 mg) de sódio por frasco para injetáveis. A dose diária total é de 2,1 g, ligeiramente superior à ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto. Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a receber Fetcroja, se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos indesejáveis graves

Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves – poderá necessitar de tratamento médico urgente:

- Reação alérgica grave – os sinais incluem inchaço súbito dos lábios, face, garganta ou língua; uma erupção cutânea grave ou outras reações de pele graves, dificuldade em engolir ou respirar. Esta reação pode ser potencialmente fatal.

- Diarreia que piora ou não desaparece, ou fezes com sangue ou muco. Isto pode acontecer durante o tratamento ou após este ter sido parado. Se isto acontecer, não tome medicamentos que impedem os movimentos intestinais.

→ Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos efeitos indesejáveis graves acima mencionados.

Outros efeitos indesejáveis

Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis.

• Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

- Sentir-se enjoado (náuseas) ou ter vómitos

- Inchaço, rubor e/ou dor em redor da agulha através da qual o medicamento é administrado numa veia

- Infeções por leveduras, p. ex., sapinhos

- Aumento dos níveis de enzimas do fígado, evidenciado em análises ao sangue

- Tosse

- Erupção na pele, com pequenos papos elevados

- Infeção intestinal grave, conhecida por colite associada a Clostridioides difficile. Os sintomas podem incluir diarreia aguada, dor abdominal, febre, etc.

- Aumento dos valores da creatinina no sangue

• Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

- Aumento dos valores da ureia no sangue

- Alergia a Fetcroja

• Desconhecido (a frequência não pode ser calculada com base nos dados disponíveis)

- Redução na contagem de um tipo específico de glóbulos brancos (granulócitos neutrófilos)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamen te através do sistema nacional de notificação. Ao comunicar efeitos indesejáveis estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar os frascos para injetáveis por abrir no frigorífico (2°C – 8°C).

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao se farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual o aspeto de Fetcroja e conteúdo da embalagem

Fetcroja é um pó para concentrado para solução para perfusão branco a esbranquiçado num frasco para injetáveis.

Como devo usar este medicamento?

O seu médico ou enfermeiro irá administrar-lhe este medicamento sob a forma de uma perfusão (gota a gota) numa veia durante 3 horas, três vezes por dia. A dose recomendada habitual é de 2 g.

O número de dias em que vai receber o tratamento com Fetcroja depende do tipo de infeção que tem e de como a sua infeção está a responder.

Se sentir alguma dor quando a perfusão de Fetcroja entra na sua veia, informe o seu médico ou enfermeiro.

Pessoas com problemas de rins

Se tem problemas de rins, fale com o seu médico antes de receber Fetcroja. O médico irá ajustar a sua dose de Fetcroja.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se pensa que não recebeu uma dose de Fetcroja, fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente.

Como este medicamento funciona?

Fetcroja contém a substância ativa cefiderocol. Trata-se de um antibiótico que pertence a um grupo de antibióticos chamados cefalosporinas. Os antibióticos ajudam a combater bactérias que causam infeções.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Fetcroja irá ser administrado por um médico ou enfermeiro, por isso é improvável que receba uma dose errada. Fale com o seu médico ou enfermeiro imediatamente se pensa que recebeu mais Fetcroja do que deveria.