Canabidiol Collect

Farmacologia

Princípios Ativos

Canabidiol (CBD)

Grupos Farmacológicos

Produtos de cannabis Canabinoides

Indicações Terapêuticas

Terapia canabinoide

Laboratório

Collect

Apresentações

Solução Oral 20mg/mL

Bula

Para quê este medicamento é indicado?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso de Canabidiol Collect 20mg/mL. Este produto não deve ser utilizado por pacientes usuários de drogas de abuso. Este produto nãodeve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os eventos adversos descritos na literatura científica em estudos com produtos de Cannabis são: infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele e alteração nos níveis de enzimas hepáticas.

Em casos de eventos adversos, informar a empresa, profissional prescritor e/ou ainda notificar ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http:// portal.anvisa.gov.br/vigimed,ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Canabidiol Collect 20mg/mL deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C).

Proteger da luz e umidade. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use este produto com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 90 dias.

Canabidiol Collect 20mg/mL apresenta-se na forma de um líquido deaspectooleosode coloração de âmbar claro a amarelo escuro de odor esabor neutros.

Antes de usar, observe o aspecto deste produto.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Descarte do produto de Cannabis não utilizado e/ou com data de validade vencida

O descarte do produto de Cannabis no meio ambiente deve ser minimizado. O produto de Cannabis não deve ser descartado no esgoto, vaso sanitário ou descarte em lixo doméstico.

Procure o ponto de descarte mais próximo.

Como devo usar este medicamento?

Este produto deve ser conservado em temperatura ambiente (até 30°C) em local de baixa umidade e protegido da luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação. Não use este produto com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Este produto em condições normais apresenta aspecto líquido de aspecto oleoso de coloração de âmbar claro à amarelo escuro. Sabor e odor neutro. Antes de usar, observe o aspecto deste produto. Não descarte o produto em esgoto, meio ambiente, vaso sanitário ou lixo doméstico, procure o ponto de coleta mais próximo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Como devo usar?

- Retire a tampa externa do frasco.

- Encaixe o adaptador no bocal do frasco.

- Posicione a seringa que acompanha o produto em sua mão com maior destreza demovimentos (destros:mão direita; canhotos: mão esquerda).

- Com a outra mão segure o frasco.

- Não há necessidade de agitar o produto.

- Acople a seringa dosadora no adaptador localizado no bocal do frasco.

- Com a seringa devidamente acoplada, vire o frasco de modo que este fique perpendicular em direção ao chão.

- Puxe lentamente o êmbolo da seringa dosando corretamente o volume posológico.

- Desvire o frasco e confira a presença de bolhas na seringa (caso possua, repita o procedimento até que o conteúdo esteja isento de bolhas).

- Retire a seringa.

- Tampe o frasco.

- Administre o conteúdo da seringa diretamente na boca do paciente. Jamais direcione o produto para a região da garganta, pois isto pode causar afogamento.

Para a utilização do produto Canabidiol Collect 20mg/mL:

Lave a seringa com água corrente e detergente neutro, enxaguando abundantemente. A seringa dosadora, tal como o produto, é de uso exclusivo ao paciente e jamais deverá ser transferida a terceiros. Não use a seringa se esta estiver molhada ou suja. Use a seringa apenas para a administração do produto em questão. A administração do produto deve ser realizada apenas por adultos devidamente instruídos.

Posologia

A posologia de Canabidiol Collect 20mg/mL pode variar de acordo com características e gravidade da patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica.

A literatura cita a administração de canabidiol em doses entre 2,5 e 25 mg/Kg/dia, sendo a dose aumentada gradualmente.

No entanto, o médico deve definir a dose de tratamento com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções hepáticas. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da administração de uma dose, consulte o seu médico sobre como proceder.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Como este medicamento funciona?

O laboratório não forneceu essas informações na bula original.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O produto deve ser administrado exclusivamente por via oral, podendo haver sérios riscos ao paciente o uso por outra via.

De acordo com os dados de literatura disponíveis, é recomendado que a dose máxima de 25 mg/Kg/dia não seja excedida e que todos os pacientes que estejam utilizando Canabidiol fiquem sob cuidadosa supervisão médica.

Os efeitos relacionados à superdosagem podem estar relacionados a alterações hepáticas significativas, sonolência, agitação, diminuição do nível de consciência, depressão da respiração e coma.

O tratamento da superdose é sintomático, sendo que a dose deve ser diminuída ou a administração interrompida.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800-772-8035, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.