Canabidiol Verdemed 50mg/mL

Farmacologia

Princípios Ativos

Canabidiol (CBD)

Grupos Farmacológicos

Canabinoides Produtos de cannabis

Indicações Terapêuticas

Terapia canabinoide

Laboratório

Verdemed Farmacêutica

Apresentações

Solução 50mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Quando não devo usar este medicamento?

Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Este produto não deve ser utilizado por pacientes usuários de drogas de abuso.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências

O canabidiol pode apresentar interações com fármacos metabolizados pelo fígado, especificamente pela via do citocromo P450, tais como clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina, valproato, indutores de CYP3A4 e CYP2C19 (como carbamazepina, fenitoína, rifampicina). O uso concomitante do produto de Cannabis com medicamentos anticonvulsivantes deve ser acompanhado conforme supervisão médica (monitoramento por Eletroencefalografia - EEG), com ajuste de dose, se necessário, uma vez que poderá ocorrer interações na medicação básica do paciente.

O uso concomitante de produtos de Cannabis com outros depressores do SNC ou com bebidas alcoólicas pode aumentar o risco de sedação e sonolência.

O Canabidiol pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais.

Descarte Seguro

O descarte do produto de Cannabis no meio ambiente deve ser minimizado.

O produto de Cannabis não deve ser descartado no esgoto, vaso sanitário ou descarte em lixo doméstico.

Procure o ponto de descarte mais próximo.

- Este produto não possui eficácia e segurança avaliada pela ANVISA

- O uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica.

- Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados.

- Este produto não possui os estudos clínicos completos que comprovam a sua eficácia e segurança.

- Há incertezas quanto à segurança à longo prazo do uso dos produtos de cannabis como terapia médica.

- O uso do produto de cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados científicos sugerem que a cannabis pode ser eficaz.

- Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

- Atenção: risco para mulheres grávidas e lactantes.

- Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os eventos adversos descritos na literatura científica em estudos com produtos de Cannabis são: infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele e alteração nos níveis de enzimas hepáticas.

Em casos de eventos adversos, informar a empresa, profissional prescritor e notifique pelo sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.

Guarde sempre na embalagem original, na posição vertical. Não refrigerar ou congelar.

Use Canabidiol VerdeMed dentro de 30 dias após a primeira abertura do frasco. Descarte após 30 dias de aberto.

Canabidiol VerdeMed 50 mg/mL é uma solução translúcida de coloração âmbar claro com odor aromático característico.

Como devo usar este medicamento?

ESTE PRODUTO DEVE SER USADO CONFORME ORIENTAÇÃO MÉDICA.

A ADMINISTRAÇÃO DO PRODUTO É POR VIA ORAL, A DOSE PODE SER AJUSTADA PARA CADA PACIENTE COM BASE NA RESPONSABILIDADE CLÍNICA INDIVIDUAL E NA TOLERABILIDADE.

Modo de uso:

1. Remova a tampa do frasco de vidro.

2. Empurre o adaptador do frasco firmemente para dentro do frasco. Verifique se o adaptador do frasco está totalmente inserido. Se não estiver totalmente inserido, peças pequenas, como o adaptador da garrafa, podem se tornar um risco de asfixia para crianças e animais de estimação.

Nota: Não remova o adaptador do frasco depois de inserido.

• Preparando a dose.

O seu médico informar-lhe-á a quantidade de produto de Cannabis deve administrar.

3. Use esta tabela para medir a dose total de produto de Cannabis a ser administrada.

Tabela: Dose total

Dose	Como medir
3 mL ou menos	Use a seringa 1 vez
Mais de 3 mL	Use a seringa mais de uma vez

4. Empurre o êmbolo totalmente para baixo e insira a ponta da seringa oral completamente no adaptador do frasco. Com a seringa acoplada, vire o frasco de cabeça para baixo.

5. Puxe lentamente o êmbolo da seringa para retirar a dose de produto de Cannabis necessária. Consulte a Etapa 3 para saber como medir a dose total de produto de Cannabis.

Alinhe o final do êmbolo com a marcação da sua dose.

• O que fazer se vir bolhas de ar:

Se houver bolhas de ar na seringa para uso oral, mantenha o frasco de cabeça para baixo e empurre o êmbolo para que todo o líquido flua de volta para a garrafa. Repita o passo 5 até que as bolhas de ar saiam.

6. Quando tiver medido a dose correta de produto de Cannabis, deixe a seringa no adaptador e volte o frasco para a posição inicial.

7. Remova com cuidado a seringa do adaptador.

• Administração de Produto de Cannabis

8. Coloque a ponta da seringa oral contra o interior da bochecha e empurre suavemente até que todo o Produto de Cannabis na seringa seja administrado.

Não empurre o êmbolo com força.

Não direcione o produto para a parte posterior da boca ou garganta. Isso pode causar asfixia. Se a dose de produto de Cannabis prescrita pelo profissional de saúde for superior a 3 mL, repita as etapas 4 a 8 para completar a dose.

Por exemplo: Se a sua dose de produto de Cannabis for 5 ml, retire 3 ml do produto para a seringa e tome o produto. Insira a ponta da seringa para uso oral novamente no adaptador do frasco e retirar 2 mL de produto.

Tome o produto para completar assim uma dose total de 5 mL.

• Limpeza após administração:

9. Rosquear firmemente a tampa no frasco, girando a tampa. Não remova o adaptador do frasco. A tampa vai caber por cima.

10. Encha um copo com água morna e sabão e limpe a seringa para uso oral, aspirando água e jogando fora da seringa usando o êmbolo.

11. Remova o êmbolo do corpo da seringa para uso oral e enxague as duas partes com água da torneira.

Não lave a seringa na máquina de lavar louça.

12. Retire a água extra do êmbolo e do corpo da seringa e permita que seque até a próxima utilização.

Verifique se a seringa está completamente seca antes do próximo uso. Se a seringa ficar com gotículas de água ou qualquer umidade, o produto à base de óleo pode ficar turvo.

Posologia

A posologia de Canabidiol VerdeMed pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica. A literatura cita a administração de canabidiol em doses entre 2,5 e 25 mg/kg/ dia, sendo a dose aumentada gradualmente. No entanto, o médico deve definir a dose de tratamento com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções hepáticas.

Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O produto deve ser administrado exclusivamente por via oral, podendo haver sérios riscos ao paciente o uso por outra via.

Os efeitos relacionados à superdosagem podem estar relacionados a alterações hepáticas significativas, sonolência, agitação, diminuição do nível de consciência, depressão da respiração, náuseas em excesso, vômito, dor
abdominal e mudança repentina de humor.

O tratamento em caso de superdosagem ingerida pode incluir: lavagem gástrica, reposição de fluídos intravenosos e medidas de suporte adicionais que serão avaliadas de acordo com o estado do paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.