Extrato de Cannabis GreenCare 160,3mg/mL

Farmacologia

Princípios Ativos

Cannabis sativa

Grupos Farmacológicos

Canabinoides Produtos de cannabis

Indicações Terapêuticas

Terapia canabinoide

Laboratório

GreenCare Pharma

Apresentações

Solução Oral 160,3mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Nesse caso, descontinuar o uso e consultar o médico.

Pacientes com histórico de psicose devem discutir esta opção terapêutica previamente com o médico.

Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O Extrato de Cannabis GreenCare deve ser utilizado exclusivamente por via oral.

Informe ao seu médico se você fez ou faz uso adulto de Cannabis, uma vez que quantidades pré-existentes de CBD e THC circulantes na corrente sanguínea podem acarretar o surgimento de efeitos adversos. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou neste folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação médica.

Informe ao seu médico se você utiliza medicamentos de uso contínuo, assim como todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interação de canabinoides com alimentos

Os canabinoides são lipofílicos, ou seja, se misturam facilmente com óleos e gorduras, sendo rapidamente absorvidos. Portanto, recomenda-se evitar o uso do Extrato de Cannabis GreenCare com alimentos altamente gordurosos.

Interação de canabinoides com medicamentos

O Extrato de Cannabis GreenCare pode apresentar interações com fármacos metabolizados pelo fígado, especificamente pela via do citocromo P450, das diversas classes terapêuticas que têm seu metabolismo associado às enzimas CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4, entre eles: fenobarbital, valproato, primidona, clobazam, n-desmetilclobazam, topiramato, zonizamida, eslicarbazepina, rufinamida. Além disso, este produto pode apresentar potencial redução da eficácia de contraceptivos orais.

Interação de canabinoides com exames laboratoriais

Até o momento não são conhecidas interações de canabinoides com exames laboratoriais.

Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados.

Este produto não possui eficácia e segurança avaliada pela Anvisa.

Este produto não possui os estudos clínicos completos que comprovam a sua eficácia e segurança.

Há incertezas quanto à segurança à longo prazo do uso dos produtos de Cannabis como terapia médica.

O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz.

Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os efeitos adversos mais frequentes descritos com o uso de canabinoides são: alteração do apetite, aumento das transaminases, fadiga, mal-estar, erupção cutânea, infecções gerais, tontura, boca seca, dor de cabeça, diarreia, náuseas, taquicardia ou bradicardia, hipotensão ou hipertensão, vasodilatação (central e periférica), sonolência ou insônia, paranoia, psicose, euforia, alteração da percepção da realidade.

Há evidências de que os produtos à base de canabinoides podem afetar os sistemas reprodutivos masculino e feminino.

Nos homens, o uso adulto de Cannabis já foi associado ao aumento do risco de câncer testicular, sendo também associado à redução da contagem de espermatozoides, motilidade, libido e à disfunção erétil.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.

Em casos de eventos adversos, informar a empresa, profissional prescritor e/ou ainda notificar ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov. br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Proteger da luz e calor. Nessas condições, o prazo de validade do produto é de 24 meses após a data de fabricação, conforme indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 30 dias.

MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.

O Extrato de Cannabis GreenCare se apresenta como uma solução oleosa, de cor marrom claro e odor aromático. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se você poderá utilizá-lo.

Atenção: se for viajar levando o Extrato de Cannabis GreenCare, por precaução leve sempre junto a receita médica.

Esse produto pode ser ilegal em outros países, consulte a situação legal deste produto no país de destino antes de viajar.

Não descarte esse produto no meio ambiente, esgoto, vaso sanitário ou lixo doméstico. O descarte do conteúdo vencido ou não utilizado do Extrato de Cannabis GreenCare deverá ser realizado apenas em locais de descarte identificados.

Procure o ponto de descarte mais próximo.

Como devo usar este medicamento?

O Extrato de Cannabis GreenCare deve ser administrado por via oral, com auxílio do conta-gotas, preferencialmente após as refeições. Deve-se evitar administrar o Extrato de Cannabis GreenCare com refeições muito gordurosas que podem aumentar significativamente a absorção do produto.

Para administrar esse produto:

1. Remova o frasco e o acessório conta-gotas da embalagem.

2. Segure o frasco e gire a tampa de rosca para romper o lacre de segurança.

3. Retire a tampa para abrir o frasco.

4. Pegue o conta-gotas e insira-o no frasco.

5. Com o frasco na posição vertical, pressione o bulbo do conta-gotas para que a solução entre na cânula.

6. Direcione o conta-gotas para a boca do paciente e goteje o número de gotas a serem administradas.

7. Feche o frasco com o conta-gotas inserido e descarte a tampa. Após o primeiro uso, o acessório conta-gotas servirá como tampa.

Posologia

O médico irá determinar a dose ideal do Extrato de Cannabis GreenCare de acordo com características do paciente como idade, peso corporal, comorbidades, gravidade e progressão da patologia, resposta clínica e tolerabilidade ao tratamento.

Idosos

Recomenda-se que a dose para essa população seja ajustada com o aumento mais lento e uma dose máxima menor do que a dose usualmente empregada para pacientes mais jovens.

Pacientes com distúrbios hepáticos

O Extrato de Cannabis GreenCare deve ser administrado com cautela em pacientes com comprometimento da função hepática, sendo recomendado o monitoramento periódico da função hepática, bem como de outros medicamentos que possam ter seu nível sérico alterado pela coadministração.

Reações provenientes da retirada ou interrupção de uso

O Extrato de Cannabis GreenCare deve ser retirado gradualmente, porém, se a retirada for necessária devido a um evento adverso, a descontinuação rápida pode ser considerada, sempre sob orientação médica. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.

Este produto deve ser usado somente conforme orientação médica.

O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico.

Não exceda o uso indicado pelo prescritor.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por este horário. Não use o Extrato de Cannabis GreenCare em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em casos de superdosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou o folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.