Clascoterona

Farmacologia

Princípios Ativos

Clascoterona

Grupos Farmacológicos

Antiacne Antiandrogênios Antialopécia (anticalvície) Medicamento manipulado

Indicações Terapêuticas

Acne Alopecia (Calvície)

Laboratório

Farmacam

Apresentações

Gel 0,2%
Gel 0,1%
Gel 0,5%
Gel 1%
Solução Capilar 5%

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

Potente inibidor de receptor androgênico de uso tópico, aprovado pelo FDA, para tratar a acne a partir dos 12 anos.

Recentemente, foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), a clascoterona, o primeiro agente antiandrogênico de uso tópico para tratamento da acne e da alopecia androgenética, em indivíduos do sexo feminino e masculino.Esta tem se mostrado uma alternativa segura, eficaz e bem tolerada pelos pacientes.

Quando não devo usar este medicamento?

Não fazer uso de clascoterona na pele se houver:

- Prurido;

- Queimação;

- Após a aplicação de peeling.

Em casos de aparecimento de algum destes sintomas, descontinuar o uso de clascoterona.

Pessoas com hipersensibilidade à(às) substância(s) não devem ingerir o produto.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado durante o período de amamentação sem orientação médica.

Este medicamento não pode ser utilizado por indivíduos hipoglicêmicos sem orientação médica.

Este medicamento não pode ser utilizado por indivíduos hipertensos sem orientação médica.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Possíveis reações adversas:

- Ressecamento;

- Eritema local;

- Hipertricose no local de aplicação;

- Dermatite de contato;

- Alterações na cor do cabelo;

- Irritação ocular;

- Abscesso peritonsilar;

- Cefaleia.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Caso esteja indicado no rótulo, mantenha em geladeira.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Acne - Dose usual: 0,1% a 1%

Aplicar no local com acne, 2 vezes ao dia

Alopécia Androgenética - Dose usual: 1% a 5%

Aplicar 20 gotas no couro cabeludo, uma vez ao dia durante 10 dias.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

De acordo com a fisiologia, os receptores  androgênicos (ARs) são expressos em toda a pele e são encontrados, principalmente, nas glândulas sebáceas, nos sebócitos e nas células da papila dérmica.

Os andrógenos (testosterona e dihidrotestosterona) interagem com os ARs localizados no folículo pilossebáceo. Como resultado, ocorrem o aumento da produção de sebo e o aumento da queda capilar.

O DHT é consideravelmente mais potente como agonista do AR em relação à testosterona, com forte afinidade pelo receptor. Em condições normais, a testosterona e sua forma biologicamenteativa, o DHT, ligam-se ao AR e direcionam vias de transcrição e estímulo para a produção de sebo e de mediadores pró-inflamatórios.

As altas concentrações, especialmente do DHT, correlacionam-se com o aumento da produção de sebo, o que consequentemente,leva ao aparecimento da acne, já a miniaturização folicular é responsável pelo desenvolvimento da alopecia androgenética (AGA)

A acne é uma condição multifatorial. A produção de sebo excessiva é um dos fatores envolvidos no aparecimento da acne, associada à hiperqueratinização epitelial e à colonização por Cutibacterium acnes.

Na acne vulgar, há formação de comedões, pápulas, pústulas, nódulos e/ou cistos, o que leva à obstrução e inflamação da unidade pilossebácea (folículos pilosos e glândulas sebáceas acessó rias). Para a terapêutica da acne, leva-se em consideração a gravidade e a apa rência das lesões.

Diversas alternativas terapêuticas como, por exemplo, agentes tópicos e/ou sistêmicos para reduzir e controlar a produção de sebo, anti-inflamatórios e antibióticos, são normalmente utilizados. Por outro lado, o uso de inibidores androgênicos por via oral, também é uma estratégia eficiente, todavia, os efeitos adversos limitam a sua utilização clínica, tanto no tratamento da acne quanto no da AGA.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.