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Atenção: O ProDoctor Medicamentos não possui nenhum vínculo e/ou contato com qualquer laboratório farmacêutico ou farmácia. Informações sobre preços, planos de desconto, representantes, locais de distribuição ou reclamações sobre os produtos devem ser encaminhadas diretamente ao laboratório em questão. Agradecemos a compreensão.
Outros
Cannabis sativa
Produtos de cannabis Canabinoides
Terapia canabinoide
Zion Medpharma
Extrato Oral 200mg/mL
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso de Extrato de Cannabis Sativa Zion Medpharma 200 mg/mL.
Advertências quanto ao uso do produto:
Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados.
Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.
O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica.
Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes.
Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.
Este produto não possui os estudos clínicos completos que comprovam a sua eficácia e segurança.
Há incertezas quanto à segurança à longo prazo do uso dos produtos de Cannabis como terapia médica.
O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz.
Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Se você for viajar para outro país, pode ser ilegal levar este produto. Verifique a situação legal deste produto antes de viajar com o Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma 200 mg/mL.
Reações provenientes da retirada
Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma 200 mg/mL deve ser retirado gradualmente, porém se a retirada for necessária devido a um evento adverso a descontinuação rápida pode ser considerada.
Interação medicamentosa
O canabidiol é metabolizado pelo citocromo P450 (CYP) 3A4 e CYP 2C19, além de evidências sugerirem que ele também é um potente inibidor dessas vias. Desse modo, ele pode apresentar interações com fármacos que também são metabolizados por essas vias como o clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina, valproato, indutores de CYP3A4 e CYP2C19 como a carbamazepina, fenitoína e rifampicina.
Portanto, recomenda-se o monitoramento plasmático periódico dos fármacos antiepiléticos administrados com este produto, de modo a avaliar se estão dentro dos níveis terapêuticos. Além disso, a função hepática deve ser bem monitorada nos pacientes que fazem uso de canabidiol e valproato concomitantemente, pois essa associação pode resultar em um aumento nos níveis de aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase. O uso concomitante de produtos de Cannabis com outros depressores do SNC ou com bebidas alcoólicas pode aumentar o risco de sedação e sonolência. O uso concomitante do produto de Cannabis com medicamentos anticonvulsivantes deve ser acompanhado conforme supervisão médica (monitoramento por Eletroencefalografia - EEG), com ajuste de dose, se necessário, uma vez que poderá ocorrer interações na medicação básica do paciente. O canabidiol pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais.
Interação com exames laboratoriais
Até o momento, não há dados na literatura sobre a ocorrência de interferência do uso de produtos de Cannabis em exames laboratoriais.
Os eventos adversos descritos na literatura científica em estudos com produtos de Cannabis são: infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele, taquicardia e alteração nos níveis de enzimas hepáticas.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma 200 mg/mL deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C).
Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação. Após aberto, válido por 60 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use este produto com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma 200 mg/mL apresenta-se na forma de um líquido viscoso verde escuro.
Antes de usar, observe o aspecto deste produto.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O descarte do produto de Cannabis não utilizado e/ou com data de validade vencida no meio ambiente deve ser minimizado. O produto de Cannabis não deve ser descartado no esgoto, vaso sanitário ou descarte em lixo doméstico. Procure o ponto de descarte mais próximo.
O Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma 200 mg/mL deve ser administrado por via oral com o auxílio do conta gotas acoplado na tampa, logo após as refeições.
O conta-gotas é de uso exclusivo para administração de Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma 200 mg/mL e não deve ser utilizada para administração de outros produtos.
O manuseio do conta-gotas deve ser feito somente por adultos.
Posologia
A posologia do Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma 200 mg/mL pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica.
A literatura cita a administração de canabidiol em doses entre 2,5 e 25 mg/Kg/dia, sendo a dose aumentada gradualmente.
No entanto, o médico deve definir a dose de tratamento com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções hepáticas. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso haja esquecimento da administração de uma dose, consulte o seu médico sobre como proceder.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
O laboratório não forneceu essas informações na bula original.
Os eventos adversos descritos na literatura científica em estudos com produtos de Cannabis são: infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele, taquicardia e alteração nos níveis de enzimas hepáticas.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
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